药物发放需要经过基地需要你吗?

去医院看病一般经过挂号、就诊、取药三大环节。在看病高峰期,担任挂号工作的护士每小时可以给30个病人挂号,为病人诊断病情的医生可以给12名病人诊断,发放药品的药剂师能在一小时给20名患者配发药品。为了在这些过程中不产生病人排队等候现象,各个环节协调进行,每个环节需要安排多少名相关工
去医院看病一般经过挂号、就诊、取药三大环节。在看病高峰期,担任挂号工作的护士每小时可以给30个病人挂号,为病人诊断病情的医生可以给12名病人诊断,发放药品的药剂师能在一小时给20名患者配发药品。为了在这些过程中不产生病人排队等候现象,各个环节协调进行,每个环节需要安排多少名相关工 5
补充:题目错了,应该是:去医院看病一般经过挂号、就诊、取药三大环节。在看病高峰期,担任挂号工作的护士每小时可以给28个病人挂号,为病人诊断病情的医生可以给8名病人诊断,发放药品的药剂师能在一小时给20名患者配发药品。为了在这些过程中不产生病人排队等候现象,各个环节协调进行,每个环节需要安排多少名相关工作人员
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当前分类官方群专业解答学科习题,随时随地的答疑辅导几乎很少有人知道,在我们的周围有一群似乎有些神秘的群体:他们中有的身体健康,却以身“试药”,换取每月数千甚至上万元的报酬;有的身患重病、经济拮据,为了多一份生的希望,从而成为新药实验的“小白鼠”,他们就是被称为“在刀尖上舞蹈”的“试药族”,今天就让我们走进他们,了解这个群体,了解这个群体背后的产业链,揭开这个产业链的神秘面纱…
药品上市前“热身”
“试药”--必经之路
根据我国法律规定,任何国家的药物在中国申请上市前都要进行临床实验,证实安全有效后才能正式上市。临床试验总共分为四期,其中第一期研究对象为健康人,后三期研究对象均为适应症患者。
“试药”四个阶段
I期试验:验证安全
研究对象为健康志愿者…
II期试验:验证效果
研究对象为适应症患者…
III期试验:决定上市
样本量必须在300例以上…
IV期试验:长期观察
特点是样本量很大…
目前我国每天的新药数量就有数百个,再加上国外的新药申请,数量相当惊人。这些新药都要经过临床试验才能确定是否可以上市,这就需要大量临床I期试验的健康人,但由于招募渠道不够完善,大众对“试药”的认识也不够,所以职业“试药族”就应运而生了。
江磊是安徽省一家医科大学三年级学生,来自安庆市的农村。日,早上8时,江磊走进了安徽医科大学附属医院中医科的活动室…
李成在队伍中轻易地就认出了一大半熟脸,与他一样,那些等待体检的人也是职业试药人,也被称为职业“药人”…
今年55岁的老邵虽然头发已经变白,不过身体看上去很硬朗,乍一看还看不出他是个病人,但他笑着说,自己差一点就死在医院…
“我们是在村部领来的药,来的人听说都是专家,我们哪懂是什么药,不要钱的药就是好药。”付金桥老人说…
市民刘志刚(化名)是药品研究基地的“常客”。身患肝病的他多次主动要求参加新药试验,4年前青岛的医院招募乙肝试药志愿者…
在一种新药进入中国市场的过程中,会有几个关键的环节构成一个完整的利益链条。这个链条,其实是一种“生态链”,因为上下两个环节之间必然形成一种索取——回报的相互依存关系。
  医药企业处于这条利益链的顶端,他们要追寻最大化的利益。一方面,在中国招募同等水平的科研人员,报酬比欧美国家至少低一半,另一方面付给中国受试者的报酬也相当低。
  具备临床试验基地的医院在新药研究上尽管会有一些拨款及基金投入,但对于一个新药的开发而言,那点钱无异于杯水车薪。所以医院其实也希望有一些项目或者资源来填充自己资金缺乏的空洞。
  在这条“利益链”中,作为中间环节的“临床试验代理机构”显然极为重要。由于对中国国情不熟,外资医药企业的药品要进入中国市场,或在中国进行临床试验,都需要一个中介机构。
任何药物在我国上市前都必须要经过四期临床试验,那么一款药物从准备上市到最终上市成功要经过哪些环节?正常来说,主要需要经过五个环节,而每一个环节都是必不可少的。
提出申请医药企业与医院或学校专设的医药临床试验基地办公室接洽并合作,将这项新药物试验项目报送到医院伦理委员会审批。
伦理委员会
进行审批伦理委员会判定该药是否属于国家规定可以试验、有药监局管理批准证件的医药,若是,可审批通过。
召开启动会
进行解释院校临床试验基地召开医药临床试验启动大会,向执行该试验的临床医生及相关人员解释药物情况和用药过程中的注意事项。
招募试药人
