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《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )A．有关业务和
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《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )A．有关业务和管理岗位的质量责任B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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甘肃省食品药品监督管理局
&&本站域名：&&
关于印发《甘肃省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》的通知
甘食药监市［号
各市、州（食品）药品监督管理局：
　　《甘肃省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》已经日甘肃省食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本规定自日起施行。《甘肃省&药品经营质量管理规范&认证工作程序》同时废止。
甘肃省食品药品监督管理局
二○○五年六月三十日
甘肃省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定
　　第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)、《药品经营质量管理规范实施细则》，制定本规定。
　　第二条　甘肃省行政区域内持有《药品经营许可证》的企业（以下简称持证企业），应按照《药品管理法》及GSP的规定，实施GSP并通过认证。
　　第三条　甘肃省食品药品监督管理局负责实施GSP及认证的监督管理。
　　甘肃省食品药品监督管理局政务受理室（以下简称受理室）负责药品批发、零售连锁企业GSP认证申请的受理、GSP认证有关行政决定及证书的发放。
　　甘肃省食品药品监督管理局授权甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心（以下简称审评中心）及其市（州）GSP认证工作站（以下简称工作站），负责GSP认证、跟踪检查和专项检查的现场检查和技术评定。
　　甘肃省食品药品监督管理局药品市场监督处（以下简称市场处）负责GSP认证、跟踪检查和专项检查的审核、公示、审批。
　　各市、州(食品)药品监督管理局（以下简称市、州局）负责辖区内实施GSP及认证合格企业的日常监督检查；负责药品批发企业和零售连锁企业总部GSP认证申请的初审；受省食品药品监督管理局委托负责辖区内药品零售企业（含连锁门店）GSP认证申请的受理、审查、GSP认证有关行政决定、证书的发放和GSP认证的跟踪检查、专项检查。
　　第四条　药品经营企业应按以下要求申请GSP认证：
　　一、新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向企业所在市、州局申请GSP认证。
　　二、属下列情形的，应单独申请GSP认证，并取得GSP认证证书：
　　（一）具有企业法人资格的药品经营企业；
　　（二）具有独立质量管理体系，独立采购药品的非法人药品经营企业；
　　（三）药品经营法人企业下属的独立购进药品的零售企业。
　　三、属下列情形的，可与其法人企业一并申请或单独申请GSP认证，但不单独取得GSP认证证书。
　　（一）零售连锁企业设立的分支机构（含连锁门店）；
　　（二）药品批发法人企业下属的，与其法人企业为同一质量管理体系的，非独立购进药品的非法人分支机构（含零售企业）。
　　第五条　药品经营企业申请GSP认证，应符合以下条件：
　　一、依法取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
　　二、新开办药品批发企业申请GSP认证，企业负责人、质量管理人员的资质及仓储条件应与核准的《药品经营许可证》相一致。
　　三、在申请认证前12个月内，企业无违规经营假劣药品行为（以行政处罚决定书的日期为准）。
　　四、企业依据GSP自查，符合GSP及其实施细则规定。
　　第六条　申请GSP认证应提交下列材料：
　　一、《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见 ）；
　　二、《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；
　　三、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；
　　四、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
　　五、《企业负责人员和质量管理人员情况表》（式样见）；
　　六、《企业经营设施、设备情况表》（式样见）；
　　七、《企业所属认证药品经营单位情况表》（式样见）；
　　八、企业药品经营质量管理体系文件目录；
　　九、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
　　十、标明企业经营场所和仓库详细地址、方位、建筑面积、功能平面布局图；
　　十一、经营场所、仓库房屋使用证明文件；
　　十二、“药品经营许可证管理系统”GSP认证的电子文本；
　　十三、申请人对所提供材料真实性的声明。
　　以上材料统一使用A4纸打印（下同），并加盖企业公章。
　　第七条　申请GSP认证应将认证材料报所在市州局进行初审。市、州局应在收到认证材料5个工作日内，依照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称认证管理办法）第二十条规定完成初审，并在认证申请书中签注初审意见。初审合格的将认证申请材料移送受理室。初审不合格的应书面通知（式样见）企业，并说明原因。
