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你了解乙肝免疫球蛋白的使用方法吗
文章来源：作者：王医生阅读次数：3
本文摘要：乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体，可使机体迅速获得被动保护免疫力，能短期内迅速起效，中和并清除血清中游离的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。不同对象使用乙肝免疫球蛋白的方法如下：乙肝表面抗原阳性孕妇从产前3个月起，每月注射一针乙型肝炎免疫球蛋白，每次剂量200-400IU。乙肝表面抗原阳性孕...
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北京肝病医院是一家专业治疗肝病的专科医院，在治疗肝病领域经验丰富，采用先进的技术和设备，通过科学完善......
乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体，可使机体迅速获得被动保护免疫力，能短期内迅速起效，中和并清除血清中游离的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。不同对象使用乙肝免疫球蛋白的方法如下：乙肝表面抗原阳性孕妇从产前3个月起，每月注射一针乙型肝炎免疫球蛋白，每次剂量200-400IU。乙肝表面抗原阳性孕妇所生婴儿出生后24小时内注射乙型肝炎免疫球蛋白，剂量100-200IU，并可同时注射乙型肝炎疫苗，多项研究证明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合使用对乙型肝炎母婴传播的阻断效果达左右，因此两者合用的预防效果是可靠的。正常新生儿新生儿出生后6小时内肌注1毫升乙肝免疫球蛋白，同时注射15毫克乙肝疫苗，并于1个月与6个月时各再注射乙肝疫苗15毫克。意外接触乙肝病毒的成人成人因意外接触HBV阳性者的血液，应首先了解其免疫应答情况，凡未接种疫苗者，应在24小时内给予注射乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗，其余2针乙肝疫苗可在接触后1个月、2个月内接种。对已接种疫苗、但未完成全程免疫者，应在注射乙肝免疫球蛋白后按免疫程序补足全程免疫。对已进行过全程免疫者，则应检测其乙肝表面抗体水平，高于10MIU/ML者，可不必注射。低于10MIU/ML者，可加强1针，如无免疫应答者，则应尽早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1针。乙肝免疫球蛋白的使用方法你了解了吗?对以上的文章你还有什么不懂的，请点击咨询在线专家，本院专家会结成的为你解答。优秀文章推荐：乙肝病毒携带者为什么不需治疗
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不少患者苦苦寻找肝病的治疗方法,希望借此摆脱疾病的痛苦,走入健康的殿堂.但是小编在这里提醒大家切勿盲目!
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你会用乙肝免疫球蛋白吗？问你会用乙肝免疫球蛋白吗？答岳卿帮助了（8910）位网友&&&好评93%&&&采纳率：93%&&&回答日期：日例如：医护人员不慎被给乙肝病人用过的针头或手术刀刺伤后。同时应注射乙肝疫苗。而抗乙肝病毒的抗体却不能进入肝细胞。如果在乙肝病毒进入人体４８小时后注射乙肝免疫球蛋白。可以预防婴儿感染乙肝病毒。乙肝免疫球蛋白才能与病毒结合而发生作用。如何应用乙肝免疫球蛋白预防乙肝病毒的感染呢。在出生后应立即（６小时内）肌注１支乙肝免疫球蛋白。应重复为婴儿注射一次。则无效。再注射乙肝免疫球蛋白。这样可以起到预防乙肝病毒感染的作用。其预防作用会明显变小；如果上述的４８小时变成了７天。因此。应立即（１２小时之内）肌注１支乙肝免疫球蛋白。乙肝表面抗原与ｅ抗原均为阳性的母亲所生的孩子。只有在病毒进入肝细胞之前。那么。间隔１个月后。这样。２．要预防特殊情况下的乙肝病毒感染。乙肝病毒侵入人体后在肝细胞内繁殖。更多乙肝问题。１个月后应重复为其注射一次。因此。１．阻断母婴传播。令狐娥炎帮了（9881）网友&&&好评99%&&&采纳率：99%&&&回答日期：日含15种氨基酸及多种维生素。但不能贪杯过量。多喝水可补充体液。能益肝补脾。因为肝脏代谢酒精的能力是有限的。多吃新鲜蔬菜、水果；不暴饮暴食或饥饱不匀。此粥适用于肝肾虚损。温补阳气。首先要学会制怒。放保温杯内。气血不致淤积。如散步、打球、打太极拳等。以其配猪肝可补养肝血。冬天的临近。尽力做到心平气和、乐观开朗。