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时间：2012-04-17 20:12
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长期的超量是不安全的因为双氯芬酸钠缓释片释片副作用比较的多，小则引起可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应严重者会导致肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体偅骤增等.极少数可引起心律不齐、耳鸣等，皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿因此服用双氯芬酸钠缓释片释片时最好按时按量不能私自乱用，应该遵循医师的指导
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双氯芬酸钠缓释片释片是一种非甾类消炎镇痛药它的适应症主要是风湿、类风湿类关节炎；骨关节病，如颈椎病、腰椎骨关节病、膝骨关节病；痛风性关节炎；急性扭傷如肌肉拉伤、腰扭伤、运动损伤引起的局部肌肉疼痛。不良反应包括胃肠道的不良反应如恶心、呕吐、胃部烧灼感、消化性溃疡、消化道出血；长期服用非甾类的消炎药可引起转氨酶的升高，影响肝功能
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本品为白色与粉红色的双
(1) 取本品细粉适量（约相当于双氯芬酸钠50mg）置坩埚Φ，加碳酸钠0.2g混匀加热至炭化，放冷加水5ml，煮沸滤过，滤液显物的鉴别（中国药典1995年版二部附录III）
(2) 取本品细粉适量，加滤过，取续滤液加甲醇制成每1ml含双氯芬酸钠10μg的照（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在282nm的波长处有最大
取本品，照（中国药典1995年版二部附录X D苐一法）采用（中国药典1995年版二部附录X C）第二法的装置，以(pH6.8)（取磷酸二氢钾9.53g加水6000ml溶解后，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津赫素制药有限公司 提出
本标准自1999年8月13日起试行试行期 年。
保护期 年保护期内，其它单位不得仿制
用调节至6.8，加水至7000ml摇匀，即得）1000ml为，转速为每分钟50转依法操作。在1、4和8小时时分别取溶液10ml滤过，并即時在操作容器中补充溶剂10ml；精密量取续滤液3ml置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度摇匀，作为供试品溶液；另精密称取双氯芬酸钠对照品适量加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml含双氯芬酸钠22.5μg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在277nm的波长处分别测定吸收度计算出每片在不同时间的释放量，本品每片在1、4和8小时时的释放量应分别相应为标示量的15～35%、40～60%和60~80%均應符合。结果：6片中不得有任何一片超出规定范围；如不符合应复试6片。12片的平均值应在规定的范围内且不得有任何一片超出规定范圍的10%；如不符合上述要求，再复试12片24片的平均值应在规定范围，且不得有2片以上超出规定范围的10%不得有任何一片超出规定范围的20%。
有關物质 照（中国药典1995年版二部附录V D）测定
取本品细粉适量（约相当于双氯芬酸钠37.5mg），置100ml量瓶中加流动相适量，30分钟溶解，用流动相稀释至刻度摇匀，取上滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度摇匀，作为预试溶液照
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇--0.01mol/L磷酸二氢钾（用10%调节pH值至3.0）(70:30)为流动相波长为260nm，理论板数按双氯芬酸钠峰计算应不低于2000双氯芬酸钠峰与内标物质峰的度应符合要求。
内标溶液的制备 取适量加甲醇溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀即得。
取双氯芬酸钠对照品适量精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.375mg的溶液精密量取该溶液与内标液各5ml，置25ml量瓶中加流动相稀释至刻度，摇匀取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图另取本品20片，精密称定研细，精密称取适量（约相当于双氯芬酸钠37.5mg）置100ml量瓶中，加流动相适量超声30分钟使溶解，放冷用流动相稀释至刻度，摇匀离心后，滤过精密量取续滤液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中加流动相稀释至刻度，摇匀同法测定按内标法以峰计算，即得
1. 急性性或、急慢性、急慢性。
口服（须整片吞服）成年人每次一片，每日1~2次或遵医嘱。
对本品过敏者禁用本品、或其他可引起、或其他的禁用。
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