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[导读]&上周，国家食品药品监督管理总局针对注射用头孢硫脒发出“警示”，提醒相关企业、医务人员和公众，关注头孢硫脒引起的过敏性休克等严重不良反应……徐州健康热线：2
　　：日至日，头孢硫脒在全国已报告5802起不良反应事件，其中近3成受害者，是6岁以下儿童。
　　上周，国家食品药品监督管理总局针对注射用头孢硫脒发出&警示&，提醒相关企业、医务人员和公众，关注头孢硫脒引起的过敏性休克等严重不良反应。
　　头孢硫脒在中国使用广泛
　　头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，是广州白云山制药股份有限公司研发的拳头产品,在我国被广泛使用。记者查询国家食药监总局官网获悉，目前有17家企业生产35种头孢硫脒，市面上有广州白云山天心制药股份有限公司生产的头孢硫脒(阿威欣)、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的头孢硫脒(仙力素)等。
　　解放军309医院药剂科主管药师西娜介绍，社区获得性肺炎、扁桃体炎等常见病，开放性骨折、烧伤等外伤性感染，头孢硫脒都是常用药，尤其是对抗肠球菌有非常显著的效果，比如肠道感染等，一般为注射给药。
　　过敏性休克是常见严重不良反应
　　注射用头孢硫脒的不良反应临床表现主要包括瘙痒、、斑丘疹、呕吐、腹泻、皮疹、高热、寒战、心悸、胸闷、呼吸困难、过敏样反应、过敏性休克等表现。其中，上述后8种表现属于严重过敏反应。儿童患者严重不良反应临床表现主要有皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏样反应、紫绀、呼吸困难等。
　　严重不良反应多因超剂量
　　此次通报的数据显示，一年来，277起注射用头孢硫脒严重不良反应/事件中，引起的过敏性休克及儿童用药风险，半数(133例)病例存在不按说明书用法用量使用的情况，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等。
　　注射用头孢硫脒不良反应/事件的儿童报告较多，其中6岁以下儿童报告1677例，占该品种总报告数28.9%。53.9%的儿童患者用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4次给药。
　　西娜指出，头孢硫脒的半衰期约1小时，如此短的半衰期，需要一天分次给药才能起到一定的杀菌效果，故很有必要在临床使用时加以强调和规范，既可以保证药物的疗效，又可以减少不良反应的发生及耐药菌的滋生。
　　建议：孩子生病，切勿盲目依赖抗生素
　　国家食药监总局提示：注射用头孢硫脒易发生严重过敏反应，如过敏性休克，医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用;医务人员使用头孢硫脒，特别是在给儿童用药时，须严格遵循药品说明书，将每日推荐剂量分次使用，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。
　　全国合理用药监测专家孙忠实教授仍然提醒公众，包括头孢硫脒在内的多种抗生素，不仅有不良反应风险，还有耐药风险，患者特别是儿童家长，切忌把抗生素当做万能药而滥用。
　　为警示用药风险，国家食药监总局要求，注射用头孢硫脒相关生产企业应及时修订完善药品说明书，明示该药品在使用中可能存在的过敏性休克等严重不良反应，并做好不良反应监测和报告。
　　■ 小贴士
　　孩子生病，家长如何判断是否用抗生素?
