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【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
谢谢朋友的提醒,以后我注意了:handshake :lol:
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
我也不是药学专业的，现在在管理药库，有很多不懂啊！还望你们多多指教。
有没有药品管理的资料或者应用软件之类的？
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哦!!现在才知道头报也要冷藏的!!!谢谢楼主的贴子
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
我都不知頭孢哌酮钠舒巴坦钠要冷藏的，我一直都以為常溫保貯的，我以後要多加注意才行．
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药品贮存养护是一门学问,以前同一药品的不同生产厂家的说明书都不相同，有点乱。其头所有含头孢哌酮钠的药品均需在2-10℃冷处保存，不但如些，大多数生物制品、血液制品、一部分抗癌药品均需冷处保存，这要根据药品的热稳定性来定。
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我们也在使用这个药，也要好好看看说明书了
谢谢楼主提醒哦
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
我们会在以后的工作中多加小心的
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头孢哌酮是一定要冷藏的，而头孢哌酮舒巴坦钠不一定要冷藏，但是冷藏肯定要比不冷藏要好点。医药公司送我们医院的头孢哌酮舒巴坦钠都是用一般药箱包装的。（炎热夏天也如此但这一点要向药监局反应）
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【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
我用的齐鲁每写冷藏；我门这儿
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
原帖由 洪富南 于
10:50 发表
呵呵，我是在药房工作的，对于药品的养护和保证质量有一点经验，任何药品为了保证药品的质量，每一个药品的说明书上都有它的贮存条件的，在每一个药品第一次来的时候都要看它的贮藏的温湿度来进行保管与养护，尤 ...
姐姐厉害哈,你很少出来说话的,药品保管方面要向你学习!
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
在我的从药经历中，vitk1 针是需要避光的，但好多同志在临床使用过程中忽略了这个法则，造成药品失效，致使病人药源性疾病！而我们还查而无因！！:kiss: :kiss:
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谢谢提醒:handshake 我真没注意
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
可以仔细阅读说明书以后,根据要求储藏
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
学习了,以后我要注意啊
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
谢谢，我也没有把它冷藏，看了你的贴子，我马上去，谢谢
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
学习了！！
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有没有搞错！？
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
谢谢楼主的提醒,我们一定也会引以为戒的
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
我们医院用这药有太多 过敏，已经禁用了，就是头孢哌酮钠舒巴坦钠[斯坦定]
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【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
原帖由 janetan611 于
14:46 发表
由不同生产厂家提供的同一种药品，贮存条件及有效期是可能不一样的。
厂家甚至可针对实际情况提出变更申请。
是的，我也碰到过这样的情况，有厂家生产的白蛋白要２～８度保存，而有厂家说明书上只写室温保存．可能室温保存也行吧，只是保存期限有长短吧．
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
也许吧！每个厂家都有不同的方式。只是我们大家普遍接触的没有规定那样做而已
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【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
原帖由 njh2006 于
21:12 发表
头孢哌酮是一定要冷藏的，而头孢哌酮舒巴坦钠不一定要冷藏，但是冷藏肯定要比不冷藏要好点。医药公司送我们的头孢哌酮舒巴坦钠都是用一般药箱包装的。（炎热夏天也如此但这一点要向药监局反应）
朋友你好,最好还是先向配送贵院药品的公司反应一下,如果他们执意不改正,再向药监局反应也不迟啊,以待人之心待已,以待已之心待人,给人留点改过的机会,你觉得如何呢?:handshake
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
我觉得这不仅仅是我们药房的事情,医药公司也应该引起重视
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
药房保存的问题是注意了,但是药品在出厂和运输过程中都注意了吗??
我去我们药材公司进药的时候药品都是在外面的,根本没有冷藏,怎么办呢.
看来还要从最根处抓起,不然我们做的再好,出厂的时候就已经失效了,那照样有事故.
