【图文】人员进出十万级洁净区更衣程序_百度文库
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人员进出十万级洁净区更衣程序
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&&进​出​十​万​级​洁​净​区​更​衣​程​序
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请教：洁净工作服清洗周期是怎么定？
请教石头老师一个问题，
洁净工作服清洗周期是怎么定？是不是每次穿万都需要清洗？
《兽药GMP》对工作服的清洁卫生要求
一般生产区工作服，至少每周洗两次；洁净度十万级区工作
服，每1至2天洗一次；万级区工作服，每班换洗
&D级穿过的也当班洗掉吧！没穿过的，可一定周期清洗&
&这不是很明确喽，还有什么疑惑呢？
级别越高清洗的频次越大，越严每批清洗、每次进出更换。
通常在洁净环境都是每天清洗的，当然具体的存放时间，需要验证确定。&
&这不是很明确喽，还有什么疑惑呢？
级别越高清洗的频次越大，越严每批清洗、每次进出更换。
通常在洁净环境都是每天清洗的，当然具体的存放时间，需要验证确定。&
心情葡萄味 发表于
《兽药GMP》对工作服的清洁卫生要求
一般生产区工作服，至少每周洗两次；洁净度十万级区工作
这不是很明确喽，还有什么疑惑呢？
级别越高清洗的频次越大，越严每批清洗、每次进出更换。
通常在洁净环境都是每天清洗的，当然具体的存放时间，需要验证确定。
&别什么万级了
现在流行ABCD&
心情葡萄味 发表于
《兽药GMP》对工作服的清洁卫生要求
一般生产区工作服，至少每周洗两次；洁净度十万级区工作
这不是很明确喽，还有什么疑惑呢？
级别越高清洗的频次越大，越严每批清洗、每次进出更换。
通常在洁净环境都是每天清洗的，当然具体的存放时间，需要验证确定。
<font color="#5231000 发表于
这不是很明确喽，还有什么疑惑呢？
级别越高清洗的频次越大，越严每批清洗、每次进出更换。
通常在洁净 ...
别什么万级了
现在流行ABCD
&人家是兽药的，还没有到abcd呢，哈哈&
心情葡萄味 发表于
《兽药GMP》对工作服的清洁卫生要求
一般生产区工作服，至少每周洗两次；洁净度十万级区工作
D级穿过的也当班洗掉吧！没穿过的，可一定周期清洗
评估风险吧。
青城/怒云 发表于
别什么万级了
现在流行ABCD
人家是兽药的，还没有到abcd呢，哈哈
对于洁净服，以D级区为例。已经清洁的洁净服，放在整衣柜中或者装了袋的，与洁净厂房的灭菌周期一致，这是很好理解的。洁净参数包括微生物指标和尘埃料子指标。包裹好的衣服，最大污染的可能是微生物，因此，与洁净厂房的灭菌周期一致，一般确定为一个星期为一个周期。对于穿的衣服，其污染源在于尘埃粒子，为了避免交叉污染，一般情况下一天洗一次（如果一天开的两班或三班，则每班清洗一次），而对于C级和B级，则只要使用过的，则需要清洗更换。洁净服在洁净区里的主要作用是防止污染，穿过的衣服对于下一次进入生产区，本身就是污染源了。因此，只要明白了这一个原则，就很好写这个规程了。
&同意你的见解&
zyhlongmarch 发表于
对于洁净服，以D级区为例。已经清洁的洁净服，放在整衣柜中或者装了袋的，与洁净厂房的灭菌周期一致，这是很 ...
