老年痴呆症治疗新药效果如何
发布时间： 11:32&&&来源：&&&编辑：mengmengren
　　老年痴呆症治疗新药效果如何，人老了都怕发生这样那样的疾病，特别是像老年痴呆这样严重的疾病，一旦患有就会让人“生不如死”，所以应了解老年痴呆发生的原因，提前做好预防，那么老年痴呆症的发病原因与机理是什么?下面就请小编为您详细的介绍一下。　　一、年龄与性别　　血管性痴呆发生年龄在50~60岁，男性多于女性。这是由于血管性痴呆发生于心、脑血管疾病之后，而心脑血管疾病和高血压病以男性为多，且发病迅速、多在发病后不久发生痴呆。　　老年性痴呆与衰老过程的加速、铝在脑中的积蓄有关，发病年龄多在65~70岁以后，且多以女性为主。起病缓慢.病程较长。特别是随着年龄的增长，各脏腑功能利机体，老年性痴呆症的发病率逐渐增多。　　二、相关疾病的影响　　1、脑血管病
血管性痴呆是由于多次脑卒中引起或长期慢性引起的一种痴呆表现。所以脑血管病是直接引起血管性痴呆的重要因素。由此看来，防治脑血管病是预防血管性痴呆的重要环节。　　2、高血压 高血压是脑血管病的高危因素，可见，高血压病也是发生血管性痴呆的危险因素之一。　　3、病
糖尿病病人相对而言血管性痴呆的机会多一些。这是因为血管性痴呆的发生与大脑多次发生梗塞及大面积脑有密切关系。糖尿病是引起脑血管病的危险因素之一。糖尿病由于脂代谢异常，引起大、中动脉血管发生动脉粥样、小血管及微血管基底膜增厚，这些原因均可引起脑梗塞及脑出血的发生。所以说糖尿病病人患血管性痴呆的机会比非糖尿病的患者多。　　三、免疫功能与病毒感染　　1、开始时有一个很长的潜伏期，一般数月或数年。　　2、在临床症状出现之后，会有一个较规律的长期的缓慢发展过程。　　3、最早发现的解剖病变，仅限于单一器官和组织系统。　　4、感染仅限于宿主的同类。日本精神神经学杂志有文章指出，测定了老年性痴呆的各种病毒抗体的效价，发现JC病毒的血凝抑制抗体明显升高，研究提示，老年性痴呆与病毒感染有关。　　四、丧偶独居　　随着社会结构的变化，老年人的生活环境也发生了相应的变化。有研究表明，老年人群居和数世同堂者较丧偶独居者痴呆发生率低，足以说明必须重视老年人的生活环境，充分提高家庭的养老职能，积极为他们创造和谐、愉快的生活环境，形成尊老爱幼的良好社会风气。
老年痴呆的症状也是随着患者病情的发展而变化的，早期时候的患者可能还能够自我料理下日常生活，而随着病情的恶化，患者的情况会越来越糟糕，老年痴呆症晚期可能...
老年痴呆对于现在的老年人还是比较常见的，这属于一种脑部神经性的退化导致的，最初病人会出现记忆力差，嗜睡，语言功能出现障碍，直至到无法达到生活自理，一般...
老年痴呆症病是老年人中比较常见的疾病之一，那么需要老年人在平时生活中及时的进行一些身体上的健康的运动，饮食上的注意，并且在平时生活中也需要及时的进行一...
据统计，老年痴呆这种病发病率非常高，而且每年都有上升的趋势，给患者及患者家属带来非常严重的影响，因此家里老人一旦得了老年痴呆症就要及时去专业医院进行科...
