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请问心脏起搏器寿命
病情描述：
您好，医生，我想咨询一下心脏起搏器寿命
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医生建议：您好，1.每个人使用起搏器的情况不同，有的人用的多，有的人用的少2.起搏器的品牌不同3.即使是同一品牌，不同型号之间由于功能的不同也可能引起寿命的不同平时要多休息避免劳累.要多喝水多食水果蔬菜.不吃或少吃辛辣、刺激性的食物，忌或大量饮酒、浓茶、咖啡等。希望我的回答能够帮的到你，祝生活愉快。
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1.作为二级预防，降...
健客价:¥7.50乐普产品之心脏起搏器及其竞争对手
陕西秦明：心脏起搏器
2009年研制成功拥有自主知识产权的国产单腔起搏器，寿命6-9年，价格是进口产品的1/3。国产只有陕西秦明获批文。
2010年 收入11640万
净利润1359万净利润率12%
2011年 收入14278万增速22% 净利润1527万 净利润率11%
2012年 收入15020万增速5% 净利润1338万 净利润率9%
这些收入主要是代理百多力产品的数据，增速在放缓，净利润率较低，并且连续2年持续下降，从数据上来看经营情况并不是很好。但自有产品应该在2012年中有实现少量销售，期望可以在2013年中获得较大增速。
市场容量：
2010年：2010年进口数量约6万只，进口均价约8000元，潜在市场需求至少20万只。
2011年：进口金额达1亿美元。月，我国心脏起搏器的进口量为6.08万个，同比增长2.5
%；进口金额达8398.64万美元，同比增长12.9 %。由此核算，月，我国心脏起搏器的进口平均价格为1380.58
按秦明董事长张甫晶的采访文章，对于心脏起搏器械的发展，目前国内市场还没有完全开发出来，潜力非常大，按照国外病患植入产品的比例来看，中国每年对这一系列产品的需求应该是60万个左右，而目前来说仅仅在2万个左右。造成这么大差距的原因有3个方面，一是观念落后，有很多人不了解产品，甚至不能正确理解产品的用途和作用；二是宣传普及度不够，尤其是在偏远农村；三是受到经济的制约，很多人没有足够的家庭经济支持。
医保支持：
2012年开始医保对安装心脏起搏器的支持越来越大，报销比例已经一度由50%上升到60%甚至70%，在一些经济条件好的地区，甚至可以达到80%～90%，，医保的覆盖逐步扩大，无疑为心脏起搏器市场爆发提供了动力。新农合有些地区不支持进口医疗器械的医保报销。
医生技术：
2012年能够独立开展这一手术的医生，大概只有2000人，这个数量远远不能满足基层群众的就医需求。但手术难度不高，属于介入手术中比较简答的。
竞争对手：美敦力、圣犹达、百多力、盖丹特、索林等，外资占市场份额90%以上
1、目前陕西秦明大部分销售还是代理百多力的产品，所以产品毛利率也比较低，而自己产品只有低端产品单腔起搏器部分（双腔起搏器还在研制测试阶段，预计2014年获得注册通过；而植入式心脏除颤器ICD还没有看到研发的进展），并且质量没有获得医生和患者的认可，这个部分可以说是技术问题，也可以又有产品推广，能够借新农合目前控制费用不支持进口医疗器械的报销，借机扩大市场份额；
2、陕西秦明的产品起搏器若质量上获得市场的认可，可以有部分替代进口的机会，可以获得营业收入增加的机会，但是盈利水平不高，这部分需要技术上能够获得更好的提高，攻破植入式心脏除颤器ICD等高端产品才有机会增加获利空间；
3、按收购陕西秦明的研究可行性分析，秦明的心脏起搏器的未来营业收入会超过乐普的支架收入，空间较大，但现在阶段仍是初步推广阶段，按支架的发展，至少也是要三年的初步发展期，近期只能关注单腔起搏器的销售状况，然后再看双腔起搏器和植入式心脏除颤器ICD研究的进展。
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2012年中国部分植入式心脏起搏器价格
17:28:01来源：医谷
据米内网-医疗器械注册批文数据库显示，我国仅有5家企业获得了相关批文，其中四家为国外企业。唯一一家国内企业为为陕西秦明仪器有限公司，其最初主要以引入外国技术组装国外产品为主。
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2011年中国植入式心脏起搏器进口额近1亿美元 出口近300%的增长
17:01:41来源：米内网
随着中国步入老龄化社会，心血管病的患者逐年增多，随之带来心脏起搏器的使用量也急剧增长。据中国海关的数据显示，年五年间植入式心脏起搏器进口金额每年以两位数增长，2011年更是接近1亿美元。
虽然我国植入式心脏起搏器的进口额不断增长，但由于国内相关成本因素的影响，同等档次的国产产品价格至少比进口产品便宜1/3，从而给国产产品的出口创造了条件，2011年我国植入式心脏起搏器的出口有了近300%的增长。
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宝鸡造出中国心脏起博器--秦明公司历经6年艰难攻关打破国外垄断局面
时间: 10:47:48 | 作者:高新区管委会 | 来源:
国内首台具有自主知识产权的植入式心脏起搏器日前在陕西秦明医学仪器股份有限公司问世。它的问世标志着我国已经完全掌握了植入型心脏起搏器的研发和生产技术，结束了我国没有自主知识产权心脏起搏器的历史。
陕西秦明医学仪器股份有限公司创建于1986年，以生产经营植入式心脏起搏器及电极导管等高科技医疗器械类产品为主。过去，企业在心脏起搏器生产过程中，由于受核心技术限制，需要全部进口国外的主要关键零部件来进行生产，最多的时候年产可达到
2000多台，后来由于国外不再提供高科技关键零部件，企业的生产萎缩到了一年只有
100多台，基本上处于暂停的状态。2003年，秦明公司与西安交通大学生命科学院合作，先后投入
1000多万元开展植入式心脏起搏器核心技术研发。经过近 6年的不懈努力，研发工作取得重大突破。 2009年 7月
17日，国家食品药品监督管理局正式向陕西秦明医学仪器股份有限公司颁发了 Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器注册证。有关专家评价说， Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器的成功注册上市，彻底打破了国外对该项产品的技术垄断，同时也将改变中国患者完全依赖进口心脏起搏器的现状。
据悉，目前世界上每年植入人体的心脏起搏器为 60万台，按东南亚人口比例植入数计算，我国的实际需要量为每年
20万台。但受经济条件和起搏器工业发展状况的限制，目前我国植入数仅为每年
3万多台，与实际需求量差距较大。秦明公司负责人介绍说，目前在中国市场销售的同性能产品，国内售价将近 2万元，秦明价格将比国外低
50%— 60%，患者的负担将大大减轻。
宝鸡造出中国心脏起博器--秦明公司历经6年艰难攻关打破国外垄断局面
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宝鸡造出中国心脏起博器--秦明公司历经6年艰难攻关打破国外垄断局面
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秦明医学仪器：心脏起搏器【创新中国DEMO CHINA 09西安】
来源：转载 15:13:34
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