　　解放军309医院药剂科主管药师西娜：
　　无指征、错误或长期使用抗生素对儿童身体的危害都会很大，容易导致其自身免疫力减退、肝肾功能受损、甚至发育减缓，不仅如此，孩子发生消化系统或药物过敏等不良反应、以及产生耐药性的几率也会明显增加。
　　带孩子看病时，家长要听医生建议，在医生明确诊断后确定是否使用抗生素。病毒引起的感冒、喉咙痛、急性支气管炎、腹泻等均不需要使用抗生素。
　　建议孩子生病必须使用抗生素时，首选口服剂型，其次是肌注，最后才是静脉点滴，以减少药物对孩子身体的危害。
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96注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展
综述报告２０１０年第１９卷第１０期；注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展；刘瑞琴，杨继章．杨树民，宣晓梅；（河北医科大学第一医院，河北石家庄０５００３１）；摘要：目的促进临床合理用药，减少输液不良反应，降；中图分类号：Ｒ９６９．２；Ｒ９７８．１＋１；文献标识码：Ａ；文章编号：１００６—４９３１（２０１０）１０—０；不大，随时间推移有逐渐下降趋势，紫综述报告２０１０年第１９卷第１０期注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展刘瑞琴，杨继章．杨树民，宣晓梅（河北医科大学第一医院，河北石家庄０５００３１）摘要：目的促进临床合理用药，减少输液不良反应，降低医疗费用。方法检索国内文献并分析头孢硫眯与临床常用药物配伍的稳定性。结果国内文献共报道了头孢硫脒与１０种临床常用药物的配伍稳定性，其中头孢硫脒与１０％葡萄糖注射液配伍２ｈ后紫外吸收曲线会发生变化。结论头孢硫脒不宜与１０％葡萄糖注射液配伍使用。与其他已报道药物可配伍，但建议配伍液临用现配，减少放置时间。关键词：头孢硫脒；配伍；稳定性；进展中图分类号：Ｒ９６９．２；Ｒ９７８．１＋１文献标识码：Ａ文章编号：１００６—４９３１（２０１０）１０—００８６—０２不大，随时间推移有逐渐下降趋势，紫外吸收曲线在２ｈ后发生了明显变化，头孢硫脒特征吸收峰的波长位置由２６５．００ｎｍ转移至２７９．００头孢硫脒是我国自行研制开发的第１代头孢菌素类抗生素，对大部分革兰阳性菌和部分革兰阴性菌有较强的杀菌作用，对由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肠球菌等引起的呼吸道、泌尿系统、软组织、烧伤及手术后等的感染有效…。头孢硫脒于２０世纪９０年代中期上市，近年来Ｉ临床应用日益广泛，为保证临床用药安全，国内医药工作者对其与其他药物的配伍稳定性进行了广泛研究。笔者现检索１９９４年至今国内公开发表的文献，有关头孢硫脒与其他药物配伍稳定性研究的报道共ｌＯ篇，涉及药物１０种，现介绍如下。１１．１ｎｍ，因此建议两者不宜配伍使用。施哗”Ｉ考察了２５℃时头孢硫脒在１０％葡萄糖注射液中（１ｍｇ／ｍＬ）的稳定性，采用ＨＰＬＣ法分离头孢硫脒及其在输液中的分解产物，并用外标法进行头孢硫脒的含量分析，结果为５ｈ内配伍液基本稳定。１．５果糖注射液‘４１参照临床用药习惯，将４ｇ头孢硫脒置５０ｍＬ量瓶中，以果糖注射液定容，配制成模拟液。６ｈ内模拟液外观一直为淡黄色，ｐＨ和含量也无明显变化。