药品中的分散片，缓释片，控释片有什么不一样吗？_百度知道
药品中的分散片，缓释片，控释片有什么不一样吗？
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wodemima12
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分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。其特点是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小等。 分散片（Dispersible tablets）又称水分散片（Water dispersible tablets），可溶于水后口服或吞服。 分散片和泡腾片相比，均可在水中迅速崩解。所不同的是二者在制备工艺、生产条件及对辅料选择上不同。泡腾片制备工艺复杂，需控制室温（&20℃）和相对湿度（&25%），而且需要泡腾剂和水溶性辅料；而分散片无需这些。此外，分散片可吞服，泡腾片不可；分散片无配伍禁忌，泡腾片有。 分散片与普通片相比，分散片的质量要求较高，质量标准控制难度较大，而且首先需要打粉。控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。 缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，多所以用在局部刺激较大的药物。 据我了解硝本地平缓释片是早于控释片的产品，以前的确有缓释片产品，但现在正在淡出，药厂方面正使控释片成为市场主导，因为它具有更好的稳定性，理论上对这个药而言功效差异不大，但控释片作用维持效果更好。你可以了解一下市场，你会看到控释片正在逐渐扩大更大的市场份额。
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主题：【第六届原创】一种化学药物分散片的处方、工艺摸索
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一种化学药物分散片的处方、工艺摸索1.处方& & & & & & 原料药& & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & 2.5g低取代羟丙纤维素& & & & & & & & & &
50.0g微晶纤维素& & & & & & & & & & & & &
33.0g乳糖& & & & & & & & & & & & & & & &
21.0g交联聚维酮& & & & & & & & & & & & &
21.0g CMC?Na& & & & & & & & & & & & & & & & & & &
24.0g3%聚维酮K-30（70%乙醇）& & & & & & & QS硬脂酸镁& & & & & & & & & & & & & &
0.75g& & & & & & & & & & & & & & & & & & &
制成& & 1000片2制备工艺及流程图2.1制备工艺（1）取L-HPC、乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、CMC?Na分别过80#筛后75℃干燥2小时；（2）取处方量的L-HPC、乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、三分之一量的CMC?Na混匀后与过100#筛的原料药等量递增法混匀；（3）加入粘合剂适量制软材，30#筛制粒，30#筛整粒，50-55℃干燥；（4）干颗粒加入余下的CMC?Na和0.75g硬脂酸镁混匀，含量测定后压片。2.2制备工艺注释原料药为有效成分； L-HPC、乳糖为稀释剂；CMC?Na、微晶纤维素为崩解剂；3%聚维酮K-30（70%乙醇）为粘合剂；硬脂酸镁为润滑剂。由于本品主药含量小，采用等量递增法混匀，以控制片剂的含量均匀度，且操作简便。本主药对热不稳定，颗粒干燥温度应不超过55℃。2.3.工艺流程图2.4.处方筛选要求本品主药含量小，所以工艺中应注意含量均匀度、含量、溶出度同时注意制剂的外观、硬度、崩解度和工艺的易操作性。3筛选及工艺研究3.1处方筛选(1)根据主药原料药的理化性质参考有关片剂的处方及工艺，分别对稀释剂、崩解剂、粘合剂的品种及用量进行筛选，并检查有关指标后确定最佳处方。结果见表1。表1&
设计的5个处方处方原辅料名称12345(空白)原料药（g）0.500.500.500.50-L-HPC（g）16.612.4101010微晶纤维素（g）10.88.86.66.66.6乳糖（g）-4.24.24.24.2PVPxl--4.24.24.2CMC?Na2.42.44.84.84.81% CMC?Na(30%乙醇) (ml)--QS--3%PVP（ml）QSQS-QSQS硬脂酸镁（g）0.150.150.150.150.15(2)处方考察结果：6个处方的考察结果见表2表2& & 处方考察结果处方考察项目12345制粒过程易易易易易干燥时间短短长短短颗粒流动性好好好好好片剂外观及耐磨性差好好好好硬度（Kg）2.53.02.03.03.0分散均匀性（min）9&45&#733;12&24&#733;5&18&#733;1&29&#733;1&25&#733;各处方比较：处方1：制粒容易，干燥时间短，但颗粒松散易碎，压出分散片硬度小耐磨性差，光泽不好，分散均匀性不合格。处方2：制粒容易，干燥时间短，颗粒流动性好，压出分散片硬度大，光泽较好，耐磨性较处方1强，分散均匀性不合格。处方3：制粒容易，干燥时间长，颗粒流动性好，压出分散片硬度大，光泽较前两处方有所改善，耐磨性较强，分散均匀性不合格。处方4：制粒容易，干燥时间长，颗粒流动性好，压出分散片硬度大，光泽好，耐磨性较强，分散均匀性符合规定。处方5：为处方4的辅料空白。结论：以上结果可以看出，处方4较为理想，工艺操作简便，制成的片剂各项指标均较好，因此选择处方4作为本品的制备工艺。4三批中试产品的生产按照优选后确定的处方4，依据同一工艺条件，制备原料药片三批，以考察工艺的重现性。每批投料量为2000片。三批样品的生产及检查结果见表3和表4。表3 三批中试产品批& 号010203原料药（g）5.05.05.0L-HPC100.0100.0100.0微晶纤维素66.066.066.0乳糖42.042.042.0PVPxl42.042.042.0CMC?Na48.048.048.03%PVP(ml)95.095.095.0MS1.51.51.5干颗粒重（g）302.5304.1300.9实得片数1834185518705 结论& & 综上所述，此工艺研究符合本品制备要求，相关指标合格。三批中试产品可进行质量研究实验。
