珠海市食品药品监督管理局2011年政府部门责任白皮书
珠海市食品药品监督管理局2011年政府部门责任白皮书
　 一、本部门当前形势及存在问题　& （一）当前面临的形势：一方面，生态环境受污染的情况没得到有效控制，使食品、药品原料在源头上受到不同程度的污染，违法违规生产经营行为尤其是食品生产滥用添加剂的现象时有发生，食品药品安全隐患仍不同程度存在，群众自我防范意识有待进一步提高，总体来看，食品、药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。另一方面，多头管理、体制不顺给食品安全综合监管带来更大的困难。食品安全涉及多部门管理，综合监管协作难度相对较大，相关机制、体制还未完全跟上，有待进一步完善。再次，根据国务院“食品药品安全地方政府负总责”的总要求，目前，我市、区、镇、村基层一级对食品药品安全的重视程度还有待进一步提高，食品药品安全责任体系尚未建立健全，致使农村、城乡结合部等地区食品药品安全形势依然复杂严峻，成为食品药品安全监管的薄弱环节。　& （二）存在的主要问题：　& 1、餐饮监管新职能因人员、装备仍未划定，新职能尚不能顺利承接和履行。在2010年政府机构改革中，我局承担了餐饮监管的新职能。由于我市事业单位改革还未完全完成，涉及餐饮监管新职能的有关人员、装备等仍未划定，以致该职能我局目前仍未正式承接。在此期间，我们积极协调市政府、编办等部门，做好承接前的各项准备工作，力争年内正式承接并履行餐饮服务监管的新职能。　& 2．食品、药品监管的法律法规配套相对滞后，跟不上新形势新任务的需要。由于形势和任务的不断变化，现有食品、药品监管配套的法律法规已跟不上新形势新任务的需要，监管在某些领域缺乏必要的法律法规支撑。比如，有些法规监管依据是1989年、1996年颁布的，内容滞后，难以适应监管任务的新要求；保健品、化妆品监管在法律法规方面仍有不少空白。　& 3．公众宣传力度有待加强，全社会共同参与监督食品药品安全的氛围尚不浓厚。我局虽然在职能宣传、药品知识宣传以及面向企业的宣传上做了一定工作，但宣传手段还不够丰富，面度、广度、深度有待深化，群众对假劣“三品一械”（“药品、保健食品、化妆品、医疗器械”，下同）的危害性认识不足，辨别能力不强，安全保护意识还不够。因此，要进一步加大食品药品安全的宣传力度，努力形成全社会共同参与监督食品药品安全的浓厚氛围。　& 4．监管资源不足与日益扩大监管对象矛盾相对突出，监管效能有待进一步提升。近些年，我市医药产业蓬勃发展，全市医药企业已突破1500家，加之在这次政府机构改革中，我局新增加了餐饮等消费环节监管的新职能，监管对象陡然扩大几倍不止，但我们仍需做到对药品类监管尤其是特药监管一针一片流向监管，日益扩大的监管对象与监管资源相对不足的矛盾更加突出，需要不断加强实践摸索，整合监管资源，提升监管效能。
　& 二、上一年度工作目标及完成情况　& 2010年度工作目标：实现“三品一械”生产、经营、流通、使用等各环节秩序进一步规范有序，制售假劣药械等不法行为得到有效打击和遏制；食品安全“抓手”作用发挥明显，综合监督机制更加完善，重点工作有新的突破。食品药品安全的总体形势持续向好，全市不发生重大食品药品安全事故。　& 完成情况：2010年，在市委、市政府的正确领导下，我局坚持以科学发展观为指导，继续深入贯彻落实《珠三角改革发展规划纲要》，结合新体制、新职能下食品药品监管工作的新要求，更新观念，转变作风，务实工作，较好地完成了全年工作任务，人民群众饮食用药安全得到有力保障，全市医药产业继续保持健康稳定发展的良好势头。　& （一）抓统筹，机构体制改革工作基本完成。　& 2010年是政府机构改革年。局党组高度重视体制改革工作，统筹兼顾，周密组织，认真研究“三定”方案（草案），2010年1月底，基本完成了体制改革的有关工作。在人员、编制等尚未划定，我局餐饮服务监管新职能仍未正式承接情况下，我们积极做好承接前的各种准备，为新职能承接打下了坚实的基础。　& （二）抓源头，“三品一械”日常监管落实到位。　& 一是严把市场准入关口。要求企业必须依法依规组织生产、经营，按规定配置与其相适应的硬软件条件；加强对企业从业人员、技术人员的技术职称、上岗证等一类资质的审核，不符合条件的，坚决不予许可；依据《药品管理法》的有关规定，对曾有过相关违法违规行为的企业或个人，在相应年度内，坚决不受理其相关申请或准许其从事相关药品生产、经营活动。二是强化生产监督检查。“三品一械”生产企业日常监督检查覆盖率达100%，认真落实并积极推进“四项监管制度”，即“驻厂监督制度、生产质量受权人制度、生产管理代表者制度、戒勉谈话制度”，全面开展了生产专项检查，有效强化了重点环节、重点内容、重点品种的生产质量监管。三是大力整规市场秩序。扎实开展了药品安全专项整治工作，加大了打击不法行为和案件查办力度，全年共立案76宗，罚没款22万多元，取缔违法经营药品单位79家，有力打击了制售假劣“三品一械”违法行为。四是强化特殊药品监管。完成了特药日常监督计划，销毁过期特殊药品原料78公斤，制剂共计4万余瓶，全市未发生一起特药流弊事件。