各位评委、，大家下午好，我们企业的名称是陕西秦明医学仪器股份有限公司，它是1986年成立的，现在在宝鸡市高新产业开发区，我们公司从86年成立至今，的路线就是这样的，最开始代理国外的起搏器，然后进行自己组装生产，然后进行自主研发到现在的售后服务，这是我们生产车间和起搏器激光焊接。这个秦明2312起搏器，除了这个产品，我们还有介入导管、支架还有起搏器这些产品，公司06年与交大共同承担了国产起搏器863的项目，针对这个项目，公司又在西安高新区专门成立了研发中心，是07年成立的，现在有员工将近20人。
心脏起搏器这个产品是我们公司86年首次从国外市场引入中国市场的第一家民营企业，也是到目前为止中国市场内唯一一家从事心脏起搏器自主研发的一个企业，这个起搏器主要是干什么的呢？它是治疗心动过缓、心动过速引起的心率衰竭，专门是治心脏病的。
这是我们拥有的八项专利和两组商标，在产品这一块，我们公司具体的计划就是两到三年内研发生产一般型、基本型的起搏器，在三到五年研发多功能性的、双枪、三枪的起搏器，在五至十年内，我们研发治疗电生理方面的疾病，这是一个产品的情况。
市场这一块，因为我们起搏器引入得比较早，发展到现在有20多年了，跟中国大概600多家大中型现在医院建立长期稳定的关系，这是06—08年公司销售的数据，到09年应该能突破1亿，这是我们的销售量。目前预计是市场上有20万人佩戴了心脏起搏器，这20万人中有99%戴的都是国外的起搏器，主要是由美国的、德国的研发的起搏器，即便如此的话，20万人只占了中国需要戴起搏器人口的3%、5%，还有一些需要戴起搏器的陈，但是他们没有戴，主要原因是受经济因素的制约。据数据分析，中国对心脏起搏器的需求现在还以每年15%的速率增长，到2020年随着中国老龄化的加速，那时候对心脏起搏器的需求量会更大。
我们产品目前主要的立足点主要就是价位低，同档次的起搏器功能、参数在同等条件下，我们的价格相当于低1/3左右，主要就是这一块。公司经过20多年的经验沉淀，现在拥有了一个强大的研发、销售，包括中国电生理医学协会的委员，还有起搏器起草的专家队伍等20多人左右，这是一个销售的网点。
08年8000万销售收入，那是净利润，还是毛利润，是你们代理的产品吗？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
是毛利润，是我们代理的产品。
你们代理谁的产品？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
美国的梅多丽（音）、圣优达（音），还有德国的百多利（音）。
你们准备走高端还是低端？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
我们准备走低端，和其他打价格仗。
如果我是客户的话，你能便宜多少，那可是心脏。
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
同等档次应该比国外的低1/3。
这次融资的主体到底是哪家公司？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
陕西秦明。
这个门槛是挺高的，你们的团队有什么优势，这些技术产品你们都通过了吗，因为我听说梅多丽和圣优达，你们的产品寿命和稳定性是怎么样的？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
不可否认，我们的现在的产品和国际上的产品差距很大，国外是1959年从事这一块的研发生产，我们1986年才成立，刚开始组装，就这么慢慢一步一步的走过来的。
你们都是在控股公司下面的吗，还是分散的股东？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
西安秦明的股东是陕西秦明，百分之百，西安秦明07年成立，2352分析仪现在正在药监局注册分析中。
刚刚拿到这个心脏起搏器，我们自己研发的，寿命需要多长时间？
陕西秦明医学仪器股份有限公司：
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国内首台具有自主知识产权的植入式心脏起搏器日前在陕西秦明医学仪器股份有限公司问世。它的问世标志着我国已经完全掌握了植入型心脏起搏器的研发和生产技术，结束了我国没有自主知识产权心脏起搏器的历史。
陕西秦明医学仪器股份有限公司创建于1986年，以生产经营植入式心脏起搏器及电极导管等高科技医疗器械类产品为主。过去，企业在心脏起搏器生产过程中，由于受核心技术限制，需要全部进口国外的主要关键零部件来进行生产，最多的时候年产可达到
2000多台，后来由于国外不再提供高科技关键零部件，企业的生产萎缩到了一年只有
100多台，基本上处于暂停的状态。2003年，秦明公司与西安交通大学生命科学院合作，先后投入
1000多万元开展植入式心脏起搏器核心技术研发。经过近 6年的不懈努力，研发工作取得重大突破。 2009年 7月
17日，国家食品药品监督管理局正式向陕西秦明医学仪器股份有限公司颁发了 Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器注册证。有关专家评价说， Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器的成功注册上市，彻底打破了国外对该项产品的技术垄断，同时也将改变中国患者完全依赖进口心脏起搏器的现状。
据悉，目前世界上每年植入人体的心脏起搏器为 60万台，按东南亚人口比例植入数计算，我国的实际需要量为每年
20万台。但受经济条件和起搏器工业发展状况的限制，目前我国植入数仅为每年
3万多台，与实际需求量差距较大。秦明公司负责人介绍说，目前在中国市场销售的同性能产品，国内售价将近 2万元，秦明价格将比国外低
50%— 60%，患者的负担将大大减轻。
国内首台具有自主知识产权的植入式心脏起搏器日前在陕西秦明医学仪器股份有限公司问世。它的问世标志着我国已经完全掌握了植入型心脏起搏器的研发和生产技术，结束了我国没有自主知识产权心脏起搏器的历史。
陕西秦明医学仪器股份有限公司创建于1986年，以生产经营植入式心脏起搏器及电极导管等高科技医疗器械类产品为主。过去，企业在心脏起搏器生产过程中，由于受核心技术限制，需要全部进口国外的主要关键零部件来进行生产，最多的时候年产可达到
2000多台，后来由于国外不再提供高科技关键零部件，企业的生产萎缩到了一年只有
100多台，基本上处于暂停的状态。2003年，秦明公司与西安交通大学生命科学院合作，先后投入
1000多万元开展植入式心脏起搏器核心技术研发。经过近 6年的不懈努力，研发工作取得重大突破。 2009年 7月
17日，国家食品药品监督管理局正式向陕西秦明医学仪器股份有限公司颁发了 Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器注册证。有关专家评价说， Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器的成功注册上市，彻底打破了国外对该项产品的技术垄断，同时也将改变中国患者完全依赖进口心脏起搏器的现状。
据悉，目前世界上每年植入人体的心脏起搏器为 60万台，按东南亚人口比例植入数计算，我国的实际需要量为每年
20万台。但受经济条件和起搏器工业发展状况的限制，目前我国植入数仅为每年
3万多台，与实际需求量差距较大。秦明公司负责人介绍说，目前在中国市场销售的同性能产品，国内售价将近 2万元，秦明价格将比国外低
50%— 60%，患者的负担将大大减轻。
宝鸡造出中国心脏起博器--秦明公司历经6年艰难攻关打破国外垄断局面
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张甫晶-专访陕西秦明医学仪器股份有限公司董事长
作者：医捷通网来源：医捷通网浏览次数：284
从艰难起步到“软硬”兼备
