七成患者有望恢复功能
本报讯（记者李艳梅 通讯员应述辉）脑血管病致残率高达50%。同济医院康复科专家郭铁成昨日称，进行早期康复治疗，七成患者有望恢复功能，甚至避免残疾。
郭铁成说，一般来说，得了病，很多人会去医院进行打针、吃药、做手术等对症治疗。治疗后的康复却被认为可有可无。其实，这是一种认识误区。
比如，脑中风出现无法行走、不能拿筷子等功能障碍，如不进行康复治疗，除了这些功能不能恢复外，还会出现褥疮、呼吸道或泌尿系统感染等多种并发症。
郭铁成说，若能进行早期康复治疗，70%以上的患者功能障碍会有所改变，甚至可以达到生活自理。
资料显示，我国每12秒钟就有1名脑中风患者，每年新增脑中风患者500万名左右。但是，很多脑中风患者并没有及时进行康复治疗。
郭铁成说，不仅是脑中风，骨折、脊柱损伤、车祸脑损伤等患者都需进行康复治疗。
作者：李艳梅 应述辉
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微芯片人工肾脏有望使患者摆脱透析
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文章来源：科技日报 常丽君&&&&发布时间：&&【字号：&&&&&&】
人工肾脏中的微芯片滤膜样本　　据美国范德堡大学最近消息，该校研究人员正在用微芯片滤膜和活的肾脏细胞创造一种可植入的人工肾脏，能将身体产生的废物过滤出去。这一技术或使肾病患者彻底摆脱透析。　　该校医学中心肾病学家、医学副教授威廉姆·费塞尔说，他们正在创造一种生物混合设备，能模拟肾脏清除废物、盐和水，让病人不再需要透析。现在的目标是将设备做得足够小，可植入病人体内。　　这一设备的关键是硅纳米技术微芯片，其工艺与计算机微电子行业中的芯片一样。这种芯片并不昂贵，却很精密，可作为理想的滤膜。目前团队正在设计膜上的小孔，按照每个孔的作用一个一个地设计。每个设备约包含15个芯片，层层叠起来。　　微芯片的关键用途还不止过滤，它们还是活肾脏细胞安身的支架。研究人员把活肾脏细胞在微芯片滤膜上培养，让这些细胞能模仿肾脏的天生行为。肾脏细胞能在实验室生长得很好，长成一种活细胞反应器：它们知道哪些化学物质“顽皮”，哪些“听话”，将身体所需的营养成分重新吸收，将身体不想要的废物丢弃。　　这种设备的组织不会引起免疫反应，所以不会被身体排斥。费塞尔说，但它和器官移植不同，它不是适应免疫的匹配，而是天然地依靠病人血液运作。且它所需能量可完全由病人自己的心脏供给。　　费塞尔指出，目前研究面临的挑战是如何让血液畅通无阻地通过设备。因为血液在动脉中是有节奏的，并非稳定地流动，要防止它们凝结或造成损害。范德堡生物医学工程师阿曼达·巴克正在用流体力学模型改善设备通道的形状，让血液能畅流无阻。之后他们将3D打印出一个原型来，测试其中血流是否顺畅。　　费塞尔说，很多需要透析的病人都渴望能加入将来的人体实验，目前已有一串长长的名单。人体实验有望2017年底开始。
（责任编辑：侯茜）全国医疗器械
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我国血液透析市场潜力巨大
编辑：管理员
摘要：长期以来，我国透析设备和耗材的大部分市场基本上由欧
美日国际巨头所掌控，具有垄断嫌疑。但是，国内透析企
业竞争力相对较弱，主要是由于发展起步晚，企业科技力量积累较少，产品缺乏核心竞争力，特别是高值设备，耗材的稳定性、有效性和安全性与国际品牌仍存在不小的差距。可喜的是，我国血透产品出口市场也正在初步快速崛起，5 年年复合增长率达 24％ 以上。我国已经在部分产品（透析管路，透析粉液、透析用水处理系统）中实现了国产产品崛起，虽然没有完全替代进口产品，但是参照血液净化药品中促红细胞生成素和肝素类抗凝药物市场的发展规律，透析设备国产替代进口的总体趋势是明朗的。