老年痴呆患者的疾病治疗，首先我们应该了解的就是…
北京市西城区德胜门外安康胡同5号
北京市海淀区花园北路51号灰熊温驯安全，活泼爱玩，参与婚礼非常积极。
趁家中无人将钱取出，然而已经全部发霉腐烂。
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　　老年痴呆症，一种以认知功能衰退为特点的神经退行性疾病。据估计，全世界患者人数已达3500多万。中国属老年痴呆症的高发地区，目前患者人数居全球首位。
　　5月10日，浙江大学医学部教授、浙大二院神经内科主任张宝荣宣布了一项最新的科技研究成果――发现一种叫“IL-33”的新蛋白，有可能逆转老年痴呆症状。
　　张教授还有个身份，就是中国阿尔茨海默病协会（ADC）委员。2012年底，他率领浙大二院的研究小组，加盟香港科技大学叶玉如院士、英国格拉斯哥大学刘富友教授的研究团队，承担起一项国家重点基础研究发展计划。他们共同的目标，就是在老年痴呆症的前期预防上有所斩获。
　　研究组发现的“IL-33”蛋白存在于机体各种类型的细胞中，它在中枢神经系统（脑和脊髓）中尤为丰富。专家们对35名成年人进行了3年的持续观察，其中有17人为健康人，18人为轻度认知障碍症患者。专家们发现，与正常人相比，轻度认知障碍患者的血清里的“IL-33”蛋白明显减少。
　　张教授说，如果原本用作调节免疫系统功能的“IL-33”蛋白功能出现异常，那么大脑清除淀粉样Aβ蛋白斑的功能就会下降。而这正是导致病人患上老年痴呆症的一个重要原因。
　　研究组发现，当大脑中Aβ蛋白斑沉积物过多，就会形成神经纤维缠结。“斑块”和“缠结”日积月累，导致神经细胞之间的连接阻断，最终神经细胞死亡，脑组织功能丧失。
　　对正常人而言，Aβ蛋白斑并不可怕。即便每天产生，但因为有“IL-33”这个“清道夫”存在，不会产生累积。“仿佛土壤中的蚯蚓，‘IL-33’能把垃圾吃掉并分解，还原土壤到正常状态。”
　　研究组用小鼠做了实验，在小鼠活动的场地周围装上具有微弱电流的电网，正常的小鼠触网后会意识到它的危险，便不再靠近；但患有认知障碍的小鼠，依然会不断去触网。
　　给患有认知障碍的小鼠注射“IL-33”蛋白一星期过后，再将其放回这个“危险”的互动场所。研究人员惊讶地发现，小鼠变聪明了，只要碰网触电后，便不会再犯同样的错误。通过解剖亦发现，这些小鼠脑袋中的“蛋白斑”也明显消减了。
　　“同时，我们通过脑电波也发现，患病的小鼠和老年痴呆的人一样会产生幻觉，但被注射‘IL-33’后就不会产生幻觉。”张教授说，这些测试的意义重大，说明老年痴呆的症状可以逆转。
　　医学界普遍认为，如果能在病人还处于临床前期或轻度认知障碍时期，就能通过早期治疗延缓或阻止病程发展。可遗憾的是，大多老年痴呆症患者被确诊时，往往已处于中晚期，那时神经细胞都已坏死，没有逆转的可能。
　　“这次发现，使科学界对既复杂又多病因的认知障碍症有了更进一步的了解，也为开发治疗这种病症的药物提供了一种新途径。”张教授说，临床试验若成功，有望让20%至30%的轻度认知障碍患者或轻度老年痴呆患者获得康复。
　　尽管这项研究成果，还要继续进行致畸、毒性的动物试验，距离临床应用起码还要3年至5年的临床试验阶段，但它无疑打开了治疗老年痴呆顽疾的一扇明窗。
　　（文章摘自《浙江日报》）
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抗老年痴呆化药3.1类新药甘磷酸胆碱
时间： 10:49:47
来源：创新医药
