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【盖三淳】 骨化三醇胶丸 (10粒装）-青岛正大海尔制药说明书商品名称【盖三淳】 骨化三醇胶丸 (10粒装）-青岛正大海尔制药通用名称商品品牌盖三淳生产企业青岛正大海尔制药有限公司商品规格0.25微克×10粒批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效（功能主治）
1.绝经后；2.慢性肾功能低下；3.术后甲状腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围（9~11mg/100ml或umol/l）1mg/100ml（250umol/l），或血肌酐大于120umol/l，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平，血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量0.25ug。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。本平最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量（成人：每日约800毫克），治疗开始时，补钙是必要的。因为胃肠道对钙的吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄取量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。口服，具体方法如下：1.绝经后：推荐剂量为每次0.25ug，每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。2.肾习性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为0.25ug血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。如2~4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2~4周将本品的每日用量增加0.25ug，在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。3.甲状腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日0.25ug，晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2~4周增加剂量。在此期间，每捉至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。或遵医嘱。 中国医药联盟好，好中国医药联盟
由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒（取决于高钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和。慢性症状包括营养不良、感觉障碍，拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠，发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低，包括在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/100mmol/l）可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人，慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短，其药代动力学研究表明，停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围，这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生反应。
1.高血钙同本品的治疗密切相关。对骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或ugmol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。（祥见“用法用量”）肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。2.骨化三醇能增加血无机磷水平，这时低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险，在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平（2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l）。患维生素D抵抗性佝偻病人（家族性低磷血症），以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行稳定期，每周至少测定血钙两次。（详见“用法用量”）3.由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需要其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D3改服用骨化三醇时，则可能需要数月时间使血中维生素D3恢复至基础水平。（详见“用答用量”）4.肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。5.对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。
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　　骨化三醇胶丸适应于绝经后骨质疏松;慢性肾功能低下;术后甲状腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D;抵抗型佝偻病等。长达15年临床使用骨化三醇胶丸治疗所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，可长期服用，但应监测血钙和血肌苷浓度。不同生产厂家生产出来的骨化三醇胶丸效果都差不多，不能单方面的说哪个好。
　　罗盖全骨化三醇胶丸由上海罗氏制药有限公司生产，罗氏，总部位于瑞士巴塞尔，是世界领先的以研发为基础，以创新为驱动的健康医疗公司，致力于药品和诊断两大领域。上海罗氏制药有限公司成立于1994年，总投资额6235.7万美元，致力于肿瘤学、病毒学、移植学等关键治疗领域，努力从根本上改善人们的生活质量。随着2004年底罗氏研发(中国)有限公司的成立和2007年罗氏药品开发中国中心的开幕，罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药产业价值链。日起，罗氏制药亚太地区总部落户上海， 罗氏药品开发中国中心也升级为罗氏药品临床研发亚太中心。所以由上海罗氏制药有限公司生产的罗盖全骨化三醇胶丸还是有保障的。
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【通用名称】骨化三醇胶丸【批准文号】国药准字J091084；H[]【主要成分及含量】主要成分为骨化三醇。【注意事项】1．高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高这40％使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9—11mg／100ml，或umol/l)高出1ml／100ml，或血肌酐升高到大于120umol／l，应立即停止服用本品直至血钙正常。(详见[用法用量])肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高血钙机会。2．骨化三醇能增加血无机磷水平，这对低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2～5mg／lOOml或0．65~1．62mmol／l)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症)，以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙，磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期，每周至少测定血钙两次。(详见[用法用量])3．由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时，则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。（详见药物过量）4．肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。5．对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。【包装规格】10粒／盒【有效期】36个月【执行标准】进口药品注册标准JX【检验合格情况】检验合格【生产企业】进口药品注册标准JX公司名称：Roche Pharma(Schweiz)Ltd．地 址：Schoenmattstrasse 2．4153 Reinach,Switzerland生产厂：R．P.Scherer GmbH&Co．KG地 址：Gammelsbacher Stra βe2．69412 Eberbach.Germany分装企业：上海罗氏制药有限公司地 址：上海市龙东大道1100号邮政编码：201203电话号码：021-免费咨询电话：400820【处方类型】[04]双轨【性状】本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。【适应症】1．绝经后骨质疏松；2．慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；3．术后甲状旁腺功能低下；4．特发性甲状旁腺功能低下；5．假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7．低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11mg／100ml或umol／L)1mg／100ml(250umol／L)，或血肌酐大于120umol／L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用【不良反应】由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0．001％或更低。并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/lOOml或1．9mmol／l)可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检【禁忌】本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人；禁用于有维生素D中毒迹象的病人。【药代动力学】a)活性成分的一般性质吸收骨化三醇在肠道内被迅速吸收。口服单剂本品0．25—1．0ug，3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后，在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态，同给药剂量有关。分布单剂量口服本品0.5ug，2小时后，骨化三醇平均血药浓度从基础值40．0±4．4pg／ml升高到60．0±4．