能温中养胃。以沸水冲泡。此粥适用于脾胃虚弱所致纳呆便溏、气血不足、血小板减少、贫血、慢性肝炎、营养不良等。身体必然强健。加盖焖片刻；调适量蜂蜜、红糖。既能使人体气血通畅。多饮必伤肝。又可怡情养肝。每日饭前各饮1次。养胃健脾。减少代谢产物和毒素对肝脏的损害。 乙肝饮食护肝驱寒茶蜜糖红茶：红茶叶5克。增强血液循环。使肝火熄灭。 心情舒畅由于肝喜疏恶郁。为春季进补佳粮。 　养肝抗寒汤韭菜猪肝汤：韭菜性温辛香。养胃滋肾。适用于肝病、夜盲症、便秘等病患。寒气会越来越盛。 食补原则：养肝助阳防寒 补肝防寒菜 茄汁青鱼片：青鱼补肝明目。 红枣粥：红枣补气血。披散头发。能助益阳气。 饮食平衡食物中的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质等要保持相应的比例；同时保持五味不偏；尽量少吃辛辣食品。肝气正常生发、顺调。多饮水秋天干燥易缺水。 适用于久病体虚、神经衰弱、慢性肝炎、慢性肾炎。 更多乙肝问题。促进新陈代谢。 服饰宽松宽松衣带。 益肝祛寒粥 黑米粥：黑米性平味甘。故生气发怒易导致肝脏气血淤滞不畅而成疾。妇女产后体虚。少量饮酒有利于通经、活血、化淤和肝脏阳气之升发。此茶适用于春天肝气偏旺。促进吐故纳新。肝气血顺畅。 乙肝保健专栏少饮酒随着深秋的到来。强身健体。益肝健脾和胃。脾胃功能不佳者。达到护肝保健的目的。形体得以舒展。 适量运动 开展适合时令的户外活动。多喝水还有利于消化吸收和排除废物。令狐娥炎帮了（9881）网友&&&好评99%&&&采纳率：99%&&&回答日期：日则以慢性肝炎治疗。第二种情况：急性乙肝是成人期经血、性关系或亲密接触感染的。通过治疗。常用的抗病毒药物有拉米夫定或干扰素。定期（相隔3～6个月）进行肝功能、病毒标志物、乙肝病毒 DNA定量检查。其中90％的患者能够自然清除病毒后恢复。对于慢性乙肝病毒的联合治疗需要1年或更长时间。急性期后抗体出现。只需适当休息。病毒复制到高水平。仍需要停药观察。由于患者处于免疫耐受状态。第一种情况：在婴幼儿时期。临床观察期间。受到免疫清除能力攻击。继续观察。当各项指标有复发迹象应立即抗复发治疗。更多乙肝问题。对症治疗。但停药即复发。如发生肝炎。不要满足于降酶。中和病毒而恢复。第三种情况：乙肝病毒携带者合理的、公认的治疗对策是临床密切观察。这时不会发生肝炎。如无变化。当各项指标恢复正常达到1年以上。这时应使用抗病毒疗法。可转为慢性肝炎。发生急性肝炎。免疫系统对乙肝抗原无反应或反应轻微。加强营养。应按慢性肝炎处理。通过母婴传播或不洁注射、输血等途径感染了乙肝病毒的患者。多数患者可使肝功能恢复正常、肝脏损伤复原。治疗慢性肝炎不宜服用降酶药。经任何药物治疗均无效。则会出现肝炎。这种病毒携带状态持续到身体免疫功能达到正常水平时。在这时。如果免疫功能达不到正常水平。拉米夫定长期使用可因产生耐药而失效。使用半年后应联合用药以避免失效。故又不宜应用过长。由于这一时期机体免疫系统尚未发育完全。转氨酶升高。不需用抗病毒药物。因其可降低抗病毒免疫清除能力。甚至黄疸。不要中断治疗。则再复发的可能性就极低了。需长期使用。第四种情况：对于慢性乙肝患者应及时进行抗病毒治疗。转氨酶升高。感染后经过潜伏期。可抑制乙肝病毒复制。仅少数免疫功能低下患者转为慢性。有些患者体内就自然清除了病毒。令狐娥炎帮了（9881）网友&&&好评99%&&&采纳率：99%&&&回答日期：日因体检表上没有照片。还退了学费。&枪手&才会滋生。&但据据调查。花钱请&枪手&代检。需出示身份证等信息。今年6月。强调&各级各类医疗机构在就业体检中。一些&代检中介&由此获得&盈利&机会。就业体检不得检查乙肝项目。卫生部办公厅再次发文。北京体控中心：就业体检不查乙肝北京体检质量中心宣称。小编身边就有这样的人。我们无法识别身份证的真假。无论受检者是否自愿。（责任编辑：shmily）更多乙肝问题。实际中。而且现在不管是就业还是入学。被查到携带乙肝病毒。其实。老师答应要给园长商量。很多单位是不会接纳他的。依然担心在入学、就业体检中。&枪手&会使用假身份证。在采血室。如果这个人患有乙肝。目前我国六成幼儿园查乙肝。艾女士就在小区里的幼儿园为3岁的儿子旺旺报了名。也不仅仅存在于当地。今年1月。她没办法说了实话。很多人都知道。就业体检者到前台领取体检表时。2010年2月。昨日。据调查显示。许多乙肝患者并不知道此政策。明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目。经核对后方可开始体检。但郑女士因知道儿子是乙肝携带者。还需再次核对体检者的身份证。幼儿园拒收乙肝宝宝的现象。正因为这样。但没想到。可一商量就是两个月。绝非这一家。入园前体检时。就没有给旺旺检测。有乙肝患者因害怕体检。全球医院网讯曾有媒体报到过。此报告已于同日寄往教育部、卫生部。不也是社会不良风气所逼出来的吗。人力资源和社会保障部、教育部、卫生部发文。虽然体检表上有乙肝检测这一项。很多乙肝患者都被拒之门外。为了识别代检枪手。但老师要求必须检测。超过三成的幼儿园拒绝乙肝病毒携带儿童入园。这个人从而面临失业的困境。一律不得提供乙肝项目检测服务。北京市体检质量控制和改进中心再次提醒。此报道在行业内引起关注。小编热议：其实乙肝体检&枪手&的出现。 相关问答狂犬病疫苗_百度百科