使用过的，应该每天清洗。
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阅读：1245回复：18
请教各位大侠，洁净服用什么方法消毒？
发布于： 08:28
请教各位大侠，洁净服用什么方法消毒？周期定为多长时间为好？普通片剂的生产车间，一更需要换大挂吗？
小药丸726粒
发布于： 15:00
百级、万级区洁净服湿热灭菌，周期每次。其余只需在同级区清洗即可，3天一换。
小药丸737粒
发布于： 15:50
口服固体制剂一更不用更换大褂，为脱鞋，一更脱外衣，进入缓冲间洗手及消毒，进入二更换洁净区衣物。
小药丸799粒
发布于： 22:23
以下内容供你参考：&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&清洗周期&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&（１）一生产区的工作服在冬季及空调环境下，至少每周洗二次；在夏季无空调环境下及粉尘大的工序，每天至少换洗一次。更换品种时，必须洗工作服。工种鞋每周至少洗一次。&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&（２）在３００，０００级和１００，０００级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣裤帽和口罩；更换品种时，必须换洗工作服装；工作鞋每周至少洗二次。　&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&在１０，０００级和１００级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每班洗一次工 　&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&作服装。工作鞋每班消毒一次。　 &lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&洁净工作服装及无菌工作服装的清洗周期，应经验证。 　&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&清洗要求 　&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时还要消毒或灭菌。 &lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&①１００，０００以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内分别洗涤、干燥、整理；必要时应按要求灭菌成无菌工作服。&lt700 || this.offsetHeight>700){if(this.offsetWidth/700 > this.offsetHeight/700){this.width=700;}else{this.height=700;}}" style="max-width:700max-height:700" onclick="if(this.parentNode.tagName!='A'&&this.width>screen.width-461) window.open(this.src);" />&class=MsoNormal style=&MARGIN: 0cm 0cm 0pt&&②３００，０００级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须分开洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。　 工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。例如： 　 ①一般生产区、１００，０００级、３００，０００级洁净区的工作服，使用经过滤的饮用水洗涤。②１００级、１０，０００级洁净区的工作服初洗时用经过滤的纯化水洗涤，最后洗涤用过滤的注射用水。③干燥后的工作服要逐套装入衣物袋内灭菌。④应采用洗衣液作为洗涤剂，宜对某一品牌的洗涤剂进行验证。⑤应验证工作服灭菌效果。
小药丸769粒
发布于： 16:20
洁净工作服需消毒，消毒方式我认为有几种：蒸汽，臭氧、辐射
小药丸734粒
发布于： 21:59
好像洁净区的工作服如果不经消毒，最后需用纯化水进行漂洗。对否？
小药丸691粒
发布于： 21:08
三十万级、十万级洁净区工作服不需灭菌，洗涤用水应控制微粒，但不强制要求纯化水。
小药丸797粒
发布于： 21:13
? ? ? ? 百级、万级区洁净服湿热灭菌，周期每班。 ? ? ? ? 保存时间, 我的验证数据是24小时可保持无菌.
小药丸770粒
发布于： 21:21
24小时不够吧？碰上休息天怎么办？
小药丸775粒
发布于： 21:27
8小时1个班, 24小时有4个班, 还需要备出多长时间用的?当然,你可以验证你单位所在工艺环境条件下的保持时间.
小药丸712粒
发布于： 21:31
8小时一个班，24小时哪来的4个班？制剂车间不象原料药车间，一般每周都有休息。工作服灭菌后的效期要考察的久一点。
小药丸722粒
发布于： 21:57
30万级洁净区的衣服不需要消毒或用纯化水洗涤，有无出处？我们曾经咨询过省药监局，他们讲需要用纯化水漂洗。还有一种做法，就是在洗涤时与洗洁精一起加入消毒剂。请评论。
小药丸777粒
发布于： 07:12
是否能考虑一下一次性的工作服？
小药丸749粒
发布于： 08:57
非无菌药品生产用的洁净区工作服不要求纯化水洗涤，这是目前GMP认证掌握的标准。98版GMP中也只规定洁净工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的物质。颗粒
小药丸712粒
发布于： 10:44
验收组的领导到我们公司检查时强调,洁净服不消毒也行,不过要进行验证.
小药丸733粒
发布于： 10:56
十万级、三十万级的工作服不需要消毒，也不必用纯化水洗，当然你这样做了，肯定符合GMP要求，只是生产成本高了。另外，要注意饮用水的质量，我公司饮用水质量有问题（有铁锈及其它颗粒性异物），工作服都被洗成黄色了。
小药丸775粒
发布于： 11:37
自来水笼头处加一个过滤器。
小药丸799粒
发布于： 13:22
过滤器加了，而且洗衣机还自带一个，都不管用，生产企业得注意这个问题。不要让你的工作服越洗越“脏”了。
小药丸777粒
发布于： 13:28
这么差的水质，制水系统怎么办？
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