【欧宁】注射用胸腺五肽(10mg)-北京双鹭药业股份有限公司
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产品包装600支
批号一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】注射用胸腺五肽 【英文名】Thymopetidum for Injection 【汉语拼音】Zhusheyong Xiongxiantai 【性状】【药理、毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常。 【药代动力学】【适应症】（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。 【用法与用量】（由企业视具体情况申报） 【不良反应】（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。 【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 （2）治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者慎用。 【妊娠及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。 目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 （2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。 【用药过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生
通用名：注射用胸腺五肽生产商：北京双鹭药业股份有限公司规
格：10mg经销商：
供应价格：21.00供应价格更新时间：日
装：600计价单位：支
剂 型：冻干粉针剂批准文号：国药准字H
商品名：欧宁新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P49810委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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快易捷官方微信产品供应-欧宁（注射用胸腺五肽）价格 产品介绍
&产品类别：
&西药产品&抗病毒
&质量标准：
&国药准字李江玉
&出 厂 价：
&零 售 价：
&详情介绍：
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药品名称：胸腺五肽注射液 (欧宁)　　拼音简码：XXWTZSY
规格：1ml:1mg*5支　剂型：　包装单位：盒
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：北京双鹭药业股份有限公司
【产品名称】胸腺五肽注射液
【商品名/商标】欧宁
【规格】1ml:1mg*5支
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H
【药品名称】欧宁
【通用名称】胸腺五肽注射液
【性状与成分】透明液体。主要组成成份：胸腺五肽。
【药理毒理】为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例 ，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：&、 &干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【适应症】（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。）（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日为一个疗程，或遵医嘱；也可溶于250ml 0.9％氯化钠注射液慢速单独滴注。
【不良反应】个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤 害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、（消炎药，是指抑制炎症因子产生或释放的药物，通过抑制炎症因子的产生，使炎症得以减轻至消退，同时使炎症引起的疼痛得以缓解。）抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药 物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。
【规格】1ml:1mg*5支
【包装】西林瓶
【有效期】两年
【储藏】密闭，在凉暗处保存。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 58 药品本位码备注& 产品名称 胸腺五肽注射液 英文名称 Thymopentin Injection 商品名& 生产单位 北京双鹭药业股份有限公司 生产地址 北京市昌平区科技园区利祥路2号 规格 1ml:1mg 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 京 分类码 HabZbeSC 备注& 省市 北京 企业名称 北京双鹭药业股份有限公司 法定代表人 徐明波 企业负责人 徐明波 企业类型 其他股份有限公司（上市） 注册地址 北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦室 生产地址 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号*北京市昌平区科技园区利祥路2号* 生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针类（头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、生物工程产品[外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-11]、原料药（鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺）、精神药品（扎来普隆胶囊）*大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、滴丸剂、软胶囊剂、生物工程产品[重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人新型复合&干扰素（122Arg）]、生化原料药（三磷酸胞苷二钠）、中药提取物（红花黄色素）* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
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摘要：注射用胸腺五肽(瑞力能)药理作用：瑞力能问免疫双向调节药。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟和活化的功能。并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高。
摘要：注射用胸腺法新药理作用：胸腺肽&1治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全明确。胸腺肽&1可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，胸腺肽&1可提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
摘要：注射用胸腺五肽用于：（1）慢性乙型肝炎。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染。
摘要：注射用胸腺五肽适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。各种细胞免疫功能低下的疾病。肿瘤的辅助治疗。
摘要：注射用胸腺五肽用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。各种原发性或继发性T细胞缺陷病。某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。各种细胞免疫功能低下的疾病。
摘要：注射用胸腺五肽(欧宁)用于1、慢性乙型肝炎；2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。3、某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。4、各种细胞免疫功能低下的疾病。5、肿瘤的辅助治疗。
摘要：注射用胸腺五肽用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能低下的疾病；肿瘤的辅助治疗。肌内注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶250ml10.9%氯化纳注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1-2次。
摘要：胸腺五肽注射液肌内注射或皮下注射，或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。本品每天可以用到50mg剂量。个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
摘要：注射用胸腺五肽用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。各种细胞免疫功能低下的疾病。肿瘤的辅助治疗。
摘要：胸腺五肽注射液用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。各种细胞免疫功能低下的疾病（严重免疫缺陷、HIV患者、极度免疫低下或先天性胸腺功能不全或无胸腺等）。
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