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是人被动物咬伤后接种和是预防感染狂犬病的主要方法。外文名rabies vaccine；antirabic；antilyssic功&&&&能预防狂犬病存储条件在2-8℃条件下贮运。
是由所致的自然疫源性或动物源性人畜共患，流行性广，病死率极高，对人民生命健康造成严重威胁。的典型临床表现为，故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感，进入兴奋期可表现为极度恐怖、恐水、怕风、发作性、呼吸困难等，最后痉挛发作停止而出现各种瘫痪，可迅速因呼吸和循环衰竭而死亡。人主要通过患病动物咬伤、抓伤或由粘膜感染引起，在特定的条件下还可通过呼吸道气溶胶传染。受染动物唾液内含。传染动物主要是犬(超过90%)，其次是猫。
对犬进行严格管理、犬免疫或灭犬，是控制人的积极有效方法。目前对该病尚无特殊有效的治疗方法，病死率几乎100%。狂犬是一个历史悠久的疫苗，最早制造狂犬疫苗的是的巴斯德。1882年它成功地应用连续传代减弱病毒毒力的方法，用适应毒种来制造。现在制造的系用固定毒接种于原代地鼠，培养后，收获毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂，经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。 只有一种，世界各地的狂犬病毒抗原性质是相同的。接种后，人体中可出现抗，这些抗体可防止病毒在细胞间直接传播，减少病毒的增殖量，同时还能清除游离的，阻止病毒的繁殖和扩散，从而达到预防狂犬病。
如果被动物（如、、等）咬伤而又不能确定该动物是否为健康无毒动物时，应及时到医院处理，或先自行用肥皂水对伤口进行反复彻底清洗干净，这样可将侵入的病毒大部分冲洗掉，然后尽快到卫生防疫部门注射。对重度咬伤者，除局部彻底清洗消毒外，还应在周围应用狂犬浸润注射。随后再注射。被咬的伤口不宜包扎和缝合，尽可能让伤口暴露。
注射的与注射的时间有直接关系。咬伤后，注射越早，越好，获得保护的机会越大。
说到，人们自然会想到那段脍炙人口的故事。在细菌学说占统治地位的年代，巴斯德并不知道是一种病毒病，但从科学实践中他知道有侵染性的物质经过反复传代和干燥，会减少其毒性。他将含有病原的的提取液多次注射兔子后，再将这些减毒的液体注射狗，以后狗就能抵抗正常强度的的侵染。1885年人们把一个被疯狗咬得很厉害的9岁男孩送到巴斯德那里请求抢救，巴斯德犹豫了一会后，就给这个孩子注射了毒性减到很低的上述提取液，然后再逐渐用毒性较强的提取液注射。巴斯德的想法是希望在的潜伏期过去之前，使他产生抵抗力。结果巴斯德成功了，孩子得救了。在1886年还救活了另一位在抢救被疯狗袭击的同伴时被严重咬伤的15岁牧童朱皮叶，现在记述着少年的见义勇为和巴斯德丰功伟绩的雕塑就坐落的巴斯德研究所外。巴斯德在1889年发明了，他还指出这种病原物是某种可以通过细菌滤器的“过滤性的超”。路易斯·巴斯德
（公元年），微生物学家、。他研究了的类型、习性、营养、繁殖、作用等，奠定了工业微生物学和医学微生物学的基础，并开创了。循此前进，在战胜、、、等方面都取得了成果。英国医生并据此解决了创口感染问题。从此，整个医学迈进了时代，得到了空前的发展，人们的寿命因此而在一个世纪里延长了三十年之久。　巴斯德曾任、巴黎师范大学教授和所长。在他的一生中，曾对、、和等研究取得重大成就，从而奠定了和的基础，并开创了，被后人誉为“微生物学之父”。既往种类较多，现今国内外多使用狂犬病疫苗细胞培养疫苗。我国现在使用的有精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠狂犬病疫苗，浓缩地鼠狂犬病疫苗已禁用。
人用精制VERO细胞及精制地鼠肾细胞均为轻度混浊白色液体，久放形成可摇散的沉淀，含硫柳汞。可分为两种:一为咬伤后预防，二为无咬伤预防。
狂犬病疫苗⑴咬伤后(暴露后)预防。 任何可疑接触，如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤)，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本。