　　改革开放使得与国外厂商合作成为带动国家经济发展的重要项目，由陕西省政府牵头与美国明尼苏达州一家心脏起搏医疗设备公司进行合作项目的谈判，直到1986年陕西秦明医学仪器股份有限公司正式成立，标志着中国首家心脏起搏器械产品的生产厂商的诞生。
　　从单纯的电子仪器设备到具有高科技技术的心脏起搏设备的加工制造，再到现在研发生产具有自有知识产权的心脏起搏产品，道路充满曲折和艰辛。风雨20载，回首企业的发展历程，张甫晶董事长感慨万千。从刚刚投产时年生产四五百台到现在拥有五万多的使用者，这其中有多少困境时的辛酸苦辣，收获后的喜悦。
　　生产初期，由于对心脏起搏产品的生产以及对这样的产品如何销售并不十分的清楚，从企业的技术人员到管理层都是国外的专家，先进的管理模式和营销经验并没有给这个新兴的企业带来高额利润。相反，由于外国专家组成的管理层对中国国情以及市场定位的不准确，企业一度亏损，每年的亏损额高达总投入的30%，这一度让企业不少员工对企业的未来发展产生了质疑。
　　后来政府决定由中方独立承包，结合先进的管理生产经验与当时的国情市场相结合，经过不断的摸索和实践，在企业的第七个年头终于开始盈利。在2000年又改为股份制公司，企业规模在不断的发展壮大，坚持股份制公司先进的管理经验，积极笼络投身心脏起搏事业的员工，凝聚成一个稳定、高素质、完善的研发生产、销售、服务团队，为公司发展奠定了科学的“软件”基础。
　　现在与西安交通大学一起合作，建成自己的研发中心，开发国家863项目。并且现在已经研发并且生产出具有自有知识产权的产品，目前已经上报等待部委的批文，可以说这是一件在心脏起搏医疗器械行业中具有划时代的意义，虽然没有彻底摆脱进口核心零部件的历史，但可以说在核心零部件产品的自主生产上迈出了坚实的一步。这也为公司奠定了坚实的“硬件”基础。
高科技研发和完善的售后团队是企业发展的关键
　　张甫晶董事长在访谈时提到在很多人的心中对心脏起搏器械有不少误区，这主要表现在产品和观念两个方面。不同的产品有不同的价格，其实产品的材料成本并不是很大，成本价格主要体现在科技含量中。在植入的产品在功能、表现的效果以及感觉上来说有差异，这就是研发成本的不同。在观念上心脏起搏器并非是一个单纯救命产品，它也是改善日常生活质量的产品，可以帮助一些心脏病患者恢复原有的健康生活状态。
　　张甫晶董事长着重强调完善的售后服务是心脏起搏器经营中占据最重要的环节，因为心脏起搏产品涉及人身安全，性命攸关。产品安装之后并非一劳永逸，要进行不定期的电池安装、起搏速度的调节等等一些服务，这些售后服务都是终身制，这也是产品成本增加的一个方面。现在秦明在全国的售后队伍有近60名的专业技术工程师，还有200多家合作医院的专职医生，可以说为了能够让消费者随时都能享受到服务，秦明做出巨大的代价，这也是为什么秦明的产品受到如此多人的青睐。
让更多的患者拥有健康的“心”
　　对于心脏起搏器械的发展，张甫晶董事长坦言：就目前来说国内的市场还没有完全的开发出来，潜力非常大，按照国外的病患植入产品比例来看，中国每年对这一系列产品的需求应该是60万左右，而目前来说仅仅2万左右。造成这么大差距的原因有三个方面，一是观念的落后，还有很多人不了解产品甚至不能正确理解产品的用途和作用；二是宣传普及度不够，尤其是在偏远农村；三是受到经济的制约，很多人没有足够的家庭经济支持。
对于企业来讲，心脏起搏器的入行门槛较高，科技研发团队的培养、开发投入较大，不会有太多的企业加入到这个行业。人才的培养是企业发展的关键，这些年秦明在这个方面投入的力度也是比较大，现在在全国心脏起搏行业中的多数人才都是从秦明走出去的，这也算是秦明对中国的起搏器事业的小小贡献吧。
　　通过专访了解了秦明的历史，知道了张甫晶董事长的想法，更明白了秦明人为中国心脏起搏事业的发展做出的贡献。正是因为秦明的存在国外同行业的生产商才不能垄断中国市场，进口心脏起搏器械产品的价格才没有高的出奇。让普通的患者一样可以拥有健康的“心脏”。
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竞争对手及其产品（来源于2012年10月湖南省人民政府门户网站）
DDDR型心脏起搏器(带预防房颤功能)
美国美敦力公司
DDDR型心脏起搏器(带阈值搏后管理功能)
KDR701/703/706
美国美敦力公司
DDDR型心脏起搏器(带治疗梗阻性心肌病,预防房颤功能)
SDR303/306
美国美敦力公司
DDDR型心脏起搏器(带治疗梗阻性心肌病功能)
KDR401/403
美国美敦力公司
DDD型心脏起搏器(带预防神经介导性晕厥功能)
德国百多力有限公司
DDD型心脏起搏器(带阈值搏后管理功能)
KD701\703\706
美国美敦力公司
DDD型心脏起搏器(带治疗梗阻性心肌病功能)
美国美敦力公司
SSIR型心脏起搏器
美国St.Jude Medical,In公司
SSIR型心脏起搏器(单感知)
SSR303/306
美国美敦力公司
SSIR型心脏起搏器(双感知)
KSR401/403（双极）
美国美敦力公司
SSI型心脏起搏器
美国St.Jude Medical,In公司
SSI型心脏起搏器(带诊断功能)
美国St.Jude Medical,In公司
SSI型心脏起搏器(带诊断功能)
美国美敦力公司
SSI型心脏起搏器(单双级程控)
德国百多力有限公司
SSI型心脏起搏器(单双级程控,带诊断功能)
美国美敦力公司
普通SSI型心脏起搏器
PINNACLE 8619B/BS
陕西秦明医学仪器股份有限公司
VDD型心脏起搏器
美国美敦力公司
VDD型心脏起搏器
德国百多力有限公司
带治疗功能的ICD型心脏起搏器(除颤器)
美国美敦力公司
VVI型心脏起搏器
美国美敦力公司
三腔起搏器
INSYNC8040
美国美敦力公司
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心脏起搏器多进口高价格 国产亟待扩大规模提高质量
　　医药经济报　
　　“我国每年植入心脏起搏器的人数只占整个应植入患者总数的一成，这一比例远远低于欧美等发达国家。室颤是一种能导致猝死的危险疾病，只有安装心脏起搏器才能最大程度地预防病人猝死，而中国每年植入心脏起搏器的人数只占全球的1/500。”1月9日，在广州市第一人民医院心内科2012年首场健康日活动上，心内科主任罗义如是介绍。
　　“用不起”成阻碍
　　过去20年来，由于我国国民生活水平的不断提高和饮食结构发生巨大变化，对高脂肪、高蛋白和高热量等三高食品的摄食已成为影响我国国民病种改变的主要因素之一。而长期摄入高脂肪食品则是诱发心脏病的一大因素。
　　据有关部门在我国几个人口大省的农村和城市所做的抽样调查结果推算，我国每年新增房颤病人或心衰病人约54万人，其中至少有一小半人需要安装心脏起搏器。但实际上前几年我国平均每年只有2万～3万心脏病人安装了心脏起搏器，为需要安装起搏器人数总量的1/9。近年来，随着国民收入的增加和经济条件的改善，心脏起搏器的销量已比前几年翻了一番。据我国医药商业部门统计，2009年我国共计销售心脏起搏器产品48992个，其中国产起搏器仅5000多只，进口产品仍占绝对统治地位。
　　我国心脏起搏器的安装率如此低，据罗义介绍，一方面是经济因素和医疗保险覆盖不足所致。由于目前心脏起搏器多为进口产品，价格对绝大多数病人来说，相对贵了一些。更重要的原因是，病人缺乏医学基本知识以及医患之间缺乏信任。我国绝大多数心脏病人错误地认为，只要吃一些“胺碘酮”之类的药物就可预防心脏病发作，而安装一只起搏器对他们来说难以接受，也有一些心脏病人担心起搏器会对身体有害而拒绝安装。广州市第一人民医院心内科就经常遭遇心脏病人及其家属拒绝安装起搏器的事例。