因此，两者可以配伍使用。１．６与常用药物配伍的稳定性０．９％氯化钠注射液王映辉等１２１模拟临床用药浓度，用０．９％氯化钠注射液配制成加替沙星刘瑞琴等１５１模拟临床用药质量浓度，将０．４ｇ头孢硫脒在与０．２ｇ加替沙星溶于０．９％氯化钠注射液或５％葡萄糖注射液，在含头孢硫脒８ｍｇ／ｍＬ的混合液，在２５℃下６ｈ内外观稳定、ｐＨ变化不大，但随时间推移有逐渐下降趋势，头孢硫脒的含量和紫外吸收曲线无明显变化，二者可以配伍使用，建议头孢硫脒在使用前临时配制。施晔１３１采用高效液相色谱（ＨＰＬＣ）法考察了２５℃下５ｈ内头孢硫脒在０．９％氯化钠注射液中（１ｍｇ／ｍＬ）的稳定性，得到了相同结论。１．２室温（２０±１）℃、不避光条件下，８ｈ内外观、ｐＨ、含量、紫外吸收峰形无显著变化。两药可在０．９％氯化钠注射液、５％葡萄糖注射液中配伍使用。梁铁美等…采用紫外分光光度法——联立方程组新解法考察了加替沙星氯化钠注射液和注射用头孢硫脒在２５℃和３７℃条件下８ｈ内配伍稳定性，得到相同结果。１．７替硝唑黎菊凤等¨１模拟临床常用量，将注射用头孢硫脒０．２５ｇ溶于５％葡萄糖注射液施哗…将０．５ｇ头孢硫脒溶于２５气的５％葡萄糖注射液中５０ｍＬ替硝唑葡萄糖注射液，摇匀得配伍液。在室温（２４℃）８ｈ内（１ｍｇ／ｍＬ），采用ＨＰＬＣ法分离头孢硫脒及其在输液中的分解产物，并用外标法进行头孢硫脒的含量分析，结果５ｈ内配伍液基本稳定。因此两药可以配伍使用。１．３配伍液外观无明显变化，ｐＨ略有下降，替硝唑与头孢硫脒的含量基本不变，紫外吸收光谱未发生变化，两者可以配伍使用。钱琳”１考察了头孢硫脒与替硝唑在２５℃、３７℃下８ｈ内的配伍稳定性，结论相同。１．８奥硝唑氯化钠注射液刘丽萍等一Ｊ模拟ＩＩ缶床用药质量浓度，于２５℃室温条件下，将注射用头孢硫脒１．８８ｇ溶解于１００ｍＬ奥硝唑氯化钠注射液中，８变化，因此二者可以配伍使用。１．９ｈ５％葡萄糖氯化钠注射液‘２’模拟临床用药质量浓度，用５％葡萄糖氯化钠注射液配制成含头孢硫脒８ｒａｇ／ｍＬ的混合液，在２５℃下６ｈ内外观稳定、ｐＨ变化不大，但随时间推移有逐渐下降趋势，头孢硫脒的含量和紫外吸收曲线无明显变化，因此两药可配伍使用，建议头孢硫脒在使用前临时配制。施晔Ｉ３】采用ＨＰＬＣ法考察了２５ｑＣ下５ｈ内头孢硫脒在５％葡萄糖氯化钠注射液中（１ｍｇ／ｍＬ）的稳定性，结论相同。１．４内配伍液ｐＨ、外观均无明显变化，用ＨＰＬＣ法测定两药含量无明显炎琥宁甘斌等“训模拟临床用法用量，将２．０ｇ头孢硫脒注射液与０．２ｇ炎琥宁注射液溶于２０５２５℃，４ｍＬ１０％葡萄糖注射液‘２１模拟临床用药质量浓度，用１０％葡萄糖注射液配制成含头孢０．９％氯化钠注射液中得到配伍液，在硫脒８ｍｇ／ｍＬ的混合液，在２５℃下观察，６ｈ内外观稳定、ｐＨ变化ｈ内配伍液外观、不溶性微粒、ｐＨ、含量无明显变化，二者【１１１沈自尹．中医肾的古今论【Ｊ】．中医杂志。１９９７，３８（１）：４８．【１２】沈自尹．对祖国医学“肾”本质的探讨【Ｊ】．中华内科杂志，１９７６，１（２）：８０．【１３】重庆医学院新医病理学研究小组．“八纲”之病理解剖学基础初探【Ｊ１．新医药学杂志，１９７５（３）：８．【１４】邝安壤．甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症的中西医结合－ｌ盘床研究【Ｊ】．中医杂志，１９８０，２１（１１）：２７．?８６?【１５】石刚．