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丙酸氯倍他索乳膏&
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安徽新陇海药业有限公司&
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激素及调节内分泌功能药&
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安徽省萧县交通路248号&
丙酸氯倍他索乳膏说明书
丙酸氯倍他索乳膏说明书
【药品名称】
通用名称：丙酸氯倍他索乳膏
英文名称：Clobetasol Propionate Cream
汉语拼音：Bingsuanlübeitasuo Rugao
【成份】本品主要成份为：丙酸氯倍他索，其化学名称为：16β-甲基-11β-羟基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
【性状】
【适应症】适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病的短期治疗。
【规格】
【用法用量】外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。疗程不得超过2周，由于该药可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，每周总剂量不能超过50g软膏。
【不良反应】
本品用药2周的耐受性一般较好，最常见的不良反应为局部烧灼感、刺激和瘙痒，发生率约0.5%。其它较少见的不良反应为刺痛、cracking、红斑、毛囊炎、手指麻木、皮肤萎缩及毛细血管扩张，其发生率约为0.3%。
局部应用皮质类固醇尚可引起下述较少见的局部不良反应：烧灼感、痒感、刺激、皮肤干燥、多毛症、痤疮样疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤软化、继发感染皮肤萎缩、出现皮纹、痱子。
在极少数情况病例，用皮质类固醇治疗银屑病（或停药）可使病情加重或诱发脓疱型银屑病，故需注意监测。
【禁忌】对本药及基质成份过敏者、对其它皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
本品属于强效皮质类固醇外用制剂，国外资料显示0.05%的软膏在低至每日2g软膏的剂量时即可抑制下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现。
应用强效皮质类固醇、大面积用药、较长时间用药并采用封包方法均可增加系统吸收，所以，大面积皮肤应用大剂量强效皮质类固醇的患者，应定期进行尿游离可的松测定和ACTH刺激试验，评价下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制情况。如发现PHA轴抑制，应停药、减少用药次数或换用低效类固醇。
在停药后，PHA轴功能一般能够立即和完全恢复，在少数情况下可出现撤药体征呵呵症状，需要补充皮质类固醇。
儿可科患者局部给药的吸收量较大，因此更易于次数全身毒性。
如出现刺激表现，应停药并予适当治疗。
如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。
不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
与其它皮质类固醇一样，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治疗。局部皮质类固醇一般不能用于治疗痤疮或单药治疗广泛的斑块型牛皮癣。
本品用药时间不能超过处方规定的用药疗程，不可接触眼部，不能用于处方以外的其它疾病，不能包扎、覆盖。患者应向医生报告任何局部不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
丙酸氯倍他索为强效皮质类固醇，可经皮吸收，兔子和小鼠皮下给药时均有致畸作用，致畸作用大于低效类固醇。尚未在妊娠妇女进行足够的、严格对照的研究，所以，在妊娠期间，只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。孕妇不能大面积、大量或较长时间使用本品。
局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测出药物尚不清楚，哺乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】儿科病人对局部皮质类固醇非常敏感，易引起下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制和库欣综合征。本品不推荐用于12岁以下儿科病人。
【老年用药】无可靠参考文献，请遵医嘱。
【药物相互作用】无可靠参考文献，请遵医嘱。
【药物过量】
局部应用本品的吸收量足以产生系统作用。
应薄薄一层均匀涂于患处，一日2次，疗程不得超过2周，每周总剂量不能超过50g软膏。
不能采用封包方法。
【药理毒理】
丙酸氯倍他索作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。
尚未进行局部应用皮质类固醇致癌、生育毒性的长期动物实验。研究未显示泼尼松龙（丙酸氯倍他索结构类似物）具有致突变性。
【药代动力学】本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出，丙酸氯倍他索及其代谢产物也可分泌进入胆汁。