五是加强药品广告监测。建立健全了广告监测工作制度，全面遏制违法违规药品广告的发布的行为，监测处置违法广告共14例。六是强化技术监督。全年，完成抽样999批次，对生产领域抽样检验合格率达到100%，经营领域抽样检验合格率达到90%以上，显示我市药品质量安全有保障。　& （三）抓重点，食品安全综合监管深入推进。　& 一是大力开展食品安全综合整治。认真落实为期两年的食品安全整顿工作任务，着重牵头组织开展了以“乳制品、农副产品、茶叶质量、生产加工小作坊、学校幼儿园工地食堂”为重点的五项整治工作，检查食品生产经营单位共12000 家，抽取样品64968批，总体合格率为达98%，立案查处1589起。通过综合整治，消除了食品安全隐患，有力地保障了市场的安全。二是做好重大活动和节日食品安全保障工作。加强“五一、中秋国庆双节”等重大节假日食品安全督察工作，全力做好“保亚运、保航展”食品安全的保障工作，牵头组织开展食品安全督查，有力保证了节假日及重大活动的食品安全。三是巩固扩大斗门食品安全示范区效应。打造了首家斗门“国家食品安全示范区”称号冠名企业产品展销中心，首批12家冠名企业及其他名优特产共同打造“品牌效应”，收到了较好的经济效益和社会效益，为斗门食品安全工作深入开展起到了良好的带动作用。四是积极宣贯《食品安全法》及实施条例。充分利用会议、检查、考核等时机，利用“市民热线”、“3.15消费者权益日”、“安全生产月”等载体向企业及群众宣贯法规；组织开展了“食品安全，企业先行”等多项大型食品安全宣传活动，进一步增强了市民安全意识和法规意识，增强了企业“生产经营企业是保障食品安全的第一责任人”的主体意识。五是有效处置多起食品突发公共事件。快速有效地处置了“带子中毒事件”，防止了事态的扩大，保持了社会稳定。　& （四）抓制度，监管长效机制逐步健全。　& 药品安全监管方面，加强应急预防管理，建立和完善了《药品安全应急预案》；深化分类监管模式，制定了《珠海市特殊药品相关企业分类管理办法（暂行）》；出台《医疗机构植入性医疗器械备案制度》、《医疗机构植入性医疗器械管理办法》征求意见稿；逐步建立药品安全追溯体系，初步实现了重点监管品种的可追溯。　& 食品综合监管方面，一是积极推进平沙熟食集中加工建设，使分散的家庭式小作坊熟食加工模式转变为集中统一管理的熟食加工模式；二是深入打造斗门国级食品安全示范区，推动建成了首家斗门“国家食品安全示范区”称号冠名企业产品展销中心，使其充分发挥食品安全示范效应；三是积极推行食品安全员管理制度，拟定了《珠海市食品安全员管理规定》，提升从业人员的整体素质；四是创建食品安全示范街，拟在湾仔镇、南屏镇、梅华街道办、狮山街道办建立四条食品安全示范街，为食品安全起到引路示范作用；五是成立了新一届食品安全专家委员会，为食品安全技术支撑提供了有力保障；六是强化了应急管理，进一步修订了《珠海市食品安全应急预案》和《珠海市食品安全应急预案操作手册》，完善了我市食品安全应急机制。　& （五）抓作风，自身建设不断加强。　& 一是转变作风，增强系统执行力。以“四个一活动”为平台，加强和改进作风。组织了一次增强执行力专题讲座，提出了“抓教育、健机制、强监督、严问责”的措施要求；组织了一次以普通群众身份体验一次办事服务的活动，开展对照检查；组织了一次增强执行力“大家谈”活动，提出意见和建议；组织了一次面向管理和服务对象集中听取意见的活动，查摆问题，剖析原因，研究对策，落实整改。通过抓作风，各项工作任务执行更加坚决，落实更加有力，执行力显著增强。二是加强学习，提升队伍综合素质。坚持“学习日”制度，认真组织党员领导干部学习国家党纪条规和政策法规，夯实思想道德基础；大力开展“创建学习型组织、争当学习标兵”等主题活动，强化岗位学习、培训和实践。一年来，全系统组织开展集体学习18次，组织各类理论、专业、岗位培训20余场，500多人次参加省市组织各类岗位学习、培训和考试，队伍综合素质稳步提升。三是落实责任，扎实推进党风廉政建设工作。组织机关各部门、直属各单位“一把手”签订党风廉政建设责任书，形成了层层负责的管理和工作机制；坚持以制度管人、管事、管权，进一步建立完善了《GSP认证前廉政谈话制度》、《行政过错责任追究制度》等管理和问责制度；认真履行信访监督职责，全年受理群众来信来访和电话举报8件（次），全部依法依时办结。　& （六）抓服务，生物医药产业健康发展。　& 一是优化行政服务。加大政务公开力度，进一步梳理并简化行政审批办事程序，相关审批事项平均提速20%，积极为企业、群众办事提供快捷优质的行政服务。二是搭建服务平台。主动为企业发展谋更多出路。先后协助市科工贸信局、市卫生局召开全市医疗、医药行业院企合作工作会议；促成了市政府邓群芳副市长率我市20多家医疗器械企业参加了第63届中国国际医疗器械博览，现场签约逾10亿元，为企业发展作出了积极努力。三是靠前帮扶企业。主动深入企业调研，了解企业在发展中遇到的困难，提出对策和办法；加大对企业业务指导和培训力度，积极为企业提供政策法规、专业技术上的服务指导，以实际行动帮服企业，赢得了企业的一致好评。