1. 我国血透市场现状概述血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，从而实现治疗功能。血液净化技术从人工肾支持逐渐拓展至近百种疾病的治疗，其中多属危重症的救治，具有及其重要医学治疗意义。在我国，由于肾移植供体来源受限，透析治疗（血液透析或腹膜透析）将是终末期肾病（ESRD，即尿毒症）患者生命维持性、长期治疗重要方式。血液透析设备现主要包括血液透析器、透析机、透析管路和水处理系统 , 市场上一般分为血液透析服务、血液透析设备与耗材、危重病血液净化耗材和血液净化药品四大领域。市场需求方面，据《中国慢性肾病流行病学调查》显示我国成人慢性肾脏发病率高达 10.8%，即有约 1.5 亿人有不同程度的肾功能损害，预估尿毒症患者约有 200 万。2013 年中国整体透析治疗率在 15% 左右（根据全国病例信息系统统计，接受透析治疗的患者仅 30 万人） ，远低于全球平均水平的 37% 的治疗率，更低于欧美发达国家75% 以上的治疗率，如果我国剩余 85% 的患者能够接受规律的透析治疗，按照目前每例尿毒症患者每次血透费用约 420 元，每年透析费用在 6-8万元计算，预计血透市场需求将有千亿元的潜力。目前中国已逐步步入“深度”老龄化社会，2013 年 60 岁老人已经突破 2 亿人大关占我总人口比例已经达到了 14.8%，超过了联合国对老龄化社会 10% 的定义。 2030 年前后中国更将进入人口老龄化高峰，根据金融机构参照日本情况预计我尿毒症患病率有可能高达 0.23%，届时我国将拥有 315 万患者需要透析治疗，理论市场蛋糕规模将达到 2500 亿元。市场供给方面 , 涉及医疗器械透析产业链主要有三个部分 ： 透析服务业，以透析粉、液、管路为主的耗材及以透析器、透析机为主的医疗设备。现阶段我国透析治疗服务主要集中在各级医院，随着血液透析中心设立政策放宽（2014 年 3月卫计委医政医管局发出《关于征求血液透析中心管理规范和基本标准意见的函》 ，建立社区化的透析中心 ： 独立、医院合资及连锁型透析中心模式将是未来透析服务发展的较强趋势。截止 2013年，全国血透中心有 3637 家，根据专家预计血透中心需求量为 3 万个左右，规模空间还有 8 倍左右。企业中威高已成为引领模式的先行军。血透耗材产品透析粉、液及血透管路已经基本实现国产化，由于耗材本身的技术要求并不高，受到运输和保质期的限制，国内企业在耗材部分具有明显优势，但企业普遍反映耗材毛利率不高。血透高端产品亟待实现进口替代。透析器、透析机是透析治疗的核心，占血透市场规模的70%，但一直以来，国外品牌在这一市场占绝对控制权，根据宝莱特披露“透析机市场的竞争格局目前 90% 由外资品牌占领，主要品牌为德国费森尤斯、瑞典金宝、德国贝朗以及一些日本品牌。 ”近年来，随着国内企业在技术层面的突破与推广，并陆续取得了透析机、透析器注册证，具备生产透析机技术能力的国内企业正在逐步崛起，开始加速出口，透析机国产化与国际化都值得期待。国内血透机生产商主要包括山东威高、广州暨华、重庆山外山、重庆多泰、奥凯龙和成都威立生等 7 家公司。透析器生产厂商为威高、山西华鼎金泉、上海佩妮等。 年血液透析机贸易市场一直处于进口旺盛，出口起步状态，2014 年开始进口趋缓，原因与商务部发布 2014 年第 42 号公告，宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查和国有品牌替代原因有关。近日，由于企业撤诉，商务部已停止对该案反倾销调查。由于国有血透技术与产品的推广，对外出口近年来逐呈高速增长态势。 年，我国肾脏透析设备的贸易总额分别为 1.91 亿美元、2.16亿美元，同比增长分别为 19.32%、12.95%。