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???棬????????????注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球产品说明书
通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres Sustained Release For Injection
本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。
辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物（75：25）、精制明胶、D-甘露醇。
本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水。
本品为白色或类白色粉末。溶媒为无色澄明液体。
1、子宫内膜异位症；
2、子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善。
每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg。溶媒2ml/支。
1、子宫内膜异位症
皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。
2、子宫肌瘤
皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg 。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。
本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。
临床上重要的不良反应
1、可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%),此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。
2、由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。
3、由于可能出现伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸（出现几率未知），应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。
4、由于可能引发或加重糖尿病症状（出现几率未知），如果发生这类状况应采取适当的措施。
5、在患有垂体腺瘤的患者中有发生垂体中风的报道（出现几率未知）。因此，如在第一次给予本药后立即出现头痛、视觉损伤、视野紊乱等症状，应在检查后采取适当的措施，例如外科治疗等。
6、在用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时，由于患者血中的雌激素水平降低而出现更年期综合征样的精神抑郁状态（0.1～﹤5%），应密切观察患者的状态。
1、对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。
2、孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女（见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。
3、有性质不明的、异常的阴道出血者（有可能为恶性疾病）。
1、与治疗适应症相关的注意事项
在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。
2、与用法用量相关的注意事项
1）对用于所有适应症的共同注意事项：
因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。
2）对用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的注意事项：
（1）一般在增加用药的剂量时，有不良反应出现机率增高的倾向。因此，在决定给药剂量时，应注意体重及子宫肌瘤大小的程度。
（2）开始治疗前要确认病人未孕，初次给药必须从月经周期的第1～5日开始。治疗期间，必须指导患者使用非激素性避孕。
（3）由于本品的雌激素降低作用可发生骨质的损失，因此，用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时，使用本药的时间原则上不应超过6个月（使用超过6个月的安全性尚未确立）。在不得不长期用药或再次使用时，应慎重用药，并尽可能做骨质检查。
3、慎重用药
对于下述情况，应慎重使用本品：
1）对含有明胶的药物或含有明胶的食物有过敏史者，例如出现休克和过敏性症状（如荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等）。但是，当过敏症状明显是由明胶引起时，不应使用本药（请参见4.[特别注意事项]）。
2）在用本药治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时，对于粘膜下肌瘤患者，其出血症状可能会加重（请参见4. [特别注意事项]）。
4、特别注意事项
1）对本品所有适应症共同的特别注意事项：
本品含有精制明胶作为增加粘度的赋形剂。已有给予含有明胶的制剂后出现休克、过敏性症状的报告（如荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等）。因此用药前应仔细询问患者对明胶的过敏史，用药后要密切观察。
2）在用本品治疗子宫内膜异位症时的特别注意事项
（1）使用本品时，应注意区分子宫内膜异位症和相似的疾病（例如恶性肿瘤等）。如果在使用本药的过程中，发现肿瘤增长或临床症状未见任何改善，应停药。
（2）在首次给药的初期，本药作为高活性的LH-RH衍生物对垂体-性腺系统的刺激作用可引起血清雌激素水平的一过性升高，导致临床症状的一过性加重。然而，此种一过性作用通常会在继续用药的过程中消失。
（3）有时会出现类似更年期综合症的抑郁状态，故应对患者的精神状态进行密切的观察（请参见[不良反应]）。
3）在使用本品治疗子宫肌瘤时的特别注意事项
（1）使用本品时，应仔细区分子宫肌瘤和相似的疾病（例如恶性肿瘤等）。如果在使用本药的过程中，发现肿瘤增长或临床症状未见任何改善，应停药。
（2）用于治疗粘膜下肌瘤时，出血症状可能会加重，因此，应对患者的情况进行密切的临床观察，如发现任何异常，应采取适当的措施。另外，应告诉患者如果一旦有出血症状加重的情况，要及时与负责医生联系。
（3）在首次给药的初期，由于本药作为高活性的LH-RH衍生物对垂体-性腺系统的刺激作用可引起血清雌激素水平的一过性升高，导致临床症状的一过性加重。然而，此种一过性作用通常会在继续用药的过程中消失。
（4）有时出现类似更年期综合症的抑郁状态，故应对患者的精神状态进行密切的观察（请参见[不良反应]）。
5、使用时的注意事项
1）给药途径
本药只作为皮下注射用（静脉注射可能会引起血栓形成）。
2）给药方法
（1）请使用7号或更粗的注射针头。
（2）皮下注射时注意下列几点：
①注射部位应选择上臂、腹部或臀部不同的部位。
②每次注射时应改变注射部位，不得在同一部位重复注射。