　& 三、本部门工作职责　& （一）贯彻执行国家和省有关消费环节食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理的方针政策和法律法规，按职责权限研究制定相关的实施办法并监督实施。　& （二）依法行使食品安全综合监督职能，组织协调有关部门承担食品安全监督工作。　& （三）依法组织、协调本地区重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据同级人民政府授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品安全应急救援工作。　& （四）负责对餐饮业、食堂等消费环节餐饮服务许可和监督管理，制定消费环节食品安全管理规范并组织实施，承担消费环节食品安全状况调查、监测和评估工作。　& （五）负责对保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政监督和技术监督，监督实施相关质量管理规范。　& （六）监督保健食品、化妆品、药品、医疗器械标准的执行，组织开展相关产品不良反应（不良事件）监测；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。　& （七）组织实施中药与民族药的监督管理规范、中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范及中药品种保护制度。　& （八）监督管理保健食品、化妆品、药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下称特殊药品）。　& （九）组织查处消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用等方面的违法行为，组织开展相关质量抽验并发布质量公告。　& （十）承办市委市政府和上级主管部门交办的其他事项。
　& 四、拟推行的公共政策　& 本部门今年无推行公共政策。
　& 五、本年度工作目标和工作任务（具体见附表）　& 1、附表一：市委重要工作部署和市政府工作报告分解任务　& 2、附表二：2011年十大重点建设工作　& 3、附表三：按照法定职能和三定方案计划开展的其它年度工作
　& 六、为完成工作目标而制定的保障措施　& 1、强化制度建设。建立健全餐饮服务监管的各项规章制度，加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设，不断完善“三品一械”监管的其他工作制度、程序和办法，提高药品监管能力和水平，各项工作朝着科学化、制度化、规范化的轨道运转。　& 2、召开全市食品安全工作会议，统筹全市食品安全工作，明确各区、各职能部门和食品协会的工作任务和工作目标，定期分析食品安全形势；完善食品安全评估考核机制，年底组织对各区、各职能部门任务食品安全工作评估考核。　& 3、科学制定日常监督检查计划、各项专项整治工作方案，加强与市卫生、公安等单位相关部门的协调配合，确保药品安全监管工作无障碍开展，工作目标全方位落实。　& 4、加强药品不良反应监测和安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，建立药品和医疗器械不良反应事件应急处置联动机制，完善不良反应基层监测网络。　& 5、完善药品分类、药品风险管理和信用分级管理办法，完善企业诚信档案建设；进一步推进和完善特药监管信息化建设，实现与国家局监控网完全对接。　& 6、落实企业负责人戒勉谈话制度。对可能会造成违法违规情况需要进行督促整改的企业负责人进行戒勉谈话，及时指出企业存在的问题，重申监管部门严惩违规生产的态度，将违法行为遏止在萌芽当中，做到事前监管。　& 7、开展法律法规培训，提高从业人员的素质。积极配合医药技能培训中心，大力开展“三品一械”各类资质人员的培训工作，组织考核，严格上岗条件，提高从业人员的专业素养，提升行业整体素质水平。　　 8、加强对食品药品监管政策措施、监管任务执行落实情况的监督检查。正确处理监管与发展，公众利益与商业利益的关系，明确监管定位，严格监督履行职责，对有令不行、有禁不止，影响和干扰工作正常开展的行为坚决纠正，严肃查处，确保监管工作各项任务的落实。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　& 二O一一年四月
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穗食药监荔〔2009〕93号
关于荔湾区食品药品监督管理局2009年度工作总结和2010年工作计划的报告
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穗食药监荔〔2009〕93号
关于荔湾区食品药品监督管理局2009年度工作总结和2010年工作计划的报告
广州市食品药品监督管理局：