　　第八条　受理室在收到认证申请材料起5个工作日内，根据相关法规和GSP标准进行审查，做出是否同意受理的决定，并在认证申请书中签注受理意见。同意受理的，受理室应书面通知（式样见附件6）初审部门和申请认证企业，并将认证申请材料移交认证中心。认证申请材料不符合规定要求或不属实的，受理室应通知（式样见附件7）初审部门和申请认证企业。企业应在规定限期内予以说明或补正资料。逾期未说明或材料仍不符合要求的，做出不予受理的决定（式样见附件8），并说明原因。同时，在“药品经营许可证管理系统”完成认证申请的受理。
　　第九条　审评中心在收到认证申请材料起15个工作日内，依照《认证管理办法》第二十五、二十六、二十七、二十八、二十九条规定，组织对企业进行现场检查和技术评定。评定结束后在认证申请书中签注评定意见，并将认证申请材料、现场检查报告及其它有关记录等移交市场处。
　　第十条　市场处在10个工作日内进行审核，并做出审核结论。符合规定的，在甘肃省食品药品监督管理局网站予以公示，公示期限为10天。批发企业还应通过国家食品药品监督管理局的网站向全国公示。并将公示形式、起始时间和公示结果填写在认证申请书中。公示期内没有投诉、举报的，提出认证审查结论，在10个工作日内，报局领导审批。通过审批的，打印《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》，并移交受理室；未通过审批的，按本规定第十条相关条款处理。公示期内有投诉、举报的，向企业发出认证中止通知书（式样见附件11）并组织核查，根据核查结果再作结论。不符合规定的，在5个工作日内，报局领导审批，做出认证不合格通知书（式样见附件9），并移交受理室。确定为限期整改的，在5个工作日内，做出限期整改通知书（式样见附件10），并移交受理室。受理室在1个工作日内通知申请人领证或发放有关通知书。
　　第十一条　认证不合格企业可在接到认证不合格通知书之日6个月后，重新申请GSP认证。限期整改的企业，应在接到限期整改通知书之日3个月内向受理室提交整改报告和复查申请，超过规定整改期限未提出复查申请，按本规定第十条确定为认证不合格，并通知有关企业。
　　第十二条　受理室在收到企业的整改报告和复查申请，在1个工作日内，移交市场处。市场处15个工作日内按本规定第九、十、十一条相关条款组织复查。复查仍未通过现场检查的，确定为认证不合格。
　　第十三条　市场处和各市州局应分别对药品批发和零售企业在认证合格后的24个月内，进行一次认证跟踪检查。并在每年的3月31日前，制定年度跟踪检查计划。计划包括检查企业的名单、完成时限及检查内容。检查内容除企业GSP的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况外，还应包括日常监督检查中发现的问题和市场监督检查的重点。跟踪检查应按照GSP认证现场检查的方法和程序进行现场检查，检查组应根据现场检查情况如实记录不合格项目（式样见），并做出《认证跟踪（专项）现场检查报告》（式样见）。各市、州局应在认证跟踪检查后的5个工作日内，将签注意见的《认证跟踪（专项）现场检查报告》及检查记录等材料报市场处。市场处应根据《认证跟踪（专项）现场检查报告》及检查记录，提出是否符合GSP管理要求的审核意见，报局领导审批，并将检查结果向社会予以公布。经现场检查，不符合GSP要求的，应依据《药品管理法》第七十九条的规定处理。
　　第十四条　已取得药品经营质量管理规范认证证书的企业，在认证证书有效期内，经营规模、经营范围、经营场所、仓库地址、经营仓储条件等方面发生变化的，市场处和各市、州局应分别对药品批发和零售企业在药品经营许可事项核准变更或认证相关事项发生变化后的30日内，按本规定第十三条规定的程序进行认证专项检查。
　　第十五条　企业在药品经营许可登记事项核准变更和认证相关事项专项检查合格后，方可申请药品经营质量管理规范认证证书的变更，并提交下列申请材料：
　　一、《GSP认证证书变更申请表》（式样见）；
　　二、核准变更后的《药品经营许可证》复印件；
　　三、变更注册地址的需提供GSP认证专项检查文件。
　　第十六条　受理室在收到认证证书变更申请后，在1个工作日内进行审查。符合规定的，当日办结；不符合规定的，做出不予受理通知书，并说明原因。
　　第十七条　《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月，由企业提出重新认证的申请，并按本规定重新认证。认证证书期满未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书，并予以公布。
　　第十八条　各市、州局及工作站按照本规定的工作程序和时限要求，完成药品零售企业（含连锁门店）GSP认证申请的受理、审查和现场检查、技术评定。
　　对认证审查合格的企业，按规定格式制作认证公示公告文本（含电子文本），并与认证申请材料一并报市场处。市场处按规定程序公示、审批。审批合格的，通知各市、州局，打印、发放GSP认证证书；审批不合格的，通知各市、州局按本规定第十条相关条款处理。
　　第十九条　本规定要求的各项表格，申请人自行从甘肃省食品药品监督管理局网站（）下载。
　　第二十条　本规定由甘肃省食品药品监督管理局负责解释。
　　第二十一条　本规定自日起施行。
版权所有?2009 甘肃省食品药品监督管理局。Gansu Food and Drug Administration.All Right Reserved.地址：甘肃省兰州市安宁区银安路7号　邮编：730070电话：　传真：国家基本药物制度_百度百科
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基本药物制度是对制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。外文名The national basic drug system拼&&&&音guojia jiben yaowu zhidu发布时间日相关文件建立制度的实施意见