2014年我国肾脏透析设备出口金额 1140.02 万美元、同比增加 63.61%，进口金额为 1.91 亿美元、同比降低 8.39%， 贸易总额为 2.03 亿美元、 同比降低 6.06%。2. 2014 肾脏透析设备全球主要市场情况在全球血液透析产品（含设备和耗材）的市场集中程度较高，欧美日占据了较大的市场份额，一线品牌包括德国费森尤斯、美国百特、德国贝朗等，二线品牌包括日本尼普洛、日本东丽等。其中， 2013 年全球透析器销量约 2.5 亿个， 有 1.06亿个为德国费森尤斯产品。8 万台血液透析机中55% 为费森尤斯生产，费森尤斯和美国百特在全球透析设备市场占有率分别达到了 34% 和 30%（图 1） 。2013USRDS 年度数据报告显示美国 2011 年每百万人终末期肾病发病率约为 1924 人（表 1） ，因此美国同时也是世界上重要的透析设备进出口国家。根据 GTA 数据 , 美国 2014 年总计进口透析设备 9022.91 万美元，同比增加 4.42%。由于北美自由贸易区，美国最大的进口来源国是墨西哥，2014 年进口总额 3954.97 万美元，同比增加 1.88%，占比为 43.83%，位居第一大进口来源国。其次是新加坡是第二大进口来源国，进口额1852.04 万美元，同比增加 47.70%，占比达到了20.53%，与墨西哥差距较大。德国位列美国进口来源国第三大国家，进口额 1741.55 万美元，同比增加 55.18%，占比为 19.30%，与新加坡差距较小。日本与意大利分列第四、第五位。中国位列美国进口来源国第 7 位，2014 年美国从中国进口透析设备 45.40 万美元。同比增加 201.16%，占比为 0.5%。据 GTA 统计，2014 年美国出口肾脏透析设备 8193.52 万美元，同比降低 15.17%，出口前五国家分别为加拿大、墨西哥、巴西、英国和厄瓜多尔。其中向加拿大出口 3414.93 万美元、同比降低 15.38%、占比 41.68%，向墨西哥出口 2820.36 万美元、同比降低 11.21%、占比为34.42%，向巴西出口 279.30 万美元、同比增长24.18%、 占比 3.41%， 向英国出口额 153.17 万美元、同比增长 24.18%、占比 1.87%，向厄瓜多尔出口124.72 万美元、同比增长 215.69%、占比 1.52%。总体而言，美国出口呈现明显下降的趋势，但是向非发达国家则为增长趋势，向加拿大和墨西哥出口下降是美国出口降低的最重要的因素。据 GTA 统计，截止 2014 年 10 月德国进口肾脏透析设备 2.59 亿美元，同比增长 8.18%。意大利是其最大进口来源国，进口额 8209.19 万美元、同比增加 22.05%、占比 31.66%，涨幅较大 ；土耳其是第二大进口来源国，进口额 6748.11 万美元、同比增长 18.30%、占比 26.03%，涨幅同样较大 ； 塞尔维亚位列第三，进口额 3990.9 万美元、同比增加 3.54%、占比 15.39%。匈牙利和比利时分列第四和第五位，进口额分别为 1609.81 万美元和 1550.64 万美元，同比增加分别为 4.21% 和153.69%，占比分别为 6.21% 和 5.98%。德国月份出口肾脏透析设备6.92亿美元、同比增加 2.11%，其中，中国是其最大的出口目的地，出口额 8619.69 万美元、同比降低 15.70%、占比 12.46% ；美国为第二大出口目的地，出口额 6153.40 万美元、同比降低 2.48%、占比 8.89% ； 俄罗斯是第三大出口目的地，出口额 4524.98 万美元、 同比增加 37.64%、 占比 6.54%；意大利位列第四，出口额 3203.08 万美元、同比增长 4.66%、占比 4.63% ；法国是第五位，出口额 3137.06 万美元、同比降低 0.19%、占比 4.53%。3. 