2009年，荔湾区食品药品监督管理局在市局的正确领导和区政府的大力支持下，以科学发展观统领“三品一械”（即药品、保健食品、化妆品、医疗器械）监管工作，坚持解放思想、积极创新,紧密围绕“以群众利益为先”的宗旨，全力打造服务型阳光政府，全年出动执法人员4378人次，检查企业18010家次，监管覆盖率达到100%；接待群众来电来访180人次，受理案件130宗。积极发挥食品综合协调作用，开展联合专项整治20余次、处理投诉、协查案件50余宗，未发生一起重大食品安全事故，较好地维护了医药市场秩序和群众饮食用药安全。通过营造合法公平有序的市场环境，辖区“三品一械”行业得到快速稳步健康发展，全年新增药品经营企业50家、医疗器械经营企业83家、保健食品经营企业74家，为区域经济的发展发挥了重要作用。现将我局具体情况报告如下：
一、2009年度工作总结
（一）打造阳光透明的服务型政府，为辖区医药企业健康发展营造公平有序的市场环境
1.创新服务理念，为合法企业保驾护航
一是创新监管理念。在进一步强化对违法企业的惩治力度基础上，重视对合法企业的服务指导，树立“四有”理念。即：有空必达、有问必答、有求必应、有难必解。二是创新监管形式，推出“三送”服务，即送政策、送环境、送服务，重点发挥网格化监管的特点，积极服务上门指导，根据分片管理、分区落实的原则，对每家企业及时告知政策，加强宣传，帮助提高企业管理水平。三是创新监管手法。将填鸭式说教转变为互动式提高。采取座谈、回访、发放宣传手册、召开宣贯会的方式，改变以往生硬的说教指导，变为互动探讨，发现问题及时组织专业人员驻厂沟通，及时解决企业在生产经营过程中遇到的困难。一年来，区局共组织召开座谈会、宣贯会30余次，派员驻厂19人次，发放宣传手册、单张8000多份，通过服务形式的创新，为合法企业的发展提供了更加便利的条件。
2.政务信息公开，建设公平公开的行政窗口
面向企业和广大社会群众公开政务信息，及时更新政务公开目录、办事指南、服务承诺以及需要公开的规范性文件等。一是便民原则。网站设置有投诉举报邮箱，24小时接受群众的投诉；各项指引性文件、政策及时更新，充分利用信息化工具，更新网络信息资料。二是互动原则。充分发挥“局长信箱”、“依申请公开”、“网上咨询”及“网上投诉”等栏目的桥梁、纽带作用，认真规范、及时妥善地处理好每一封来信、每一项申请、每一次咨询和每一宗投诉；三是公开原则。凡是属于政务公开法定范围的坚决公开，充分维护企业和群众的知情权，目前，区局网站共公开文件、信息411篇。四是及时原则。各项行政许可审批事宜第一时间在网站公开，让企业在最短时间内了解自己申办事项的进展情况，提高企业工作效率。
3.开通VIP通道，提高行政审批效率
为进一步提高办理企业行政审批事项的效率，节省企业办证时间，区局设立了政务VIP通道，对一贯合法经营、拥有良好信誉的大型企业在法律允许的范围内简化行政许可程序，缩短许可办理时间，最大限度的方便企业。还采取多种方式寻找行政审批过程中可优化的环节，不定期听取办证人员的意见和建议，不断改进。截至11月15日，区局共受理药品行政许可271宗。其中：《药品经营许可证》申办50宗、变更51宗、注销20宗；受理GSP再认证、《药品经营许可证》换证申请150宗；受理医疗器械行政许可检查（批发）67宗，其中核发48宗、变更14宗、换发5宗；受理医疗器械行政许可检查（门店）35宗，其中核发22宗、变更9宗、注销4宗。办理清平中药材专业市场经营业户入场备案154宗；《保健食品经营企业卫生许可证》办理74个、变更9个、注销12个、补发1个，6月1日《食品安全法》颁布实施后，发出不予受理告知书15份。
4.药品质量信用分级，实现为企业减负
按照《荔湾区药品质量信用分类管理工作实施方案》，区局将辖区药品经营企业根据质量信用情况分成ABCD四级，建立企业质量信用档案。并针对监管对象的不同情况制定出不同的应对招式。遵纪守法企业保驾护航。轻微违规企业理性引导。屡教不改企业严厉处罚。对多次违法违规企业列为日常监管重点对象，网格责任监管人保持高频率的巡查，集中执法力量加大查处力度，一旦违法行为被查实，从重处罚，让其不敢违法，不能违法。这样将监管力量集中到最薄弱的企业和环节，既提高了执法部门的监管效能，也减少了对合法企业的干扰，实现为企业减负的目的。同时根据企业质量信用分级情况，做好换证及GSP跟踪认证工作。到目前为止，已完成换证55家。GSP跟踪58家。
5.分类监管，对症下药，提高企业质量管理水平
对医疗器械经营企业，按照上级部门的指示，结合辖区实际，灵活处理，积极做好企业申办许可证的初审上报工作。仅辖区国览医疗器械城，在今年就得到长足发展，规模不断壮大，目前持证的医疗器械经营企业已达到130家，成为清平中药材市场之后荔湾区又一个大型的医药企业规模化经营场所。
在医疗机构日常监管中，对不符合要求的单位责令整改。一是加强药品管理人员岗位培训，提高业务素质，二是规范购药渠道，确保药品质量，三是严格落实做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人委托授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），杜绝非法渠道购药，有效地净化了市场。
