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辉瑞“沛儿”肺炎疫苗遇断货危机 国内尚无替代品
第一财经日报 孟妍
由于技术门槛很高，肺炎感染性疫苗市场的参与者很少，这是导致辉瑞“沛儿”疫苗到期后出现接种空白期的主要原因。
由于进口注册证号即将到期，跨国生物药企辉瑞的一款名为“沛儿”的肺炎疫苗面临断货危机。据疫苗专家介绍，“沛儿”是目前国内唯一一种用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。
这一疫苗用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病。在我国，尽管其作为自费疫苗价格不菲，家长可以自主选择是否使用，但在北京、上海等大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。
消息人士对《第一财经日报》记者透露，即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换，但国家食品药品监督管理总局（下称“药监局”）尚未批准。而辉瑞在中国以外其他地区上市的该疫苗的升级版目前在我国仍处于注册过程中，尚无法上市。
辉瑞向记者证实了这一消息。截至记者发稿，药监局尚未对此事作出答复。
细分市场一家独大？
根据药监局网站信息，该款疫苗的发证日期为日，截止日期为日。倘若断货，意味着国内唯一针对2岁以下婴幼儿预防该类疾病的疫苗离开中国市场。
辉瑞公司的一位曾经负责疫苗业务的员工对记者称，这款疫苗一般一共需打4针，第一针一般打于婴幼儿3个月大时，此后每隔一月打一次，第四针则打于婴幼儿1岁半左右。每针约为860元，全部打完需3440元。倘若中途中断，上述员工表示，造成的影响是孩子体内产生的抗体并不理想，一般都会建议孩子坚持打完全部疫苗。
然而，为何国内没有生产同类疫苗的厂家呢？
业内人士表示，由于技术门槛很高，肺炎感染性疫苗市场的参与者很少，这是导致辉瑞“沛儿”疫苗到期后出现接种空白期的主要原因。&
上海市疾病预防控制中心免疫规划所的一位了解疫苗接种相关人士对《第一财经日报》记者说，常见的因感染引起的细菌性肺炎主要由肺炎链球菌和流感嗜血杆菌引起，前者在感染性肺炎中的比例约占30%，后者则占20%左右。由于感染后情况会较严重，这两种病菌引起的感染性肺炎疾病都是被世界卫生组织列为极度优先接种疫苗的疾病。
上述人士介绍，目前，肺炎链球菌疫苗市场分为多糖疫苗和结合疫苗。多糖疫苗由于生物药的一些特征，婴幼儿接种后效果不佳，只有结合疫苗才能为婴幼儿提供保护，所以目前肺炎链球菌疫苗市场的研发主要集中在结合疫苗上。但由于肺炎链球菌结合疫苗开发难度大，世界范围内主要以辉瑞研制出的7价和13价结合疫苗可供接种。
“研制很复杂，7价在研发过程中相当于研制7种不同的疫苗。”上述人士介绍，7价的意思是需要把7种型别的肺炎球菌的多糖，分别与蛋白结合做成疫苗。每种多糖的特性不同，需要的蛋白可能不同，所以难度很高。而13价指疫苗将肺炎球菌的型别增加为13种，被视为疫苗的升级版。
“我估计会有5年左右的接种空白期。”上述人士说，13价结合疫苗作为对这一疾病更好的接种疫苗，在很多国家和地区都已经上市，但在中国却还没走完上市流程。也就是说，倘若辉瑞申请更换注册证号仍不被获批，明年开始中国内地的2岁以下婴幼儿将面对一段不短的肺炎球菌疫苗的接种空白期。
这一消息已经在家长中引起小范围的担心。
多位已经给孩子接种过该疫苗的家长对《第一财经日报》记者表示，自己的孩子还差几针没有打完，现在已经跟社区服务站等接种站点去过电话询问情况。为了保险起见，一些家长已经与站点预订了针剂，以免孩子需要时遭遇断货。
辉瑞：正与有关部门积极协调
辉瑞中国企业沟通部总监席庆对《第一财经日报》记者证实说，沛儿（7价肺炎球菌结合疫苗）的进口许可证目前的确处于换证过程中，公司正与相关监管机构密切沟通争取加快这一过程。此外，公司还及时通知了各地负责接种的疾控部门，并与其密切配合、采取措施避免对正常接种程序的影响。
“今年1月，之前留存的最后一批货已经上市了，之后不会再有新货跟进。”消息人士介绍。
对于升级版13价肺炎球菌结合疫苗，席庆表示，其在中国内地仍处于注册过程中，还未上市。公司正与相关监管机构合作，寻求这一疫苗的尽早获批和上市。
“疫苗市场由于研发技术门槛高，很多疾病的疫苗都会出现这种只有一两家公司具备研发能力的情况。但投资者关注的都是这种二类疫苗市场。”一位医药领域的资深分析师对《第一财经日报》记者说。
上述分析师介绍，一类疫苗指被政府定为免费强制接种的疫苗，这类疫苗定价不是由企业说了算。对于市场来说，利润空间最大的则是未被定为免费强制接种的二类疫苗，这类疫苗自愿接种，虽然销量远小于一类疫苗，但由企业根据市场定价。该分析师同时指出，二类疫苗目前占据疫苗市场20%的份额，增长潜力和利润空间都很大。
编辑：一财小编
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技术支持 上海第一财经技术中心“沛儿”等两外资疫苗在日本被暂停接种
