盐酸克林霉素棕榈酸酯原料及制剂、罗红霉素软胶囊质量分析研究
本论文为国家药典委员会下达的国家药品标准提高项目,目的是提高和完善盐酸克林霉素棕榈酸酯原料及制剂、罗红霉素软胶囊的质量标准,为中国药典增修订质量控制项目提供科学依据。论文第一部分研究了适合液质分析的液相色谱条件,用HPLC-ESI-MSn法,进行在线多级质谱分析,分离鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯中10个杂质的结构,其中3个杂质为新的杂质,并探讨这些杂质的质谱裂解规律。论文第二部分研究建立了全新的梯度洗脱HPLC法,测定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料、分散片、颗粒及干混悬剂的有关物质。研究了克林霉素棕榈酸酯和杂质的色谱行为和光谱特征,对色谱柱、流动相组成、缓冲盐种类和浓度、检测波长等实验条件进行了研究和选择,并作了方法学验证。论文第三部分研究了用毛细管气相色谱法,分析盐酸克林霉素棕榈酸酯中的9种残留溶剂。对进样方式、色谱柱、柱温、溶解介质等实验条件进行了研究和选择,并作了方法学验证。论文第四部分研究了溶出介质(缓冲液种类、pH值、表面活性&
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2005年版《中国药典(二部)》规定的溶出度测定方法为紫外分光光度(UV)法[1],该方法操作过程较烦琐,且结果易受试剂影响。为此,笔者建立了测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(H PLC)法,并与UV法进行了比较。1仪器与试药LC-10A型高效液相色谱仪系列(日本岛津公司);TU-1901型双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);ZRS-8G型智能溶出试验仪(天津大学无线电厂);M E-235型十万分之一天平,CP224S型万分之一天平。罗红霉素对照品(中国药品生物制品检定所,批号为1102,含量为95.2%);罗红霉素胶囊(浙江亚太药业股份有限公司,批号为070408,规格150m g/粒;沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司,批号为,规格75m g/粒);乙腈(色谱纯);其余试剂(分析纯),水(纯化水)。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱:shim adzu VP-OD...&
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罗红霉素为法国Roussel－Vclaf公司开发的一个新的红霉素半合成衍生物，其抗菌谱与红霉素相同，但疗效高、毒性低，无胃肠道反应。自1987年以来，本品已先后在法国、意大利、丹麦、日本等国上市。1992年由上海医药工业研究院和浙江绍兴制药厂合作，对本品进行了开发研究，现已投产。含量测定采用微生物法［’］，考虑该法麻烦、费时，本文参考文献”‘，采用高效液相色谱法，测定结果满意。1．仪器与试药：日本岛津LC—6A高效液相色谱仪；紫外检测器SPD－6AV，检测波长Z10nm；色谱数据处理仅为C－R6A；ZY－300A抑菌因电脑测量分析仪．试剂为乙睛、甲醇均为色谱纯，磷酸为分析纯。罗红霉素标准品与供试品均由浙江绍兴制药厂提供。2．实验与结果：2．1色谱条件流动相乙睛：甲醇：水：磷酸（50o：40O：50：0．5），往温50CI流速2．0ml／min，测定波长Z10nm；灵敏度o．02AU＊s。2．2标准品溶液和供试品溶液的配制精密林取...&
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替硝唑是一种抗厌氧菌及抗原虫感染的药物,是继甲硝唑后疗效更佳、疗程更短、耐受性更好、体内分布更广的硝咪唑类衍生物,于20世纪60年代后期由美国辉瑞公司研究开发,商品名为Fasigyn,1972年在瑞士和西德上市,1991年《日本药局方》12版改正版已收载(JP557页)。1993年,湖北省医药工业研究所率先在国内独家研制成功,并取得了卫生部颁发的新药证书[93(卫药证字X-65)号]。同年,丽珠制药厂替硝唑片(丽珠快服净)获卫生部颁发的生产批准文号[93(卫药试字X-28-1)号][1-3]。2010年版《中国药典》(Ch P 2010)、《日本药局方》16版(JP 16)、《欧洲药典》7.0版(EP 7.0)、《英国药典》2013版(BP 2013)及《美国药典》35版(USP35)均收载了替硝唑,但对有关物质的检查方法均不相同。Ch P 2010、EP 7.0和BP 2013中均采用高效液相色谱(HPLC)法,USP 35和...&