慢性支气管炎肾阳虚、肾阴虚患者甲状腺轴功能的对比研究【Ｊ】．中西医结合杂志，１９８６，６（３）：６０．【１６】沈自尹．“肾阳虚”证的下丘脑一垂体一甲状腺轴初步观察【Ｊ】．上海中医药杂志，１９８２（２）：４２．【１７Ｊ徐敏．甲状腺机能低下阳虚兔模型的造型研究【Ｊ１．中医杂志。１９９０（６）：４５—４８．（收稿日期：２００８—０４—１０；二次修回日期：２００９—０８—２０）２０１０年第１９卷第ｌＯ期综述报告中药海螵蛸药理作用研究进展沈亚芬１，沈金根２，朱曙东１（１．浙江省中医院，浙江杭州浅析其进一步的研究方向。关键词：海螵蛸；药理作用；综述中图分类号：Ｒ２８５．６；Ｒ２８２．７７文献标识码：Ａ文章编号：１００６—４９３１（２０１０）１０—００８７—０２膜具有细胞保护作用，其机制除提高胃酸的ｐＨ外，还可能与提高组织中的一氧化氮（ＮＯ）、谷胱苷肽（ｇＳＵ）的含量相关１３Ｉ。魏江洲等１４Ｉ采用ＤＳＳ诱导法建立小鼠ＵＣ模型，注射不同浓度海螵蛸多糖ＣＰＳ一１，连续７ｄ，研究其对ＵＣ的保护作用，结果表明海螵蛸多糖ＣＰＳ一１能够明显提高ＵＣ小鼠血液中表皮细胞生长因子（ＥＧＦ）和血小板衍生生长因子（ＰＤＧＦ）的含量，加速溃疡组织的愈合，同时可降低肿瘤坏死因子（ＴＮＦ—ａ）的表达，从而缓解炎症。３３１０００６；２．浙江省桐乡市第一人民医院，浙江桐乡３１４５００）摘要：用海螵蛸治疗消化性溃疡最为多见，也用于妇科病、骨伤病、钙磷代谢异常等其他疾病。该文就海螵蛸的药理研究进展作一综述，并海螵蛸是乌贼科（Ｓｅｐｉｉｄａｅ）海洋动物无针乌贼Ｓｅｐ据池ｍａｉｎ－ｄｒｏｎｉｄｅＲｏｃｈｅｂｒｕｎｅ或金乌贼跏缸ｅｓｃｕｌｅｎｔａＨｏｙｌｅ的内壳，性咸、涩、微温，归肝、肾经，有固精止带、收敛止血、制酸止痛、收湿敛疮的功效“Ｉ。《本草纲目》记载，海螵蛸具有各种收敛作用，临床应用于治疗多种内外出血、胃十二指肠溃疡、部分慢性胃炎，也用于皮肤溃疡、褥疮等的治疗；《本经》记载，海螵蛸能“治女子赤白漏下”，《日华诸家本草》记载，海螵蛸能“疗血崩”，故临床也应用于多种妇科疾病。近年来，许多学者运用现代方法对海螵蛸的药理作用进行了相关研究，在此综述如下，仅供参考。１成骨练克俭等ｂ１发现，用海螵蛸结合自体骨髓细胞，经过孵育后植中和胃酸海螵蛸主要含碳酸钙，尚含壳角质、黏液质、磷酸钙等。通常入兔股部肌肉内，发现海螵蛸成骨能力很弱。表明其在无骨膜存在的情况下，不具有促进骨折愈合的能力。在临床上，骨缺损部位往往有骨膜的缺损，故海螵蛸不宜作为骨髓吸附的载体在临床应用。但是，高云等【６１通过对胫骨打孔ＳＤ的小鼠进行海螵蛸灌胃，用原位杂交法对各类ｍＲＮＡ的变化进行动态观察骨愈合过程中Ｉ，Ⅱ，Ⅲ型前胶原ｍＲＮＡ、转化生长因子（ＴＧＧ）一８．ｍＲＮＡ、骨形态发生蛋白（ＢＭＰ）一２ｍＲＮＡ、血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）ｍＲＮＡ表达在骨愈的各时相表达量有所变化，表明海螵蛸与血管形成有关，对骨折软骨形成早期具有促进骨诱导的作用，并对成骨细胞的增殖及合成活性有较大影响。４认为，碳酸钙中和盐酸是制止胃酸过多的作用机理。金玲等拉１用酸碱中和法测定海螵蛸制酸量，结果测得１ｇ海螵蛸能中和浓度为０．１ｍｏｌ／Ｌ的盐酸溶液１４０，１５０ｍＬ，其中碳酸钙是中和胃酸的有效成分。