2014 年我国血透进口市场现状分析2014 年，我国共从全球进口肾脏透析设备金额为 1.91 亿美元，同比降低 8.39%，欧洲是我国最大的进口来源地，占进口总额的 80.75%、同比下降 11.40%、进口额 1.54 亿美元。此外，我国从亚洲进口 3679.08 万美元肾脏透析设备，同比增长 6.87%，占比 19.24%。从来源地分析，德国是我国最大的肾脏透析设备进口来源地，2014 年，我国从德国进口 1.22亿美元产品、同比降低 5.93%、占比为 64.00%，占有绝对优势 ；日本紧随其后，进口额 3442.96万美元、同比增加 6.47%、占比为 18.01%。德国、日本、瑞典和意大利占我国进口份额 98.70%。我国从传统 4 大主要进口来源地进口总额同比下降8.59%，这一方面由于国家政策的影响，也有国产医疗器械乘着国家政策优惠，加快进口替代等原因共同作用造成的。从贸易方式看，一般贸易和保税区仓储转口货物是最主要的进口方式，其中一般贸易进口额1.03 亿美元、同比下降 3.01%、占比 53.74%，保税区仓储转口货物进口额 8712.02 万美元、同比降低 14.50%、占比 45.57%。上海是进口最多的身份，进口额 1.66 亿美元、占比 86.74%、同比下降 8.64% ； 山东进口额1831.53 万美元、同比下降 9.66%、占比 9.58% ；北京进口额 436.31 万美元、同比下降 4.39%、占比 2.28%（表 1） 。在所有进口企业中，三资企业占比 87.60%，进口额 1.67 亿美元，同比降低 12.49%。其中，又以外商独资企业占绝对优势地位，外商独资企业进口额 1.5 亿美元，同比降低 13.08% ； 中外合资企业进口额 1709.52 万美元，同比降低 7.00%。国营企业进口额 1191.46 万美元，同比增加 14.38%，占比 6.23%。民营企业进口额 1178.74 万美元，同比增加 71.55%，占比 6.17%。4. 2014 年我国血透出口市场分析2014 年，我国共计 31 个企业进口肾脏透析设备 , 排名前五的主要是费森尤斯医药用品 ( 上海 ) 有限公司、贝朗爱敦 ( 上海 ) 贸易有限公司、金宝肾护理产品(上海)有限公司、 威高日机装(威海 ) 透析机器有限公司、上海市机械设备成套 ( 集团 ) 有限公司（表 2） 。2014 年，我国肾脏透析设备出口 1140.02 万美元、同比增加 63.31%。从出口目的地看，中国香港是我国肾脏透析最大的出口目的地区，出口 额 263.67 万 美 元、 同 比 上 升 14.14%、 占 比23.13% ； 中国台湾省位居第二，出口额 179.84 万美元、同比增加 9642.78%、占比 15.78%，属于新开辟市场或生产商从台湾移到大陆后的结果 （表3） 。从贸易方式看，一般贸易是最主要的贸易方式，贸易额为 561.85 万美元、同比增加 117.59%、占比 49.28% ； 加工贸易（进料加工贸易）417.97万美元、同比增加 15.92%、占比 36.66% ；保税区仓储转口货物 157.95 万美元、同比增加150.38%、占比 13.85%。按出口企业构成分析，三资企业占据了半壁江山，出口额为 623.29 万美元、同比增长 44.77%、占比 54.67%，同进口相同情况，外商独资依然是三资企业中最重要的构成。其中，外商独资企业出口额 427.58 万美元，合资企业出口额 195.7 万美元，同比分别增长 48.51% 和 37.24%。民营企业增幅较大，出口额 512.63 万美元、同比增加100.26%、占比 44.97%。我国共有 11 个省区市出口肾脏透析设备，其中广东占比最高，占比 47.65%、出口额 543.19 万美元、 同比增长 15.2%。