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关注胸腺肽注射剂严重过敏反应
&国家药监局提醒关注胸腺肽注射剂严重反应&
&编辑：&刘洁莹 G-Medon Press&
&关键词：&
胸腺肽注射剂，不良反应，反应
据悉，日前，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）发布第41期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注胸腺肽注射剂引起严重反应的问题。
据了解，胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。
2003年至日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%)，包括样反应、性、高热等；其次是呼吸系统损害(5.13%)，包括呼吸困难、喉水肿、、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害(0.45%)，主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与反应相关。2007年9月，国家中心首次对该品种的性情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示，近年来胸腺肽注射剂引起性等严重反应仍占较高比例。
根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局建议：
1.医务人员在用药前应详细询问患者的史，对本品所含成份者禁用，体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现症状，则应立即停药并进行救治。
2. 医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；应单独用药，避免不合理配伍使用；儿童用药应慎重，以减少严重不良反应的发生。
3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，并开展相应的安全性研究。
发表于： 15:14
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&&& 【病例】& 女，43岁。1年前因腰骶部摔伤，于当地医院诊断为骶骨压缩性骨折，未系统治疗，后出现双下肢疼痛及左下肢肿胀，近日疼痛加重，并出现双下肢活动障碍及麻木感，排尿、排便困难，遂来我院就诊。行腰椎MRI示脊柱转移癌、左髂总动脉瘤栓。全身骨显像示全身多发骨转移。予胸腺肽注射液250mL静脉滴注，输注30min后患者出现心慌、恶心、呕吐、大汗淋漓，痛苦面容，面色苍白，脉搏细数，四肢出现散在皮疹。行心电图检查示心动过速、心律齐。考虑胸腺肽致过敏反应。立即停止输注胸腺肽，更换生理盐水滴注，予中流量氧气吸入，地塞米松5mg入壶，氯苯那敏8mg口服，后予维生素C 2g、维生素B6加生理盐水250mL静脉滴注，3h后患者病情缓解，次晨症状消失。
&&& 胸腺肽是自小牛或猪胸腺内提取的一种多肽混合物，具有调节机体免疫平衡及增强细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。临床多用于治疗各种原发性或继发性T淋巴细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下疾病及肿瘤的辅助治疗。胸腺肽的不良反应为偶发眩晕、皮疹。如果提取纯度不够或对异体蛋白存在过敏者应禁用。而临床上引起过敏反应的报道少见，但过敏反应来势凶猛，主要表现为循环系统和消化系统症状。为保障此类药物的用药安全，采取以下必要的预防措施，可减少不良反应的发生：①严格掌握用药指征，用药前应详细询问患者既往用药史及家族药物过敏史，过敏性体质者慎用；②用药前做皮肤过敏试验，阳性者不宜使用；③静脉滴注时密切观察用药有无反应，一旦发生过敏反应，应立即停止静脉滴注，同时报告医生，迅速采取相应的抢救措施，并严密观察患者生命体征等病情变化；④在用药过程中，护士应加强巡视，主动询问患者有无不适，以便及时发现过敏反应的早期症状，及时停药和对症处理，确保患者用药期间的安全。
&&& 来源：刘宇佳.华北国防医药，）：078.
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注射用胸腺法新用不用做皮试？过敏后的症状是什么/抢救措施是什么/
皮试液怎么配/多谢了
提问者采纳
一旦出现过敏反应，应该及时抢救、开放静脉通道、包括输氧注射用胸腺法新可以不用皮试的
应该使用什么抗过敏药物呢？
比如肾上腺素、糖皮质激素，均可考虑，即按照过敏性（休克）的抢救原则抢救即可。
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