在保健食品市场监管上采取与网格化监管相结合、与信用分级管理相结合、与稽查打假相结合的“三结合”方式。还建立长效机制，通过报纸、电视广告等途径，对保健食品违法广告进行了监测，规范保健食品广告发布，努力保障人民群众使用安全有效。
在化妆品生产企业监管上实行五项措施，第一：全面监管。日常监管做到“全覆盖”；第二：分类监管。深入重点企业现场检查指导，实施现场办公；第三：加强培训。提高企业的监管意识；第四：转变观念。经常主动和厂领导及企业负责人沟通交流，共同探讨化妆品监管新模式；第五：建立企业诚信档案。
（二）打造立体多维的药械质量稽查网络，解决群众关心的热点难点问题，全力维护群众“三品一械”使用安全
1.完善质量预警机制，开展药械抽样，降低质量安全风险
一是突出重点，种类齐全。及时梳理分析，进行必要的筛选，突出重点区域、重点品种，尽量做到中药材种类抽检的高覆盖率。二是落实规定，严格执法。对抽样过程中发现的国家规定禁止使用及超范围生产、配制的18种情况依法采取查封、扣押等行政强制措施，共立案处理17家，有效地遏制了不法商户的气焰，维护了市场的相对稳定。三是改进方法，确保质量。首先由药品检验所的专业检验人员全程把关，确保抽检质量；其次是发挥网络资源，查取中药材的生产销售信息，并及时对抽样人员进行业务培训，提高对中药材的鉴别水平。
截至11月15日，完成“三品一械”抽验435批工作任务。其中清平评价性抽样100批，药品针对性抽样105批，专项针对性抽样19批，日常监督抽样42批，日常打假抽样35批；完成保健食品年度日常打假抽验8批，流通市场监督抽验12批，日常监督抽验8批，生产企业评价性抽验2批；完成化妆品日常打假抽验16批，生产企业评价性抽验25批，日常监督、流通市场监督抽验31批；完成医疗器械质量跟踪、防控甲型H1N1流感医疗器械等抽样32批。
2.依托网格化监管手段，清平医药中心保健食品专卖场专项整治工作取得明显成效
今年，区局对辖区清平医药中心三楼保健食品专卖场违法经营药品、假劣保健食品、仿药类产品等行为开展大力整治，不断摸索工作经验，调整工作方式方法，有的放矢，对症下药，卓有成效地打击了违法经营行为，净化了市场环境。
一是锁定工作重心，明确战略方针。局领导高度重视，执法力量集中调配，全体干部团结一心，集思广益、创新思路，按照联合整治、部门配合、齐抓共管的模式，采取“正面宣传抓引导、明察暗访摸渠道、巡查守点堵出口、坚决打击不手软”等方法，确定“持久攻坚、全面封杀”的战略措施，着力扫除群众用药安全的隐患。
二是紧密依靠政府，取得多方支持。整治初期，先后4次向市局、市整规办、区政府等部门专题汇报整治工作的难点与进展情况，争取上级领导支持。曹鉴燎副市长、陈绍康副秘书长、荔湾区委区政府领导都做了重要批示，要求各有关职能部门加大力度，开展联合整治，彻底扫除违法经营行为。荔湾区邹璇副区长亲自挂帅，成立区整规办、药监、工商、街道为成员的联合整治工作组，展开联合整治。还依靠网格化监管方式，充分加强与街道的沟通联系，利用街属治安队员、出租屋管理协管员、保安、民兵、社区居委会综治骨干、消防安全员“六位一体”的工作网络，发挥街道协管员“知情报情、协查协管、羊城暗哨”作用，构建严密监管网，整治工作群防群治。
三是不断调整手法，对策因时制宜。整治之初，督促经营者签订承诺书，承诺合法经营，本着正面引导、稳定局面，构建和谐社会的宗旨，从改变经营者意识，从源头纠正违法行为出发，反复多次的开展宣教活动30余次，派发保健食品真伪鉴别知识相关资料2400余份。但随着监管力度的不断加强，违法分子经营方式从柜台摆样销售、柜厨内藏样销售，逐渐发展到看宣传图册、网上QQ销售，后来更是发展到了纯网络化（网上下订单、电话下订单）订货、再由物流公司配送的手段来销售假冒的保健食品、药品，形成了极为隐匿的销售链。这些行为发现难、取证难、处理难，给执法部门取证和查处都带来极大困难。针对这些情况，区局积极寻找对策，很快确立了群策群力、积极抓源头；疏堵结合、加强同邮政部门、物流公司的合作；及时总结，不断应对新情况的方针，注重法律条文的运用，努力把不法分子绳之以法的工作方法。
四是保持高压态势，坚决全面封杀。在清平保健食品专卖场整治中，采取哨岗式、地毯式巡查，全面封杀违法行为。在半年多的时间里，每天保证6名以上的执法人员进行巡检，严查购销台账和产品合法资质证明材料，对轻微违法违规现象责令改正；对情节严重、屡教不改或影响恶劣的违法行为，立即采取稽查执法程序予以查处，不给违法经营户任何喘息空间。4月到11月，我局就出动车辆800余台次，执法人员3472人次，检查保健食品专卖场档口9600余次。巡查高密度、无间断，重拳有力，持久攻坚，对违法经营行为进行了全面封杀。
五是整治长抓不懈，取得明显成效。通过整治，清平医药中心三楼保健食品专卖场经营业户的法律法规意识有了明显加强，对违法经营行为有了进一步的认识和理解，基本能够在执法人员检查时主动配合，售卖假药、假保健食品、仿药类产品的现象明显减少。9月，清平医药中心市场开办方积极引导三楼业户转型，陆续清退了违法经营者，其余均搬迁到五楼进行规范经营。