支持！！！！！
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
头孢派酮舒巴坦需要冷藏是不需要争论的。但我不认为在室温放置几天就会失效。我认为楼主当时应申请复检。
【原创】头孢哌酮钠舒巴坦钠被销毁，血的教训
谢谢老大的 分享啊 知识就是财富啊 要牢记啊&&对了老大你们医院要用怎么每多头孢哌酮钠舒巴坦钠啊 我们医院就用以 点点 一 个冰箱就行&&呵呵
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
上传：图片/照片
日，国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕的严重不良反应。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应/事件表现如下：
全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战、双硫仑样反应等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的38%
呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、发作、、呼吸衰竭等
皮肤及其附件损害表现为剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈症等
其他损害包括抽搐、昏迷、白细胞减少、、肝功能异常、肾功能异常、心律失常、消化道出血等
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠死亡病例报告分析显示，54%的患者存在合并用药情况，14%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并使用的药品有、、、、、、、、、、脂肪乳等。患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克（约占死亡病例的39%），此外还有猝死、呼吸循环衰竭、喉水肿等，但部分患者的死亡也不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质及救治不及时或救治不当等因素的影响。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药品不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。
药品类别：头孢菌素及碳青霉烯类
适应症：用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
性状：本品为白色或类白色的粉末。
用法用量：
静脉滴注：先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟
成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g
儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
禁忌症： 对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
酷六视频：国家药监局：警惕严重不良反应
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各类相关信息
主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等
过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中
血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等
实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性
其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
对青霉素类抗生素过敏患者慎用
如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药
肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度
部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生
在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染
患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂
与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化
对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有在明确指征时使用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。
儿童用药： 本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。
老年患者用药： 老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。
与氨基糖苷类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。如需联合使用，可按顺序分别静脉注射这两种药物。注射时应使用不同的静脉输液管，或在注射间期，用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔时间
与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等
本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时使用该溶液，但可采用两步稀释法。即先用灭菌注射用水进行初步溶解，然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液
与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氯芬酯、阿马林(缓脉灵)、盐酸羟嗪(安太乐)、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛(镇痛新)、抑肽酶等。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，如在用药期间及停药后5日内饮酒，或者使用含乙醇成分的药物或食物，可能会出现双硫仑样反应。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重病例报告中，用药前后饮酒引起的双硫仑样反应约占6%。
严重病例报告中，14岁以下儿童占15%以上。其中学龄前儿童（6岁以内）占14岁以下儿童的65%以上。尽管说明书在“用法用量”部分都标注了儿童每日推荐剂量，并同时说明应将每日推荐剂量“分成等量，每6-12小时注射一次”。但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药、尤其是一次用药剂量过大的问题。
绝大多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书的[禁忌]项中指出：“已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用”。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，存在过敏体质或对青霉素、头孢菌素类抗生素等过敏者用药的情况，并导致患者死亡的严重后果。
多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书[药物相互作用]项中指出：“本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌”、“本品与阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、氯酯醒、阿马灵、苯海拉明、门冬酸钾镁不能混合以免发生沉淀”、“本品与安太乐、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、镇痛新、抑肽酶混合后6小时发生外观变化”、“本品与酸制剂、含胺、胺碱制剂配合发生沉淀”。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，仍存在注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与上述药品合并用药时使用同一输液器滴注，且中间无其他液体间隔的情况。
