注射用埃索美拉唑钠钠和注射用埃索美拉唑钠镁原料国内哪里有提供?

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埃索美拉唑钠异构体
有做过埃索美拉唑钠的大侠吧,前面按照的是进口标准,在用AGP蛋白柱做对应异构体检测的时候,保留时间是在标准的4-5分钟之内嘛,以前有用过手型蛋白柱,在有柱温箱的前提下,感觉保留时间会随着一整天的温度变化,温度高保留时间就短。请问用过AGP手性蛋白柱的亲们遇到过这个问题吗?
现在还在做埃索钠?太晚了 可以看药品审评中心的样本。 : Originally posted by 中国中国加油 at
可以看药品审评中心的样本。样本03-2013-Q3埃索美拉唑钠和注射用埃索美拉唑钠CTD.pdf 谢谢亲 我仔细看看武汉楷伦化学新材料有限公司——创建于2008年6月,位于湖北省武汉市-武汉理工大学科技产业园,地理位置优越,交通便利。是一家专业从事生产和销售化学合成药物活性成分(原料药),合成药物中间体以及特种功能陶瓷涂层的高新技术企业。公司研发机构位于武汉理工大学产业园内,生产车间位于武汉市江夏经济开发区。公司始终专注于原料药、中间体、高纯试剂和特种功能陶瓷涂层的研究开发、技术支持和工业化生产。经过多年的积累,拥有了大量具备自主知识产权的产品 如:埃索美拉唑钠和埃索美拉唑镁及其中间体和主要杂质;头孢雷特及其中间体;普拉格雷及其中间体,普乐沙福及其中间体;比马前列素及其中间体;特种功能陶瓷涂层产品等,不论在产品性能还是价格上均具有核心的市场竞争优势。公司拥有完备科学研究中心,拥有“湖北省特殊贡献中青年专家”1名,教授及高级工程师3名,博士生5名,国家发明专利5项,具备极强科研力量。并与武汉理工大学,武汉工程大学,武汉科技大学,华中科技大学长期合作,构建产学研相结合的研发平台。公司确立了“诚信经营,科技创新,成为全球领导企业的合作伙伴”的企业宗旨,不断创新,以人为本,崇尚团队精神,发挥员工主观能动性,为每个员工提供多元化发展平台。高标准完善原料药中间体的质量管理体系、持续提高管理团队专业素养,积极开拓国际市场,公司 产品远销欧美、日本、东南亚等地,与诸多客户建立了广泛的双赢合作关系。 楷伦出品 必属精品!我们期待与您的合作!
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浙ICP备号-1  埃索美拉唑镁(三水)基本信息基本资料简介    中文名称:埃索美拉唑镁    化学名:5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亚磺酰基]苯并咪唑-1-基镁;    英文名称:Esomeprazolemagnesium    分子式:2(C17H18N3O3S)2.Mg    分子量:713.12    CAS号:-7    埃索美拉唑镁(三水)简介:1999年上市(ASTRAZENECA,美国)消化系统,抗溃疡病药,质子泵抑制药。    埃索美拉唑镁(三水)化学性质理化性质性数据    沸点:600&Cat760mmHg    闪点:316.7&C    蒸汽压:2.35E-14mmHgat25&C    外观:白色粉末    埃索美拉唑镁(三水)质量指标规格标准    外观:白色粉末    熔点:122.0-128.0&C    干燥失重:&0.5%    单个杂质(HPLC):&0.5%    总杂(HPLC):&1.0%    纯度:&99%    埃索美拉唑镁(三水)的化学结构:    埃索美拉唑镁(三水)用途及工艺用途说明注意事项    用途:埃索美拉唑(Esomeprazole)是奥美拉唑的S-异构体,为全球第一个异构体质子泵抑制剂(I-PPI),具有更高的生物利用度和使胃内pH>4的时间更长    埃索美拉唑镁(三水)的工艺    由奥美拉唑硫醚进行氧化制得,所述氧化剂采用手性樟脑磺哑嗪类化合物反应成盐制得高纯度埃索美拉唑镁。    