　　罗义指出，心脏起搏器的主要适应症为病态窦房结综合征和房室传导阻滞。大多数情况下，起搏器是为那些心率过慢而引起不适的人准备的。当心脏停跳3秒以上或心率经常低于40次，尤其是出现眼前发黑、突然晕倒症状的患者，应该植入起搏器。这是起搏器最主要和最初的治疗范畴。同时，一些疾病可引发心跳骤停或致命性恶性室性心律失常（如快速室性心动过速、心室颤动），可以安装具有除颤器功能的起搏器，恢复心脏有规律的跳动。除此之外，在某些心脏病综合治疗中（颈动脉窦高敏综合征、血管迷走性晕厥、特发性Q—T延长综合征、预防快速房性心律失常等），起搏器都是不可或缺甚至唯一的治疗手段。
　　业内人士透露，在欧美发达国家，目前平均每个起搏器的价格在美元之间（其中还包括植入手术费在内），而且许多欧洲福利国家如瑞典、英国、瑞士、丹麦、芬兰、荷兰、德国等植入起搏器可以报销全部（或部分）费用，故在发达国家，基本上所有应该安装起搏器的心脏病人都安装了起搏器。
　　有关部门估计，目前国际市场年销售各类起搏器产品达70万个，而我国虽然是世界第一人口大国，且每年有这么多病人死于心源性疾病，但实际安装起搏器的人只有区区几万人，去年我国起搏器实际销量仅为全球总销量的1/14。
　　国内目前唯一生产心脏起搏器的陕西秦明医学股份有限公司曾作过粗略统计，目前我国约有20万人佩戴了心脏起搏器，这20万人中有99%戴的是国外开发的起搏器，主要是由美国、德国研发的起搏器，即便如此，20万人只占了中国需要戴起搏器人口的3%～5%，大部分没佩戴的病患主要是受经济因素的制约。据数据分析，中国对心脏起搏器的需求现在还在以每年15%的速率增长，到2020年，随着中国老龄化的加速，那时候对心脏起搏器的需求量会更大。
　　该公司董事长张甫晶对记者表示，对于心脏起搏器械的发展，目前国内市场还没有完全开发出来，潜力非常大，按照国外病患植入产品的比例来看，中国每年对这一系列产品的需求应该是60万个左右，而目前来说仅仅在2万个左右。造成这么大差距的原因有3个方面，一是观念落后，有很多人不了解产品，甚至不能正确理解产品的用途和作用；二是宣传普及度不够，尤其是在偏远农村；三是受到经济的制约，很多人没有足够的家庭经济支持。
　　另据罗义介绍，随着经济的发展和政府对民生保健的重视，现在医保对安装心脏起搏器的支持越来越大，报销比例已经一度由50%上升到60%甚至70%，在一些经济条件好的地区，甚至可以达到80%～90%，，医保的覆盖逐步扩大，无疑为心脏起搏器市场爆发提供了动力。
　国产亟待突破
　　回望心脏起搏器的发展史，从1960年世界上第一台植入式起搏器发明至今，已有近50年。日，植入式心脏起搏器的发明者之一，美国人威尔森-格雷特巴奇（Wilson
Greatbatch）在纽约州水牛城（Buffalo）与世长辞，享年92岁。在这短短50年间，起搏器技术飞速发展，从最初解决心动过缓，到目前抗心律失常（ICD）及纠正心衰（CRT），起搏器的概念已焕然一新。
　　尽管心脏起搏器是心脏过缓病人不可或缺的产品，但因产品技术门槛较高，据记者了解，目前国内心脏起搏器的市场空间约20亿元，完全被国外产品垄断，未来，随着医保报销比例增长，预计2015年的市场需求将达到40万个，市场空间有望扩充至120亿元。
　　另据中商情报网数据显示，月，我国心脏起搏器的进口量为6.08万个，同比增长2.5
%；进口金额达8398.64万美元，同比增长12.9 %。由此核算，月，我国心脏起搏器的进口平均价格为1380.58
　　换句话说，我国心脏起搏器的进口数量在稳步增长的同时，价格增速明显高于数量增速。这呼唤国产心脏起搏器迅速扩大生产规模和提升产品质量。
　　“很多患者可能对安装起搏器感到担忧，其实安装起搏器很安全。广州市第一人民医院心内科从1981年开始实施心脏起搏器手术，每年安装数量超过50例，技术非常成熟。”罗义表示。
　　据罗义介绍，植入心脏起搏器在当今是一个非常普通的小手术，在国内大多数三甲医院，经过培训的医生，均可在手术室或心导管室进行，大约需要1小时。该过程只需极少的局部麻醉，这意味着患者将是清醒的，可以放松地接受手术。
心脏起搏器主要由两个部分组成，即脉冲发生器和电极导线。脉冲发生器按照医生设定的频率定时发放刺激脉冲，代替窦房结。电极导线通过静脉送入右心室，另一端与脉冲发生器相连，使起搏器随时都知道心室有没有自身的电活动（医学上称之为感知功能）。手术通常在锁骨下方的上胸部切开一个横切口，将起搏器的电极导线通过锁骨下的静脉进入心脏。医生通过电视荧光屏（一种X光监视装置）的指示将起搏器电极的前端固定在心腔内的特定部位。下一步是将一个小巧的脉冲发生器（即起搏器）与电极导线连接，将起搏器放入切口内的皮肤下，最后将皮肤缝合，关闭切口。就诊时，医生会根据病人的具体情况选择合适的起搏器安装。一般单心腔心脏起搏器使用寿命为8～10年，双心腔的使用寿命为6～8年。
起搏器的类型比较多，目前在国内也有较多公司在销售，比较知名的是美国美敦力、圣犹达和德国百多力生产的起搏器。目前，单腔起搏器安装下来大概需2.5万元，双腔起搏器大概在4.5万元左右，功能较为先进的每台则需要6万～7万万元甚至10万～20万元。
不可否认，价格的昂贵源于国产产品的落后。陕西秦明医学仪器股份有限公司是1986年成立，由合资引入国外技术从组装国外产品做起。与国外1959年开始研发相关产品比较，现在的国产产品和国际上的产品差距仍然很大，据最新外电消息，国外最新研制的无线型心脏起搏器已经在酝酿进入临床阶段。
有消息称，几年前国内曾有上海、北京等大城市的几家公司利用进口元器件装配心脏起搏器，但由于销路不佳等因素，现在这些起搏器生产均已停产。现在国内唯有陕西秦明医学仪器公司在产，另一家杭州能可爱心有限公司的产品仍在研发阶段，未能上市。
而国产产品在同等档次上，价格应该至少比进口产品低1/3。另据记者了解，我国西安交通大学和中国科技大学等高校电子技术科研人员在几年前已成功开发出国产化ASIC微处理器集成电路新产品，将其安装在起搏器上就能发挥纠正异常心率的效果。据说这样的国产化ASIC集成块每块成本只有500元人民币，如果全部实行国产化（前提是必须实行规模化生产），再加上起搏器的硬件部分和长寿电池等配套元器件产品，估计每只国产起搏器的成本可控制在2000元人民币以内，售价可在元人民币。这种价位的起搏器产品肯定在市场上有巨大的发展空间。
尽管市场前景被看好，但由于技术落后和销售网络不成熟，以及公众对高端医疗产品“进口好”认识的形成，势单力薄的国产心脏起搏器要突破市场仍是个不小的难题，不过，随着更有力的资本和企业的进入，这一情况也许会有所好转。
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心脏起搏器市场：洋货一统天下 国货刚刚起步
　　医药经济报　字号：放大
　　生意社9月9日讯　如果全部实行国产化，估计每只起搏器的成本可控制在000元人民币以内，售价可在元人民币。这样价位的起搏器产品肯定在市场上有巨大的发展空间。
　　据来自卫生部的消息，我国每年约有50多万人死于房颤引起的猝死心源性猝死），平均每天即有1500人死于房颤。实际上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔内直接植入一种袖珍电子治疗装置——心脏起搏器。该器械能24小时不间断地对病人心率进行监测，一旦发现病人心率异常过快或过缓），起搏器即会在十几秒钟内通过医生事先设定的治疗方案自动纠正异常心率，使其恢复正常的跳动。成功率可达百分之百。
　　我国市场差距较大
　　据有关部门在我国几个人口大省的农村和城市所做的抽样调查结果推算，我国每年新增房颤病人或心衰病人约54万人，其中至少有一小半人需要安装心脏起搏器。但实际上前几年我国平均每年只有2万～3万心脏病人安装心脏起搏器，为需要安装起搏器总数的19。近年来，随着国民收入的增加和经济条件的改善，现在心脏起搏器销量已比前几年翻了一番，如据我国商业部门的统计，2009年我国共计销售心脏起搏器产品48,992个，其中国产起搏器仅5000多只，进口产品仍占绝对统治地位。因为这里涉及利益问题，进口起搏器利润较大，而价格相对便宜的国产起搏器利润空间要小于进口货，两相比较，医院方面更乐意使用进口起搏器。所以，从总体上看，我国心脏起搏器市场仍由洋货一统天下。