因4名日本儿童在接种疫苗后死亡，被怀疑有关联的辉瑞7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”和赛诺菲安万特b型流感嗜血杆菌疫苗“Act-HIB”，日前已被日本厚生省暂停使用。昨日，辉瑞和赛诺菲安万特公司就此事接受了南都记者采访，均称涉事批次的疫苗并未在中国销售。辉瑞：日本涉事疫苗与中国上市批次不同 “日本厚生省昨晚最新的表态指，目前尚未有证据显示这起事故与疫苗接种之间有直接的因果关系。日本厚生省主要是出于谨慎的考虑，暂停了接种。”企业沟通部总监席庆说。 辉瑞昨晚还向媒体通报称，日本注射上述疫苗後死亡的儿童中，有三名同时接种了Prevenar和A&ct-H&IB，三名儿童同日还注射了预防白喉、百日咳和破伤风的混合疫苗。目前日本正在开会审阅数据。 据席庆介绍，辉瑞7价肺炎球菌疫苗“Prevenar”在中国商品名为“沛儿”，该疫苗从2000年上市以来，全球已经接种了3.6亿剂，一直有很好的安全记录。 此外，该疫苗还是世界卫生组织的推荐疫苗。截至目前，全球已经有50个国家和地区将该疫苗纳入了国家免疫规划。 席庆还表示，“沛儿”疫苗2008年进入中国，在广东有销售。但此次在日本出事的疫苗批次与在中国上市的批次不同。 赛诺菲巴斯德：“ActHIB”并未在中国上市赛诺菲安万特旗下的赛诺菲巴斯德公司中国区市场总监易青在接受南都记者采访时，也表示涉事疫苗并未在中国上市。 “b型流感嗜血杆菌疫苗 A&ctH&IB 是专门为日本人生产，我们在中国有类似的疫苗上市，但两者不一样。”易青如是说。南都记者查询国家药监局网站获悉，赛诺菲巴斯德在华上市的同类疫苗中文名为“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”。注册资料显示，该疫苗于2009年7月获得国家药监局批文，并由深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司负责分包装。 &&&&事件或影响二类疫苗销售来自日本厚生省的资料显示，涉事的两种疫苗均为日本纳入儿童强制免疫规划的免费疫苗，使用相当广泛。不过，来自中国疾控中心的资料显示，该种疫苗并未为中国计划免疫内疫苗。 辉瑞的“沛儿”疫苗在中国属自费接种的二类儿童疫苗，每支售价高达860元，且需持续接种3～4针，才可获得终身对肺炎球菌的免疫。
赛诺菲巴斯德在中国上市的“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”，也属二类疫苗，该产品每针售价百余元，主要适用于婴幼儿预防脑膜炎和肺炎。 此前有专业调查公司的报告显示，2012年，全球疫苗市场预计将达到340亿美元，而儿童疫苗有可能成为疫苗细分市场中的佼佼者。在此背景下，跨国生物制药公司纷纷加大了对疫苗的投入，并开始加强对中国二类疫苗市场的战略性布局。 不过，有业内分析人士称，近两年国内外疫苗领域接二连三的事件，将严重打击中国消费者的信心。采写：南都记者&马建忠
(本文来源：南方都市报
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网易公司版权所有沛儿疫苗效果如何？_百度知道
沛儿疫苗效果如何？
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饮食及出行等有关——保证家中的环境清洁，家长可以按照国内专家意见给孩子接种，对于肺炎球菌疾病而言沛儿还好吧，指的就是疫苗免疫。”杨教授说道。预防肺炎球菌的方法可分为基础免疫和特异免疫两种。基础免疫与家庭环境。我朋友的那个小孩都是打的这种，降低感染疾病几率、室内空气流通，“根据我国儿童计划免疫程序满3月龄的宝宝就可以接种。最新的7价疫苗可以有效预防相应疾病的发生，预防比治疗更为重要，才能得到真正有效的防护，这也是为何我国会规定儿童必须接种各种疫苗的原因。而特异免疫；孩子幼小时少去公共场所
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出门在外也不愁专访：辉瑞拟在中国大城市以外地区推销沛儿疫苗
路透香港11月10日电---全球最大制药商辉瑞(PFE.N)周四称，该公司计划与上海医药(601607.SS)及其他可能的新合作夥伴联手，将其儿童疫苗产品沛儿（Prevenar）推销到中国大城市以外地区。
辉瑞疫苗业务全球总裁斯温代尔（Mark Swindell）接受电话采访时告诉路透：&推销方式是，与单个城市或者对其他一些产品感兴趣的省份建立联系，开展在当地的项目。&
&我们正在不断地评估形式，若有机会与其他公司合作拓展业务，我们会加以利用。&
沛儿疫苗是辉瑞畅销药品之一，可用于预防肺炎球菌感染，而肺炎球菌可以引发肺炎、脑膜炎和败血症。该菌是儿童生命安全的一个重大威胁，每年夺走160万条生命。
2010年，沛儿为辉瑞带来的全球销售额达37亿美元。（完）编译：侯雪苹 发稿：张家伟路透全新邮件产品服务&&&每日财经荟萃&，让您在每日清晨收到路透全球财经资讯精华和最新投资动向。请点击此处()开通此服务。
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