盐城市药品不良反应和药品安全性问题认知度调查研究报告--《南京农业大学》2010年硕士论文
盐城市药品不良反应和药品安全性问题认知度调查研究报告
【摘要】：为了了解我市涉药人员对药品不良反应和药物安全性问题的认知情况,为我市药品安全监管提供参考。本文制定严格的调查方案和调查表,培训调查员。实施预调查。研究中采用多级分层随机抽样的方法,集中被调查人员统一填写问卷。采用EpiData3.1建立录入系统,双轨录入后进行数据核对,用SPSS13.0和SAS9.1软件进行统计,采用方差分析、卡方检验和logistic回归分析等。
本次调查共设计样本量为6701人,回收5482份,最终纳入统计的问卷5474份,有效率为81.69%。本次调查发现,被调查人员对药品不良反应基本知识认知程度高,知晓率达97.11%,平均知道的时间为1995年4月,大部分人员是通过在校学习(?)相关培训获知药品不良反应的基本知识,分别占45.3%和44.2%。我市涉药人员对(?)物警戒的认知程度较低,总体知晓率为47.63%,且大部分人是通过相关培训和转业(?)志获知相关知识。能正确回答其内涵的仅为58.6%,说明知道药物警戒并能正确说出其内涵的人员只有约28%。96.82%的被调查人员认为有必要报告不良反应,95.92。和92.71%的人认为应该报告严重的和新的药品不良反应。85.9%的被调查人员知道(?)国实行药品不良反应报告制度,有42.99%的人认为我国的监测网络应该延伸至村一级。在合理用药问题上普遍认知度都较高,如94.67%的人患病后会去医院就诊,84.29%的人会根据医嘱服用药物。当药品无效或效果不明显时,选择及时就诊的占85.9%。当遇到药品不良反应时,83.2%的被调查对象选择咨询医生,而只有29.8%的人报告药监机构。本次调查中,大部分人员选择药品说明书和专业期刊来获取药品安全性信息,分别占78.63%和72.51%。大部分人认同省级药品不良反应专业机构通过网站和杂志传递药品安全信息。对于《药品不良反应监测信息》,有近六成的人认为应该公开发行。从其刊载的内容上来看,77.06%的人希望是病例报道。看过《药品不良反应监测信息》的人员中,药监机构比率最大,而医疗机构和生产企业看过的比率相对较小
从得分情况来看,药监机构人员得分最高10.11+2.793,而经营企业人员得分最低8.75+2.766,从地区来看,得分最高的是亭湖地区9.63+2.732,最低的是响水地区8.84+2.951,基本与上述结果相吻合。从单因素分析来看,单位类型、地区、工龄、本岗工作年限、文化程度和职称与认知程度有关,而性别与年龄则与认知程度高低没有关系。多因素回归分析结果显示,单位类型、地区、文化程度和职称与认知程度的高低有高度的统计学关联,而工龄和本岗工作年限与认知度无关。
我市涉药人员对于药品不良反应基本知识、药品不良反应的监管知识、合理用药等知识认知程度较高,而对于相关的药品安全知识一药物警戒认知程度较低。不同的地区、不同单位之间、单位内不同岗位之间的人员的认知程度仍有一定的差距,这与我市目前药品不良反应监测工作的现状基本吻合。在今后的工作中需加大对药品生产企业,以及经济欠发达地区的宣传培训力度,在不同的单位类型中,应加大对直接面对患者的人员的培训教育,如医疗机构中的医务人员,经营企业的销售人员的培训,提高药品不良反应报告意识,促进我市药品不良反应监测工作平稳、高速发展。
【关键词】：
【学位授予单位】：南京农业大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2010【分类号】：R95【目录】：
摘要7-9ABSTRACT9-12第一部分 前言12-16 一 研究背景12-14 二 研究目的和意义14-16第二部分 研究方法16-18 一 调查方法和对象16 二 抽样方法16 三 调查内容16 四 调查表编码16-17 五 资料录入与分析17 六 质量控制17-18第三部分 研究结果18-74 一 一般情况18-24 二 药品不良反应和药品安全性相关知识的认识情况24-45
1 药品不良反应和药品安全性相关知识的总体认识情况24-34
1.1 有关药品不良反应基本知识的认知情况24-27
1.2 药物安全性问题相关知识的认知情况27-28
1.3 药品不良反应监管知识的认知情况28-30
1.4 有关合理用药知识的认知情况30-32
1.5 有关药品安全性信息沟通交流的认识情况32-33