项目摘要：本项目首先以大豆磷脂为原料，采用磷脂酶酶法降解磷脂酰胆碱生产甘油磷酸胆碱（GPC），获得药用级GPC的生产技术。在此基础上，对其软胶囊和注射液工艺及其质量标准等进行临床前研究，研发抗老年痴呆化药3.1类新药GPC原料、注射液及软胶囊。
（一）概述
老年痴呆症又称阿尔茨海默病(Alzheimer\'s disease, AD)
是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩，并伴有β-淀粉样蛋白沉积，神经原纤维缠结，大量记忆性神经元数目减少，以及老年斑的形成。目前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。也是四大常见的神经退行性疾病之一（其它三种为亨廷顿氏病、卢伽雷氏症、帕金森氏病）。
老年痴呆患者主要出现在60多岁的人群中，由于人均寿命延长，老年人口迅速增长，患病人数必然相应增加，已构成许多发达国家和发展中国家主要卫生保健和社会问题。英国《柳叶刀》杂志2008年发表的一份研究报告表明，现全世界有2400万人患痴呆症，2020年将上升为4200万，2040年将上升为8100万。报告说，到2040年，中国和南亚的阿尔茨海默氏症患者将增至现在的3倍。截至2008年，中国老年痴呆症的患病人数已达600多万，约占世界总病例的1/4，成为世界老年痴呆症第一大国。专家估计，到2020年，中国的老年痴呆症患者将达1020万，到2040年则将达到2250万。届时，患者数量将占亚太地区的40%，仍占世界的约1/4，并且继续保持世界第一。如在广东，全省918万老人中，“空巢”老人近四成，其中独居老人占一成多，他们多因丧偶或子女远离造成“空巢”甚至独居，由于长期心理孤独缺乏与人交流，更易罹患老年痴呆症。
老年痴呆患者的日常生活能力下降，他们不认识配偶、子女，穿衣、吃饭、大小便均不能自理；有的还有幻听幻觉，给自己和周围的人带来无尽的痛苦和烦恼。老年痴呆病人的平均生存期为5.5年，是继心血管病、脑血管病和癌症之后老人健康的“第四大杀手”。研究和寻找有效药物来治疗老年痴呆症是世界医药科技工作者正在为之奋斗的目标之一，其中意大利已经开发生产可以对症治疗的药物——甘油磷酸胆碱（GPC），但目前国内尚无该药物生产。
（二）甘油磷酸胆碱药品介绍：
甘油磷酸胆碱(Glycerophosphatidylcholine,GPC)，是机体内磷脂代谢的产物之一，也是重要的神经传递介质乙酰胆碱(Acetylcholine)的生物合成前体。在植物中甘油磷酸胆碱的分布较少。纯净的GPC呈白色粉末状，极性较强，能溶于水、甲醇、乙醇等极性溶剂，不溶于乙酸乙酯、正己烷。分子式为C8H20NO6P，分子量：257.26。
其化学结构式如图所示。
在体内，GPC最重要的生理功能在于穿过血脑屏障，为乙酰胆碱和磷脂酰胆碱（PC）的生物合成提供必要的胆碱。乙酰胆碱是中枢神经系统中重要的神经传递介质，帮助脑部完成学习、记忆和认知活动，且能控制浅睡眠和肌动活动。一项公开的临床实验，通过2044个样本研究，表明GPC的服食有助于治疗Alzheimer\'s disease等痴呆症。意大利研究人员发现GPC具有刺激生长激素分泌因子分泌的能力，从而促进机体生长。此外，直接服用GPC，能够促进脑部磷酸肌醇的形成，并提高脑部磷脂的合成数量，为中枢神经系统内的信号传递提供更多地磷脂化合物。增加体内磷脂酰胆碱的合成数量，有助于抵抗年龄增长而引起的细胞膜受损和末梢神经功能的衰退，良好的乙酰胆碱和磷脂水平有助于脑血管的健康。
甘油磷酸胆碱目前全球制造商及最终检测者
意大利Italfarmaco公司，Fulvio
Testi大街330号，米兰，邮编２０１２６