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分散片的话，脆碎度和分散均匀性是一对矛盾。
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是治疗什么的，仿制药吗？
冷冷的冰雨
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楼主提供的这个思路值得学习
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要顶很少见到制剂方面的帖子咯
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心血管方面的药物～化药5类
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脆碎度大小不是《中国药典》2005年版规定的项目，在药品检验中没有硬性规定。其结果为片剂的包衣、崩解度、溶出度、包装运输等提供有依据。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。片剂分散后形成较均匀的混悬液，从而起到在体内吸收快，生物利用度高的作用。由于受处方设计、辅料选用以及制备工艺等因素的影响，可引起片剂的崩解时间、颗粒大小的差异。本项检查目的在于控制片剂的分散均匀程度，保证临床用药的疗效。两者似乎没有矛盾面，只要在保证片剂的分散均匀性达到药典要求的情况下，药品的成形性，脆碎度良好即可。关键点应该是两者都符合～
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片剂的质量标准中，一般都有这样一句话：“其他 应符合片剂项下有关的各项规定”。片剂项下要求：“片剂在生产与储藏期间应符合下列规定。……六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。”从这里看，是要检验该项目的。实际生产中，为保证分散均匀性符合规定，片子不能压得太紧。脆碎度数据会偏高。
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好像上次做的抗菌药，应该是仿制药吧
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ID：yuduoling
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制造、生产方面没有问题，而研发方面需要有更多的人去参与
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ID：wuxia330
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的确是很久很见过这种类型的帖子请问医生：分散片和片有什么区别？是分散片
提问时间： 03:08:53|
基本信息：
病情描述：
请问医生:分散片和片有什么区别？是分散片见效更快吗？比如一个药品，银杏叶片和银杏叶分散片，这两个有什么区别？曾经的
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医生回答专区
医师/住院医师
因不能面诊，医生的建议仅供参考
帮助网友：57408收到了：
病情分析：你好，分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。指导意见：分散片和普通的药片还是有一定区别的，可以说分散片吸收的更好更快效果更好。
医师/住院医师
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帮助网友：52120收到了：
病情分析：你好，根据你的描述分散片和片的主要区别在于，分散片对胃肠道刺激反应低，吸收效果较好。指导意见：分散片对胃肠道刺激反应低，吸收效果较好。望以上能帮助你。
医师/住院医师
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帮助网友：58699收到了：
病情分析：你好，分散片是指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。指导意见：建议，分散片相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。
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妇产科医生【图文】胶囊与分散片_百度文库
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问独一味分散片的作用
专长：口臭、五官科综合
&&已帮助用户：222387
病情分析：小产后医生给开了一个独一味分散片，和康复胶囊，一般这些都是促进子宫恢复的，建议都买了就吃吧。实在不想吃的话，饮食上要增加营养意见建议：一般这些都是促进子宫恢复的，建议都买了就吃吧。实在不想吃的话，饮食上要增加营养
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&&已帮助用户：218754
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病情分析：你好，你为什么要用这个，自己乱用药对你没好处的，用药需要到医院检查，祝你健康。
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&&已帮助用户：220336
病情分析：您好，很高兴帮您解答！您属于月经期间服用药物了解的问题，其实你存在上述时期选择药物的确应该避免影响月经来潮意见建议：按您的药物类型来说，应该影响不大的，上述时期可以服用，希望你不要存在压力才好
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职称：医师
专长：口腔溃疡,慢性咽喉炎,外耳道炎,分泌性中耳炎
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职称：医师
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指导意见：您好，您说的情况可以复查看看，凭医生的处方购买的
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