　　实际上，进口起搏器类产品的暴利现象在我国进出口部门和医院早已是公开的秘密。如据业内人士透露，在欧美发达国家，目前平均每只起搏器的价格在美元之间其中还包括植入手术费在内），而且许多欧洲福利国家如瑞典英国瑞士丹麦、芬兰、荷兰、德国等植入起搏器可以报销全部或部分）费用故在发达国家基本上所有应该安装起搏器的心脏病人都安装了起搏器。我国过去限于经济发展滞后和医疗保险的覆盖面不广等诸多因素绝大多数房颤病人或严重心衰病人不会主动要求安装起搏器。如据上文所引述的来自卫生部的统计数字我国每年死于房颤等原因的心源性猝死病人都未安装起搏器。如果他们能事先安装起搏器就可能不至于猝死。
　　我国去年才有近5万病人安装起搏器。这一数字表明我国90%以上的严重房颤病人至今仍未安装起搏器这一救命医疗器械产品。究其原因有二：一是经济因素。如据有关部门的消息称进口双腔心脏起搏器的医院平均销售单价为4万～5万元，而单腔起搏器平均价格也要2万元人民币左右。这一价格对绝大多数工薪阶层病人来说似乎贵了一些，遑论农村病人了。事实上，从我国医药商业部门公布的信息来看，使用进口心脏起搏器数量最多的基本上都是沿海经济发达地区医院，而内地欠发达地区医院则较少使用进口起搏器类产品。当然，其它进口医疗器械产品的销售情况同样如此。这反映了我国东西部经济发展的不平衡性和医疗的“差别化现象”已十分严重。二是病人缺乏医学基本知识和医患之间缺乏信任。据北京医院的心脏病专家的观点，我国心脏病人安装起搏器比例远低于西方发达国家的另一深层次原因是病人缺乏相关医学知识，我国绝大多数心脏病人错误地认为，只要吃一些“氯胺酮”之类的药物就可预防心脏病发作。而开胸安装一只起搏器对他们来说难以接受。如北京一些大医院的胸内科医生即经常遭遇心脏病人及其家属其实有些人经济并不困难）拒绝安装起搏器的事例。而在西方发达国家，只要医生提出病人必须安装起搏器，基本上所有病人（及其家属）都会接受医生的建议，毕竟医生比病人自己更了解病情的凶险程度。
　　我国心脏病患者中也许有不少人会私下想，“医生让我安装起搏器可拿一大笔回扣”，这反映了我国医患之间严重缺乏互信。当然，也有一些心脏病人担心起搏器是否对身体有害而拒绝安装，但在欧美国家，起搏器类植入式电子器械产品已使用了近半个世纪之久，很少听说有什么副作用。有关部门估计，目前国际市场年销售各类起搏器产品达70万个，而我国虽然是世界第一人口大国，且每年有这么多病人死于心源性疾病，但实际安装起搏器的人只有区区几万人（去年我国起搏器实际销量仅为全球起搏器总销量的114）。
　　发展前景可期
　　据卫生部门的信息，过去0年来，由于我国国民生活水平的不断提高和饮食结构发生巨大变化，摄食高脂肪高蛋白和高热量等三高食品已成为影响我国国民病种改变的最主要因素。而长期摄入高脂肪食品则是诱发心脏病的一大因素。如几十年前在我国很少听说的心衰和房颤病现在发病率比几十年前已增加几倍。这一情况与另一种现代文明病——糖尿病在我国的发病情况非常相似。房颤是一种能导致猝死的危险疾病。只有安装起搏器才能最大程度地预防病人猝死。那么，心脏起搏器作为一只在国外上市已近半个世纪的植入式医疗器械产品，为何国产化进程如此缓慢？综合国内专家的报道，心脏起搏器的核心部件在其微处理器集成电路。国外厂商自然对此严加保密，不会轻易转让给其它国家。微处理器中的ASIC电路可判断病人的异常心率情况，并及时发出相应的电刺激信号，纠正这一心率，使其回复正常心跳。近悉，我国西安交通大学和中国科技大学等高校电子技术科研人员在几年前已成功开发出国产化ASIC微处理器集成电路新产品，将其安装在起搏器上就能发挥纠正异常心率的效果。据说这样的国产化ASIC集成块每块成本只有500元人民币，如果全部实行国产化（前提是必须实行规模化生产），再加上起搏器的硬件部分和长寿电池等配套元器件产品，估计每只国产起搏器的成本可控制在000元人民币以内，售价可在元人民币。这样价位的起搏器产品肯定在市场上有巨大的发展空间。
　　另据国内消息，起搏器进口价格最多也只有每只元人民币（已含关税在内），但医院卖给病人的价格则在万～4万元，其中暴利到底进入谁的口袋自然不言自明。如果我国心脏起搏器价格能降至老百姓能接受的合理价位（即每只4000元人民币以下），可以肯定，每年安装心脏起搏器的心衰病人和房颤病人数量至少是现在的几倍。而价廉物美的国产起搏器产品的上市，将能打破进口起搏器一统天下的局面。令人欣慰的消息是，心脏起搏器国产化已迈出了坚实的步伐。如据有关部门的消息，几年前陕西省宝鸡市高新技术区已建立了一家生产心脏起搏器的新厂——陕西秦明医学公司，总投资为1亿元人民币。预期年产起搏器数量为6000只。杭州引进西班牙全套技术，在杭州经济技术开发区筹建了一家心脏起搏器生产（公司名称：杭州能可爱心医疗器械有限公司），年产起搏器数量预定为1000只。据悉，几年前国内曾有包括上海北京等大城市在内的几家公司利用进口元器件装配心脏起搏器，但由于销路不佳等因素，现在这些起搏器生产企业均已停产。陕西和杭州家医疗器械公司终于在起搏器国产化道路上迈出了第一步。相信随着今后国产起搏器产量的逐年扩大和价格的进一步下降，以及高校科研人员积极参与研制工作，我国将会突破起搏器生产的技术瓶颈，并使这一产品真正实现完全国产化。（特约撰稿徐铮奎）
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进口稳增出口萎缩 我国心脏起搏器进口依赖度高
　　《中国医药报》　字号：放大
　　生意社9月1日讯　近年来，我国心脏起搏器进口额及进口数量呈稳步增长态势：进口额由005年的699.35万美元增长至009年的6910.43万美元，年复合增长率高达6.49%；进口量也翻了一番，从005年的2.54万个增长至2009年的5.26万个。
　　月，我国心脏起搏器进口依然保持较高的增长速度，进口额达2189.84万美元，同比增长了10.28%；进口量为1.71万个，同比增长了17.77%。
　　使用受价格限制
　　据卫生部统计，2008年，我国死于心脏病的城市居民人数高达114万，心脏病已经成为我国城市死亡率第二高的，仅次于恶性肿瘤。但是，每年植入起搏器体内除颤仪或心脏再同步装置的患者只有1万多人，比例远远低于欧美等发达地区和国家的水平。其主要原因是国产心脏起搏器的技术难以过关，患者只能使用进口产品，但高昂的价格限制了很多患者选用进口心脏起搏器。
　　主要从欧洲进口
　　我国主要从欧洲进口心脏起搏器。2009年，我国对欧洲的心脏起搏器进口额达5560.05万美元，进口量达43461个，分别占当年我国心脏起搏器进口总额下同）和进口总量的80.46%和82.62%。
　　月，我国从6个国家进口心脏起搏器，进口地区依旧以欧洲国家为主，其中，从瑞士进口的心脏起搏器金额和数量最高，分别为963.71万美元和7102个，其金额占比高达44.01%；其次是美国和德国，我国对这两个国家的心脏起搏器进口额，其占比在20%左右；对瑞典爱尔兰和西班牙的进口额分列于第4～6位。
　　以保税区仓储转口货物方式为主
　　我国心脏起搏器进口贸易方式以保税区仓储转口货物为主。2009年，采用该种方式进口的心脏起搏器金额达5598.69万美元，占比达81.02%，其次是一般贸易方式，占比达18.52%。二者合计占比超过99%。
　　月，我国心脏起搏器进口贸易方式变化不大，以保税区仓储转口货物进口的心脏起搏器金额为1692.89万美元，占比为77.31%；以一般贸易方式进口的心脏起搏器金额，其占比略有提升，达到21.83%。
　　进口在十家左右