剂型和规格有：GLIATILIN 软胶囊400mg甘磷酸胆碱/粒，口服；
GLIATILIN注射剂 1000mg甘磷酸胆碱/4ml，用于肌肉注射或者静脉注射。
药理类型及作用机制：
根据“胆碱能损伤假说”，老年痴呆症的发病机制（记忆力、认知障碍等）与神经递质乙酰胆碱缺乏密切相关，如果提高脑内乙酰胆碱水平，可以显著改善老年痴呆症状。甘油磷酸胆碱是体内天然存在的水溶性磷脂代谢产物。它最重要的作用在于能够穿过血脑屏障，是乙酰胆碱和磷酸卵磷脂合成的胆碱源。
药理作用：
已经进行相关甘磷酸胆碱改善整体大脑功能的研究，在年轻患者，甘磷酸胆碱可改善记忆力和注意力。
甘磷酸胆碱可能有更多的针对性的用途。治疗阿尔茨海默氏症就是这样的一个例子，研究表明，甘磷酸胆碱确实可改善这些患者的神经功能。也有研究表明，甘磷酸胆碱可能改善各种形式的老年痴呆症和衰老患者脑健康和功能。与此同时，其他研究表明，磷酸胆碱的可能促进中风病人的恢复。
甘磷酸胆碱适用于10日内脑缺血发作(中风或短暂性脑缺血发作)，轻度至中度阿尔茨海默痴呆，以及多发性脑梗死性痴呆的患者。是保肝良药和治疗老年痴呆的处方药。
用法用量：
脑缺血性中风：
1000mg/日，肌肉注射；或者400mg/次（1粒胶囊），每日三次口服给药。
阿尔茨海默氏症：400mg/次（1粒胶囊），每日三次口服给药。
多发性脑梗死型痴呆(MID)：1000mg/日，肌肉注射。
主要不良反应：
大约1%的服用本品患者可能出现胃灼热、恶心和呕吐、失眠、烦躁和头疼。这些副作用通常为轻度，一般可通过降低剂量或停止给药而回复。
世界范围研发简况：
本品属于化学药品注册分类3.1类，其原料药和制剂已在意大利、阿根廷、希腊等国家上市销售。其剂型包括针剂、胶囊剂和口服液。L-α-甘油磷酸胆碱首先由意大利LPB公司上市，上市时间为1990年，商品名为Delecit。并随后在波兰、韩国、俄罗斯、希腊上市：在意大利，同时还由Novartis公司和Italfarmaco公司经销，商品名分别为Brezal和Gliatilin。在波兰该药品由Italfarmaco公司上市（1993年），商品名为Gliatilin；在阿根廷由Montpellier公司上市（1995年），商品名为Gliatilin；在韩国由Dong
Wha公司上市（1996年，商品名为Gliatilin）；在俄罗斯的上市公司则是Italfarmaco公司（1997
年）（Companycommunications，Italfarmaco，Jun
1993 ＆Mar 1997 ＆ Dong
1997）。在智利和巴西该产品的许可权分别转让给了Silesia公司和Eurofarma公司（Company
communication，Italfarmaco，Mar
1997）。在德国该产品已经获得注册，在捷克共和国、斯洛伐克、墨西哥和其他一些国家还在等待注册（Company
communications，Halfarmaco，Feb 1993
＆ Jan 1997 ＆ Dong Wha，Jan
1997）。在比利时和荷兰处于临床前阶段。此外进一步的上市工作也在进行中（Company
communications，Novartis，Dec 1994 ＆
1995）。目前，该产品在中国尚未上市。国内仅诺华全资收购的科大兆科药业和广州白云山天心制药股份有限公司提出进口注册申请，我们研究的原料工艺已经提出专利申请。
（三）项目的目标与意义
本项目以大豆磷脂为原料，采用先进的酶法降解磷脂酰胆碱、生产药用甘油磷酸胆碱（GPC），使产品质量达到申报国家三类新药的质量标准、并使其生产工艺达到节能、环保、高效的要求，获取抗老年痴呆三类新药——甘油磷酸胆碱（GPC）原料及制剂（软胶囊和注射液）的临床批件。