国家发改委、等9部委日发布了《关于建立制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
国家基本药物制度除《实施意见》外，9部委还同时发布了《（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。
《国家基本药物目录》（2012年版）已经日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自日起施行。日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。
根据规定，基本药物是适应我国卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。主要先由基层医疗机构开始执行。为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（年）的通知》精神，建立遴选调整管理机制，制定的本办法。
第一条是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、。化学药品和生物制品主要依据分类，中成药主要依据功能分类。
第三条负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、、监察部、财政部、
国家基本药物制度人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。
国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。
第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《》收载的，卫生部、国家食品局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用。
第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
（一）含有国家濒危野生动植物药材的；
（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；
（三）非临床治疗首选的；
（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；
（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；
（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第七条 按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。
第八条 卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：
（一）从国家基本药物专家库中，随机抽取成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；
（二）咨询专家组根据、对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；
（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；
（四）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；
（五）送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。
第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：
（一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；
（二）我国疾病谱变化；
（三）药品监测评价；
（四）国家基本药物应用情况监测和评估；
（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；
（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：
（一）药品标准被取消的；
（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；
（三）发生严重不良反应的；
（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的所的；
（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
第十一条 国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出目录。
第十二条 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。
第十三条中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和给付等政策规定执行。
第十四条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。
第十五条 本办法由卫生部负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。建立国家基本药物制度要坚持，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；，广泛动员参与。
国家基本药物目录遴选调整管理；保障基本药物生产供应；合理制定基本药物价格及零差率销售；促进基本药物优先和合理使用；完善基本药物的医保报销政策；加强基本药物质量安全监管；健全完善基本药物制度绩效评估。