　　我国进口心脏起搏器的企业数量在10家左右，2009年共有11家企业从事该产品的进口活动；月共有8家企业从事该产品的进口活动。进口金额排名列于前三位的企业进口规模较大，其合计占比在90%左右。其中，美敦力医疗用品技术服务上海）有限公司圣犹达医疗用品上海）有限公司在2009年及月均位于进口额的前两位，其进口规模远高于其他企业。
　外资企业是进口主体
　　从企业类型来看，外商独资企业是我国心脏起搏器的进口主体。2009年，外商独资企业共进口心脏起搏器43255个，金额达5703.71万美元，占比达82.54%。国有企业排在第二位，但数量和金额远低于外商独资企业，2009年，国有企业共进口心脏起搏器5737个，金额达647.27万美元，占比为9.37%。
　　月，这种格局未发生变化。外商独资企业心脏起搏器进口额达1724.06万美元，占比为78.73%；国有企业的进口额占比略有升高，达到9.59%。民营企业的进口额为245.32万美元，所占比例为11.20%，比2009年提高了5个百分点。
　　上海北京、陕西是主要进口省市
　　上海、北京和陕西是我国心脏起搏器主要进口省市其中上海和北京进口的心脏起搏器数量最多。2009年只有上海、北京和陕西三个省市进口心脏起搏器。其中上海共进口了42746个金额为5599.57万美元金额占比超过80%。北京和陕西的进口量及进口额相近，两者在2009年的进口额都在600万美元左右，月的进口额也都在200万美元左右。
　　月，除了上述三个地区外，浙江也开始进口该类产品，尽管进口量和进口额远低于前三个地区。
　　出口萎缩明显
　　近年来，我国心脏起搏器出口市场波动较大，基本呈萎缩状态。2005年，我国心脏起搏器的出口额为近年来最高，达18.57万美元；2006年的出口额迅速下降为1.34万美元；2007年反弹至2.60万美元；2008年的出口额与2007年相差不大；但是，2009年，我国心脏起搏器出口额急剧下滑，仅为0.06万美元，为近年来最低。
　　与出口额相比，出口量的波动较小。除了2009年外，我国心脏起搏器年出口量在12个以上。由于年出口金额下滑严重，因此，该产品的出口单价基本呈逐年下降趋势，由2005年的1.09万美元下降至2008年的0.085万美元，2009年更是下降至0.015万美元，为近年来最低。这也反映出我国心脏起搏器技术含量较低，只能以低价格来促进出口的问题。
　　月，我国共出口心脏起搏器2个，总金额为0.56万美元，产品单价为0.28万美元，出口价格比2009年有了较大好转，预计全年出口额与2008年基本持平。
　　出口地区变化较大
　　我国心脏起搏器的出口地区变化较大。2006年，我国心脏起搏器的出口地区为亚洲，主要集中在缅甸、中国香港和土耳其；2007年的出口地区为缅甸、中国香港和尼日利亚；2008年的出口地区为中国香港和美国；2009年的出口地区为美国；月，出口地区为德国。
　　出口企业数量少
　　我国心脏起搏器的出口企业数量较少。2008年的出口企业为上海恩诺物流有限公司和东方航空进出口有限公司；2009年的出口企业仅有东方航空进出口有限公司；月的出口企业则仅有北京飞机维修工程有限公司。中国品进出口商会 曹钢 北京华通经纬咨询有限公司 李娜）
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仙琚制药：尚在准备心脏起搏器申报材料
　　和讯网　字号：放大
　　生意社4月20日讯　
　　传闻：仙琚制药心脏起搏器申报近期获批。
　　记者连线：仙琚制药证券部工作人员称，没那么快，公司现在正在准备相关材料，准备上报到药监局。拿到批文以后公司会尽快进入临床阶段。鉴于投资者对此事关注度比较高，一旦拿到临床批文，公司尽量第一时间发布进展公告。公司对心脏起搏器这一块前景非常看好，但从临床到产生效益，还需要一段时间。
　　资料显示，仙琚制药孙公司杭州能可爱心主要从事心脏起搏器研发，正在等待SFDA审批产品文号。仙琚制药总经理张宇松近日在公司2010年度业绩网上说明会上表示，按照计划，心脏起搏器今年还处在产品建设和开发报批期间，所以今年还处于投入期。业内人士预计，如果申报流程走得比较顺利，预计年内能拿到生产批文，并进入临床试验。而且仙琚制药国内批文申请进展最快，有望受到政策鼓励。
　　心脏起搏器是心脏过缓病人不可或缺的产品，产品技术门槛较高。据了解，目前国内心脏起搏器市场空间约5亿，完全被国外产品垄断，未来随着医保报销比例增长，预计2015年市场需求将达到40万台，市场空间有望扩充至120亿。如果杭州能可爱心成功注册，将填补国产心脏起搏器的空白，成为强有力的分羹者。
　　仙琚制药2010年实现销售收入15亿元，同比增长17.57%；实现净利润1.2亿元，同比增长35.26%；每股收益0.35元。当前甾体激素制剂和计生药物制剂仍是公司的优势领域。仙琚制药在引入新品种的同时，对老产品开始提价。依靠募集资金和募投项目，公司将加大开拓麻醉用药和计生用药市场。起搏器有望在2011年获得批文，2012开始拓展市场，成为公司发展的新动力。
国内首台具有自主知识产权的植入式心脏起搏器日前在陕西秦明医学仪器股份有限公司问世。它的问世标志着我国已经完全掌握了植入型心脏起搏器的研发和生产技术，结束了我国没有自主知识产权心脏起搏器的历史。
陕西秦明医学仪器股份有限公司创建于1986年，以生产经营植入式心脏起搏器及电极导管等高科技医疗器械类产品为主。过去，企业在心脏起搏器生产过程中，由于受核心技术限制，需要全部进口国外的主要关键零部件来进行生产，最多的时候年产可达到
2000多台，后来由于国外不再提供高科技关键零部件，企业的生产萎缩到了一年只有
100多台，基本上处于暂停的状态。2003年，秦明公司与西安交通大学生命科学院合作，先后投入
1000多万元开展植入式心脏起搏器核心技术研发。经过近 6年的不懈努力，研发工作取得重大突破。 2009年 7月
17日，国家食品药品监督管理局正式向陕西秦明医学仪器股份有限公司颁发了 Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器注册证。有关专家评价说， Qinm
ing2312S/M植入式心脏起搏器的成功注册上市，彻底打破了国外对该项产品的技术垄断，同时也将改变中国患者完全依赖进口心脏起搏器的现状。
据悉，目前世界上每年植入人体的心脏起搏器为 60万台，按东南亚人口比例植入数计算，我国的实际需要量为每年
20万台。但受经济条件和起搏器工业发展状况的限制，目前我国植入数仅为每年
3万多台，与实际需求量差距较大。秦明公司负责人介绍说，目前在中国市场销售的同性能产品，国内售价将近 2万元，秦明价格将比国外低
50%— 60%，患者的负担将大大减轻。
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中国医疗器械市场观察:心脏起搏器医保现实
瞭望2012年第22期封面
　　承载公众巨大期望的新一轮医改，能够填平基层就医的洼地，让更多的钱德敏们，在身边的医疗机构就能看得起病、看得好病吗
　　文/《瞭望》新闻周刊记者张冉燃
　　从52岁开始，钱德敏会不时感受到死亡的阴影。
　　钱德敏是贵州省毕节市岔河镇双华村村民。她告诉《瞭望》新闻周刊，她经常晕倒，“每次晕倒了，都不知道下一次眼睛还能不能睁开。”
　　钱德敏反复晕倒，是因为她患有心律失常。心律失常导致猝死的概率非常高。医学研究认为，对心律失常患者而言，唯一有效的治疗手段就是植入心脏起搏器。
　　像钱德敏这样的心律失常患者，中国每年新增30万~50万人，其中仅有3万~5万人能够接受植入心脏起搏器治疗。
　　中华医学会心电生理和起搏分会主任委员、阜外心血管病医院心律失常中心主任张澍说：“中国的心脏起搏器治疗严重不足。”
　　张澍举例说，中国的人口是美国的4倍多，心律失常的发病率跟美国基本一致，但美国每百万人口安装心脏起搏器的数量为近1000台，中国只有31台，不到美国的1/30。
　　是什么阻碍了患者接受这唯一有效的心脏起搏器治疗？在心脏起搏器治疗“严重不足”的背后，现行医疗保险政策有何缺憾？
