非布司他药物数据报告_百度文库
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非布司他药物数据报告
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&&非​布​司​他​是​一​种​黄​嘌​呤​氧​化​酶​抑​制​剂​,​用​于​治​疗​高​尿​酸​血​症​和​慢​性​痛​风​。0​毫​克​一​天​一​次​;​销​量​;​化​合​物​,​晶​型​,​适​应​症​及​其​联​合​用​药​专​利​;​收​录​了条​原​研​路​线​,条​创​新​型​化​学​合​成​路​线​;​非​布​司​他​抑​制​黄​嘌​呤​氧​化​酶​的​氧​化​型​(​K​i​ ​=​ . ​n​M​)​和​还​原​型​(​K​i​ ​=​ . ​n​M​)​;​在​大​鼠​(​F​%​ ​=​ 8​%​)​中​的​生​物​利​用​度​高​,​在​狗​(​F​%​ ​=​ 8​%​)​和​小​鼠​(​F​%​ ​=​ 9​.%​)​中​的​生​物​利​用​度​中​等​;​大​鼠​和​狗​的​M​N​L​D​分​别​为​：0 ​m​g​/​k​g​和​≥00​ ​m​g​/​k​g​。
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你可能喜欢痛风药「非布司他」效果如何？看完这篇就懂了
神经外科王晓峰
病友们在接触一个痛风治疗药物的时候，首先需要知道：这个药的作用是降尿酸还是治疗急性关节炎。例如秋水仙碱就是治疗急性关节炎的药物；非布司他与别嘌醇、苯溴马隆一样，作用都是降尿酸。其中，别嘌醇与非布司他由于都能减少尿酸的合成而归为一类，苯溴马隆增加尿酸的排泄归为另一类。因为这两类药物可以适用的人群有一定的差别，因此在评价疗效的时候，我们往往是比较别嘌醇和非布司他的降尿酸效果。根据目前国内外的研究，非布司他与别嘌醇相比，降尿酸的作用相当，甚至略好于别嘌醇。别嘌醇能够在痛风治疗领域「驰骋沙场」那么多年，其疗效是非常肯定的，并且往往被用作新药上市的对照。病友们可能会认为非布司他的降尿酸作用也只不过是和别嘌醇相当或者略好，并没有很大的进步嘛！然而，两者虽然降尿酸效果相当，但是与别嘌醇相比，非布司他还有着其特有的一些优势。非布司他的优势有哪些？上文提到，非布司他与别嘌醇相比具有相当或略好的降尿酸作用，但非布司他的价格却比几毛钱一片的别嘌醇高出许多，那么医生为什么要让病友服用非布司他呢？是不是像一些人说的，医生就是为了赚钱呢？当然不是。事实上，非布司他有明显的优势。1. 副作用少别嘌醇可能会导致超敏反应，甚至是非常严重的药疹而造成患者死亡，非布司他虽然也可能会出现药疹，但明显低于别嘌醇。2. 更适合肾功能不全和肾结石患者非布司他主要在肝脏代谢，相当数量的痛风病友患有肾功能不全或肾结石，这时非布司他就是非常好的选择。因此，非布司他的安全性要好于别嘌醇，也更适合于肾功能不全和肾结石的病友。综上所述，非布司他疗效肯定，安全性高于别嘌醇，更适合于肾功能不全和肾结石患者，但在用药过程中仍需要关注皮疹以及肝肾功能。病友们需牢记：听从医生的建议，遵医嘱服药，定期复查，方能战胜痛风。来问医生关于痛风，大家一定还有很多问题，比如痛风发作时怎么止痛、痛风吃什么药好、痛风如何备孕......我们请来了本文作者，刘磊医生为大家提供个性化的咨询，付费即可咨询。
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首个抗痛风新药非布司他进入产业化
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由杭州朱养心药业有限公司承担的“非布司他的临床研究与产业化”项目，已完成Ⅲ期临床研究和工艺优化研究的相关内容。通过原料药合成和制剂工艺的优化研究，建成了年产2亿片的生产线，合成工艺避免了剧毒原料的使用，降低了环境污染，提高了收率，制剂溶出曲线和国外原研药基本一致，稳定性和原研一致，有效期达到36个月。
产品标准获得了国家食品药品监督管理局的批准【药品标准编号：YBH】，产品获得非布司他的新药证书（国药证字H、国药证字H）和生产批件（、）。申请相关发明专利4项，其中已获得授权发明专利2项。发表相关科技论文2篇。
抗痛风新药非布司他属于3.1类新药，治疗效果明显优于别嘌醇，副作用小于别嘌醇，也适用于别嘌醇过敏的患者，是抗痛风药物40年来的重大进展，为痛风患者提供了更好的治疗选择。
该项目技术含量高、市场潜力大，通过项目研究，制定了首个非布司他的质量标准，获得了国内首个非布司他新药的上市许可，产品质量与原研药物一致。此外，该项目还填补了非布司他片的国内空白，推动了医药经济的发展。
（来源：浙江省科技厅& 作者：厅社发处）
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