⑵无咬伤(暴露前)预防。 在有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员，如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、实验人员、制造人员、狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员，以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区，均应用狂犬病疫苗进行预防接种。剂量：国产精制VERO细胞狂狂犬病疫苗犬病及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗规格为1ml/安瓿,效价≧2.5IU。 巴斯德精制VERO细胞疫苗规格为0.5ml/安瓿,效价≧2.5IU。
规程（推荐首选规程）：
咬伤后预防0,3,7,14,30
无咬伤预防0,7,21(1)咬伤后预防。 对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，以下类推)、7、14、30天各注射该1安瓿，儿童用量相同。对严重咬伤，除应按上述方法注射该外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用(40IU/kg体重)或(20IU/kg体重)，浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用或免疫球蛋白者，必须在全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。
狂犬病疫苗⑵凡注射1天前注射、慢性病人如、症、服用药物、、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况，均应于初种时加2～3倍疫苗量，分部位注射，才有较好的。此外，有的虽属，但侵入的病毒量较多或伤及富含神经部位，亦可出现潜伏期短而单用无效病例。最近重新建议，不论任何部位的破皮咬伤均应合用抗。
(2)对未咬伤健康者预防注射，可按0、7、21天注射3针。1年后加强1针，以后每隔1～3年再加强1针。
(3)该疫苗供上臂肌内注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。
(4)使用前将振摇成均匀悬液。(1)就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒，对预防具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水充分洗涤；对较深的伤口，用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。再用75%乙醇消毒，继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1～2天甚至3～4天也不应忽视局部处理，此时如果伤口已结痂，也应将结痂去掉后按上法处理。
狂犬病疫苗(2)伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管)，则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用。
(3)必要时使用抗生素或。
(4)严重咬伤者伤口周围及底部需注射，或使用。
(5)如果经济条件允许，或属严重咬伤，建议联合使用，以增强保护效果。该的预防效果以水平和保护率狂犬病疫苗为主要指标。初次免疫，在接种开始7～10天出现，5针免疫后均能达到保护水平(要求≧0.5IU/ml)。一般情况下，全程接种后体内
水平可维持至少1年。如再次暴露发生在过程中，则继续按照原有程序完成全程接种，不需加大剂量；全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫；全程免疫后半年到1年内再次暴露者，应当于0和3天各接种1剂；在1-3年内再次暴露者，应于0、3、7天各接种1剂疫苗；超过3年者应当全程接种疫苗。接种反应
:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞和精制地鼠疫苗，因疫苗经纯化，杂质白极少，所以接种副反应罕见或轻微。　禁忌　治疗性接种：由于是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。
预防性接种：在保证近期不会有接触传染源及机会的前提下，及有急性疾病、过敏体质、使用类固醇和免疫抑制剂者可推迟接种。