埃索美拉唑镁(三水)贮存方法及包装    保持贮藏器密封、储存在阴凉、干燥的地方,确保工作间有良好的通风或排气装置    埃索美拉唑镁(三水)相关    埃索美拉唑,埃索美拉唑EP杂质C,埃索美拉唑杂质C    埃索美拉唑镁(三水)的上游原料    上游原料:奥美拉唑硫醚    埃索美拉唑镁(三水)的下游产品    下游产品:埃索美拉唑镁胶囊,埃索美拉唑镁肠溶片    埃索美拉唑镁(三水)的应用    奥美拉唑胶囊,奥美拉唑肠溶片,埃索美拉唑钠粉针剂,埃索美拉唑镁注射液,埃索美拉唑镁胶囊,埃索美拉唑    镁肠溶片    埃索美拉唑镁(三水)资讯    埃索美拉唑镁胶囊的记录搜索量突破49万    埃索美拉唑镁(三水)市场行情    目前国内埃索美拉唑钠和埃索美拉唑镁的需求量不断上升    从而导致这个关键中间体奥美拉唑硫醚的需求急剧上升    埃索美拉唑镁(三水)价格行情    埃索美拉唑钠吨位价格定位在200000/吨市场价格2300左右    埃索美拉唑镁(三水)专题    我公司埃索美拉唑钠工艺成功进入工业生产环节月产量2吨以上欢迎新老顾客前来订购    埃索美拉唑镁(三水)的期刊    埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、奥美拉唑五大质子泵抑制剂已成为全球抗消化性溃疡市场领先的品种。但随着专利的到期,其今后的市场份额或将发生转移    埃索美拉唑镁(三水)的企业    阿斯利康(瑞典)有限公司    埃斯特维化学股份有限公司    阿斯特拉公司    埃索美拉唑镁(三水)的贸易    埃索美拉唑镁(三水)科技    一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法    埃索美拉唑镁缓释滴丸及其制备方法    埃索美拉唑镁(三水)的贸易商    埃索美拉唑镁(三水)的黄页    埃索美拉唑镁(三水)的出口
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埃索美拉唑
英文名称: Esomeprazole
中文名称: 埃索美拉唑
中文同义词: 埃索美拉唑;艾司奥美拉唑;5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2- 吡啶基)甲基)亚硫酰基)-1H-苯并咪唑
分子式: C17H19N3O3S
分子量: 345.42 MOL
埃索美拉唑为质子泵抑制剂(PPI),是奥美拉唑的左旋异构体,是第一个发展为光学异构体的PPI,于2001年批准在美国和欧洲国家上市,2003年在我国上市,由于具有强烈而持久的酸抑制作用,同时对胃黏膜也有一定的保护作用,是目前治疗酸相关性疾病的首选药物。
埃索美拉唑钠
英文名称:Esomeprazole sodium
分子式:C17H20N3NaO3S
分子量:369.41
分子结构:
外观:白色至浅黄色粉末
含量:≥99%
适应症:胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pH&4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI,个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。
质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的首选药物。目前临床上常用的PPI有奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5种。奥美拉唑作为第一种PPI药物,其治疗酸相关疾病的疗效得到了一致认可。埃索美拉唑,商品名耐信(Nexium),是奥美拉唑的单一异构体,即(S)-异构体。由于具有代谢优势,埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学,使到达质子泵的药物增加,抑酸效果优于其他PPI。
虽然口服埃索美拉唑能获得良好临床效果,但是在某些患者,如吞咽困难、呕吐、急性上消化道出血及外科大手术恢复期患者,口服成为一种不可行的给药途径时,静脉给药途径就成为必然的选择。因此,注射用埃索美拉唑钠适用于需要使用PPI却无法口服给药的患者。
1、药理学研究
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的耙向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/k+-ATP(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。
2、药代动力学:
吸收与分布单次静脉途径给予埃索美拉唑40 mg,最高血药浓度(Cmax)随静脉滴注速度加快而升高。但是无论滴注速度快慢,血药浓度—时间曲线下面积(AUC)总是相对恒定的(7.07 ~7.38 μmol/L),提示其生物利用度是一致的。 药物间相互作用对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少这些药物的吸收。当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)合用时,这些药物的血浆浓度可能升高,需要适当降低剂量。