3.合法管制特殊药品，大力协助禁毒工作，维护辖区安全稳定
麻醉药品和精神药品等特殊药品合理使用能治病救人，一旦被少数不法分子利用流入非法渠道，便沦为毒害人身心的毒品，极大危害群众健康和社会安全。为此，我局积极参与辖区禁毒工作，加强特殊药品监管，防止其流入非法渠道，努力维护一方稳定平安。一是提高企业对特殊药品管理的认识。组织辖区400多家药品经营企业召开“落实禁毒任务，强化药品安全监管”专题会议，讲解禁毒形势和禁毒管理有关规定，强调如何做好特殊药品安全保障工作，还组织了辖区22家药品批发企业304人参观广州市禁毒馆。二是积极开展特殊药品日常监管。出动130人次，对辖区3家经营麻醉药品、第一类精神药品区域性药品批发企业、10家经营第二类精神药品的批发企业、医疗机构检查63家次。三是着重展开特殊药品专项整治。出动332人次，对415家企业开展了麻黄碱原料、含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液管理、曲马多专项检查，对15家经营企业提出警告，发出限期整改通知书；立案查处12家。四是有力配合区禁毒委开展对娱乐服务场所涉毒问题的专项治理。对发现的5宗涉嫌经营药品流入娱乐场所的企业依法进行了行政处罚。通过对特殊药品的合法管制，维护了辖区稳定和综治安全。
4.实实在在处理信访投诉，踏踏实实争取群众满意
一是坚持“阳光信访”机制。公开信访政策、程序、承诺、制度，保障群众权益；开辟阳光通道，方便群众信访；公开处理结果，赢得群众信任。
二是怀着高度负责的态度，热情接待信访人，认真办理信访问题。做到“四心合一”，保持诚心、耐心、细心、恒心,使每一个信访问题都能得到最终的解决。
三是严格按照规定的程序和时限办理信访问题，避免不作为；讲究技巧，做好接访和协调工作。坚持以人为本的态度，对待来访群众做到“八个一”：“一颗诚心相待”、“一张笑脸相迎”、“一杯热茶相敬”、“一把椅子让座”、“一句良言暖心”、“一个实事排忧”、“一条法律解疑”、“一个道理解惑”。
四是在坚持局长定期接待日、设立了专人接待信访事项的基础上,开展领导集中接访活动，更好地畅通信访投诉渠道，切实维护群众利益，维护辖区和谐稳定。截至11月15日，接听群众来电及接待来访180余人次，受理药械方面的信访投诉32宗。
5.完善突发事件应急处理机制，开展紧急协查工作，尽可能减少群众药械使用安全隐患
甲型流感疫情出现后，为保证相关药品的质量和良好的供应秩序，我局四措并举做好药品质量监控工作。一是制订应急预案。成立领导小组,确保执法人员２４小时通讯畅通。并统筹调配，做好应对突发事件物质、车辆等后勤保障工作。二是加强药械市场监管。执法人员分片负责，深入监管网格，检查辖区内药品仓库、药品生产、经营、使用单位相关药械质量，及时掌握防控流感清热消炎药品、医疗救治药械、疫苗、防护物品和诊断试剂等储备情况，出动检查人员76人次，对42家医疗机构在使用一次性防护服、医用防护口罩进行专项检查。三是开展抗病毒和流感药品紧急抽验工作。采取有重点的集中式抽验方法，抽验各类抗病毒与流感药品数批次。四是组建应急通讯员队伍。密切关注疫情防控相关信息，尤其是防控用药、用械质量情况及储备情况，做好信息的收集、整理，一旦发现异常情况，快速反应，及时上报。
此外，执法人员随时应对紧急协查任务，针对新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”后死亡的情况，组织人员予以查处；开展暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的查处工作；对标示为大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬病疫苗监督检查；查处假药金肾王如意回春胶囊行动等等。以及协助市稽查分局处理发生在白云区的涉嫌无证保健食品案、越秀区站前路成人用品市场打假案等。
6.发挥珠三角稽查联合执法机制的作用，搭建区域合作平台
我局与南海食品药品监督管理局不断加强沟通联系，本着“区域合作、协查联动、资源共享、共同提高”的宗旨，积极探寻食品药品监管合作渠道，通过“四个建立”，打造了两地信息互通、案件查处提速提效的稽查打假联动新局面。一是建立联席会议制度，搭建监管合作平台。共同探讨食品药品科学监管新模式，重点研讨了中药材专业市场监管的困难和对策。二是建立信息互通机制，实现信息资源共享。互相通报不合格药品检验结果和交流双方监管执法动态，建立信息定期沟通机制。三是建立稽查联动机制，提升打假查处效能。协查案件讲究快速，及时安排执法人员协查案件，及时移交案件线索。力求“全方位”，建立“集中的、多维的、立体的”全方位稽查联动模式。
（三）积极发挥食品综合协调作用，以保障公众食品安全为中心任务，防范食品安全事故发生
1.以广泛宣传为手段，强化群众食品安全意识
