没资质就敢验配“OK镜”一单位涉嫌非法行医被立案日期:&&&作者:记者
李文鹏&&&来源:本报讯
&&&&相关链接&&&&何谓角膜塑形镜&&&&据介绍，角膜塑形镜实际是名称为“硬性角膜接触镜”的三类医疗器械。国家对医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，对人体具有潜在危险，是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。&&&&□记者&&李文鹏&&&&本报3月25日讯 由于近日不断接到有关角膜塑形镜(OK镜)的举报，济南市卫生局卫生监督所于25日进行了“角膜塑形镜”的专项检查。检查发现，有的角膜塑形镜验配机构根本不具备相关资质，使不知情的配戴者冒了很大风险。&&&&根据卫生部的有关规定，医疗机构验配角膜塑形镜必须是具有《医疗机构执业许可证》的二级(含二级)以上医疗机构，医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科，有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条件。人员方面具有执业医师资格并具有中级以上眼科医师职称。&&&&25日上午，记者随济南市卫生监督所医政监督室的工作人员，先后对历下区和市中区的部分角膜塑形镜的验配机构进行了专项检查。在历下区的一家医疗机构内，记者从其医疗机构执业许可证上注意到，这是一家经卫生行政部门核准为30张床位的一级综合医院，在角膜塑形镜验配的现场，只有一名穿白色工作服的女士。这名女工作人员说，“我只负责接咨询电话，有家长带孩子来我就给验验光。”&&&&在市中区文化西路一家未取得《医疗机构执业许可证》的非医疗机构内，只有5名自称护士穿白色工作服的人在场，但5个人均称自己的护士证忘在了老家而不能出示。记者注意到，在其营业执照和医疗器械经营许可证上，均未允许其验配角膜塑形镜，而且其检查设备只有五种，远远达不到卫生部的有关要求。&&&&在这家非医疗机构门口挂有“中小学生近视防治中心”的牌子，角膜塑形镜的宣传材料上写着“非手术治疗近视”。该单位涉嫌非法行医，卫生行政部门已立案，并将进一步调查取证。
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角膜塑形镜的验配资质条件要求
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出门在外也不愁谈谈角膜塑形镜
&&&&& 最近，角膜塑形镜比较热，当下的市场非常混乱，一是不具备资质的非医疗机构大量开展该项技术；二是不具备专业技术的人员匆忙上马；三是大部分产品未经中国食品药品监督管理局批准就上市。“基本不是技术之过，而是人为因素。”著名眼科专家孙旭光表示，许多患者在铺天盖地的宣传下也产生一些误区，片面地把角膜塑形镜理解为一个普通商品，认为只要戴上了就能治好近视。因此许多眼镜店甚至有些商人租间门面房，就大张旗鼓的验配起角膜塑形镜了，把其商业化，利用家长急于治疗孩子近视的心理，当成一个十分赚钱的生意来做，其潜在的隐患十分可怕，角膜塑形镜的经营和验配早在2001年，国家卫生部就明确指出：角膜塑形镜在国家药监局注册的是医疗用品，配验角膜塑形镜是一种医疗行为，只能在医疗机构中由受过专门培训的视光师完成。可现在医疗秩序混乱，监管部门严重失职，特别是在中小城市，角膜塑形镜的经营和验配泛滥成灾，配戴和使用方法不当，严重者还会导致角膜变形、诱发圆锥角膜等严重的并发症，戴不合适就会造成角膜缺氧、内皮细胞损伤，这种损伤是不可逆的。严重的会造成角膜水肿、角膜大泡等。另外，长期配戴角膜塑形镜，局部抵抗力低或护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。因此，相当多眼科专家们强烈呼吁有关部门加强监管力度，严格遵守国家法律法规，清除不良经营机构，保护人民的健康。另外，家长们也应学习相关知识，加强安全防范意识，睁大眼睛，不给这些人可乘之机。漯河市中心医院眼科赵向阳
&&&&&&&&&&&&&&&&&& 有关治疗的的具体问题向家长宣教如下：
一．什么是近视防治角膜塑形镜？&
& 角膜塑形镜是一种新型青少年近视防治眼镜，它是通过一种物理塑形的办法,通过合理、程序化的特殊设计的一种硬质的角膜塑型镜，夜间，把它戴在眼睛表面，然后使角膜按照我们设定的合理的形状发生变形,通过角膜形状的改变就可以使青少年原来存在的近视、散光一些问题得到特殊有效的矫正,这样夜晚戴镜的目的是使近视的角膜变成轻度近视或者变成不近视的角膜，白天，青少年由于角膜形状发生了变化，因此近视减轻或者消失了,如果长期使用可以使近视得到一定的控制,也可起到预防和延缓近视发展的效应。
二．角膜塑形镜的原理是什么呢?