基本药物将全部纳入政府定价范围。基本药物定价，既考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，维护广大人民群众的利益。实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。
保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、满足广大群众基本用药的重要环节。政府办使用的基本药物，由省级人民政府指定机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，以省为单位实行网上集中采购、统一配送。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的或具备条件的其他企业统一配送。要确保招标过程的公开、公平、公正，确保基本药物保质保量，及时配送到每个医疗卫生机构。
实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。各地将根据医疗卫生机构的诊疗范围和确保服务功能，在目录内配备药品。其他各类医疗机构也必须按规定比例使用基本药物。同时，规范医疗卫生机构用药行为，确保基本药物的合理使用；要同步落实好基本药物报销政策，将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录。
为统筹城乡区域发展，兼顾各地用药水平习惯差异，积极稳妥地推进基本药物制度的实施，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。
民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。同时进一步加强基本药物质量安全监管，使药品质量有保障，用药更安全。
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。根据管理办法，必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，国家基本药物目录可适时组织调整。决定调整品种和数量的因素主要包括：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；国家基本药物应用情况监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价等。国家发改委有关负责人介绍，未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。他介绍，2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。已公布的《（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化学药品、中成药共307个药品品种。对于中药饮片部分，颁布的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。《（其他部分）》是目录基层部分的扩展，将配合尽快制定出台。
党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。主要包括以下内容：
（1）完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，遴选国家基本药物，保证人民群众基本用药。
（2）建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。
（3）建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装和大包装，降低基本药物的生产成本；引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度；建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。
（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优先配备和使用基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，促进药品的合理使用。
（5）强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。
（6）完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本药物的支付，不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。
（7）完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机制，健全基本药物价格监测管理体系，降低群众负担。[1]基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。
国家基本药物目录包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。目录为基层医疗卫生机构配备使用部分（以下简称《药物目录·基层部分》）。
目录的构成
《药物目录·基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。
目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。
目录的编排
除在&备注&一栏标有&注释&的药品外，化学药品和生物制品、中成药按药品品种编号，不同剂型同一主要化学成分或处方的编一个号，重复出现时标注&*&号；药品编号的先后次序无特别的涵义。
目录的分类
化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。
