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商品编码：999177
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仙琚 米非司酮片 10mg
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米非司酮片
浙江圣博康药业有限公司
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关于康爱多
商品名称：仙琚 米非司酮片
规格：10mg
生产企业：浙江圣博康药业有限公司
通用名称：米非司酮片
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
有效期：36个月
批准文号：国药准字H
适应症/功能主治：用于无防护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破裂或滑脱，体外射精失败，安全期计算失误等)72小时以内预防意外妊娠的补救措施。
用法用量：在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服10mg(1片)，服药后禁食1-2小时，或遵医嘱。
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请仔细阅读(仙琚 米非司酮片 10mg)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】米非司酮片
【成份】米非司酮
【规格】10mg*1片
【适应症】用于无防护性（未采用任何避孕措施）性生活后或避孕失败后（如避孕套破裂或滑脱，体外射精失败，安全期计算失误等）72小时以内预防意外妊娠的补救措施。
【用法和用量】在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服10mg(1片)，服药后禁食1-2小时，或遵医嘱。
【药理毒理】 米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性。能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床过程，降低着床率，避免了妊娠。 &
【不良反应】 不良反应有恶心，乏力，下腹痛，头晕，乳房胀，头痛，呕吐等，但发生率低，病症较轻微，无需处理。
【禁忌】1、对本品过敏者。
2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】 1、服用本品的妇女在本周期以前至少有过一次正常月经，本周期第一次无防护性性生活时，才能使用此紧急避孕方法。
2、服药后，本周期月经转经前，不能再有无防护性性生活，若再有性生活必须采取有效的避孕措施。
3、本品为紧急避孕片，不具流产的作用。
4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能用作避孕失败的补救措施。
5、使用本品作为紧急避孕药，如避孕失败者建议终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，许多与米非司酮有相似化学结构的药物可被分泌到乳汁中。由于米非司酮对婴儿的影响尚不清楚，哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应在用药后停止哺乳5-7天。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】 暂定二年
【批准文号】国药准字H
【生产单位】浙江圣博康药业有限公司
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米非司酮片10mg
说明书来源:
北京紫竹药业有限公司
【药品名称】
通用名称：米非司酮片10mg
英文名称：MifepristoneTablets
商品名称：司米安
【成份】米非司酮
化学名称为：11-[4-（N，N-二甲氨基）]-1-苯基-17-羟基-17-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3酮
分子式：C29H35NO2
分子量：429.61【性状】本品为微黄色片，无臭无味。 【适应症】用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。【规格】10mg 【用法用量】
口服，于无防护性生活活避孕措施失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食2小时。【不良反应】
常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状轻微，无需处理。【禁忌】
对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施，以防止用药后发生的妊娠。服用紧急避孕药，可能使下次月经延期，预期月经一周后如月经仍未来潮，应及时去医院检查。该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用，紧急避孕是一种临时补救措施，不宜经常服用，故应尽快落实常规避孕方法。事后紧急避孕药可以减少约70％～80％的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败妊娠者建议采取药物流产，终止妊娠。该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用：
米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等）合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。【药物过量】摄入过大剂量时，应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。 【药理作用】米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。【毒理研究】【药代动力学】本品口服吸收迅速，约1.5小时达峰，血药峰值0.8mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20小时。非孕妇一般达峰时间较快，血药浓度较高，消除半衰期较长。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】铝塑包装，每板1片，每盒1板。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2005年版二部。 【批准文号】国药准字H 【生产企业】北京紫竹药业有限公司 【核准日期】【修改日期】
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