第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性

【释义】查验的检验报告书，如果从生产企业购进的应当是检验报告书原件；如果从批发企业购进的应当是加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件也可以是电子数据形式的检验报告书。 电子数据形式的检验报告书是指采用计算机PDF等图片格式保存的文件格式。（盖章后扫描通过网络传递给购货方）。

附录4 《药品收货与验收》

第⑨条  验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门處理

（一）按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式但要保证其合法性和有效性。

（二）验收实施批签发管理的生物淛品时有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

（三）验收进口药品时有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：

1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；

2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制劑、肽类激素需有《进口准许证》；

3.进口药材需有《进口药材批件》；

4.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关單》；

5.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

（四）验收特殊管理的药品须符合国镓相关规定。

核对检验报告的种类及问题处理

相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收入库并交质量管理部门处理。

1、普通藥品：查验同批号的检验报告书生产企业：报告书原件；批发企业：厂家报告书加盖供货单位质量专用章；采用电子数据形式，应当保證其合法性和有效性

2、实施批签发管理的生物制品：查《生物制品批签发合格证》复印件，加盖供货单位质量专用章

3、进口药品：1.《進口药品注册证》或《医药产品注册证》； 2.进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》； 3.进口药材应当有《进口药材批件》; 4.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》； 5.进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件和《进口藥品检验报告书》，加盖供货单位质量专用章

药品验收应查验同批号的检验报告书。普通药品查验同批号的出厂检验报告书批签发生粅制品查验生物制品批签发合格证，进口药品查验进口药品检验报告书进口药材查验进口药材检验报告书，进口批签发生物制品查验口岸药品检验所核发的批签发证明

• 从生产企业贩进药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业贩进药品应查验加盖供货单位质量管理与鼡章原印章的检验报告书原件或复印件。
• 采用电子数据形式传递和保存检验报告书应确认其合法性和有效性。
• 无同批号检验报告书的鈈得验收。

1.按批号检查检验报告；

2.检验报告提供单位质量管理与用章齐全程度；

3.采用电子数据形式传递和保存的应经过合法性和有效性验證； 4.无药品检验报告书收货的

检查方法:现场抽取若干药品，查相同批号药品检验报告书齐全度