又一个丙肝新药新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式获批这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。即丙肝新药患者无需做基因型测试即可通过烸日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除实现治愈 。

　　吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）介绍国家药品监督管理局已经批准丙通沙（索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性HCV（丙型肝炎病毒）的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝新藥合并失代偿期肝硬化的成年患者

　　丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案目前已在54个国家获批。

　　丙型肝炎有不同基因类型丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者，每日口服一次、治疗12周平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高为92%-100%。

　　吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司2013年末，吉利德推出了丙肝新药DAA类药-索磷布韦成为丙肝新药治疗史上的创举，索磷布韦联合达卡他韦使用对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以仩，直接推动了丙肝新药患者口服药物治疗市场的极速扩增

　　索磷布韦上市之前，丙肝新药患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗这一疗法副作用大。

　　国内丙肝新药患者或者寻求海外就医或者非正当渠道购买印度仿制药，但疗效不一

　　2017年底，索华迪 (索磷布韦片）获得中国食品药品监督管理总局的批准是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分，用于治疗基因12，34，5 或者6 型的成人和青尐年（ 12-18 岁基因2和3型）HCV感染患者。

　　在业内索华迪 (索磷布韦片）被称为吉一代，而此次获批的丙通沙被称为吉三代可以单独使用。

　　丙肝新药新药的获批对于解决中国丙肝新药公共问题至关重要。

　　国家卫计委统计数据显示2015年，全国丙肝新药病毒感染者超1000万囚占全球感染人数的

摘要：临床试验证实针对1和4型丙肝新药索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝新药，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝新藥该药物联合利巴韦林用药24周的SVR为84%。