充分发挥街道和居委会的作用，开展了“食品安全进社区、进校园、进商铺”系列宣传活动，采用群众喜闻乐见的形式，通过社区宣传栏、宣传橱窗张贴宣传标语、派发宣传单张以及入户宣传等，大力宣传食品安全法律法规和安全知识，鼓励举报、揭发违法和不良行为，不断提高辖区群众的食品安全意识和自我保护意识。还组织工商、质监、卫生、农业等相关职能部门，深入街道、企业、学校等场所，举办以“食品安全，人人有责”为主题的大型现场咨询活动和农产品标识宣传30多次。
2.以专项整治为载体，强化食品安全综合监管
一是切实抓好奶粉事件赔偿工作。制定了《荔湾区婴幼儿奶粉事件赔偿金发放工作方案》，采取有效措施加强赔偿管理工作，确保落实到位。全区应发53户，实发48户（其中重症1户），发放赔偿金额共12.4万元，无法联系5户，已经退回市消委会。
二是坚决打击违法添加和滥用食品添加剂行为。制定方案，牵头组织全区开展食品添加剂专项整治行动，重点检查生产、流通、消费环节的整治进展和添加剂的成分、索证索票情况等。
三是联合开展“瘦肉精”专项整治。协调有关职能部门，依法加大监管力度，严防“瘦肉精”和私宰肉品流入市场。认真履行一日一报原则，及时掌握信息、及时上报，把工作落到实处。
四是推进创文明城市和迎亚运食品安全工作。按照《广州市创建全国文明城市重点项目推进方案》的要求，认真履行牵头部门职责，与街道和各部门形成工作合力，牵头组织联合检查，查漏补缺、落实整改。制定了《荔湾区2010亚运食品安全与产品质量保障工作方案》、《荔湾区2010亚运食品安全与产品质量事故应急预案》，组织相关部门和街道对亚运定点接待单位和供餐单位及其周边的餐饮、食杂店等进行检查，提前介入，做好迎亚运准备。
3．以联合执法为助力，强化重大活动食品安全保障
一是分别组织各部门开展元旦、春节、清明、“五一”、中秋、国庆节日食品专项整治和节前联合检查。二是开展重大活动食品安全保障。如迎春花市、泮塘仁威庙会、春秋广交会、端午龙舟节、亚运倒计时联欢晚会、旅游文化节时，对举办区域及周边的餐饮、食品商铺、定点供餐单位进行驻点和食品安全检查。三是及时处理群众投诉和媒体报道案件共30余宗，如桥中街烧腊黑点、“聚楚庭”（食品加工企业）生产面包引发食物中毒、大同路水发产品浸泡有害物质等案，对职责明确的立即转到相应部门，并追踪督办落实；对一些法律法规无法确定责任职责的，或者涉及多部门监管的，由区食安办牵头，组织联合执法，提高工作效率。
4.以培训学习为途径，强化食品安全监管水平
《中华人民共和国食品安全法》出台后，举办了深入贯彻学习食品安全法培训班，组织各职能部门和各街道的有关负责人、食安协管员参加，提高了食品安全监管干部学法、知法、懂法、用法的能力。通过学习，各部门统一思想认识，明确职责，理顺关系，强化措施，精心组织开展食品安全专项整治，不断开创食品安全工作新局面。
（四）把握重点，采取针对性举措，进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序
一是督促自查。向保健食品经营企业派发自查表，督促企业从完善购销台帐和产品的索证索票方面着手，强化自查整改。截至11月15日，向保健食品经营企业派发书面自查表265份；
二是全面监管，坚持专项检查到一线，着重检查保健食品购进凭证和供应商及产品的合法证明材料，对现场无法提供合法证明材料的企业予以限期整改，还深入化妆品生产企业进行检查，专项检查做到“全覆盖”；对16家次经营重点产品减肥类、调节血糖类保健食品企业和2413家次（清平医药中心保健食品专卖场2310档次）保健食品经营企业进行了现场检查；对74家新开办的经营企业全面进行现场检查。
三是分类监管，为提高监管效能，根据化妆品生产企业信用等级评定的要求，深入重点企业现场检查与指导，发现问题，立即沟通、及时处理；对38家保健食品经营企业进行信用等级量化评分，对辖区2家委托生产的保健食品生产企业进行资料检查，并评定信用等级。
四是查宣结合，为加强企业质量管理，在检查中有针对性的向企业进行宣传。还向经营者和消费者宣传识别假冒保健食品的方法，进一步提高经营者和消费者的真伪辩识能力。
五是严格查处。组织以爽身粉类、染发剂类、减肥类等产品的专项检查，依法打击制假售假的行为，对检查中发现的非法添加化学物质、不按规定标识、夸大虚假宣传等问题进行总结归纳，对于有针对性安排添加化学物质的专项抽样，弄清添加物质的种类及来源，及时上报。
（五）打造廉洁勤政的专业队伍，全面提升机关服务水平，积极迎接机构改革的新挑战。
1. 统一思想，深化认识，增强执政为民的责任感
通过纪律教育学习，开展岗位廉政教育，观看反腐倡廉纪录片，使公职人员充分认识纪律教育是加强党风廉政建设、提升机关作风建设的重要举措，是营造崇廉尚洁、风清气正的社会环境的现实需要。促使党员干部筑牢拒腐防变的思想道德防线，以良好的党风促政风、带民风，营造清风正气的环境，积极投身于机关作风建设活动之中，为完成全年各项工作任务提供了坚强的政治思想保障。
2.立足“两会一组”，奠定高效严明执法的坚实基础