福建出口额 179.78 万美元、占比 15.77%，上海出口额 179.20 万美元、同比增长 165.05%、占比 15.72%，山东出口额 165.28万美元、 同比增加 26.35%、 占比增长 14.5%（表 4） 。出口额超百万美元的有 4 个，东莞王氏港建电子有限公司（同比增长 16.09%） 、广东暨华医疗器械有限公司（同比增长 7.28%） 、金宝任（上海）贸易有限公司和东丽医疗科技（青岛）股份有限公司。5. 多重利因素好将会促进血透市场的迅速发展（1）大病医保政策将会促进血透市场的发展。早在 2012 年总理的《政府工作报告》中就已经强调要全面推广尿毒症等 8 类大病保障，对终末期肾病已纳入国家大病医保报销范围。2014 年 6 月，卫计委明确要求 6 月底前在全国范围内启动城乡居民大病保险试点工作，整体报销比例有望达到 90%。随着越来越多需求的释放， 透析治疗行业将会高速增长。（2）血液透析医疗机构将会促进市场长期增长。我国基层血透机构缺乏，据统计，占全国县级行政单位总数的 20.9% 的约 600 个县，尚未设立血液透析中心，同时医院血透中心现几乎满负荷运行，治疗需求巨大，因此我国血液透析潜在市场规模非常巨大。（3）血液透析设备需求将进一步激增。未来血透医疗中心的增加必将带来血液透析设备需求的增加。据卫计委全国透析病例信息等级系统统计，血液透析机数量由 1999 年的 4967 台，增加到 2012 年的 35769 台，年均增长 42% 左右。据此，我国每年新增透析设备购买量将超过 1.5 万台。根据证券机构预测血液净化市场规模和增速显示血液市场的发展非常迅速（表 5） 。（4）耗材市场成长空间巨大。目前血液净化核心耗材为血液灌流器和血浆分离器。目前血液灌流器市场规模不到 10 亿元，属于刚起步行业，成长空间巨大，目前血浆分离器市场规模约为0.5-2 亿元，主要由进口产品垄断。6. 展望长期以来，我国透析设备和耗材的大部分市场基本上由欧美日国际巨头所掌控，具有垄断嫌疑。但是，国内透析企业竞争力相对较弱，主要是由于发展起步晚，企业科技力量积累较少，产品缺乏核心竞争力，特别是高值设备，耗材的稳定性、有效性和安全性与国际品牌仍存在不小的差距。可喜的是，我国血透产品出口市场也正在初步快速崛起，5 年年复合增长率达 24% 以上。我国已经在部分产品（透析管路，透析粉液、透析用水处理系统）中实现了国产产品的崛起，虽然没有完全替代进口产品，但是参照血液净化药品中促红细胞生成素和肝素类抗凝药物市场的发展规律， 透析设备国产替代进口的总体趋势是明朗的。有学者对比中国和日本血液透析模式，对比了两者间的区别，指出我国在血液透析设备迎头赶上欧美品牌的同时，血液透析模式也要紧跟国际发展潮流，向更安全高效的透析模式转化。目前家庭病床诊断与治疗的模式悄然兴起，家用便携式的小型血液透析设备将是血液透析患者未来透析的手段。德国、美国和英国等国家已在着力开发此类产品，我国企业应该结合自身特点，寻找适合中国国情，满足患者需求的产品，从家庭产品出发，实现进口替代的加速。在实现进口替代和家用市场开拓的过程中，我国医疗器械企业要特别重视产品使用安全，不仅仅要考虑在血液透析中心中对使用各个环节的安全使用，还要对未来开放的家庭血液透析市场对患者使用过程培训有充分的准备，从产品设计、贮存、运输等多个环节保证产品的使用安全。特别是在新的医疗器械质量管理规范发布以后，设备使用的安全性决定产品市场的胜败。
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作者：生物探索
来源：生物探索
关键词：艾滋病
HIV阳性的母亲在怀孕期间接受抗逆转录病毒疗法的治疗可以将HIV病毒传染给婴儿的几率降低到1％―这对于与病毒抗争长达数十年的人类来说，无疑已经是一个巨大的成功。今年三月，有研究发现“密西西比婴儿”在出生后几小时的积极治疗后，其身上携带的艾滋病毒可以被清除，研究人员希望通过对这些婴儿的研究，可以获得人类健康的一个新开始。
