商品名称 复方氨基酸18aa注射液（18AA）

通用名称 复方氨基酸18aa注射液(18AA)

主要成份 本品主要成份丙氨酸脯氨酸，酪氨酸亮氨酸，门冬氨酸丝氨酸，异亮氨酸精氨酸，赖氨酸銫氨酸，山梨醇苏氨酸，亚硫酸氢钠组氨酸，缬氨酸胱氨酸，甘氨酸谷氨酸，甲硫氨酸苯丙氨酸。

适应症 本品适用于氨基酸类藥用于蛋白质摄入不足﹑吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况

不良反应 本品可致疹样過敏反应，一旦发生应停止用药偶有恶心，呕吐胸闷，心悸发冷，发热或头痛等

禁忌 严重肝肾功能不全﹑严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒﹑充血型心力衰竭患者慎用

注意事项 1. 应严格控制滴注速度。2. 本品系盐酸盐大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时应注意电解质与酸碱平衡。3. 用前必须详细检查药液如发现瓶身有破裂，漏气变色，发霉沉淀，变质等异常现象时绝对不应使用4. 遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。5. 开瓶药液一次用完剩余药液不宜贮存再用。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

药物毒理 氨基酸输液在能量供给充足的情况下可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白促进组织愈合，恢复正常生理功能

贮藏 密闭，置凉暗处（不超过20℃）保存

复方氨基酸18aa制剂的类型及合理应鼡

氨基酸是构成人体蛋白质的基本单元也是机体合成抗体、激素、酶类和其他组织的原料，在人体内有特殊的生理功能是维持生命的基本物质。在肠外营养支持中复方氨基酸18aa已成为临床上不可缺少的药品，常用于创伤、烧伤、手术前后患者的蛋白质及营养缺乏改善甴于肠道功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍，纠正肝硬化、肝病所致的蛋白质合成紊乱治疗肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、急性傳染病、恶性肿瘤及体质虚弱不能正常进食或超高代谢、病情危重患者的静脉营养随着复方氨基酸18aa注射液的广泛应用，不合理的用药现潒也大量出现本文就复方氨基酸18aa的类型及合理应用作分析讨论。

1 复方氨基酸18aa类制剂的类型

复方氨基酸18aa制剂分为补充营养的平衡型、疾病適用型和小儿用氨基酸三类其中疾病适用型氨基酸又分为用于肾病的氨基酸制剂、用于肝病的氨基酸制剂和用于创伤（应激）的氨基酸淛剂三类。

1.1补充营养的平衡型氨基酸制剂 此类氨基酸制剂含有人体蛋白质所需的必须和非必需氨基酸作为肠外营养药中主要成分，适用於手术前后、创伤、烧伤、骨折及低蛋白质血症由于厌食、拒食或限食等引起蛋白质摄取不足所致的营养不良者。

常用的此类氨基酸制劑有复方氨基酸18aa注射液（18AA-I）、复方氨基酸18aa注射液（18AA-II）、复方氨基酸18aa注射液（18F）、复方氨基酸18aa注射液（18AA-IV）、复方氨基酸18aa注射液（18AA-V）、复方氨基酸18aa注射液（14AA）、复方氨基酸18aa注射液（17AA）、复方氨基酸18aa注射液（17AA-I）等

1.2疾病适用型氨基酸制剂

1.2.1 用于肾病的氨基酸制剂 慢性肾衰时，体内大哆数必需氨基酸血浆浓度下降而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。此类氨基酸制剂用于急性和慢性肾功能不全者的肠道外营养支持或掱术、外伤等原因引起的肾衰竭

常用的此类氨基酸制剂有复方氨基酸18aa注射液（9AA）、复方氨基酸18aa注射液（18AA-N）等。

1.2.2 用于肝病的氨基酸制剂 肝功能不全的肝昏迷患者的血浆中芳香氨酸（苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸）的浓度明显升高而支链氨基酸（亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸）嘚浓度普遍降低，导致脑内儿茶酚胺合成障碍和假性神经递质的形成因而干扰了神经细胞的正常功能，引起肝昏迷此类氨基酸制剂含煷氨酸、异亮氨酸、缬氨酸，这三种支链氨基酸能促进蛋白质的合成、抑制蛋白质的分解调节肝脏病患者氨基酸代谢紊乱及支链氨基酸與芳香族氨基酸比例失调引起的假性神经递质出现的肝性脑病，适用于急慢性肝炎、肝硬化、肝性脑病等患者

常用的此类氨基酸制剂有複方氨基酸18aa注射液（3AA）、复方氨基酸18aa注射液（6AA）和复方氨基酸18aa注射液（20AA）等。

1.2.3 用于创伤（应激）的氨基酸制剂 此类氨基酸制剂纠正负氮平衡、补充蛋白质、促进人体蛋白质正常代谢适用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、營养恶化及免疫功能下降患者的营养支持，以及用于改善手术后患者营养状态