每个月区局都安排一次业务讨论会，大家都可以将工作中遇到的疑问拿出来探讨，提出一些好的思路想法，通过会议不断总结，再在实践中去检验；经验在不断总结中积累，实践在不断总结中提高。每一次专项检查行动，区局都召开经验总结会，提交相关的文字材料或信息报道；区局还特别注重发挥案审小组作用，秉承谨慎推敲、严格把关方针，对每一宗案件的程序、证据等进行反复斟酌，通过集体讨论审核，使每宗案件做到证据充足、无懈可击。“思路清，则方向明”，区局在实践基础上总结出的《稽查执法的难点分析》、《关于保健食品案件中证据先行登记保存物品的处理依据初探》、《网格物流一体化销售假劣药品问题分析及对策》等内容详实的报告10余篇，为区局进一步理顺监管执法思路、科学决策提供了充分的理论资料。
3.强化措施，严格制度，树立廉洁高效的机关形象
首先是完善内部管理。完善财务管理办法和报销账务程序规定，对近三年的财务收支情况进行了自查，完成财务开支分析报告，进一步完善了财务管理办法和报销账务程序规定，进一步完善了保密责任体系，还举办汽车驾驶员安全教育讲座，制作了车辆维护及安全行车登记本，加强局综合事务管理，促进了固定资产登记及定期盘点制度进一步完善。积极响应节能号召，严格控制各项开支，实现财务支出五个“零增长”。其次是规范文明用语，实行文明接待，使全体执法人员接受来访时做到热情接待、耐心解释，坚持高标准、严要求，快捷高效、客观科学的办事作风。第三是加强制度建设，完善首问负责制、限时办结制、责任追究制。实现权力运行的动态公开，实行主动公开和依申请公开制度，形成了一系列行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制。
4.积极发挥工会、团支部团结鼓劲的作用，增强集体凝聚力和战斗力。
今年区局完成换届选举，新一届的工会委员会团结区局干部职工举办了20余次工会活动，创作了精彩的小品、看望生病的职工和家属、为新婚青年举行庆祝活动等，还在系统的亚运礼仪知识竞赛中脱颖而出，取得良好成绩，发挥了职工之家的作用，得到群众的充分认可。特别是在创文明城市工作中，团支部积极组织青年团员参加志愿者活动，利用业余时间参与维护交通、在街头纠正不文明行为等行为，为广州市“创文”工作做出了应有的贡献。
5.做好队伍思想稳定工作，积极迎接机构改革。
在面临机构改革的关键时期，区局紧抓队伍思想教育和稳定工作，多次召开中层以上干部会议和全体人员会议，反复强调在任何时候都不能弱化监管职责和任务，始终把维护人民群众饮食用药安全放在首位，坚持严格执法，依法行政，无论机构队伍如何改革，本职工作要长抓不懈，坚决不渎职、不失职，保证队伍思想不乱、工作不松、纪律不散，保持昂扬的热情和斗志继续投身于食品药品监管工作中。同时，加强档案资料清理和固定资产盘点，为机构改革做好充分准备。
（六）切实发挥药品检验一分所技术保障工作。
1.积极参加培训学习，提高人员业务水平。新增了旋转蒸发仪、离心机、冷却水循环装置、尘埃粒子计数器、薄层扫描成像系统等一批实验仪器，积极参加了检验流程处理系统培训、细菌内毒素检查技术培训、特种承压压力容器培训、第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会、药品快速检测车检验人员培训等，着力提高检验人员业务素质，积极强化自身能力建设，转变工作方式，积极配合上级部门做好稽查执法巡查和GSP认证跟踪检查工作。
2.高标准完成药品检验任务，实现“三个零”，即零投诉、零差错、零复检。截止2009年10月底已完成清平中药材市场专项监督抽验检品95批、日常监督打假抽验检品63批、针对性抽验检品20批的检验任务。
3.顺利完成实验室认证监督评审工作，提高检验能力。根据《实验室资质认定评审细则》开展计量认证内审工作，进一步规范和完善对实验室各要素的整改，完成实验室仪器设备定期检定/校准工作。9月初，顺利通过省质量技术监督局对药品检验一分所实验室认证监督评审。
二、2010年工作设想
（一）积极应对机构改革和职能调整，积极贯彻落实十七届四中精神，以食品药品安全为中心，不断探索科学监管模式，提高监管工作水平。创新监管理念，明确重点企业、重点产品和重点环节，组织有针对性的监督检查，提高监管效能，为企业的健康发展创造更公平有利的市场环境。
（二）履行好政府赋予的监管职责，为亚运会的顺利举行营造安全环境。从群众最关心、最直接和最迫切需要解决的问题入手，加大对违法行为的稽查力度，全力维护人民群众饮食用药安全。
（三）结合网格化监管，不断完善和健全企业档案，完善日常监督检查制度。探索长效监管机制，逐步推进药品质量安全信用体系建设工作的开展。
（四）提高食品药品监管队伍素质，加大对执法队伍的法律法规培训力度，组织干部职工对新增职能法律法规知识的学习，提高维护广大人民群众用药安全的能力。
（五）进一步畅通信息沟通渠道，实现信息共享、资源互补、部门联动，对突出存在的问题，联合开展专项整治，密切配合，协同作战，形成监管合力。
（六）充分利用电子化、信息化、网络化的现代化办公手段，加快突发事件应急平台建设，进一步提升突发事件的应急处理能力和水平。
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&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 二〇〇九年十一月二十日}