我国是油脂生成大国，据2005年油脂加工业统计，磷脂潜在产量可达15.75万吨，大豆磷脂占据了其中重要的份额。上世纪60年代以来，国家开始重视磷脂的加工生产，“七五”“八五”期间，大豆磷脂开发都被作为重点攻关项目。目前，我国的磷脂研发和生产已经有了长足的进步，但是总体水平和生产投入仍无法和美国、德国以及日本等国家相比。近十年来，随着生物和医药技术的不断深入，国际上对于大豆磷脂的加工发展趋势，除己有生产浓缩磷脂外，正在向高纯度磷脂单体方向发展。酶工程技术，作为一种节能、环保、高效的生产技术也正逐渐被大规模工业化生产所接纳。溶血磷脂的生产是酶法生产步向工业化的成功实例。在GPC的生产和使用方面，国外以大豆磷脂为原料，通过酶解磷脂酰胆碱制备出甘油磷酸胆碱，并将GPC作为一种治疗痴呆症的药物应用于临床上，同时在保健品市场上，50%含量的GPC产品也已经面世，售价13.99美元500mg。
此项目的实施可以帮助企业解决甘油磷酸胆碱（GPC）原料生产的关键技术，使产品质量达到申报国家三类新药的质量标准、并使其生产工艺达到节能、环保、高效的要求。同时可以提高我国重要的大宗农产品大豆的深加工技术，提高其附加值，直接服务三农。另外项目实施工业化生产后，将创造很大的经济效益、增加就业机会，对于应对目前国际金融危机具有重要的意义。
本项目研究情况
本项目自2007年开始和合肥工业大学进行产学研合作研究，现已完成了磷脂酶产酶条件的优化、酶分离纯化和酶催化制备GPC反应条件的研究等，建立了一套成熟的酶磷脂酶催化反应及产品检测的技术手段，获得了从大豆卵磷脂转化生产GPC的关键参数，已经完成临床前各项研究工作，并申请了制剂和工艺专利，寻求企业共同申报注册。
（四）、主要经济、社会、环境效益
此项目的实施，其对社会、经济、环境效益将非常明显：
（1）此项目的实施对老年痴呆患者带来福音，极大地造福人类，社会效益明显。
老年痴呆症是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。目前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。现全世界有2400万人患痴呆症，2020年将上升为4200万，2040年将上升为8100万。截至2008年，中国老年痴呆症的患病人数已达600多万，约占世界总病例的1/4，成为世界老年痴呆症第一大国。研究和寻找有效药物来治疗老年痴呆症甘油磷酸胆碱（GPC）是对老年痴呆患者乃至全社会都是极大的贡献，社会效益巨大。
（2）本项目的实施有利于对于提高我国农产品附加值，促进农业发展。
本项目以我国重要的大宗农产品大豆磷脂为原料，研究采用先进的酶法改性技术生产药用级别的甘油磷酸胆碱（GPC），此项目的实施可以帮助企业解决甘油磷酸胆碱（GPC）原料生产的关键技术，使产品质量达到申报国家三类新药的质量标准、同时可以提高我国重要的大宗农产品大豆的深加工技术，提高其附加值，直接服务三农。另外项目实施工业化生产后，将创造很大的经济效益、增加就业机会，对于应对目前国际金融危机具有重要的意义。
（3）酶工程技术作为一种节能、环保、高效的生产技术也正逐渐被大规模工业化生产所接纳。本项目以大豆磷脂为原料，采用先进的酶法降解磷脂酰胆碱、生产药用甘油磷酸胆碱（GPC），使其生产工艺达到节能、环保、高效的要求，具有环境效益。
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