如何考药工证-福州市便民呼叫中心12345
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如何考药工证
诉求编号：
诉求标题：
如何考药工证
诉求内容：
福州哪个地方可以考药工证，到哪里培训？
转办意见：
福州市信访局
1、请&仓山区信访局&在 09:57&前批转。&( 09:57)
仓山区信访局
1、请&仓山区卫生局&在 16:04&前回复。&( 16:04)
市领导批示：
区(市)县&&领导批示：
回复意见：
黄先生:你好!药工证的报考请到省医药监督管理局的培训中心。(仓山区卫生局于& 09:39回复)
诉&求&人：
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ICP备案序号：关于做好《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》有效期延续工作的通知
关于做好《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》有效期延续工作的通知
关于做好《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》有效期延续工作的通知
各县食品药品监管局，各分局：
根据国家总局、省局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称新修订GSP）有关文件的精神，现就做好药品经营企业《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》有效期延续工作通知如下，请认真遵照执行。
一、我市《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》有效期延续确认工作应严格按照国家总局及省局有关文件精神执行。2013年12月31日前，药品经营企业《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》任何一证到期，且无法按新修订药品GSP完成改造的，可向食品药品监管部门提出相关证书有效期延续申请。
二、我市药品零售连锁企业《药品经营许可证》和药品零售企业《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》的有效期延续工作由市局组织协调，各县区统筹推进，有序实施。
（一）全市药品零售连锁企业《药品经营许可证》和药品零售企业《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》有效期延续工作事权分工如下：
1. 市区药品零售连锁企业、药品零售企业《药品经营许可证》有效期延续工作由市局行政服务处负责。药品零售企业《药品GSP认证证书》有效期延续工作由市局药品流通监管处负责；
2.县域内药品零售连锁企业、药品零售企业《药品经营许可证》，药品零售企业《药品GSP认证证书》有效期延续工作由各县局负责。
2013年12月31日前《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》到期的药品零售企业（含连锁门店）应提前提出有效期延续申请。
（二）药品零售连锁企业、药品零售企业《药品经营许可证》、药品零售企业《药品GSP认证证书》的有效期延续确认工作应按以下工作程序进行:
1.申请有效期延续的企业对照新修订药品GSP、原药品GSP 、零售药店换证标准进行自查；
2.申请《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》有效期延续的企业向所在地食品药品监管部门递交申请延期材料。（材料目录见附件1）；
3.有关部门进行现场核查；
4.根据现场核查和材料审核情况，作出是否同意相关证书有效期延续的意见；
5.符合规定要求的，发给证书有效期延续确认件（见附件4、附件5）；不符合规定要求的，应书面告知企业。企业如有异议，应在10个工作日内向原受理单位提出复核，逾期则视为认可。
以上药品经营企业的《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》有效期延续均不得超过2014年6月30日。
（三）《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》有效期限在2013年12月31日以后的药品连锁零售企业、药品零售企业不得申请延期。
三、药品批发企业《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》和药品零售连锁企业《药品GSP认证证书》的有效期延续确认工作按照省局《关于做好&药品经营许可证&和&药品GSP认证证书&有效期延续工作的通知》苏食药监通〔2013〕190号文件精神要求办理相关手续。
四、药品经营企业在证书有效期延续期间，应严格遵守药品监管相关法律法规，并有计划地按照新修订药品GSP进行自查整改，针对存在不足认真加以改进完善。企业在证书有效期延续期间发生违法违规行为的，一律依法予以严肃查处。证书有效期延续期满后，企业仍未达到新修订药品GSP标准并换发《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》的，一律停止药品经营活动。
五、实施新修订GSP是贯彻《国家药品安全&十二五&规划》，规范药品流通秩序，提高药品经营质量管理和服务水平，维护公众健康权益的重要措施。&两证&有效期延期工作是贯彻新修订GSP的一项重要举措。各县（区）食品药品监管局（分局）要充分认识贯彻实施新修订药品GSP的重要性和紧迫性，切实加强组织领导，明确工作责任，加强调查研究，摸清辖区内药品经营企业现状及问题，采取针对性措施，制定切合当地药品经营企业监管实际的具体方案并认真加以落实。
一是要加大宣传贯彻力度。组织辖区内药品经营企业开展多层面、多形式的宣传活动，在全社会及行业内形成良好的活动氛围。
二是要组织监管人员及企业药品质量相关人员认真学习新修订GSP，确保新修订GSP与&两证&有效期延期工作顺利实施。
三是要将实施新修订GSP与贯彻《国家药品安全&十二五&规划》及创建药品安全示范县区工作结合起来，督促企业按照新修订药品GSP要求进行改造，促进药品经营行业结构调整、推动产业转型升级
各县（区）在贯彻实施过程中遇到问题，请及时反馈至市局药品流通监管处、行政服务处。
-省市食品药品监管局-
国家食品药品监督管理局
江苏省食品药品监督管理局
-市政府部门网站-
连云港信息港
连云港市公众信息网
江苏恒瑞医药
江苏康缘药业
江苏豪森药业
江苏正大天晴药业延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局主办
版权所有 延边州食品药品监督管理局&&吉ICP备 号&&技术支持
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