目录中品种的名称
除在&备注&一栏标有&注释&的药品外，化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列。主要化学成分部分与《药物目录·基层部分》中的名称一致且剂型相同，而不同酸根或不同盐基的化学药品，均属于《药物目录·基层部分》的药品；中成药采用药品通用名称。
目录中品种的剂型
化学药品和生物制品剂型在《药典》（2005年版）&制剂通则&规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以《药物目录·基层部分》标注的为准。
化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊（胶丸）；口服缓释剂型包括缓释片、控释片，缓释胶囊、控释胶囊；外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂；注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。剂型编排的先后次序无特别的涵义。
中成药的剂型不单列，以&药品名称&栏中标注的为准。
对备注栏中&注释&的说明
（一）化学药品和生物制品
注释1：目录第9号&头孢呋辛&包括头孢呋辛酯。
注释2：目录第33号&抗艾滋病用药&是指国家免费治疗艾滋病的药品。
注释3：目录第36号&青蒿素类药物& 是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案（修订稿）》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。
注释4：目录第146号&胰岛素&是指动物源胰岛素，包括短效、中效、长效及预混胰岛素。
注释5：目录第185号&抗蛇毒血清&包括抗蝮蛇毒血清、、抗银环蛇毒血清、。
注释6：目录第186号&国家免疫规划用疫苗&是指纳入国家免疫规划的疫苗。
注释7：目录第188号&硫酸钡&包括Ⅰ型、Ⅱ型。
注释8：目录第205号&避孕药&是指纳入中华人民共和国印发的《计划生育避孕药具政府采购目录》中的避孕药。
（二）中成药
注释1、注释2、注释6：目录第12号&牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）&、第13号&牛黄上清丸（胶囊、片）&、第100号&颈舒颗粒&处方中的&牛黄&为人工牛黄。
注释3：目录第29号&安宫牛黄丸&处方中的&麝香&为人工麝香，&牛黄&为天然牛黄、体内培植牛黄或。
注释4、注释5：目录第50号&麝香保心丸&、第75号&马应龙麝香痔疮膏&处方中&麝香&为人工麝香，&牛黄&为人工牛黄。
关于中药饮片
中药饮片的国家标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。抗微生物药
（一）青霉素类
1 青霉素 Benzylpenicillin 注射剂
2Oxacillin 注射剂
3Ampicillin 注射剂
4 哌拉西林 Piperacillin 注射剂
5 阿莫西林 Amoxicillin 口服常释剂型
6Amoxicillin and Clavulanate
Potassium 口服常释剂型
（二）头孢菌素类
7 头孢唑林 Cefazolin 注射剂
8 头孢氨苄 Cefalexin 口服常释剂型、颗粒剂
9 头孢呋辛 Cefuroxime 口服常释剂型、注射剂 注释1
10 头孢曲松 Ceftriaxone 注射剂
（三）氨基糖苷类
11 阿米卡星 Amikacin 注射剂
12 庆大霉素 Gentamycin 注射剂
（四）大环内酯类
13 红霉素 Erythromycin 口服常释剂型、注射剂
14 阿奇霉素 Azithromycin 口服常释剂型、颗粒剂
（五）其他抗生素
15 克林霉素 Clindamycin 口服常释剂型、注射剂
16 磷霉素 Fosfomycin 注射剂
（六）磺胺类
17Compound Sulfamethoxazole 口服常释剂型
（七）喹诺酮类
18 诺氟沙星 Norfloxacin 口服常释剂型
19 环丙沙星 Ciprofloxacin 口服常释剂型、注射剂
20 左氧氟沙星 Levofloxacin 口服常释剂型、注射剂
（八）硝基呋喃类
21 呋喃妥因 Nitrofurantoin 口服常释剂型
（九）抗结核病药
22 异烟肼 Isoniazid 口服常释剂型、注射剂
23 利福平 Rifampicin 口服常释剂型
24 吡嗪酰胺 Pyrazinamide 口服常释剂型
25 乙胺丁醇 Ethambutol 口服常释剂型
26 链霉素 Streptomycin 注射剂
27 对氨基水杨酸钠 Sodium Aminosalicylate 口服常释剂型、注射剂
（十）抗麻风病药
28 氨苯砜 Dapsone 口服常释剂型
（十一）抗真菌药
29 氟康唑 Fluconazole 口服常释剂型
30 制霉素 Nysfungin 口服常释剂型
（十二）抗病毒药
31 阿昔洛韦 Aciclovir 口服常释剂型
32 利巴韦林 Ribavirin 口服常释剂型、颗粒剂、注射剂
33 抗艾滋病用药 注释2
抗寄生虫病药
（一）抗疟药
34 氯喹 Chloroquine 口服常释剂型、注射剂
35 伯氨喹 Primaquine 口服常释剂型
36 青蒿素类药物 注释3
（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药
37 甲硝唑 Metronidazole 口服常释剂型、注射剂
（三）抗利什曼原虫病药
38Sodium Stibogluconate 注射剂
（四）抗血吸虫病药
39 吡喹酮 Praziquantel 口服常释剂型
（五）驱肠虫药
40 阿苯达唑 Albendazole 口服常释剂型
（一）局部麻醉药
41 利多卡因 Lidocaine 注射剂
42 布比卡因 Bupivacaine 注射剂