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关于“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”的留言：
目前暂无留言头孢哌酮钠舒巴坦钠
头孢哌酮钠舒巴坦钠
最近大家都在传“头孢哌酮钠舒巴坦钠”有不良反映，是真的吗？ 到底此药还能用不？希望哪位专家能给我解释一下，不慎感激！！
警惕头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应
作者:xf 来源:互联网 点击数: 更新时间:日
导读：警惕头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应。日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂，为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂，可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解，对头孢哌酮钠有增效作用。该药适用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、腹腔内感染、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。
一、严重病例的临床表现：
各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战、双硫仑样反应等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的38%；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等；皮肤及其附件损害表现为剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈症等；其他损害包括抽搐、昏迷、白细胞减少、凝血障碍、肝功能异常、肾功能异常、心律失常、消化道出血等。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠死亡病例报告分析显示，54%的患者存在合并用药情况，14%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并使用的药品有地塞米松、清开灵、炎琥宁、双黄连、细辛脑、疏血通、利巴韦林、左氧氟沙星、氨茶碱、阿奇霉素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克（约占死亡病例的39%），此外还有猝死、呼吸循环衰竭、喉水肿等，但部分患者的死亡也不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质及救治不及时或救治不当等因素的影响。
二、不合理用药现象分析：
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药品不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下：
1．用药期间饮酒：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，如在用药期间及停药后5日内饮酒，或者使用含乙醇成分的药物或食物，可能会出现双硫仑样反应。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重病例报告中，用药前后饮酒引起的双硫仑样反应约占6%。
典型病例：患者，男性，53岁，因支气管炎就诊，给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2g加入0.9%生理盐水250ml静脉滴注，每日1次。连续用药3日，症状好转后停药。患者于停药第二天饮白酒100g左右，半小时后出现胸闷、心悸、头昏、头晕、呼吸困难，并进行性加重，出现面色苍白、大汗淋漓、口唇发绀、烦躁不安。入院查体：T35℃，P56次/分，R32次/分，BP60/37.5mmHg，呼吸急促，头面、颈部、躯干皮肤潮红，口唇发绀。给予平卧，吸氧，迅速开通两条静脉通道，给予地塞米松、多巴胺、生脉注射液、纳洛酮等静脉滴注，3分钟后患者自觉胸闷、气急明显好转，血压上升到90/60mmHg。2小时后症状逐渐减轻。
2．儿童用药问题：严重病例报告中，14岁以下儿童占15%以上。其中学龄前儿童（6岁以内）占14岁以下儿童的65%以上。尽管说明书在“用法用量”部分都标注了儿童每日推荐剂量，并同时说明应将每日推荐剂量“分成等量，每6-12小时注射一次”。但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药、尤其是一次用药剂量过大的问题。
3．禁忌症用药：绝大多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书的[禁忌]项中指出：“已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用”。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，存在过敏体质或对青霉素、头孢菌素类抗生素等过敏者用药的情况，并导致患者死亡的严重后果。
4．配伍禁忌用药：多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书[药物相互作用]项中指出：“本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌”、“本品与阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、氯酯醒、阿马灵、苯海拉明、门冬酸钾镁不能混合以免发生沉淀”、“本品与安太乐、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、镇痛新、抑肽酶混合后6小时发生外观变化”、“本品与酸制剂、含胺、胺碱制剂配合发生沉淀”。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，仍存在注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与上述药品合并用药时使用同一输液器滴注，且中间无其他液体间隔的情况。
典型病例：患者，男性，14岁，因上呼吸道感染及扁桃体炎就诊。给予复方氨基比林1支肌注，并顺次静滴三组液体，分别是甲硝唑100ml；利巴韦林1.0g、阿米卡星0.4g、5％葡萄糖250ml；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0g、地塞米松5mg、0.9％生理盐水250ml。在输注第三组液体约5分钟时，患者出现胸闷、胸痛、四肢痉挛、口唇发绀、昏迷。立即停药，给予吸氧、肌注肾上腺素、静滴葡萄糖酸钙、地塞米松，症状无明显改善，继续抢救无效，患者死亡。
三、相关建议：
1．医护人员用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者），不宜使用该产品治疗。
2．应重视并警惕应用注射用头孢哌酮舒巴坦钠过程中的双硫仑样反应。医护人员用药前须仔细询问患者的饮酒习惯，对12小时内有饮酒史者或使用含乙醇成分的药物或食物者，宜暂缓使用。对于使用该产品的患者，应告知在用药期间及停药后5日内避免饮酒，或者使用含乙醇成分的药物或食物，尤其老年人和心血管疾病患者更应注意。一旦出现双硫仑样反应，应及时停药和停用乙醇相关制品，严重者应积极对症治疗。
3．严格按照说明书规定的用法用量给药，注意将每日推荐剂量等量分次应用，尤其是儿童患者不得一次性超剂量、高浓度应用。用药期间密切观察，发现异常应及时停药，并及时采取救治措施。
4．建议静脉给药时，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的时间间隔以及药物相互作用等因素。
5．生产、经营企业应主动、严密地收集注射用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件的病例，并开展该品种不良反应发生机制、配伍禁忌、药物相互作用等的深入研究，开展生产工艺研究，提高产品质量，以保证患者用药安全。
6．生产经营企业应加强药品安全使用的宣传，详细全面的告知药品安全性信息，促使医护人员在使用时关注禁忌及慎用事项，根据病人身体状况及时调整给药方案，合理使用该产品。
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