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复方甘草甜素注射液以甘草甜素、甘氨酸和半胱氨酸为主要成分的复方注射剂,治疗各种肝病和过敏反应性皮肤病的良好药物,该品种具有疗效确切,用药安全,无明显副作用等优点[1]。鉴于甘草酸苷中杂质含量较高,且在生产、运输以及贮藏过程中都有可能对有关物质产生影响,因此对复方甘草甜素注射液的有关物质进行测定时十分必要的。本文采用高效液相色谱法进行本品的有关物质检查,采用适宜浓度的自身对照法对本品中的总杂质、最大和次最大杂质进行检查;进行了详细方法学试验,从而确定方法的可行性。1仪器与试剂1.1仪器。SCL-10AVP高效液相色谱仪(日本岛津的);7725i进样阀。1.2试剂。复方甘草甜素注射液(日本米诺发源制药公司);复方甘草甜素注射液(实验室自制、);甘草酸单铵对照品(中国生物制品检定研究院;09009);乙腈为色谱纯;磷酸为分析纯;注射用水。2方法与结果2.1...&
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药品中主成分以外的杂质,它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体,以及不同晶体、旋光异构的物质,也可能是制剂生产过程或在贮藏、运输、使用过程中产生的降解产物等。由于其含量较少,所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。本研究主要阐述HPLC法的建立过程。HPLC法检测杂质的方法有:(1)杂质对照品法(适用于已知杂质);(2)主成分自身稀释对照法(适用于一般杂质检查,杂质成分少且尚不能取得其对照品,简称“自身对照法”);(3)归一化法(现已不多用)。前法为外标法、定量检测;后两法均为限量检测。自身对照法又可分为加校正因子计算和不加校正因子计算。目前,国内多采用后法。1.色谱条件的确定专属性是色谱条件建立的关键,通常是采用在被测物对照品(或供试品)中加入适量的杂质或辅料,以验证所选色谱条件能否将各杂质与被测物分离检出[1]。应按1%(w/w)被测物浓度的各杂质量添加至被测物中,模...&
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服用罗红霉素、阿奇霉素分散片、医院开的克林霉素以及一些清热解毒的中成药未见效果
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好,咽喉肿痛一般考虑是链球菌感染为主&&&&&&指导意见：&&&&&&建议你吃点青霉素类的药物治疗，效果一般较好，比如阿莫西林胶囊或者头孢氨苄甲氧卞定胶囊之类的药物，像你这种吃法是不对的，要么只吃一种药物即可，另外就是建议你可以做超声雾化抗炎治疗
擅长: 妇科,不孕不育,产科。
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好;可能是感冒引起的：咽喉肿痛厉害，鼻流清涕，鼻耳有些痒。&&&&&&指导意见：&&&&&&药物用炎热清片，金银花颗粒，复方大青叶片治疗。效果甚好。你用的只是消炎。没有清血热的作用，效果不好。注意多喝水。
擅长: 消化
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，所述情况考虑是咽喉炎可能。&&&&&&指导意见：&&&&&&建议口服中成药 六神丸 或 喉症丸，外用冰硼散喷喉。忌食辛辣刺激性食物，多喝汤水，多吃水果蔬菜等富含维生素食品。 &&&&&&以上是对“服用罗红霉素,阿奇霉素分散片,医院开的克林霉素以及一些清热解”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！
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克林霉素：1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： (1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等. (2)急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎,肺脓肿和支气管扩张合并感染等. (3)皮肤和软组织感染：疖,痈,脓肿,蜂窝组织炎,创伤,烧伤和手术后感染等. (4)泌尿系统感染：急性尿道炎,急性肾盂肾炎,前列腺炎等. (5)其它：骨髓炎,败血症,腹膜炎和口腔感染等. 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病： (1)脓胸,肺脓肿,厌氧菌性肺炎. (2)皮肤和软组织感染,败血症. (3)腹内感染：腹膜炎,腹腔内脓肿. (4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿,盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等.
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克林是不是先锋类的?反正抗生素一般不交叉和混合用,人体对抗生素都有过敏性,常说的不过敏是指过敏反应不太厉害而已,所以即使很安全的抗生素,也不要混合使用,避免出现一些问题.流感病毒没有厌氧这个说法,和细菌是不一样的PS:要是你得的是感冒,那么吃抗生素没有效果的,抗生素不能对付病毒,感冒的话没什么能治的,只能让身体自然抗过去.多喝水,穿厚点而已.PS:发炎都是典型的细菌病,吃单一的抗生素就可以,没必要同时吃两种.
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