1.6 医疗机构医生临床用药知识的情况33-34
2 药品经营企业人员相关知识的认知情况34-37
2.1 有关药品不良反应和药品安全性知识的认知情况34-35
2.2 不同地区之间药物安全性问题相关知识的认知情况35
2.3 不同地区之间药品不良反应监管知识的认知情况35-36
2.4 不同地区之间有关合理用药知识的认知情况36
2.5 不同地区之间有关药品安全性信息沟通交流的认识情况36-37
3 药品生产企业人员相关知识的认知情况37-40
3.1 有关药品不良反应和药品安全性知识的认知情况37-38
3.2 不同地区之间药物安全性问题相关知识的认知情况38
3.3 不同地区之间药品不良反应监管知识的认知情况38-39
3.4 不同地区之间有关合理用药知识的认知情况39
3.5 不同地区之间有关药品安全性信息沟通交流的认识情况39-40
4 药品监督机构人员相关知识的认知情况40-43
4.1 有关药品不良反应和药品安全性知识的认知情况40-41
4.2 不同地区之间药物安全性问题相关知识的认知情况41
4.3 不同地区之间药品不良反应监管知识的认知情况41-42
4.4 不同地区之间有关合理用药知识的认知情况42
4.5 不同地区之间有关药品安全性信息沟通交流的认识情况42-43
5 医疗机构人员相关知识的认知情况43-45
5.1 有关药品不良反应和药品安全性知识的认知情况43-44
5.2 不同地区之间药物安全性问题相关知识的认知情况44
5.3 不同地区之间药品不良反应监管知识的认知情况44
5.4 不同地区之间有关合理用药知识的认知情况44-45
5.5 不同地区之间有关药品安全性信息沟通交流的认识情况45 三 以得分方式评价认知情况45-66
1 盐城地区涉药人员得分情况的总体比较46-51
1.1 不同单位类型的涉药人员得分比较46
1.2 不同地区的涉药人员得分比较46-47
1.3 不同性别的涉药人员得分情况比较47-48
1.4 不同年龄涉药人员得分情况比较48
1.5 不同工龄涉药人员得分情况比较48
1.6 从事目前岗位工作时间不同的涉药人员得分情况比较48-49
1.7 不同文化程度的涉药人员得分情况比较49-50
1.8 不同职称的涉药人员得分情况比较50-51
2 经营企业内部不同特征人员得分情况比较51-54
2.1 不同地区经营企业涉药人员得分的比较51
2.2 经营企业内部不同岗位人员得分情况比较51-52
2.3 经营企业内不同性别人员得分情况比较52
2.4 经营企业内不同年龄人员得分情况比较52
2.5 经营企业内不同工作时间的人员得分情况比较52-53
2.6 从事目前岗位工作时间不同人员得分情况比较53
2.7 经营企业内不同文化程度人员得分情况比较53-54
2.8 经营企业内不同职称人员得分情况比较54
3 生产企业内不同特征人员得分情况比较54-58
3.1 不同地区生产企业机构得分之间比较54
3.2 生产企业内部不同岗位人员得分情况比较54-55
3.3 生产企业内不同性别人员得分情况比较55
3.4 生产企业内不同年龄人员得分情况比较55
3.5 生产企业内不同工龄人员得分情况比较55-56
3.6 从事目前岗位工作时间不同人员得分情况比较56
3.7 生产企业内不同文化程度人员得分情况比较56-57
3.8 生产企业内不同职称人员得分情况比较57-58
4 药监机构内部不同特征人员得分情况比较58-59
5 医疗机构内部各种特征人员得分情况的比较59-66 四 认知度高低的影响因素分析66-74第四部分 讨论74-78 一 总体情况74 二 药品不良反应和药品安全性相关知识的认知情况74-76 三 得分情况及其影响因素76-78第五部分 结论78-80致谢80-82附件182-88 一 调查员须知82 二 调查问卷填写说明82-85 三 样本的抽样方法85-86 四 其他事项86-88附件288-92 一 基本信息88 二 问卷内容88-92参考文献92-93
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药品不良反应报告和监测
国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家药品不良反应监测中心
第一章 药品不良反应报告和监测相关法律法规