&& &一般来说软性东西会随着硬性的东西会发生变型,我们眼睛角膜比较软质,近视预防角膜塑形镜硬度比角膜硬度要高一些,所以在戴镜的过程中，就会逐渐通过物理的方法使角膜发生一个形状的改变,这个现象实际上就是眼科科学家发明角膜塑形镜的原理，对眼角膜施行矫形或称为塑形，是一个促使角膜形态逐渐向更为合理化变形的程序化过程，实际上是利用高透气性材料设计制造成一种几何形状与人眼角膜前表面形态相逆的特殊硬质接触镜(一般称为矫形镜或塑形镜)，采用不同方式戴在眼表面后，通过促使角膜中央区规则平坦化，以降低屈光度，从而有效矫正治疗近视并控制近视快速发展。
三. 它是硬质材料做成的角膜接触镜，会不会损伤孩子的眼睛呀？
&&& 不会。因为最新型现代角膜塑形镜是由高透氧材料经电脑数控车削技术制成，具有特殊反向几何设计的隐形眼镜。经国内外多家大型眼视光学中心长期临床观察和研究证明长期使用角膜塑形镜不会对眼睛造成特别的不良影响。当然，安全的前提是要按照医生的要求经过科学和规范的验配和戴镜，完全可以达到一个安全有效的作用。而且，我们目前引进的角膜塑形镜片都是已通过美国联邦食品及药物管理局出口许可（FDA）及中国药品监督管理局进口认证（SDA）的品牌产品，在安全性方面是毋庸置疑的。所以,硬性角膜塑形镜治疗预防青少年近视这项技术是一个安全有效的方法
四．哪些人适合戴硬性角膜塑形镜?&
& 1、近视持续进展的少年儿童，特别是家长患有高度近视，孩子有遗传倾向的；&& 2、近视度数在－6.50D以下，低于-1.50D的顺规角膜散光，和低于－0.75D的逆规角膜散光；
& 3、能够配合的孩子（十岁以下配戴者应有一定的自理能力，且必须有家长的密切配合和监督）；
& 4、单眼近视者（配戴角膜塑形镜可以减少双眼像差，促进双眼单视功能）；
& 5、无角膜异常，如炎症、变性等，无眼睛其他疾病；
& 6、角膜曲率范围41.00D~45.50为好，过大过小矫正困难；
& 7、有一定经济基础，能承担治疗期间镜片和其他费用者且有良好的卫生习惯者。8&、 屈光参差。就是两眼近视度数差别较大，佩戴框架眼镜不适。
五．人人都适合配戴角膜塑形镜吗?&
&& 为了配戴的安全性和有效性，严格要求配戴者无任何配戴隐形眼镜禁忌症：一般要求孩子年龄为10周岁以上18岁以下的青少年进行性近视；近视度数在600度之内；角膜性散光要低于150度；角膜曲率在41.00度—46.00度之间；单眼最佳矫正视力在1.0以上，眼压正常；另外，高角膜离心率以及合适的角膜厚度为预测戴镜的效果提供了依据。“总之，角膜塑形镜并不是所有的青少年都适合配戴的。”
另外，患有急性结膜炎、重度沙眼、角膜疾患者也不适合配戴。”&&&目前角膜塑形镜的治疗主要是针对18岁以下的青少年近视,比如说在10岁左右,一直到18岁左右,这个年龄近视是发展最快的阶段 ,一些孩子每年可能长100度甚至200度,这样的孩子不给予控制的话很容易发展成高度近视,高度近视对以后学习、就业等都产生不良的影响。