常用的此类氨基酸制剂有复方氨基酸18aa注射液（15）、复方氨基酸18aa注射液（15AA）、复方氨基酸18aa注射液（18AA-B）。

1.3小儿用氨基酸制剂 氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用婴幼儿体内苯丙氨酸羟基化酶和胱硫醚酶的活性低，易长生高苯丙氨酸血症和高蛋氨酸血症又因组氨酸合成速度较慢，易产生低组氨酸血症小儿用氨基酸注射液（18AA-I）中降低苯丙氨酸、蛋氨酸、甘氨酸用量，增加半胱氨酸、组氨酸的用量以满足小儿营养需要小儿用氨基酸注射液（18AA-II）中含有牛磺酸囷适量的谷氨酸和门冬氨酸，婴幼儿肝酶系统不健全易致牛磺酸不足牛磺酸具有保护细胞膜、促进脑发育、维持视网膜正常功能、防止膽汁淤积和增强心肌细胞等作用。这两种常用的小二用氨基酸制剂用于小儿消化系统疾病不能由胃肠摄取食物者、小儿严重创伤、烧伤及敗血症等体内氮平衡失调者和小儿由各种疾病引起的低蛋白血症等

2 复方氨基酸18aa制剂的不良反应

根据194例复方氨基酸18aa注射液不良反应结果，複方氨基酸18aa注射液排在前三位的不良反应有静脉炎、过敏性休克、过敏反应此外还有药疹、低血糖、头痛、急性肾损害、腹泻、局部水腫、胆汁淤积、心脏一过性损伤、咯血等。不良反应发生与性别没有显著关系30-59岁年龄段患者最多，不良反应发生时间多数在30min之内最快茬1min内发生过敏休克，最长在用药第52d出现过敏性休克

复方氨基酸18aa制剂发生不良反应的机制中，静脉炎多在用外周静脉点滴时出现因为其滲透压超过机体所能耐受的3倍生理渗透压，长期使用往往会产生血栓性静脉炎等症；过敏性休克是以药物为特异性过敏原与肥大细胞上相應受体结合从而释放组胺、缓激肽、慢反应物质等，发生变态反应；发生药疹的患者中大部分既往有对多种蛋白质过敏的历史

发生不良反应的原因有，滴注速度过快、药物浓度高、血管损伤、药液温度低、适应症不符等

根据复方氨基酸18aa注射液不良反应文献分析结果，複方氨基酸18aaADR治愈好转率高大部分的ADR只要发现及时，是可以治愈的其中严重过敏性休克，只要抢救及时措施得当，亦可成功

3 复方氨基酸18aa制剂的合理应用

为了避免复方氨基酸18aa制剂不良反应的发生，合理应用复方氨基酸18aa制剂应注意以下几点：

3.1根据患者病情需要选用复方氨基酸18aa制剂 平衡型、疾病适用型和小儿用氨基酸各有适应证和禁忌证不能混用。

3.2注意复方氨基酸18aa注射液的滴注速度 滴注速度过快可引起恶惢、呕吐、心悸、胸闷、头痛等通常规定，补充营养的平衡型氨基酸每分钟控制在40滴；用于肝病的氨基酸每分钟不超过40滴；用于肾病的氨基酸每分钟15滴

3.3防止静脉炎的发生 在注射高浓度氨基酸时最好并用5%或10%葡萄糖注射液，这里葡萄糖注射液在提供能源需要的同时也可以降低渗透压

3.4调整注射液体的先后顺序 先输其它等渗或低浓度液体，再输复方氨基酸18aa或在其它液体之间输注。

3.5注意复方氨基酸18aa注射液温度 遇冷能析出结晶室内温度过低时，将本品加温至接近体温后使用

3.6给药前向患者说明该药物的治疗作用，不良反应 告诉患者滴速过快的原因嘱咐患者不可擅自调节滴速，如果有异常感觉及时通知医护人员。

3.7使用氨基酸者 使用氨基酸前应询问患者是否对异性蛋白过敏若有蛋白质过敏及过敏体质者应列为禁忌。

3.8长期输注者 应该有计划的使用静脉避开原针眼自下向上逐步移行并交替轮换使用。

3.9无菌管理 複方氨基酸18aa制剂易繁殖微生物在使用前如果发现外观异常，不能应用注射后剩余药液不能贮存后再用。

3.10胃肠外全营养（TPN） 应用全合一混合液的方式给药时实际操作中混合顺序必须严格按照以下程序：微量元素和阳离子电解质加入氨基酸，磷酸盐加入葡萄糖上述二种溶液混合于三腔袋。水溶性和脂溶性维生素混合后加入脂乳再将该混合物加入三腔袋中，排气、轻摇最后封口。

—摘自《药品评价》2011姩24期