4pg／ml，4小时后降至53．0±6．9pg／ml，8小时后降至50．0±7．0pg／ml，12小时后降至44±4．6pg／ml，24小时后降至41．5±5．1pg／ml。在血液转运过程中，骨化三醇和其他维生【药物相互作用】由于骨化三醇是维生素D3的最重要的代谢产物之一，因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂，以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导，特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙质制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。对正在进行洋地黄类药物治疗的病人，应谨慎制定骨化三醇的用量，因为这类病人如发生高钙血症可能会诱发心律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。维生素D类制剂能促进钙的吸收，而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如【特殊人群用药】[孕妇及哺乳期妇女用药]怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D，胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品，需权衡利弊。猜想外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响，如果监测母亲和婴儿血钙浓度，母亲在服用本品期间可以哺乳。[儿童用药]详见[用法用量]。[老年用药]详见[用法用量]。【药理毒理】骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成，正常生理性每日生成量为0．5-1．0ug，并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3～5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者，口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲【药物过量】无症状的高钙血症的治疗：详见用法用量。由于骨化三醇是维生素D的衍生物，所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。维生素D急性中毒的症状：食欲减退，头痛，呕吐，便秘。慢性症状：营养失调(虚弱，体重减轻)，感觉障碍，可能会发生伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止及泌尿道感染等。高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施：立刻停药，并洗胃或催吐以防【GMP认证】已认证[]【存储条件】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
罗氏始创于1896年，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新为驱动的健康医疗公司之一。罗氏长年来本着开拓创新的精神，在普通疾病和严重疾病的药物治疗方面均获得了突破性进展。
通用名称骨化三醇胶丸性状本品为胶丸，内含无色或淡黄色油状液。适应症1．绝经后骨质疏松；2．慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；3．术后甲状旁腺功能低下；4．特发性甲状旁腺功能低下；5．假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7．低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。用法用量应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11mg／100ml或umol／L)1mg／100ml(250umol／L)，或血肌酐大于120umol／L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用不良反应由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0．001％或更低。并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/lOOml或1．9mmol／l)可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检禁忌本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人；禁用于有维生素D中毒迹象的病人。注意事项1．高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高这40％使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9—11mg／100ml，或umol/l)高出1ml／100ml，或血肌酐升高到大于120umol／l，应立即停止服用本品直至血钙正常。(详见[用法用量])肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高血钙机会。2．骨化三醇能增加血无机磷水平，这对低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平(2～5mg／lOOml或0．65~1．62mmol／l)。患维生素D抵抗性佝偻病病人(家族性低磷血症)，以本品治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行血钙、磷、镁、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙，磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期，每周至少测定血钙两次。(详见[用法用量])3．由于骨化三醇是现有的最有效的维生素D代谢产物，故不需其他维生素D制剂与其合用，从而避免高维生素D血症。如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时，则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平。（详见药物过量）4．肾功能正常的患者服用本品时必须避免脱水，故应保持适当的水摄入量。5．对驾驶车辆和操作机器的影响。基于所报道的不良反应的药效学特性，推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小。药物相互作用由于骨化三醇是维生素D3的最重要的代谢产物之一，因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂，以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导，特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙质制剂的使用进行控制。与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。对正在进行洋地黄类药物治疗的病人，应谨慎制定骨化三醇的用量，因为这类病人如发生高钙血症可能会诱发心律失常。在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。维生素D类制剂能促进钙的吸收，而激素类制剂则抑制钙的吸收。含镁药物(如药物过量无症状的高钙血症的治疗：详见用法用量。由于骨化三醇是维生素D的衍生物，所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。维生素D急性中毒的症状：食欲减退，头痛，呕吐，便秘。慢性症状：营养失调(虚弱，体重减轻)，感觉障碍，可能会发生伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止及泌尿道感染等。高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施：立刻停药，并洗胃或催吐以防药代动力学a)活性成分的一般性质吸收骨化三醇在肠道内被迅速吸收。口服单剂本品0．25—1．0ug，3-6小时内达血药峰浓度。多次用药后，在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态，同给药剂量有关。分布单剂量口服本品0.5ug，2小时后，骨化三醇平均血药浓度从基础值40．0±4．4pg／ml升高到60．0±4．4pg／ml，4小时后降至53．0±6．9pg／ml，8小时后降至50．0±7．0pg／ml，12小时后降至44±4．6pg／ml，24小时后降至41．5±5．1pg／ml。在血液转运过程中，骨化三醇和其他维生包装10粒／盒有效期36个月执行标准进口药品注册标准JX批准文号国药准字J091084；H[]处方类型[04]双轨存储条件[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)特殊人群用药[孕妇及哺乳期妇女用药]怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D，胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品，需权衡利弊。猜想外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响，如果监测母亲和婴儿血钙浓度，母亲在服用本品期间可以哺乳。[儿童用药]详见[用法用量]。[老年用药]详见[用法用量]。药理毒理骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成，正常生理性每日生成量为0．5-1．0ug，并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3～5天。骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者，口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲检验合格情况检验合格生产企业进口药品注册标准JX公司名称：Roche Pharma(Schweiz)Ltd．地 址：Schoenmattstrasse 2．4153 Reinach,Switzerland生产厂：R．P.Scherer GmbH&Co．KG地 址：Gammelsbacher Stra βe2．69412 Eberbach.Germany分装企业：上海罗氏制药有限公司地 址：上海市龙东大道1100号邮政编码：201203电话号码：021-免费咨询电话：400820
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购买咨询（2）
a 04:16:13
Q：请问这个药是可以补钙的吗？医生说我缺钙叫我买罗盖全胶囊这个药来吃效果好，不知是不是这个？
A：您好，感谢您关注罗盖全（骨化三醇胶丸）。此药品是治疗骨质疏松的，补钙可以搭配钙尔奇一起服用。
xiuxiu0675 10:53:23
Q：我要怎么买这个药，这个比我在医院买要便宜，现在我也一直在吃。要怎么买？
A：您好，感谢您关注罗盖全（骨化三醇胶丸）。本网站不销售处方药。本品为处方药，需要凭医生处方使用和购买。如有疑问可联系客服或拨打药师热线咨询
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