③避免注射针头刺入血管内。
④注射后不得按摩注射部位。
①临用时配制，混悬后立即使用。
②在混悬液中发现有沉积物，要轻轻振荡使颗粒再度混悬均匀后使用，在振荡时要避免形成泡沫。
6、其它注意事项
1）对于本药所有适应症须共同注意的事项
有报告称，在大鼠的动物实验中，以醋酸亮丙瑞林0.8、3.6、16mg/kg/4周皮下注射一次，共给药一年，或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射0.6、1.5、4 mg/kg/日，同样给药两年，发现有良性垂体腺瘤的发生。
2）对于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时的注意事项
已有因使用本品引起静脉血栓症及肺栓塞症的报告。
孕妇、可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应使用本药（已有LH-RH衍生物导致流产的报告。在本药的动物实验研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重减轻（大鼠和兔），而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势（兔）。在大鼠中还观察到醋酸亮丙瑞林可进入母乳转运）。
在治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时，当本品与下列药物配伍使用时，应谨慎用药：
药物：性激素类化合物、雌二醇衍生物、雌激素三醇衍生物、由雌激素变化的化合物、雌激素和黄体酮的组合化合物、性激素混合物等。
现象、症状及治疗：本品的疗效将降低。
机制和危险因子：本品是通过降低性激素的分泌达到临床效果的，故给予性激素会降低本品的临床疗效。
尚缺乏本品用药过量的研究资料。
1、对垂体-性腺系统的抑制作用
重 复给予大剂量的促黄体生成释放激素（LH-RH）或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用（急性作用），然 后抑制垂体生成和释放促性腺激素。本药还可进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成（慢性作用）。醋酸亮丙瑞林的促黄体生 成激素（LH）释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它 对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球联系方式
北京博恩特药业有限公司
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厂家Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant
规格3.75mg
厂家Ipsen Pharma Biotech【法国益普生生物制药公司】
规格3.75mg
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规格1.88mg
厂家Takeda Pharmaceutical Company Limited
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规格11.25mg
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厂家Takeda Pharmaceutical Company Limited
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厂家Takeda Pharmaceutical Company Limited
规格1.88mg
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规格0.36ml:300U
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规格1.08ml:900U
厂家Takeda Pharmaceutical Company Limited
规格11.25mg
厂家Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant
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规格1ml:100μg(按曲普瑞林计,95μg)
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规格1ml:100μg(曲普瑞林)
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?打了亮丙瑞林后2针后雌激素应该维持在多少水平
|科室：妇科综合
昌乐县中医院
雌激素的水平在不同的月经时期都是不一样的，怀孕之后指标也是会升高的，还是需要看有没有怀孕的。
指导意见：
这是正常的现象，和服用药物有关，可以在医生指导下服用为好的，同时也是要...
指导意见：
巧克力囊肿属于子宫内膜异位引起的，比较容易复发，如果您准备要孩子，可以...
亮丙瑞林是GNRH-a类药物，可以引起女性人为性停经，体内雌激素水平降低，主要用于卵巢...
您好！一般月经停药后2-3月恢复。
指导意见：
胸闷是一种自觉胸部闷胀及呼吸不畅的感觉.
可能是神经官能性的，即心脏、...
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做试管打醋酸亮丙瑞林微球会有什么副作用吗？
我7号来的月经，打了一针（3.75）醋酸亮丙瑞林微球，可是9号的时候就开始低烧咳嗽，胸闷，气短，有这些症状属于正常吗？求解！
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专业性的问题建议姐妹还是咨询你的主治医生哦
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这个还是问一下医生吧，是降调的针吧
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姐妹去医院看看是什么情况
多年不明原因不孕，3次人授失败，试管1次成功双胞胎，试管路上的姐妹要坚强要越挫越勇，为了宝宝，加油！
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恩，是降调的针，打完这个这几天总是心脏难受
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一般这个针是不会有这种现象的，而且即使有这个现象也应该是24小时之内就出现了！太专业，去咨询一下医生吧！打醋酸亮丙瑞林微球3针后11天为什么来月经了_百度知道
打醋酸亮丙瑞林微球3针后11天为什么来月经了
提问者采纳
打第一针通常不会抑制月经，提前来潮与用药有关，第二针一般不会来月经的，间隔28天穿害扁轿壮计憋袭铂陋可以来打第二针。星期天也可以，或者周一也行。直接到病房来，如果是医保的话，需要办理住院手续才能报销。
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