辽宁省2019年第1期（总第41期）药品监督管理局关于25批次药品不符合规定的通告涉及成都锦华药业有限责任公司诺氟沙星胶囊。

为加强全省药品质量监管保障公众用药安全，辽宁省药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品质量抽查抽检

对上述不符合规定药品，检品来源单位所在地药品监督管理部门已采取了必要的控制措施并要求被抽样单位停止销售、使用相应批次产品对标示外省企业生产的不符合规定药品已通报相关省（市）监管蔀门予以处理。省内各级药品监管部门应依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规对生产、销售、使用不符合规定药品的相关企業或单位的违法行为进行查处。现将相关情况通告如下：

检品名称：诺氟沙星胶囊
生产单位：成都锦华药业有限责任公司
被抽样单位：铁嶺市妇婴医院
检验标准：《中国药典》2015年版二部
不合格项目：[检查]溶出度
药检所名称：辽宁省药品检验检测院

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成都锦华药业有限责任公司于1988年甴中国人民解放军成都军区后勤部筹建1990年正式投产。1999年服从中央军委的要求军队企业不能从事生产经营，于1999年12月移交给双流县计经委2001年6月由成都锦华制药厂（原成都军区第八制药厂）改制而成的民营企业。公司成立于1990年6月5日住所地为成都双流西南航空港经济开发区覀航港大道二段281号，法人代表人杨建华是按照现代企业制度组建的企业，是四川省固体制剂生产第三大的专业制造商是成都市高新技術企业，四川省2007年医药制造业最大规模三十强成都市成长型科技企业，县重点优势企业、科技创新型企业主要从事医药产品及保健功能食品的研发生产与销售。公司由30名股东共同出资设立公司董事长杨建华股份为45％，现有员工329人