　　唯一有效
　　钱德敏这种反复晕厥的生活，从2008年一直持续到2011年。
　　她也曾求医问药。因为即便没有晕倒，钱德敏也经常感觉“没有力气、脚发软、说话久点都不行，连饭都做不了”，钱德敏在外打工的丈夫不得不辞工回家照顾。
　　然而，看病的结果让钱德敏和家人非常无奈。“医生讲我这是心脏病，不好治，很花钱，我就不想治了，觉得不舒服了，就去打点吊针、吃点中药。”钱德敏说。
　　在贵阳医学院附属医院心血管内科主任吴立荣看来，钱德敏的这种疾病应对，其实是在“走弯路”，疾病风险非常大。“好多患者得了这个病，装不起心脏起搏器，又想缓解症状，常常是有病乱投医，甚至搭进去半个心脏起搏器的钱却对疾病没有任何改善。”
　　据吴立荣介绍，钱德敏属于心律失常中的心动过缓，导致其心动过缓的原因则是三度房室传导阻滞。
　　一般而言，正常人的心脏每分钟搏动60~100次，如果心脏由于某些地方出现问题，导致传导系统发生异常，如电信号发放停止或延迟、传导紊乱或传导速度有异常等等，都可以引起心脏正常节律的改变，形成心律失常。心律失常主要分为两类：心跳过快和心跳过慢。心跳过慢又可分为两类，即病态窦房结综合征和房室传导阻滞。
　　吴立荣说，心跳过慢的直接后果是心脏向全身的泵血量大大减少，其症状除包括心慌、胸闷等典型心律失常的症状，也包括一些血液循环不好的症状，如手脚冰凉、面色苍白、眼睛发黑、头晕等。相较于这些症状对生活的困扰，其可能导致的突发性意识丧失、心脏停搏、晕厥等将严重危及生命。
　　“对心跳过慢而言，传统的治疗方法包括药物疗法和心脏起搏器疗法。但药物疗法只应用于紧急情况或者临时挽救生命，剂量要求极其严格，且可能出现副作用，不能长期服用。换言之，这种病靠吃药是治不好的。目前国际上公认的治疗心跳过慢的最好方法，就是心脏起搏器治疗。”吴立荣说。
　　心脏起搏器是一种由电池和电路组成的脉冲发生器，它能替代心脏的起搏点，使心脏有节律地跳动。心脏起搏器被誉为生物医学工程领域的一大奇迹。统计显示，自1960年世界上第一台心脏起搏器被植入患者体内，全球已经有三百多万患者接受了心脏起搏器治疗。
　　吴立荣评价说：“这一手术非常安全，而且在植入心脏起搏器后，绝大多数患者可以恢复植入前的日常活动，生活质量大大改善。”
　　“并不算昂贵”
　　记不清是在第几次晕倒之后，钱德敏被家人送到毕节地区医院。医生给她的建议即是安装心脏起搏器。
　　钱德敏对心脏起搏器没有概念，却牢牢记住了这个治疗的费用——五六万元。“医生说心脏起搏器本身的费用大概是2万～4万元，各种检查、药物、住院的费用还得一两万。”
　　这对家庭年收入仅2000元的钱德敏来说无异于天文数字。钱德敏再次打算放弃。
　　然而奇迹出现了。“有医生给我打电话，说我的症状非常典型，符合救助条件，大部分的费用都可以免除。”钱德敏说。
　　本刊记者获悉，这个救助行动是指民盟中央、中华医学会心电生理和起搏分会、美敦力公司等联合发起的“同心健康心动毕节行”，由美敦力公司投入100万元，计划在3年中救助15名患者。
　　吴立荣就是在这个救助活动中认识了钱德敏，并成为钱德敏的手术医生。
　　吴立荣清楚记得那是在日。“当时我正在医院查房，接到电话说毕节当地有一位患者的适应症非常明确，并且病情凶险，昏倒在诊室，心脏已经停跳，好不容易才抢救过来。我马上决定去毕节看看。结果发现，病人是三度房室传导阻滞，这属于心脏起搏器的绝对适应症。”
　　吴立荣等医生，就在毕节地区医院的手术室里，用毕节医院刚刚添置、还不曾使用的X光机，为钱德敏植入了一台心脏起搏器。
　　手术非常成功。钱德敏说：“装了心脏起搏器之后，我就没再跑过医院，不但能做饭，还能干点农活。”
　　钱德敏获得救助、免费接受植入手术尚是个案。本刊记者了解到，目前一个具备基本功能的单腔起搏器费用约为2万元，植入手术等的总费用约3万元。
　　四川大学华西医院心脏内科主任黄德嘉说，“从卫生经济学的角度，植入心脏起搏器对治疗心律失常是一种非常值得的治疗，该种治疗办法的成本效益比非常高。”
　　黄德嘉说，心律失常的患者，如果不安装心脏起搏器，可能有一半人将发生猝死。
　　张澍主张换一个角度审视植入心脏起搏器的费用：“心脏起搏器看似一次性投入比较大，但平均能够使用10年，一年也就花费两三千块钱，那么这个治疗并不算昂贵。”
　　不过张澍也提示，这笔钱对一些贫困患者来说，仍然是巨大的经济负担。“光靠患者家庭自己筹集、光靠企业爱心捐助显然不够，还迫切需要政府通过医保等政策安排从根本上解决问题。”
　　医保现实
　　钱德敏告诉本刊记者，她在2007年加入了当地的新型农村合作医疗。根据贵州现行报销政策，如果在当地县医院治疗，她能按70%报销，如果去市医院治疗，报销比例将降至50%，如果去贵阳治疗，则只能按30%报销。
　　吴立荣认为，依据目前的医保报销政策，城镇职工等群体，由于收入水平相对较高、报销比例相对较大，一般都能支付植入心脏起搏器的治疗费用，“但对农村患者来说，这个报销政策就有问题，因为很多病，特别是大病，基层医院往往治不了。倘若层层转诊到能治病的市医院、省医院，由于报销比例非常低，而且交通、陪护、生活等都是不小的开支，显然农民治不起，那他很可能就放弃治疗。”
　　正是出于为贫困患者节省费用、培养当地基层医生等的考虑，吴立荣选择下到毕节地区医院进行手术。
　　昆明医科大学第一附属医院心内科主任郭涛也曾应张澍之邀，到腾冲市为2名贫困患者免费实施心脏起搏器的植入手术。他对本刊记者说，新型农村合作医疗对一般的小病还是起到很大作用，因为农民以前是不看病的，他们有了病就拖，实在拖不过去才去医院住两天。“这个‘住两天’，并不是真的追求把病治好，更多带有‘最后一站’的意思，就是说到了住院这一步，治疗也就到头了，是生是死听天由命。这是一个非常低档的求医状态。”
　　郭涛表示，云南省的新农合报销政策同样是阶梯状的，越到上级医院报销比例越低，转院意味着要多花钱，那么在现行报销政策下，由于新农合能够报销的费用太少，导致很多农村患者一直未能接受植入心脏起搏器的治疗。
　　郭涛认为，新农合还存在不报销进口心脏起搏器的问题。他解释说，新农合为了减少费用开支，对使用进口心脏起搏器、进口支架等医疗器械的患者，一律不报销。但就心脏起搏器而言，实际目前只有一种国产品牌，而且纯粹的国产心脏起搏器尚处于起步阶段，其质量、性能、售后技术服务等，都与进口心脏起搏器存在差距，而且整套费用算下来也并不比使用进口心脏起搏器便宜。“说实在的，医生和患者都有顾虑，我们不太敢随便给患者使用还不太成熟的国产心脏起搏器，因为一旦出现问题，植入后发现不可靠，那可能是要打官司的。”
　　吴立荣说，目前贵阳在报销心脏起搏器时，对低档产品和高档产品采取同样的报销比例，这种报销政策显然对经济条件好的人群更为有利。“这就好比大家都去饭店吃饭，吃海鲜的和吃米饭的都是同等比例报销，那肯定是对吃海鲜的人有利。”从这个意义上，吴立荣主张对心脏起搏器实行阶梯报销政策，“越是使用低档心脏起搏器的，报销比例应该越高，甚至可以全额报销，而越是使用高档心脏起搏器的，其自付比例则可以相对提高。这样就可以在财力有限的情况下，让政策更倾向于经济条件比较差的人群。”
　　在郭涛看来，一些地方的医保部门对心脏起搏器实行单病种报销政策也存在考虑不足的问题。他举例说，目前有医保部门把心脏起搏器的治疗费用进行包干，按每例报销2.3万元的金额与医院结算，超过部分不予支付，甚至要处罚医院。那么，医院就会罚科室，科室就会严格控费，结果为难的还是病人。“医保部门总是说，有的心脏起搏器治疗花费到三四万元也没关系，因为费用有多有少，拉拉扯扯总价就能够下来。但植入心脏起搏器的治疗对此并不适用，第一，该治疗被列入单病种，它就没办法跟其它花费少的疾病平衡；第二，如果是在心脏起搏器内部来平衡，实际情况是，2.3万元的心脏起搏器基本已经是最便宜的了，其他的心脏起搏器可能更贵，这还未包括围手术期产生的其他合理费用，所以同样很难实现总额平衡。”