一、《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关文件
二、相关法律法规
（一）法律的规定
（二）法规的规定
（三）国务院部门规章的规定
（四）有关规范性文件的规定
第二章 药品不良反应报告和监测工作体系
一、管理部门及职责
（一）各级（食品）药品监督管理机构
（二）各级卫生主管部门
（三）省级药品不良反应监测工作协调领导小组
二、药品不良反应监测专业技术机构职责与要求
（一）各级药品不良反应监测中心职责
（二）省级药品不良反应监测机构人员及相关设备
三、药品不良反应报告单位职责及工作模式
（一）报告单位职责
（二）药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构工作模式
（三）个人
第三章 药品不良反应的基本概念和监测方法
一、药品不良反应的概念及分型
（一）有关药品不良反应的概念
（二）药品不良反应的分型
二、药品不良反应监测方法
（一）自愿报告系统
（二）处方事件监测
（三）医院集中监测系统
（四）药物流行病学研究
（五）药品不良反应计算机监测
第四章 药品不良反应报告与评价
一、药品不良反应报告表填写要求
（一）《药品不良反应/事件报告表》
（二）《药品群体不良反应/事件报告表》
（三）《药品不良反应/事件定期汇总表》
二、报告程序、范围、时限要求
（一）报告程序
（二）报告范围
正在加载中，请稍后...我院256例药品不良反应报告分析--《国外医药(抗生素分册)》2014年06期
我院256例药品不良反应报告分析
【摘要】：目的了解我院药品不良反应的发生情况。方法对我院2013年1月―2014年9月上报至国家药品不良反应监测系统的256例ADR报告进行统计、分析。结果 256例ADR报告中男性ADR发生率(44.9%)低于女性(55.1%),≤18岁和≥60岁的有120例(46.88%);静脉滴注引起的ADR211例(82.42%);其中抗感染药物引起的ADR最多,有106例(41.41%),中药注射剂36例(14.06%);严重及新的ADR有16例,占6.25%;ADR累及系统以皮肤及附件损害最常见,有104例,占37.01%。结论应继续加强ADR监测工作,尤其是合理使用抗感染药物和中药注射剂,减少ADR的发生。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R95【正文快照】：
药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR监测是提升医疗机构用药质量和合理用药水平的重要环节,笔者现对我院2013年1月―2014年9月收集上报的256例ADR报告进行统计、分析,以掌握我院ADR发生的情况,尽可能避
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药品不良反应报告和监测管理办法
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3秒自动关闭窗口111例中药不良反应报告分析--《药物不良反应杂志》2000年02期
111例中药不良反应报告分析
【摘要】：本文就报道中药所致的不良反应111例次反映在性别、年龄、发生时间和类型上的分布特点进行分 析,结果表明其不良反应并无性别、年龄上的差异;发生时间较长,大于24h的占36.46％。在类型上,变态反应占66.67％(其中过敏性休克占10.81％,皮疹占40.54％,药物热占12.61％,剥脱性皮炎占2.70％),消化系统反应占7.21％,泌尿系统反应2.70％,心血管系统反应1.80％,血液系统反应0.90％,神经系统反应7.21％,呼吸系统反应0.90％,其它反应12.61％。对引起不良反应前5位的药物进行了分析,并提出了几点注意事项。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R288【正文快照】：
人们普遍认为中药药性平和,服用安全,可久服。但近年来,中药引起的药物不良反应和药源性疾病已有逐年增多的趋势,这一现象已为广大临床工作者所关注。本文通过文献检索,对中药不良反应进行了调查分析。1资料来源和方法 检索年的中国医院药学杂志及中国中药杂志,文
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