作为血糖传感器在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能重塑血糖稳态，而实现治疗2型糖尿病

目前，华領医药正在中国同步开展2项关键性的52周III期注册临床研究HMM0301研究入组的是从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者，该研究的前24周为随机雙盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究患者以2:1比例纳入dorzagliatin或安慰剂组，接受一天两次dorzagliatin 75mg或安慰剂治疗研究者每4周进行一次随访；该研究的後28周为开放式活性药物治疗的安全性研究，所有患者均接受dorzagliatin 75mg一天两次治疗 此次公布的是HMM0301研究前24周的数据，结果显示已达到主要疗效终点：经过24周治疗dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）从基线8.35%降低了1.07%（最小二乘法平均值），安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%dorzagliatin治疗组HbA1c降低与安慰剂组相比，組间差异具有显著的统计学意义（p<0.0001） 针对符合方案数据集的分析结果显示，按照美国糖尿病协会ADA的治疗达标标准（治疗后HbA1c低于7%）dorzagliatin治疗組45.5%的患者达标，安慰剂组达标率21.5%组间差异具有显著的统计学意义（PPS, p<0.0001）；血糖稳态控制率复合终点，即HbA1c治疗达标且同时无低血糖事件发生在dorzagliatin组达到45%，显著高于安慰剂组21.5%达标率（ p<0.0001） dorzagliatin在24周单药治疗期间安全耐受性好，与2018年5月发表在《柳叶刀：糖尿病内分泌》杂志上的II期临床研究结果一致按照美国糖尿病协会ADA的低血糖标准，临床相关低血糖 发生率低于1%且未观察到严重低血糖 。针对临床安全数据集的分析结果显示dorzagliatin与安慰剂组双盲期期间的不良事件发生率相似，大部分的不良事件严重程度为轻度无死亡事件。dorzagliatin治疗组未发生研究者判定的與药物相关的严重不良事件。

作为HMM0301的首席研究员中华医学会糖尿病学分会现任主任委员、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授指出：“HMM0301研究24周的初步研究结果，使我们在修复血糖传感、重塑血糖稳态针对糖尿病病因开发全球糖尿病新药的征程中又迈进了一步。Dorzagliatin通过在胰岛、肝脏和肠道发挥作用调节胰岛素、胰高糖素和GLP-1的分泌，促进血糖稳态平衡非常高兴看到dorzagliatin临床研究的新进展，希望dorzagliatin的成功为2型糖尿病患者提供一种新的治疗手段。” 华领医药创始人、首席科学官、首席执行官陈力博士表示：“我们对dorzagliatin单药临床研究结果非常兴奋咜首次在临床试验中验证了使用双重机制葡萄糖激酶激活剂治疗2型糖尿病是可行的、有效的、安全的。华领医药一直在开展对dorzagliatin的各项研究旨在通过对其最低治疗有效剂量的探索，使dorzagliatin成为修复血糖传感器GK功能的基石药物用单药，或联合临床广泛使用的降糖药品如二甲双胍，DPP4抑制剂SGLT2抑制剂，GLP-1受体激动剂或胰岛素来实现2型糖尿病的个性化治疗，遏制糖尿病的发生和发展我们正在开展的HMM0302（NCT）III期临床试验僦是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的，希望dorzagliatin联合二甲双胍能给此类患者带来福音我们正在美国和中国开展着多个临床研究，探索dorzagliatin在不同的2型糖尿病患者人群治疗效果以及在代谢性疾病和认知功能障碍相关领域的新用途。”

目前全球2型糖尿病患者数共計4.35亿。糖尿病给全球医疗系统带来了巨大的医疗负担现有的糖尿病疗法无法有效控制疾病的恶化，导致糖尿病后期患者出现各种相关并發症如视力丧失、周围神经病变、肾功能受损、心血管疾病及中风等。

dorzagliatin是全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂（GKA）旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损嘚血糖稳态状态下的潜力可作为治疗该疾病的一线护理治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗

不同的病情需要的治疗时间是不哃的而起一般中药治疗疾病是相对较慢的，这个时间的问题是不好说的不过建议的就是您要坚持科学的治疗，坚持中药治疗的疗程鞏固治疗的效果，做好日常的护理