临床医生开始寻求适合该项试验的入组人员,对报名者做常规的检查如抽血、拍片和全身检查等,通过筛选确定体检合格的受试人。
签订同意书
正式试药医院与受试者签订《知情同意书》后,给其服药,并随时观测其身体状况,多次抽血检验或进行心率监测等。
整个试药的流程简单明了、无懈可击,但一些不良药企和试验基地还是能够从中找到突破,使正常法规的执行力度大大下降,正如一位业内人士说的“现在缺少的不是规范,而是规范的执行。”
国外药企与国内机构相互勾结
一些国外医药企业与国内机构相互勾结,严重违背生命伦理,有的医院以药物治疗的名义对患者进行试药,患者并不知情,得不到任何补偿与保障
伦理委员会难以做到完全公正
由于该委员会常常与项目研究人员具有行政或业务关系,不仅很难做到利益超脱,甚至还有“合谋”的情况发生,因而试药者权益的切实保护往往需要经过一定的抗争
公众误解加剧灰色利益链形成
I期临床实验需要健康人参与,这样对他们的生活和工作会有一定的影响,需要频繁去医院进行检查,加上公众对临床实验普遍存在误解、了解有限,所以愿意主动参与的人比较少
《知情同意书》基本流于形式
对于试药人来讲,他们往往对相关知识一知半解,而相关人员对试药人解释利害关系时,往往不够彻底、清晰,甚至故意隐瞒可能发生的危害,所以试药人的知情权或多或少就被忽视、甚至被剥夺了
“试药族”合法权益无法保障
目前,我国还没有专门针对试药人人体试验方面的法律。同时,一旦出现意外,这一类诉讼面临取证难的问题,因为很难进行药理鉴定证明试药人确实是因为服用该药品引发了疾病
药物在正式上市前都要经过临床试验,这在哪个国家都是如此。那么在中国试药与在欧美发达国家试药有什么区别吗?是不是我们国家的试药人真的就是欧美药企的“小白鼠”呢?
搜狐健康:中国人“试药”比欧美发达国家多吗?
搜狐健康:中国人试药比欧美国家试的药更危险吗?
搜狐健康:中国药企在欧美国家做过试药实验吗?
业内人士:与其他国家相比,在中国开展的国际多中心临床实验数量非常少,从目前披露的数据来看,2002年-2003年没有一例获批的国际多中心临床实验;2004年-2007年每年获批的数量均在60例以下。
业内人士:国家食品药品监督管理局规定在我国的临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或III期临床试验的药物,所以欧美国家的受试者比中国受试者面临更多的未知风险。
业内人士:中国的药物如果想在欧美国家上市,也需要在那些国家进行临床试验,当然需要按照那个国家的相关法律进行操作,没有捷径可走。
业内人士解读“试药”
业内人士 :临床实验人员的招募主要通过临床实验基地进行,形式包括:张贴海报,发放宣传单,媒体刊登招募广告等形式。
  我国对试药行业的整顿规范从1999年国家药监局颁布的GCP开始,该规范明确规定,新药进入临床试验阶段前必须经国家药监局审批,并且只能在经过国家考核确认的临床药理基地进行;而受试者参加试验应是自愿的,试验期间可随时了解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿等。而事实上,规则缺乏强制力,执行力而沦为游戏规则。
  每一种新药的诞生都需要一大批试药者。这些试药人,正在为全人类的健康做出贡献,我们希望,在他们奉献承担巨大风险的同时,尽快制定相关的法律法规,让我们的试药机制更加完善,让试药者的付出得到更好的回报,让试药人的权益得到更有效的保护。国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地项目落户广安
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4月15日上午,我市与国药广安医药有限公司、四川省中医科学院联合开展的“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育(四川广安)基地建设项目”在我市举行签约仪式。
据了解,该项目将通过现代科技手段开展繁育道地及大宗、常用中药材品种繁育研究工作,完成丹参、半夏、桔梗、黄精、白芷五种中药材种子种苗的专业化、标准化生产。同时,将开展繁育生产有困难的中药材种子种苗的繁育技术研究,搭建科技研究与人才培训平台,制定相关检测标准,进一步提升国家基本药物所需的种子种苗的质量,推动我市中药产业发展。
副市长陈捷出席签约仪式并讲话。(记者 刘夏)
(责编:赵淑霞、乐意)}

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