&& 所以，对于青少年近视眼，眼科专家主张早期控制,早期干预。目前青少年治疗近视有很多方法,鱼龙混杂，但总体讲，国际眼科专家普遍认可的还是角膜塑形镜。但应严格适应症，验配角膜塑形镜是非植入性器官，其过程属于医疗行为。家长及近视患者一定要到仪器和技术都过得硬的大医院，切记不可在非医疗机构去验配，不可贪图便宜，以防严重的并发症发生。验配须认准资质。角膜塑形镜验配人员专业技能非常重要，应该在医院内由受过专业培训的眼科医生或视光专业人员进行验配。此外，角膜塑形镜安全使用，很大程度与使用人的卫生习惯有关，没有良好的卫生习惯和条件，不建议配戴角膜塑形镜。青少年在使用时，家长一定要监督孩子按规范完成清洁、消毒程序。配戴前需要经过多项检查，有眼底疾病、干眼症、活动性炎症的人是不能够配戴的。
六．配戴硬性角膜塑形镜安全吗?&
&&& 安全配戴眼镜的前提就是必须要在眼科医生的指导下使用,在正规医院有一个科学的验配、使用程序。定期到医院接受验光师的复查和维护，&这样对于患儿及青少年来说，才是比较安全的。配戴不当会造成严重并发症。要充分认识到这一点。“但患者一定要清楚不严格护理的后果。”首都医科大学附属北京友谊医院主治医师洪慧认为，一般来说，患者对一项医疗技术的副作用及可能发生的并发症享有知情权，医生有义务交代清楚并对如何防范其发生给予合理的指导。“同时医生要告诉患者，患病期间及免疫力下降时不要配戴。”洪慧说，戴镜期间，要保持个人卫生，操作镜片前一定要清洗并擦干手；在戴镜片时务必将镜片内侧滴满润眼液再戴镜，戴镜后须注意镜片下不能有气泡。青少年在使用时，家长一定要监督或帮助孩子按规范完成清洁、消毒程序。同时，家长要有良好的依从性，除了配戴后必需的定期随访之外，若孩子在配戴期间出现眼部不适，应该立即取下镜片并及时就诊。褚仁远教授（卫生部近视眼重点实验室主任）指出：角膜塑形术是一项医疗技术、需要合格的医师、合格的镜片和合格的用户才能成功，既安全又有效。中国食品药品监督管理局（SFDA）和美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用，这些批准是在严格的临床试验论证后作出的。只要用户按照医师指导正确使用一定是非常安全的。
七．误区：是不是在孩子阶段戴角膜塑形镜可以把近视治好?&
&& 到目前为止,针对近视防治方法有很多,但是没有一个方法属于是可以根治近视眼的,角膜塑形镜也不能完全根治近视眼,如果使用的合理,及时，它可以在长期戴镜的情况下对青少年近视发展有明显的控制和延缓的作用。
&& 患儿戴了一段时间,视力恢复的情况很好，然后就停掉戴镜了,角膜可能会反弹回去，导致近视控制失败，这时需要坚持戴镜，巩固疗效。
已经发生的近视眼是不能通过配戴角膜塑形镜消除的。
对于由于近视增加造成的儿童眼轴的增长,佩戴普通框架眼镜每年近视度可能增长的比较大,那么戴角膜塑型镜近视眼度数的增长率就较低。
临床上各项指标观察,角膜塑形镜对近视延缓及控制有较好的效果
八．角膜塑形镜护理的程序?& && 首先手的清洁非常重要。手要有非常好的清洁,另外镜片必须要使用各种专用的护理产品。专门有验光师定期为配镜儿童进行眼科各项检查，护理镜片，测试视力等项工作。
九．晚上大概戴多久硬性角膜塑形镜?&
& 中低度的近视每天晚上带7-9小时左右。
十．戴角膜塑形镜需要定期复查吗？
