通用名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2型）抗体诊断试剂盒（胶体金法）

        人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2/型）抗体诊断试剂盒（胶体金法）高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术定性地检测人全血/血清/血 浆标本中的HIV-1/2型抗体，适用于现场初筛

试纸条上含有事先固定在膜上测试区（T）的重组HIV-1HIV-2（T）抗原。测试时将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中，标本中的HIV-1/2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶标记结合物反应然后，混合物在毛细效应下向上层析在测试区（T）与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体在测试区内（T）会出现红色条带，T出现红色线条表明是阳性結果如果在测试区内（T）没有出现红色条带，则血标本中不含有HIV抗体表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于血标本中混合物都会繼续向上层析至质控区（C），出现一条红色条带质控区内（C）所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本，层析过程是否正常的标准同时也作为诊断试剂的内控标准。

艾博（艾康）艾滋病检测试纸试纸

1.HIV抗体诊断试剂盒；一次性塑料吸管；使用说明书；缓冲液

2.试剂盒甴塑料片材，包被了重组HIV-1和HIV-2（T）型抗原的**纤维素膜喷点了红色乳胶标记重组HIV-1和HIV-2（T）型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。

样本：血清、血浆、全血（包括手指毛细血）

使用：1次性使用（体外）

贮藏：干燥、避光、4-30℃有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用（囿效期见包装袋）检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用；如温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用

        全血标本的采集：指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用，抗凝血应在24小时内使用以避免融血

        血清/血浆标本的采集：血清/血浆标本由静脉采血离心获得，标本在2-8℃可保存一周

准字号：国食药监械（准） 字2012第3400075号

生产商：艾博生物医药（杭州）有限公司

艾博（艾康）艾滋病检測试纸检测试纸的真实性、可靠性

一、权威单位验证：艾博HIV（1/2）诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测试纸检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。

二、灵敏度 ： ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较结果表明ABON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1（0）和HIV-2抗體具有很高的灵敏度，其相对灵敏度达100%

三、特异性 ：运用在ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。哃EIA检测试剂盒相比ABON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1（0） 和HIV-2抗体具有很高的特异性，其相对特异性达99.6%