【贮藏】 密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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产品质量综合评分：10.00分
交货速度综合评分：9.70分
服务态度综合评分：10.00分
总评分：29.70分
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冰硼散保定市金钟制药生脉饮吉林天强制药【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后，显黄色。
【药理毒理】
本品为异酸的衍生物，其作用机制不明，可能对肽类合成具有抑制作用。本品对结核分枝杆菌的作用取决于感染部位的药物浓度，低浓度时仅具有抑菌作用，高浓度具有杀菌作用。抑制结核杆菌分枝菌酸的合成。本品与乙硫异胺有部分交叉耐药现象。
【药代动力学】
口服迅速吸收（80%以上），广泛分布于全身组织体液中，在各种组织中和脑脊液内浓度与同期血药浓度接近。本品可穿过胎盘屏障。蛋白结合率约10%。服药后1～3小时血药浓度可达峰值，有效血药浓度可持续6小时，t1/2约3小时。主要在肝内代谢。经肾排泄，1%为原形，5%为有活性代谢物 ，其余均为无活性代谢产物。
【适应症】
本品仅对分枝杆菌有效，本品与其他抗结核药联合用于结核病经一线药物（如链霉素、异肼、利福平和乙胺丁醇）治疗无效者。
【用法用量】
（1）成人常用量：口服，与其他抗结核药合用，一次250mg，一日2～3次。
（2）小儿常用量：与其他抗结核药合用，一次按体重口服4～5mg/kg,一日3次。
【不良反应】
（1）发生率较高者有：精神忧郁（中枢神经系统毒性）。
（2）发生率较少者有：步态不稳或麻木、针刺感、烧灼感、手足疼痛（周围神经炎）、精神错乱或其他精神改变（中枢神经系统毒性）、眼或皮肤黄染（黄疸、肝炎）。
（3）发生率极少者有：视力模糊或视力减退、合并或不合并眼痛（视神经炎）、月经失调或怕冷、性欲减退（男子）、皮肤干而粗糙、甲状腺功能减退、关节疼痛、僵直肿胀。
（4）如持续发生以下情况者应予注意：腹泻、唾液增多、流口水、食欲减退、口中金属味、恶心、口痛、胃痛、胃部不适、呕吐（胃肠道紊乱、中枢神经系统毒性）、眩晕（包括从卧位或坐位起身时）、嗜睡、软弱（中枢神经系统毒性）。
【注意事项】
（1）交叉过敏，患者对异肼、吡嗪酰胺、酸或其他化学结构相近的药物过敏者可能对本品过敏。
（2）对诊断的干 扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶测定值增高。
（3）有下列情况时慎用：糖尿病、严重肝功能减退。
（4）治疗期间须进行检验：①用药前和疗程中每2～4周测定丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶，但上述试验值增高不一定预示发生临床肝炎，并可能在继续治疗过程中恢复；②眼部检查，如治疗过程中出现视力减退或其他视神经炎症状时应立即进行眼部检查，并定期复查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁服。
【儿童用药】
12岁以下儿童不宜服用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与环丝氨酸同服可使中枢神经系统反应发生率增加，尤其是全身抽搐症状。应当适当调整剂量，并严密监察中枢神经系统毒性症状。
（2）本品与其他抗结核药合用可能加重其不良反应。
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【陇海】 丙酸氯倍他索乳膏 （10克装）-安徽新陇海药业说明书商品名称【陇海】 丙酸氯倍他索乳膏 （10克装）-安徽新陇海药业通用名称生产企业安徽新陇海药业有限公司商品规格10克批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。
外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。
可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。
详细说明【主要成份】本品主要成份为:丙酸氯倍他索。其化学名称为：16β-甲基-11β-羟基-17-(1
丙酸氯倍他索乳膏-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。【性&&&&状】本品为乳剂型基质的的白色软膏。
【药理作用】本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。
【药代动力】本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
【孕妇及哺】孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
【老年患者】尚不明确【药物相互】尚不明确。
【药物过量】尚不明确【贮&&&&藏】密闭，在阴凉处保存
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1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗；2.大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g；3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应；4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制；5.不可用于眼部
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