但是，郭一峰等ｂＩ用海螵蛸中提取的多糖盐洗组分（ＣＢＰ—ｓ）预处理小鼠，用无水乙醇灌胃处理，结果ＣＢＰ—Ｓ预处理３ｄ和５ｄ，各组均能显著升高ｐＨ，且基本接近正常组，提示海螵蛸多糖具有提高胃酸ｐＨ的作用。２护黏膜、抗溃疡用海螵蛸中提取的ＣＢＰ—ｓ预处理小鼠３ｄ和５ｄ，再用无水降磷郭艳香…应用降磷散粉（海螵蛸）治疗腹膜透析患者高磷血症，乙醇诱导其胃黏膜损伤，结果证实ＣＢＰ—ｓ对乙醇诱导的小鼠胃黏可以配伍使用。１．１０腹膜透析液吴华芬等…Ｉ模拟临床用药质量浓度，将０．５ｇ注射用头孢硫脒加入腹膜透析液１０００【２１王映辉，曾颖，佃少娜．头孢硫脒与３种常用输液配伍的稳定性【Ｊ】．广东药学，２００２，１２（３）：２８—２９．【３】施晔．头孢硫滕在４种输液中的稳定性考查【Ｊ１．广东药学院学报，ｍＬ中，分别在２５℃和３７℃观察，８ｈ内混砒，１８（１）：４７—４８．合液外观基本无变化，３７℃时ｐＨ略有下降，头孢硫脒的含量没有明显变化，吸收曲线形状基本不变，提示二药可以配伍使用。建议临床腹膜透析患者在使用前可将腹膜透析液升温至３７℃，在临用前加入头孢硫脒，随即将其注入腹腔，以减少较高温度时的配伍时间，保证临床用药安全。２ｆ４】胡伟，程钢．陈飞虎．果糖注射液与三种头孢茵素的配伍稳定性考察【Ｊ】．药学服务与研究，２００８，８（２）：１４８—１４９．【５ｌ刘瑞琴，杨继章．注射用加替沙星与注射用共孢硫脒的配伍稳定性考察【Ｊ】．中国药房，２００９，２０（５）：３５９—３６１．【６】梁铁蔓，蒋晓梅，田伟强．应用联立方程组新解法考察加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性【Ｊ】．海峡药学，２００８，２０（９）：１８—２０．小结头孢硫脒在１０％葡萄糖注射液中配伍考察，不同的实验者得【７】黎菊凤，李坚．替硝唑葡萄糖注射液与头孢硫脒配伍的稳定性【Ｊ】．出了不同的结论，分析其原因可能与头孢硫脒的质量浓度有关，高质量浓度（８ｍｇ／ｍＬ）时紫外吸收峰发生位移，低质量浓度（１ｍｇ／ｍＬ）时配伍稳定。说明临床配伍使用药物时一定要有科学依据，严格注意配伍的浓度、温度、时间，对可以配伍使用的药物建议临用现配，在试验证实的配伍稳定时间内使用完，避免疗效下降，减少输液不良反应。参考文献：【１】王文梅．我国自行研制的头孢茵素——头孢硫眯【Ｊ１．世界临床药物，２００３。２４（３）：１７９—１８１．广东药学院学报，２００１。１７（４）：２９７—２９８．ｆ８】钱琳．替硝唑注射液与３种头孢茵素的配伍稳定性考察【Ｊ】．药学实践杂志，２００８，２６（５）：３６７—３６９．【９１刘丽萍，胡伟．注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液的稳定性考察【Ｊ】．中国药师，２００８，ｌｌ（３）：３３０—３３１．ｆＩＯ】甘斌，曹伟灵。卢荐生．炎琥宁注射液与三种抗茼药物配伍的稳定性【Ｊ】．山西中医，２００７，２３（２）：７０一７２．【１１】昊华芬，田伟强．头孢硫脒在腹膜透析液中的稳定性考察ｆＪｌ．中国药师。２００５。８（１１）：９６５—９６６．（收稿日期：２００９一胍一２１）?８７?包含各类专业文献、生活休闲娱乐、行业资料、各类资格考试、外语学习资料、应用写作文书、中学教育、专业论文、96注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展 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