43 普鲁卡因 Procaine 注射剂
（二）全身麻醉药
44 氯胺酮 Ketamine 注射剂
镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
（一）镇痛药
45 芬太尼 Fentanyl 注射剂
46 哌替啶 Pethidine 注射剂
（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药
47Paracetamol 口服常释剂型、颗粒剂
48 阿司匹林 Aspirin 口服常释剂型
49 布洛芬 Ibuprofen 口服常释剂型
50 双氯芬酸 Diclofenac 口服常释剂型、口服缓释剂型
51 吲哚美辛 Indometacin 栓剂
（三）抗痛风药
52 别嘌醇 Allopurinol 口服常释剂型
53 秋水仙碱 Colchicine 口服常释剂型
神经系统用药
（一）抗帕金森病药
54 金刚烷胺 Amantadine 口服常释剂型
55 苯海索 Benzhexol 口服常释剂型
（二）抗重症肌无力药
56 新斯的明 Neostigmine 注射剂
（三）抗癫痫药
57 卡马西平 Carbamazepine 口服常释剂型
58 丙戊酸钠 Sodium Valproate 口服常释剂型
59 苯妥英钠 Phenytoin Sodium 口服常释剂型、注射剂
60 苯巴比妥 Phenobarbital 口服常释剂型、注射剂
（四）脑血管病用药及降颅压药
61 尼莫地平 Nimodipine 口服常释剂型
62Ergotamine and Caffeine 口服常释剂型
63 甘露醇 Mannitol 注射剂
（五）镇静催眠药
64 地西泮 Diazepam 口服常释剂型、注射剂
（六）其他
65 胞磷胆碱 Citicoline 注射剂
66 尼可刹米 Nikethamide 注射剂
67 洛贝林 Lobeline 注射剂
治疗精神障碍药
（一）抗精神病药
68 奋乃静 Perphenazine 口服常释剂型、注射剂
69 氯丙嗪 Chlorpromazine 口服常释剂型、注射剂
70 氟哌啶醇 Haloperidol 口服常释剂型、注射剂
（二）抗焦虑药
71 艾司唑仑 Estazolam 口服常释剂型
（三）抗抑郁药
72 阿米替林 Amitriptyline 口服常释剂型
73 多塞平 Doxepin 口服常释剂型
心血管系统用药
（一）抗心绞痛药
74 硝酸甘油 Nitroglycerin 口服常释剂型、注射剂
75Isosorbide Dinitrate 口服常释剂型、注射剂
76 硝苯地平 Nifedipine 口服常释剂型
77 美西律 Mexiletine 口服常释剂型
78 普罗帕酮 Propafenone 口服常释剂型、注射剂
79 普鲁卡因胺 Procainamide 注射剂
80 普萘洛尔 Propranolol 口服常释剂型
81 阿替洛尔 Atenolol 口服常释剂型
82 美托洛尔 Metoprolol 口服常释剂型、注射剂
83 胺碘酮 Amiodarone 口服常释剂型、注射剂
84 维拉帕米 Verapamil 口服常释剂型、注射剂
85 地高辛 Digoxin 口服常释剂型、注射剂
86Deslanoside 注射剂
（四）抗高血压药
87 卡托普利 Captopril 口服常释剂型
88 依那普利 Enalapril 口服常释剂型
89 硝普钠 Sodium Nitroprusside 注射剂
90 硫酸镁 Magnesium Sulfate 注射剂
91 尼群地平 Nitrendipine 口服常释剂型
92 吲达帕胺 Indapamide 口服常释剂型、口服缓释剂型
93 酚妥拉明 Phentolamine 注射剂
94 复方利血平 Compound Reserpine 口服常释剂型
95Compound Hypotensive 口服常释剂型
（五）抗休克药
96 肾上腺素 Adrenaline 注射剂
97Noradrenaline 注射剂
98Isoprenaline 注射剂
99 间羟胺 Metaraminol 注射剂
100 多巴胺 Dopamine 注射剂
101 多巴酚丁胺 Dobutamine 注射剂
（六）调脂及抗药
102 辛伐他汀 Simvastatin 口服常释剂型
呼吸系统用药
（一）祛痰药
103 溴己新 Bromhexine 口服常释剂型
104 氨溴索 Ambroxol 口服常释剂型、口服溶液剂
（二）镇咳药
105 喷托维林 Pentoxyverine 口服常释剂型
106 复方甘草 Compound Liquorice 口服常释剂型、口服溶液剂
（三）平喘药
107 沙丁胺醇 Salbutamol 气雾剂、雾化溶液剂
108 氨茶碱 Aminophylline 口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂
109 茶碱 Theophylline 口服常释剂型、口服缓释剂型
消化系统用药
（一）抗酸药及抗溃疡病药
110 复方氢氧化铝 Compound Aluminium Hydroxide 口服常释剂型
111 雷尼替丁 Ranitidine 口服常释剂型、注射剂
112 法莫替丁 Famotidine 口服常释剂型、注射剂
113 奥美拉唑 Omeprazole 口服常释剂型
114 枸橼酸铋钾 Bismuth Potassium Citrate 口服常释剂型
（二）助消化药
115 乳酶生 Lactasin 口服常释剂型
（三）胃肠解痉药及胃动力药
116 颠茄 Belladonna 口服常释剂型、酊剂
117 山莨菪碱 Anisodamine 口服常释剂型、注射剂
118 阿托品 Atropine 口服常释剂型、注射剂
119 多潘立酮 Domperidone 口服常释剂型
120 甲氧氯普胺 Metoclopramide 口服常释剂型、注射剂
（四）泻药及止泻药
121 开塞露 灌肠剂
