临床药物手册（已处理）
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注射用头孢美唑钠
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买使用
通用：注射用头孢美唑钠
　　金色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌(吲哚阳性及阴性)类杆菌属、消化球菌及消化链球菌属中，对本品敏感菌引起的下述感染症：败血症;支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺化脓症(肺脓肿)、脓胸;胆管炎、胆囊炎;腹膜炎;肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
本品主要成份为头孢美唑钠。
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染: 1.败血症。 2.、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染。 3.膀胱炎、肾盂肾炎。 4.腹膜炎。 5.胆囊炎、胆管炎。 6.、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。 7.颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎。
1.成人，每日1-2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。 2.小儿，每日25～100毫克（效价）/公斤体重，分2～4次静脉注射或静脉滴注。 3.另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2～4次给药。 静脉注射时，本品1克（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。 4.用法、用量的使用注意事项 (1)严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。 (2)使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。 5.用药须知 (1)配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。 (2)给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。
1.重大不良反应 (1)罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 (2)有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。 (3)有可能出现（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。 (4)肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST (GOT)、ALT (GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 (5)有可能出现（发生率不详）、（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 (6)罕见出现伴有便血的（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。 (7)有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺没润(PIE)综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。 2.其它良反应。
1.慎重用药（下述患者应慎重用药） (1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者。 (2)本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。 (3)严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。 (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现）。 (5)高龄者[参照【老年用药】项]。 2.重要注意事项： (1)因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施： (2)使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。 (3)使用时，必须准备好休克的急救措施。 (4)从给药开始到结束，患者应保持安静状态、充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。 (5)给药期间及给药后至少l周避免饮酒[参照【药物相互作用】项]。 3．对临床检验结果的影响 (1)除了阳检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、赞林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。 (2)用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能示高值，应注意。 (3)直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。
对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应慎用。
药物相互作用
合并用药时应注意 1.酒精:饮酒会出现双硫仑样作用(颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、呕吐等)，所以给药期间及给药后至少一周避免饮酒，其引起此症状的机理虽不明确，但3位侧链的N-甲硫四唑基可能有双硫伦样作用 2.利尿剂(呋塞米等):合用有可能增强肾损害，引起此症状的机理虽不明确，但据报道，动物实验(大鼠)合用呋塞米，见到轻度至中度的近端肾小管上皮细胞核萎缩及浓缩。
1.药理作用: (1)抗菌作用 头孢美唑钠对B-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。 对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用，而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、将罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外，对消化链球菌及拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）等厌氧菌也显示出很强的抗菌作用。 (2)作用机理 通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成，而发挥杀菌作用。 2.毒理研究: 幼年人鼠皮下给药实验，有睾丸萎缩、抑制精子形成作用的报告。 用小鼠、家兔、豚鼠探讨了头孢美唑钠的抗原性，其结果与其它头孢菌素类抗生素相同，所有动物的抗原性均较弱，与头孢唑林、头孢噻吩的被动皮肤过敏反应的交叉性也较弱。另外，库姆斯氏刚性反应较头孢噻吩明显减弱。
密封在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
哈药集团制药总厂
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