　　郭涛说他经常被这个问题搞得头昏脑胀。比如，在病情需要但医保肯定不会支付的情况下，医生就会跟患者解释部分费用需要自付，有的患者能够接受自付，但也有患者术前同意，事后又反悔，不肯履行当初部分费用自付的承诺，去找医保部门告状。一旦这种情况发生，通常医保部门就会让医院向患者退费，并对医院罚款，让医生非常被动。“医保部门其实非常介意医疗费用，但它并不表现给患者，只是把压力施加给医生。我们医生的职责是救死扶伤，本来根本就不该管治疗费用的事，但现实是医生都成了账房先生，而且好些账根本摆不平，这让我们非常痛苦。”
　　安徽样板
　　在心脏起搏器的报销政策上，安徽走在了前列。
　　安徽省立医院心内科主任严激告诉本刊记者，安徽省的心脏起搏器报销政策，也经历了一个不断调整的过程。比如，一台10万元的植入式心律转复除颤器(类似心脏起搏器的一种植入器械，用于治疗心动过快，预防心脏性猝死，简称ICD)最初可以报销90%，现在由于需要植入的患者增多，报销比例调整为70%，但仍属于全国较高的报销水平。预计在不久的将来，医保可以对单腔心脏起搏器报销2万元，对双腔心脏起搏器报销4万元。
　　严激表示，安徽之所以在心脏起搏器的报销比例上位居全国前列，是因为该省医保部门在制定政策时实地调查、实事求是，深入了解分析哪些疾病是重大疾病，哪些重大疾病的治疗方法疗效确切、费用明晰等，然后才公布报销政策。此外，安徽还把心脏起搏器手术放到市级医院，支持新农合参保农民在市级定点医院接受植入手术，并享受当地最高报销比例。
　　安徽的经验让张澍非常感慨：“医保对重大疾病的遴选一定要讲科学，要通盘考虑疾病影响的人群、疾病的治疗效果、社会的支付能力等因素。可以想象，如果政策制定得不够公平、合理、科学，而只是行政指令式的，那一定会带来问题。比如单病种的问题，如果不经过科学测算就一味限制医生处方行为，那无异于把病人的不满转嫁到医生身上，加剧已经紧张的医患关系。”
　　在张澍看来，目前不同疾病的治疗程度非常不均衡，仅从心脏病的角度看，中国的支架量使用已经是全球第二，但植入心脏病起搏器的数量却排在世界的倒数行列。
　　据张澍了解，心脏起搏器在很多国家被列入全额报销序列，一是因为它确实能够救命，二是与其他一些疾病相比，植入心脏起搏器的治疗花费效益比最优。比如透析、肿瘤等疾病，其治疗花费也不少，但治疗效果和患者生活质量改善等，都不是特别显著。
　　从这个意义上讲，张澍力主医保要对具备基本功能的心脏起搏器治疗给予更高的报销比例，长远看，更应借鉴现有的基本药物制度，建立基本医疗器械制度，对那些最基本的医疗器械给予全保。“就像治疗疾病的药和保健功能的药要区别对待，对基本医疗器械也要加大报销力度，而最基本功能的心脏起搏器就应当进入基本医疗器械，以便贫困患者能够通过医保用得上救命的疗法。”
　　从心脏起搏器治疗“严重不足”中，张澍再次捕捉到城乡卫生资源不够公平的矛盾。张澍说，虽然国家这些年进行了大量投入，不少基层医院的面貌大有改善，但在不少基层医院，仍然存在缺乏治病条件的问题，有的地方具备了治病的条件，但又没有足够多的、能胜任的医生。
　　“其实，植入心脏起搏器的技术难度，还算是介入手术中比较简单的，”张澍说，“但放眼全国，能够独立开展这一手术的医生，大概只有2000人，这个数量远远不能满足基层群众的就医需求。”
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浅析医疗医药产业投资机会
12:17:00 责任编辑
谈到介入式的治疗方式，业界人士一定会想到属三类医疗产品的植入式心脏除颤器和起搏器。起搏器比较简单，只是负责产生心脏所需的节律；带除颤功能的起搏器复杂得多，一般指植入式心律转复除颤器-ICD(Implantable
Cardioverter
Defibrillator)，它是一种能自动检测室性心动过速，过缓和心室颤动并进行变速控制和电击复律的器件,是迄今为止预防心脏性猝死最为有效的手段。这类产品代表了介入式治疗的最高水平，对技术，质量和制作的要求很高，是医疗器械这顶皇冠上的明珠。其核心地位相当于半导体产业中的中央处理器，一直代表了业界水平的最高境界。目前世界上的四大生产商，三个在美国，一个在德国，基本上垄断了全世界的市场。
在每百万人口中，美国的ICD植入率达到450台，而我国小于1台。这500倍的差距，最主要的原因不是我国居民的心脏病发病率低，而是ICD价格很高，基本全是依靠进口，产品平均价格在10~15万左右，不是国内普通患者所能承受的。我国每年新发心脏病患者达4百万，心脏猝死案例接近150万，而且每年都还在增加，对此类产品的需求日益扩大。目前我国起搏器市场几乎全是进口产品，占去市场的99％以上。随着我国人口老龄化进程加速及发病率的上升，市场潜力巨大，国内目前唯一能生产起搏器的公司是陕西秦明，起搏器价格是1万左右，基本是同类进口产品的2/3到1/3价格，价格非常有竞争力，而且在医改后的保险覆盖范围，如果经时间的证明，其质量过关，将是国内广大患者的福音，秦明基本上是美国CPI（现波士顿科技）和德国百多力的技术。
ICD技术是完全建立在半导体产业基础上的，没有成熟的开发，设计，集成和制造技术根本无从下手。首先涉及的半导体技术非常全面，高电压电流模块，数字系统芯片，模拟信号和混合信号芯片，移动感应器，射频混合接发模块，高寿命高可靠性电池技术，人体内导线技术，高精度机械技术，密封技术，等等。最重要的是集成技术，要协调高达上百个独立的元器件和芯片能够一起工作；其次是质量的要求非常高，由于植入心脏，直接关系到生命安危，是所有产业界中对产品的可靠性和出错率要求最严格的，为达到产品的质量要求，从产品的设计，质检，认证，到大批量生产和测试都需要遵循严格的，甚至吹毛求疵，不近人情的控制；最后，也是对新入行者最难的做到的，就是合格的体系。这个体系包括对产品生产者，包括自身和供应商的质量的规定，监督，纪录和控制，对所有出场产品的从头到尾的纪录，对任何违背规定的纠正和相应的防止及预防性计划和行动，对所有制作流程步骤的规范和记录，所有制作参与人员的培训和行为记录。我国食品药物卫生管理局对植入式器件的监管基本上是依照美国的食品药物管理的规则进行的，目前对于市场上的进口产品，基本上采用美国标准，滞后几年的方式进行管理。产品上引进成熟的型号，一般也滞后于日本和欧洲市场。笔者认为，通过食品药物卫生管理局的定期检查和抽查，是业界最具挑战性的首要任务，也是该业界最高的门槛。最后一个挑战，是来自医疗保险政策上的。由于昂贵的产品和手术费用，没有国家统一的医疗保险的报销保证，光凭个人支付能力，其市场的采用率不可能高。这就寄希望于相应医改制度的制定和医疗保险公司的合作，值得高兴的是我们已经看到的希望，目前在多数大城市：如上海，北京，南京等，医疗报销政策和额度都使这种治疗成为可能，我们希望医改早日实现全国范围内标准的统一，所有的患者都能够享受到医疗保险的好处。不可否定，综上所述，此领域要求非常高，但同时回报也非常高。
目前据笔者了解，我国尚没有本土生产高端ICD的公司，但结合我国市场的越来越多的需求，该产品超高的利润率，和我国的半导体产业的从设计到生产的逐步成熟，及政策上的鼓励，可以预见不久就会有创业公司的建立。笔者认为，比较国外的四大厂商，本土企业的优势是本土化优势。国家的基本政策很明确：扶持本土技术和企业。本土企业更善于处理和保险公司和食品药物卫生管理局的关系，在产品合格的基础上更容易拿到市场准入证，产品更容易得到保险公司的认可。
鉴于此领域的高技术性（独特性），高利润性，和高需求性（可行性），这都是一个值得风投注意的领域，这个领域的企业还是需要实践的积累，所以先行者可以尽快积累起经验，占据竞争优势，占领市场。任何具备了合格的设计技术，成形的管理和质量体系，和一支有经验的生产和医疗认证团队的创业公司都是值得投资的。
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