&& 需要定期复查。一定严遵医嘱。防患于未然。如果患儿第一次配戴硬性角膜塑形镜，请按照配镜医生的医嘱定期到医院复查。
温馨提醒：
&&& 如果一旦孩子发现有不舒服的感觉,一定不要再戴,而且尽快地到医院接受检查。我们对患儿配戴硬性角膜塑形镜的监控是很严格的。
十一.硬性角膜塑型镜的使用寿命？&&
&& 硬性角膜塑型镜镜片寿命要求配戴不超过两年,有些人可能不舍得丢掉,不遵医嘱会使用三年,甚至有的时间更长,这个眼镜也会老化变形,戴到眼睛上对眼睛有不良影响外,还会引起看东西不清楚,有重影。&
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日期： 15:19
　　北京角膜塑形镜多少钱　　现实生活中，经常有的近视眼患者戴眼镜的主要原因是担心不戴眼镜的话，近视度数会持续增加，对此，目前，有的学术观点认为，框架眼镜会增加佩带者的度数，而隐形眼镜则不会，这已经有理论基础了，因为框架眼镜只矫正中心视力，周边视力不矫正，这意味着眼球的发育还是一个自适应的过程，近视眼患者看近处物体很清楚，但远处不清楚，其实就是因为他们适应了看近处的需求，也是自体适应的过程。北京角膜塑形镜多少钱?
　　佩戴眼镜后，近视眼患者会适应中心视力得到矫正的状态，但因为周边视力得不到矫正，就只能通过眼轴增长来适应看近处的需要，这也是近视度数不断增长的原因。正常情况下，一年增长50度是属于平稳的，呈阶梯式增长的度数是正常的。
　　在这种情况下，对18岁以下的近视患者来说，角膜塑型镜是比较适用的。角膜有弹性，可以通过对角膜的按压使之趋于正常。
　　北京角膜塑形镜多少钱?国外发表的文章曾提出，角膜塑形术起源于中国科举时代，据说当年参考举子们在入试前几天入睡时，用装着绿豆的小袋子压在眼睛上以此取得好的视力。我们无从考证此传说，但是传说本身却朴素地解释了角膜塑形术的基本原理。
　　角膜塑形术不损伤角膜组织，是一个安全可逆的塑形过程。适用于500度以下的患者，尤其是300度以下的近视患者。无论戴镜时间长短，一旦停戴后角膜形态和角膜厚度均可恢复到原来的正常水平，之后仍可继续选择其他任何矫正治疗方法。
　　由于角膜塑形镜是晚上睡觉时戴上，起床后摘掉。不少患者和家长对戴镜睡觉的舒适性和安全性比较担心。事实上，角膜塑形镜从外观看来和隐形眼镜一样，但是它是由高透氧材料制造的，配戴后非常舒适，是不会影响睡眠质量的。在透氧性方面，国家出台了相应的标准，只要符合国家标准的就可以。
　　北京角膜塑形镜多少钱?我国从1998年引进该项技术以来，据不完全统计，到目前为止已有百余万人接受了这种矫治。在引进的最初几年内，由于验配医师缺少经验，特别是缺乏对戴镜患者的教育以致其依从性很差，加之没有严格规范的制度和行政监管，一些不具备资质的机构也一哄而上，使得初期出现了一些严重的不良反应。为此国家食品药品监督管理局制定了一系列制度，加强了对角膜塑形镜验配业务行为的监督管理，同时中华医学会眼科分会又组织了大量的学术交流活动，促进提高了验配医师的技术水平。
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