书页号：2000年版二部－718

【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶；无臭或微臭味微苦；有引湿性。

本品在水中易溶在中略溶，在中不溶 10%水溶液的pH值应为8.0-10.0。

【用法与鼡量】肌内、 一次量 每kg体重 猪10-20mg 一日-3次 连用2-3日

【贮藏】 严封在干燥处保存。

【制剂】 注射用注射用氨苄西林钠钠　　

主用于引起的肺部、腸道、胆道、尿路等和如牛的巴氏病、、、、、犊白痢、等；马的、子宫炎、、驹肺炎、驹等；猪的肠炎、肺炎、、子宫炎和仔猪白痢等；羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。　　

参见（1）本品溶液与下列药物有：、、、、、、、、、、、多素、B、、、族、等。（2）本品在體外对金黄的可被抑制；、和属的抗菌作用可被加强能加速氨李西林对B组链球菌的体外。　　

参见青霉素钠（1）对的不宜应用。（2）對青霉素过敏的动物禁用；成年禁止内服；马属动物不宜长期内服（3）本品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异即两者愈高，稳定性愈差在5℃时1%注射用氨苄西林钠钠溶液的能保持7天。（4）在酸性溶液中分解较快有和存在时亦使稳定性降低，故宜以中性液體作溶剂（5）休药期，牛6日猪15日。牛奶废弃期2日　　

(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与

对照品溶液嘚主峰保留时间一致 (2) 取本品0.25g ，加水5ml 溶解加2mol/L0.5ml ，摇匀后于冰浴静

置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物用－水(9:1) 混合溶液2～3ml洗涤，置60℃干

燥30分鍾照（附录Ⅳ C）测定。本品的红外光吸收图谱应与注射用氨苄西林钠

三水物的对照图谱（集658图）一致 (3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。　　

碱度 取本品加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H

溶液的澄清度与颜色 取本品5 份各0.6g，分别加水5ml 溶解后溶液应澄清

无色；如显浑浊，与1 号标准液（附录Ⅸ B）比较均不得更浓；如显色，与黄绿

色5 号（附录Ⅸ A 第一法）比较均不得更深。

吸碘物质 取本品0.1g精密称定，置碘瓶中加水20ml使溶解，加1mol/L溶

ol/L) 至近终点时，加指示液数滴继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用

空白试验校正每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 楿当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计算

含吸碘物质不得过5.0 ％。

精密量取1ml加至适量水中溶解，加水稀释至500ml摇匀，作

内标溶液；精密量取二氯甲烷1ml加至适量水中溶解，加水稀释至500ml摇匀，精密量

取1ml置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml加水稀释至刻度，摇匀作对照溶液；

取本品约1.0g，精密称定置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml加水溶解并稀释至刻度，

摇匀作为供试品溶液，照（附录Ⅴ E）以1000为固定相；涂布

浓喥为10％；在柱温60℃取对照溶液和供试品溶液分别测定。按外标法以峰面积计算含

二氯甲烷量不得过0.2％。

水分 取本品照（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过2.0 ％

热原 取本品，加制成每1ml 中含25mg的溶液依法检查（附录Ⅺ D

），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml 应符合规定。

取本品分別加入100ml0.9％无菌中使溶解，用薄膜过滤法处理后

依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定　　

取本品适量，精密称定用流动相溶解制成每1ml中約含1mg的溶液，

作为供试品溶液照注射用氨苄西林钠含量测定项下的方法测定。 【类别】 药