3、药效动力学
作用机制埃索美拉唑的作用机制与奥美拉唑相同,即在酸性条件下质子化,埃索美拉唑转变为具有抑制H+/K+ -ATP酶活性的化合物次磺酰胺,迅速与H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巯基结合形成二硫键,从而使酶失活,特异性抑制胃壁细胞内的H+/K+ -ATP酶活性从而抑制胃酸分泌。抑酸能力现有研究表明,重复给药时,静脉给予埃索美拉唑与口服埃索美拉唑抑酸效果一致。另外,同一包装埃索美拉唑钠可同时用于静脉注射和静脉滴注。静脉注射(3分钟)和静脉滴注(30分钟)40 mg埃索美拉唑,连续10天,两组胃酸抑制效果一致。在胃食管反流患者中,静脉或口服埃索美拉唑40 mg/d或20 mg/d,共10天,虽然静脉给药组基础胃酸分泌(BAO)和胃泌素刺激最大胃酸分泌(MAO)较口服组偏高,但是差异不具显著性,说明持续治疗10天时,静脉是口服给药可接受的替代途径。
研究表明,注射用埃索美拉唑抑酸能力较其他注射用PPI更快、更有效。Dirk等给予健康志愿者40 mg埃索美拉唑或40 mg泮托拉唑单一剂量静脉注射,然后连续监测胃内pH发现,两组用药后前6小时pH&4的持续时间分别为3.4和2.1小时,24小时对应值分别为11.8和7.2小时。而Wilder等的研究表明,在同等剂量下,重复静脉滴注埃索美拉唑较泮托拉唑抑制胃酸更快、更有效。近来研究也表明,在同等剂量下,静脉应用埃索美拉唑抑制基础状态和刺激状态下胃酸分泌的作用较奥美拉唑更快、更完全。
4、临床应用
(1)胃食管反流病 用于治疗反流性食管炎和(或)具有严重反流症状的患者。静脉应用埃索美拉唑可使糜烂性食管炎的治愈率达到80%,当胃食管反流病患者有吞咽困难、呕吐、出血等并发症时,静脉给予埃索美拉唑能迅速有效地抑制胃酸分泌,长时间维持胃内pH&4,从而达到良好的治疗效果。
(2)上消化道出血 对于非食管静脉曲张性上消化道出血的处理,通常首先在胃镜下止血, 止血成功后迅速应用药物提高胃内pH至6以上,以促进血小板凝集和防止血栓溶解,预防再出血。目前公认能迅速提高胃内pH&6以上,以奥美拉唑80 mg即刻静注,继以8 mg/h维持静脉滴注的抑酸效果较为理想。埃索美拉唑的抑酸作用优于奥美拉唑且持续时间更长, 勿庸置疑,其用于治疗急性上消化道出血将更为有效且方便。
(3)应激性溃疡 胃内pH改变与胃黏膜病变密切相关,如能有效控制胃酸分泌和胃腔内酸度,某种程度上就能控制并治愈胃黏膜在应激状态时的病理改变。现有研究表明,静脉注射奥美拉唑能快速提高胃内pH,有效治疗应激性溃疡。由于埃索美拉唑维持胃内pH&4的时间更长,相信其用于治疗应激性溃疡效果更为显著。
总之,新一代注射用PPI埃索美拉唑钠因具有独特的药代动力学特点,其抑酸能力较口服埃索美拉唑及其他注射用PPI更快、更有效。对于临床需要使用PPI却无法口服给药的患者,如急性上消化道出血和应激性溃疡等,注射用埃索美拉唑可提供强效抑酸和全面的保护。
埃索美拉唑镁
Esomeprazole magnesium
5-Methoxy-2-[(S)-(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinylmethyl)sulfinyl]-1H-benzimidazole magnesium salt
分子式:C34H42MgN6O9S2
分子量:767.17
埃索美拉唑镁三水合物
【适 应 症】
1. 埃索美拉唑镁胃食管反流性疾病 (GERD)
2. 埃索美拉唑镁糜烂性反流性食管炎的治疗
3. 埃索美拉唑镁已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
4. 埃索美拉唑镁胃食管反流性疾病 (GERD) 的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌
5. 埃索美拉唑镁愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡
6. 埃索美拉唑镁防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
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