对、者慎用。 被疯动物咬伤后，未注射，也不一定都会发生。是否发生，与咬人动物的种类，所含病毒株的毒力强弱，进入人体内的病毒量，受伤者的年龄，身体状况、咬伤部位，伤势轻重，咬伤后伤口局部处理情况等因素在直接关系。(1)若发现制品有摇不散的凝块或变色，或安瓿有裂纹，液体曾经冻结等情况，均不得使用。
(2)应在有效期内使用。
(3)注射期间可照常工作，但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动，以避免引起反应。
(4)严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。
(5)备用1:1000肾上腺素。的有效期仅6个月，如果6个月后又被犬咬伤，还需再次注射疫苗。
在被咬伤24小时内，应到防疫站注射人用，然后在第3、7、14、28天各肌注疫苗1毫升，重度咬伤的各肌注2毫升。对于严重咬伤的，如深度超过1厘米，或者伤口靠近头部，光打还不够，应尽早在伤口及周围注射抗狂犬病，以提供早期的保护性。另外，的有效期仅6个月，如果6个月后又被犬咬伤，还需再次注射疫苗。是一种，由引起。人体由于被中含有的动物咬伤，或由于抓伤处染有含的唾液而感染。其临床表现为急性脑炎，最终导致死亡。广泛分布于世界各地，每年世界上有百万人口因暴露于而接种。尽管如此，仍有5万人患病死亡，特别是在发展家患者往往不能及时接种而造成死亡，的实际死亡数可能比上述数字还要高。的临床症状大多出现在感染后的20－90天，其潜伏期短则几天，长可达数十年以上，狂犬病一旦确诊，100%死亡。由于尚无特效治疗，暴露后只有立即实施免疫接种才能幸存。免疫接种是预防发病的唯一有效的措施。 1、接种对象，适用于以下两种情况：（1）暴露后免疫（被咬后）：被患或可疑患狂犬病的犬、猫等哺乳动物咬伤者及与上述咬伤者有接触者。（2）暴露前免疫（被咬后）：经常暴露于危险的专业人员：兽医（包括的学生），与兽医一道工作的技术人员，处理污染物品的实验室人员，动物标本剥制人员，猎场看守人，流行地区的林业人员、农民等，有暴露于狂犬病危险的婴儿。
2、禁忌症：（1）暴露后免疫：由于的致死性，对接种无任何禁忌症。（2）暴露前免疫：对妊娠、急性发热性疾病时，可推迟接种。
3、使用方法及效果：（1）暴露后免疫：接种5次，分别于接触或疑有狂犬病的动物后的当天、第3天、第7天、第14天和第30天经皮下或肌肉注射。根据感染的深度及危险程度，严重咬伤者在接种的当天先使用抗狂犬病免疫，可立即产生保护性。（2）暴露前免疫：采用推荐的方案，接种3次（当天、第7天、第28天）。
4、接种反应及注意事项：注射局部可出现轻微反应，如发红或轻度硬结，极少见发热反应。有者可进行相应的抗过敏治疗。确实对、过敏者慎用，接种过程中应忌酒、、咖啡、浓茶、刺激性食物，类固醇和免疫抑制剂可导致接种失败，也应慎用。1、质量欠佳。一般来说，投放市场的是能够达到国家质量标准要求的，但如果没有严格按照规定的条件要求贮藏运输的话，也会使疫苗质量受到严重影响，导致人为的免疫失败。
2、免疫接种程序不规范。还与暴露（又称）后处理不正确有关。被动物咬伤后，只注重，受伤局部忽视了免疫的浸润注射。
3、暴露前免疫缺失。的潜伏期多为30～60天。但部分病人从暴露到发病的时间较短，在还未全程接种完即发病。这些病人即使接种高质量的也难以得到保护。
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为什么免疫球蛋白必须采用肌肉注射
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病情描述及疑问：性别：男年龄：21为什么免疫球蛋白必须采用肌肉注射，而不采用其他方式
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建议：免疫球蛋白一般采用静脉注射，不是采用肌肉注射
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本品系用低温乙醇法从正常人血浆中分离提取免疫球蛋白组合，经深加工和病毒灭活等步骤精制而成。本品为一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，与肌注丙种球蛋白相比，具有作用快，效果显著等优点。学&&&&科医学纯&&&&度98%
静脉注射用人免疫球蛋白静脉注射用人免疫球蛋白系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法提取的组分，沉淀再加工去除抗补体活性，并经巴氏灭活病毒及低PH孵放处理制成的专供静脉输注的正常人免疫球蛋白液体制剂。
通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）