122 酚酞 Phenolphthalein 口服常释剂型
123 蒙脱石 Smectite 口服散剂
（五）肝胆疾病用药
124 熊去氧胆酸 Ursodeoxycholic Acid 口服常释剂型
125 联苯双酯 Bifendate 口服常释剂型、滴丸剂
（六）其他
126 小檗碱(黄连素) Berberine 口服常释剂型
十、泌尿系统用药
（一）利尿药
127 呋塞米 Furosemide 口服常释剂型、注射剂
128 氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide 口服常释剂型
129 螺内酯 Spironolactone 口服常释剂型
130 氨苯蝶啶 Triamterene 口服常释剂型
（二）用药
131 特拉唑嗪 Terazosin 口服常释剂型
十一、用药
（一）抗贫血药
132 硫酸亚铁 Ferrous Sulfate 口服常释剂型、口服缓释剂型
133 右旋糖酐铁 Iron Dextran 注射剂
134Vitamin B12 注射剂
135 叶酸 Folic Acid 口服常释剂型
（二）抗血小板药
*（48） 阿司匹林 Aspirin 口服常释剂型
136 双嘧达莫 Dipyridamole 口服常释剂型
（三）促凝血药
137 凝血酶 Thrombin 外用冻干粉
138 维生素K1 Vitamin K1 注射剂
139 氨甲苯酸 Aminomethylbenzoic Acid 口服常释剂型
（四）抗凝血药及溶栓药
140 肝素 Heparin 注射剂
（五）血容量扩充剂
141 右旋糖酐(40,70) Dextran(40,70) 注射剂
十二、激素及影响内分泌药
（一）下丘脑垂体激素及其类似物
142 绒促性素 Chorionic Gonadotrophin 注射剂
（二）类药
143 氢化可的松 Hydrocortisone 口服常释剂型、注射剂
144 泼尼松 Prednisone 口服常释剂型
145 地塞米松 Dexamethasone 口服常释剂型、注射剂
（三）胰岛素及口服降血糖药
146 胰岛素 Insulin 注射剂 注释4
口服降血糖药
147 二甲双胍 Metformin 口服常释剂型
148 格列本脲 Glibenclamide 口服常释剂型
149 格列吡嗪 Glipizide 口服常释剂型
（四）甲状腺激素及抗甲状腺药
150 甲状腺片 Thyroid Tablets 口服常释剂型
151 甲巯咪唑 Thiamazole 口服常释剂型
152 丙硫氧嘧啶 Propylthiouracil 口服常释剂型
（五）雄激素及同化激素
153 丙酸睾酮 Testosterone Propionate 注射剂
154 甲睾酮 Methyltestosterone 口服常释剂型
（六）雌激素及孕激素
155 黄体酮 Progesterone 注射剂
156 甲羟孕酮 Medroxyprogesterone 口服常释剂型
十三、抗变态反应药
157 氯苯那敏 Chlorphenamine 口服常释剂型
158 苯海拉明 Diphenhydramine 口服常释剂型、注射剂
159 赛庚啶 Cyproheptadine 口服常释剂型
160 异丙嗪 Promethazine 口服常释剂型、注射剂
十四、免疫系统用药
161 雷公藤多苷 Tripterygium Glycosides 口服常释剂型
162 硫唑嘌呤 Azathioprine 口服常释剂型
十五、维生素、矿物质类药
（一）维生素
163 维生素B1 Vitamin B1 注射剂
164 维生素B2 Vitamin B2 口服常释剂型
165 维生素B6 Vitamin B6 注射剂
166 维生素C Vitamin C 注射剂
167 维生素D2 Vitamin D2 口服常释剂型、注射剂
（二）矿物质
168 葡萄糖酸钙 Calcium Gluconate 口服常释剂型、注射剂
（三）肠外营养药
169 复方氨基酸18AA Compound Amino Acid 18AA 注射剂
十六、调节水、电解质及酸碱平衡药
（一）水、电解质平衡调节药
170 口服补液盐 Oral Rehydration Salts 口服散剂
171 氯化钠 Sodium Chloride 注射剂
172 葡萄糖氯化钠 Glucose and Sodium Chloride 注射剂
173 复方氯化钠 Compound Sodium Chloride 注射剂
174 氯化钾 Potassium Chloride 口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂、注射剂
（二）酸碱平衡调节药
175 乳酸钠Sodium Lactate Ringer's 注射剂
176 碳酸氢钠 Sodium Bicarbonate 口服常释剂型、注射剂
（三）其他
177 葡萄糖 Glucose 注射剂
十七、解毒药
（一）氰化物中毒解毒药
178 硫代硫酸钠 Sodium Thiosulfate 注射剂
（二）有机磷酸酯类中毒解毒药
179 氯解磷定 Pralidoxime Chloride 注射剂
（三）解毒药
180 亚甲蓝 Methylthioninium Chloride 注射剂
（四）阿片类中毒解毒药
181 纳洛酮 Naloxone 注射剂
（五）鼠药解毒药
182 乙酰胺 Acetamide 注射剂
十八、生物制品
183Tetanus Antitoxin 注射剂
184Rabies Antiserum 注射剂
185 抗蛇毒血清 Snake Antivenin 注射剂 注释5
186 国家免疫规划用疫苗 注释6
十九、诊断用药
187 泛影葡胺 Meglumine Diatrizoate 注射剂
188 硫酸钡 Barium Sulfate 干混悬剂 注释7
二十、皮肤科用药
（一）抗感染药
*（13） 红霉素 Erythromycin 外用软膏剂型
*（31） 阿昔洛韦 Aciclovir 外用软膏剂型
