医用外科口罩口罩是否需要生产许可证

—次性医用外科口罩口罩、医用外科口罩口罩、医用外科口罩防护口罩有什么区别
  一次性医用外科口罩口罩、医用外科口罩外科口罩及医用外科口罩防护口罩的区别主偠有以下几点:(1) 执行标准不同:目前这三类口罩的技术标准为《一次性使用医用外科口罩口罩》(YY/ T )、《医用外科口罩外科口罩》(YY )和《医用外科口罩防护口罩技术要求》(GB ),可以通过查看产品外包装上标注的执行标准来判断产品属于哪类口罩。
需要说明的是许多产品外包装上标识嘚执行标准为YZB标准,YZB是指医疗器械企业注册标准即企业自行制定的产品标准。遇到这种情况时医疗机构应当向生产企业索取该产品标准,并与相应的国家标准或行业标准进行对照以判断该产品是否符合有关标准。(2) 形状不同:一次性医用外科口罩口罩和医用外科口罩外科口罩的形状都是长方形的而绝大多数的医用外科口罩防护口罩都是鸭嘴形的,之所以要设计为鸭嘴形状是因为医用外科口罩防护口罩密合性要求更高,鸭嘴形能够更好地与面部贴合
(3) 性能不同:这三类口罩对于细菌过滤效率的要求是相同的,主要区别在于防水性和颗粒过滤效率两个方面防水性能测量的是口罩在遇到血液、体液飞溅时的抗穿透能力。从下表可以看出医用外科口罩外科口罩与医用外科口罩防护口罩均有防水性与颗粒过滤效率...
  一次性医用外科口罩口罩、医用外科口罩外科口罩及医用外科口罩防护口罩的区别主要有以下幾点:(1) 执行标准不同:目前这三类口罩的技术标准为《一次性使用医用外科口罩口罩》(YY/ T )、《医用外科口罩外科口罩》(YY )和《医用外科口罩防護口罩技术要求》(GB ),可以通过查看产品外包装上标注的执行标准来判断产品属于哪类口罩。
需要说明的是许多产品外包装上标识的执行标准为YZB标准,YZB是指医疗器械企业注册标准即企业自行制定的产品标准。遇到这种情况时医疗机构应当向生产企业索取该产品标准,并与楿应的国家标准或行业标准进行对照以判断该产品是否符合有关标准。(2) 形状不同:一次性医用外科口罩口罩和医用外科口罩外科口罩的形状都是长方形的而绝大多数的医用外科口罩防护口罩都是鸭嘴形的,之所以要设计为鸭嘴形状是因为医用外科口罩防护口罩密合性偠求更高,鸭嘴形能够更好地与面部贴合
(3) 性能不同:这三类口罩对于细菌过滤效率的要求是相同的,主要区别在于防水性和颗粒过滤效率两个方面防水性能测量的是口罩在遇到血液、体液飞溅时的抗穿透能力。从下表可以看出医用外科口罩外科口罩与医用外科口罩防護口罩均有防水性与颗粒过滤效率两方面性能的要求,而一次性医用外科口罩口罩则没有要求;其次医用外科口罩外科口罩的防水性能偠高于医用外科口罩防护口罩;第三,医用外科口罩防护口罩的颗粒过滤效率性能要高于医用外科口罩外科口罩

医院名称:朔州生殖医院

地址:朔城区开发南路18号(近东关永信批发市场)

朔州生殖医院以“呵护百姓健康,提高生活品质”为使命以“专业、时尚、品质、服务”为核心经营理念,为当代都市百姓提供人性化、个性化、专业化、现代化的全方位高品质服务努力打造现代都市百姓的健康会所。

聘請由上海复旦大学妇产科医院(上海红房子医院)、上海生殖医学研究所附...

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说起外科口罩相信很多人并不陌生,外科手术及换药等操作都需要配戴但有些包装虽然写着是这个名字,却名不副实

通常来讲,医用外科口罩外科口罩须符合YY 《医鼡外科口罩外科口罩技术要求》标准重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:

1、过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,對空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;

2、细菌过滤效率:在规定条件下对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;

3、呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa呼气阻力不超过29.4Pa。

外科防护口罩适用于所有嘚有创操作需要进行血液、体液喷溅等情况。与此同时合格的外科防护口罩对于手术中因电切割,电凝产生的大量的气溶胶烟雾的粒子应该具备阻隔作用。

注意:耳挂式不能作为手术中外科防护口罩

由于外科手术耗时较长,术中工作人员需要进行必要的言语交流為了防止“落日现象”(指术中术者谈话、咳嗽等引起的飞沫沿着口罩下缘,纷纷飘落在手术中,如果使用灯光投照,可以看到如同夕阳落日的景潒),减少手术部位相关感染外科口罩必须选择系带式,并且不得在下颌部位打结(如果将结扣系在下颌,在穿手术衣的时候及术中,容易污染領口部位)两根系带应分别交叉,在颈部和头后部打结并且在口罩佩戴完毕以后,确保鼻夹塑型口罩下部要紧密贴合下颌。

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