曾用名：冻干低PH静脉注射用。
商品名：蓉生静丙
英文名：Human Immumoglobulin（PH4）for Intravenous Injection，Freeze Dried
汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudanbai（PH4）（Donggan）
书页号：2000年版二部-1119
类别：血液制品。
规格：按免疫球蛋白G计 (1)1g (2)1.25g (3)2.5g (4)5g
贮藏与效期：在2～8℃的暗处保存。有效期5年。本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白 [性状] 白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。本品应为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应有异物、絮状物及沉淀。本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。本品含广谱病毒和细菌的IgG抗体，具有调理中和作用，经静脉输注后，可迅速提高受者血液中IgG水平。
（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病。原发性或继发性免疫球蛋白IgG缺乏或低下症；原发性血小板减少性紫癜；各种细菌和病毒引起的严重感染；川崎病：其它适应症：可用于其它免疫调节紊乱和纠正，如类风湿性关节炎、重症肌无力、自身免疫性贫血和免介导的单纯红细胞再生障碍性贫血，还可以用于产生抗VIII抗体的血友病。取健康献血员的新鲜血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于98%。配制成免疫球蛋白G不低于5%的溶液，可加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。1gG含量为50g/1，1gG装量为1g/20ml/瓶、1.25g/25ml/瓶、2.5g/50ml/瓶、5g/100ml/瓶、10g/200ml/瓶。本制品完全按照GMP生产，质量可靠；稳定性好；采用国际上先进的低温乙醇压滤法工艺分离提取，制品纯度高；采用60℃10小时巴氏灭活和低PH孵放双重灭活病毒工艺处理，保证制品安全；本品应用一次输注完毕（未用完部分应废弃），不得分次或第二人输注。若溶液出现混浊、冰冻、异物、絮状及摇不散的沉淀等，均不可使用；本品应严格单独输注。不宜与其它药物或溶液混合，如有必要，可用5%葡萄糖溶液稀释。糖尿病患者、有严重酸碱代谢紊乱者应慎用。本产品仅供静脉输注用。输注过程中如发现有不适反应，应立即停止输注，并给予相应治疗。取本品，照《中国生物制品规程》进行。
(1)用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不应产生沉淀线。
(2)用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白G。照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为3.8～4.4。
含糖量 如为麦芽糖，应为9.0%～ 11.0%；如为山梨醇或葡萄糖，应为4.0%～6.0%。
纯度 应不低于98.0%。
免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于98.0%。
免疫球蛋白G 应不低于标示量的90%。
抗补体活性 不得过50%。
激肽释放酶原激活剂 每1ml不得过35国际单位。
抗A抗B血凝素 不得过1:64。
热稳定性 取本品，在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。
HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。
HIV&【1+2】&抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。
热原 取本品，按家兔体重每1kg注射0.5g免疫球蛋白，依法检查，应符合规定。
无菌 取本品，依法检查，应符合规定。取本品，照《中国生物制品规程》放射免疫法测定乙肝表面抗体，每1g免疫球蛋白G含乙肝表面抗体不少于6.0国际单位。另取本品，照《中国生物制品规程》被动血凝法测定白喉抗体效价，每1g免疫球蛋白G含白喉抗体不少于2.0个血凝单位。
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