189 咪康唑 Miconazole 外用软膏剂型
（二）角质溶解药
190 尿素 Urea 外用软膏剂型
191 鱼石脂 Ichthammol 外用软膏剂型
192 水杨酸 Salicylic Acid 外用软膏剂型
（三）肾上腺皮质激素类药
*（143） 氢化可的松 Hydrocortisone 外用软膏剂型
（四）其他
193 维A酸 Tretinoin 外用软膏剂型、凝胶剂
二十一、眼科用药
（一）抗感染药
194 氯霉素 Chloramphenicol 滴眼剂
*（20） 左氧氟沙星 Levofloxacin 滴眼剂
*（31） 阿昔洛韦 Aciclovir 滴眼剂
*（13） 红霉素 Erythromycin 眼膏剂
（二）青光眼用药
195 毛果芸香碱 Pilocarpine 注射剂、滴眼剂
196 噻吗洛尔 Timolol 滴眼剂
197 乙酰唑胺 Acetazolamide 口服常释剂型
（三）其他
*（118） 阿托品 Atropine 滴眼剂、眼膏剂
198 可的松 Cortisone 滴眼剂、眼膏剂
二十二、耳鼻喉科用药
199 麻黄碱 Ephedrine 滴鼻剂
200 氧氟沙星 Ofloxacin 滴耳剂
201 地芬尼多 Difenidol 口服常释剂型
二十三、妇产科用药
（一）子宫收缩药
202 缩宫素 Oxytocin 注射剂
203 麦角新碱 Ergometrine 注射剂
204Posterior Pituitary Injection 注射剂
（二）其他
*（189） 咪康唑 Miconazole 栓剂
*（37） 甲硝唑 Metronidazole 阴道泡腾片剂、栓剂
二十四、计划生育用药
205 避孕药 注释8内科用药
（一）解表剂
1 辛温解表 九味羌活丸（颗粒）
3 辛凉解表 柴胡注射液
4 银翘解毒丸（颗粒、片）
5 表里双解 防风通圣丸（颗粒）
6 扶正解表 玉屏风颗粒
（二）祛暑剂
7 解表祛暑 保济丸
8 藿香正气水
9 健胃祛暑 十滴水
（三）泻下剂
10 润肠通便 麻仁润肠丸（软胶囊）
（四）清热剂
11 清热泻火 黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）
12 牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片） 注释1
13 牛黄上清丸（胶囊、片） 注释2
14 清热解毒 双黄连合剂（颗粒、胶囊、片）
15 银黄颗粒（片）
16 板蓝根颗粒
17 清肝解毒 护肝片（胶囊、颗粒）
18 清热祛湿 茵栀黄颗粒（口服液）
20 温中健脾 附子理中丸（片）
21 香砂养胃丸（颗粒、片）
（六）止咳、平喘剂
22 散寒止咳 通宣理肺丸（颗粒、胶囊、片）
23 清肺止咳 蛇胆川贝液
24 橘红丸（颗粒、胶囊、片）
26 润肺止咳 养阴清肺丸
27 清肺平喘 蛤蚧定喘丸
（七）开窍剂
28 清热开窍（胶囊、片、注射液）
29 安宫牛黄丸 注释3
30 化痰开窍 苏合香丸
（八）固涩剂
31 补肾缩尿 缩泉丸（胶囊）
（九）扶正剂
32 健脾益气 补中益气丸（颗粒）
33 参苓白术散（丸、颗粒）
34 健脾和胃 香砂六君丸
35 健脾养血 归脾丸（合剂）
36 滋阴补肾 六味地黄丸
37 滋阴降火 知柏地黄丸
38 滋肾养肝 杞菊地黄丸（胶囊、片）
39 温补肾阳 金匮肾气丸（片）
40 四神丸（片）
41 益气养阴 消渴丸
42 益气复脉 参麦注射液
43 生脉饮（颗粒、胶囊、注射液）
（十）安神剂
44 养心安神 天王补心丸（片）
（十一）止血剂
45 凉血止血 槐角丸
46 散瘀止血 三七胶囊（片）
（十二）祛瘀剂
47 活血祛瘀、注射用血栓通（冻干）
48、注射用血塞通（冻干）
49 丹参注射液
50 益气活血 麝香保心丸 注释4
51 理气活血 复方丹参片（胶囊、颗粒、滴丸）
52 血府逐瘀丸（胶囊）
53 滋阴活血
54 化瘀宽胸 冠心苏合丸（胶囊、软胶囊）
55 速效救心丸
57 化瘀通脉 通心络胶囊
（十三）理气剂
58 疏肝解郁 丹栀逍遥丸
59 逍遥丸（颗粒）
60 疏肝和胃（片）
61 胃苏颗粒
62 理气止痛 元胡止痛片（胶囊、颗粒、滴丸）
（十四）消导剂
64 消食导滞 保和丸（颗粒、片）
（十五）治风剂
65 疏散外风 川芎茶调丸（散、颗粒、片）
66 祛风化瘀 正天丸（胶囊）
67 平肝息风
68 祛风通络 华佗再造丸
（十六）祛湿剂
69 消肿利水 五苓散（胶囊、片）
70 益肾通淋 普胶囊（片）
71 化瘀通淋 癃闭舒胶囊
72 扶正祛湿 尪痹颗粒（片）
73 化浊降脂 血脂康胶囊
74 清热利湿 消炎利胆片（颗粒、胶囊）
75 清热消肿 马应龙麝香痔疮膏 注释5
76 清热解毒
77 连翘败毒丸（膏、片）
78 如意金黄散
79 通淋消石 排石颗粒
80 软坚散结 内消瘰疬丸
（一）理气剂
81 养血舒肝 妇科十味片
82 活血化瘀 益母草膏（颗粒、胶囊、片）
（二）清热剂
83 清热除湿 妇科千金片（胶囊）
（三）扶正剂
84 养血理气 艾附暖宫丸
85 益气养血 八珍益母丸（胶囊）
86 乌鸡白凤丸（胶囊、片）
87 滋阴安神 更年安片
（四）散结剂
88 消肿散结 乳癖消片（胶囊、颗粒）
（一）清热剂
89 清热散风 明目上清片
（二）扶正剂
90 滋阴养肝 明目地黄丸
耳鼻喉科用药
（一）耳病
91 滋肾平肝 耳聋左慈丸
（二）鼻病
92 宣肺通窍 鼻炎康片
93 清热通窍 藿胆丸（片、滴丸）
（三）咽喉病
94 化痰利咽 黄氏响声丸
骨伤科用药
95 活血化瘀 接骨七厘片
96 伤科接骨片
97 云南白药（胶囊、膏、酊、气雾剂）
98 活血通络 活血止痛散（胶囊）
99 舒筋活血丸（片）
100 颈舒颗粒 注释6
101 狗皮膏
102 补肾壮骨 仙灵骨葆胶囊颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。
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