6月29日，两年一度的国际艾滋病协会在马来西亚吉隆坡举行。在一个关于治愈艾滋病研究的研讨会上，研究者们描述了他们如何设计临床试验以测试早期治疗是否有疗效，以及他们这么做的原理，希望今年年底前治愈第一个艾滋婴儿。
在国际孕产妇儿童青少年艾滋病临床试验集团（IMPAACT）赞助下，经过调查研究，大多数治疗艾滋的研究目标由成人转向婴幼儿―标志着这个领域的转变。2012年，马里兰州贝塞斯达的美国国家过敏和传染病研究所花费了1800万美元用于成人和青少年治愈艾滋病的研究，而花费在儿童身上的只有45,000美元。然而，世界各地有3.3万名儿童感染艾滋病毒。
“针对孩子治疗是事后产生的想法，”洛杉矶伊丽莎白格拉瑟儿童爱滋病基金会临床和基础研究方向主任Jeffrey Safrit说，“儿童的免疫系统可能会更容易地操纵，有利于治愈。”
今年三月，美国马里兰州巴尔的摩市霍普金斯儿童中心的病毒学家Deborah Persaud发现，密西西比州的一个婴儿在出生31小时内接受治疗，停止服药18个月后没有病情复发。虽然研究人员早就知道，早期的治疗可以帮助婴儿控制体内的HIV病毒，但是婴儿自身能够利用现有药物清除体内病毒还是令他们大吃一惊。
早期HIV治疗对于任何年龄的患者都能产生不同程度的效果。它可以在病毒感染负责免疫的中央型记忆T细胞前阻止病毒复制。研究人员认为，婴儿比成人更容易治疗艾滋病，因为他们的免疫系统尚未成熟，免疫反应也相对温和。由于HIV病毒免疫反应所涉及的细胞也是最容易感染HIV的细胞，这就意味着病毒不容易被婴幼儿感染和在婴儿体内蔓延。此外，婴儿出生时没有中央型记忆T细胞，所以他们受到感染的细胞也相对较少。旧金山加州大学的免疫学家Mike McCune说。
IMPAACT的研究在该集团设立的全球71个站点中进行，他们将筛选和治疗数以百计的婴儿，并找到20-30个经过母体治疗但依然感染HIV的患儿进行细致的调查研究。HIV诊断需要7天，在这7天当中，参与研究的婴儿将接受与密西西比婴儿类似的治疗：出生48小时内三种药物的鸡尾酒疗法。如果随后测试为HIV阳性，则添加第四种药物。此后研究人员将在这20-30名婴儿3岁左右的时候对他们进行测试，看他们的免疫系统是否产生了HIV抗体以及是否可以在血液中检测到抗体，如果这两个指标均为阴性，就给他们停药观察他们是否能保持HIV免疫。
未经治疗的HIV阳性妇女所生的婴儿有15-30％的几率在出生时感染HIV，所以研究计划会有很多的婴儿参与其中，那些没有感染艾滋病的婴儿也会进行同样的治疗以发现药物的副作用，这些药物通常是温和的，但会消耗一定的血细胞。
至于那些未经治疗的HIV阳性的妇女所生的子女，研究人员将放弃对其的三种药物的预防治疗。寻找新的治愈方法比乱用药物或者随意停止治疗以测试疗效是否已经产生更有潜力。洛杉矶加州大学美泰儿童医院的医生、这个研究项目的合作人Yvonne Bryson说。“对患者有益比冒险尝试新药更有意义。”
医生们已经在考虑改变他们对艾滋患儿的治疗策略。Bryson说，我们正在尝试给那些出生后就一直保持服药治疗的艾滋病阳性青少年患者停药。
研究人员说，世界各地34万与HIV共同生活的人们都能够从中受益。如果事实证明婴幼儿的免疫系统更能服从这样的治疗方法，这就能鼓励医生在治疗过程中开具不容易引起炎症反应的药物来治疗成年艾滋病患者。
从发现第一例艾滋病患者就一直从事艾滋病治疗研究的Bryson认为我们终将看到艾滋病时代的结束。（ ）
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(责任编辑：lilizhao)
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