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& 2013年甘肃省国家基本药物目录（2012版）过渡期集中采购招标药品价格审核公告
根据《关于做好甘肃省国家基本药物目录（2012版）过渡期实施工作的通知》，现对药品价格审核有关情况公告如下：
价格审核的范围是本次招标没有国家或我省价格文件的投标品种。
价格审核须提供资料：
&&& 1.国家发展改革委或省级价格主管部门药品价格文件原件或盖有企业公章的复印件
&& 2.企业提供的盖有企业公章的价格批文或价格资料。
&& 3.盖有企业公章的企业法人委托书和被委托人身份证复印件。
审核地点：甘肃省兰州市城关区广场南路51号统办一号楼1层104号房间（领取价格填报表，递交价格审核资料）
功能价格说明书：
批准文号：国药准字z
类别：苗药,安神/头昏/补血药
生产厂家：内蒙古库伦蒙药厂
零售价格：
规格剂型：30s*2板
更新日期：
功能价格说明书：
批准文号：国药准字Z
类别：妇科
生产厂家：阜新蒙药有限责任公司
零售价格：0
规格剂型：30粒/板×3板
更新日期：
功能价格说明书：
批准文号：国药准字Z
类别：风湿
生产厂家：阜新蒙药有限责任公司
零售价格：0
规格剂型：15粒/板×2板
更新日期：
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咪达唑仑注射液说明书
【药品名称】通用名称：咪达唑仑注射液英文名称：Midazolam Injection【成份】咪达唑仑【性状】无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】1．麻醉前给药。2．全麻醉诱导和维持。3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5．ICU病人镇静。【规格】(1)5ml：5mg(2)3ml：15mg【用法用量】本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。1．肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。2．麻醉前给药在麻醉诱导前20-60分钟使用,剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。3．局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。4．ICU病人镇静,先静注2-3mg,继之以0.0【不良反应】1．较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛：2．静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎；3．直肠给药,一些病人可有欣快感。【禁忌】对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用;【注意事项】1．用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。3．长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂用量。4．肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。5．慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。【孕妇及哺乳期妇女用药】1．咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。2．咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。【老年用药】60岁以上老人为高风险病人之列。【药物相互作用】1．咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作用。2．一些肝酶抑制药,特别是细胞色素P4503A抑制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其镇静作用延长。3．酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。【药物过量】1．过量一般主要表现是药理作用的增强：中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下,只需注意监测生命体征即可。2．严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息,需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持),以及采用苯二氮卓类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。【药理毒理】动物试验结果表明，本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果，静脉LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。【药代动力学】据文献报道，本品肌肉给药吸收迅速完全，生物利用度高达90%以上。本品在体内完全被代谢，主要代谢物为羟基咪达唑仑，然后迅速与葡萄糖醛酸结合，呈无活性的代谢物。60%～70%剂量由肾脏排出体外。静脉给药的稳态分布容积可达50～60升，血浆蛋白结合率约95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期为1.5～2.5小时。【贮藏】本品不宜冷冻贮存以防冻裂。
咪达唑仑注射液 批准文号及生产厂家
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| 药源网 All Rights Reserved.葡萄糖注射液的生产流程及设备_中华文本库
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葡萄糖注射液的生产流程及设备
1.1 注射剂概述 1.1.1 注射剂的定义 注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液 和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠，不受 ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全 身或局部定位作用， 适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生 产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。 1.1.2 注射剂的质量要求 所有各种注射剂， 除应有制剂的一般要求外， 还必须符合下列各项质量要求： ①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无 菌检查的要求。 ②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过 5ml 以上、供静 脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。 ③澄明： 溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部 关于澄明度检查的有关规定。 ④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。 ⑤等渗： 对用量大、 供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高 的渗透压。 ⑥pH 值：注射剂应具有与血液相等或相近的 pH 值。 ⑦稳定： 注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品 在贮存期安全、有效。 此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格 要求的严禁使用 1.1.3 注射剂的优缺点 注射剂有药效迅速、实用性强和耐贮存三个优点。 注射剂的缺点有（1）注射剂使用不便，注射疼痛。 （2）注射剂制造 过程复杂，车间设备和包装要求高，生产费用较大，价格亦较高
1.2 大输液生产工艺 1.2.1 大输液生产工艺过程和设备
原辅料 精 滤 ，除 菌 过滤
合 格 药 液 理瓶机、启盖机、外洗机、超声波洗瓶机、灌装机、压塞翻塞机、扎盖机
二、葡萄糖大输液简介 2.1 处方组成 2.1.1 处方 【5%葡萄糖输液处方】 注射用葡萄糖 1% 盐酸 注射用水 加至 2.1.2 辅料的选择原则 a) 药物与辅料混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性 b)加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。 c) 选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效 d) 辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂质量。 2.2 药理作用 葡萄糖注射液是机体各种活动及体内一切合成所需能量的主要来源， 能促进 肝脏的解毒功能； 增强心肌力量。 高渗溶液注射可增高血液渗透压， 降低颅内压， 使组织脱水， 有暂时利尿作用。 高渗溶液还可用于高热、 昏迷时补充热量和体液、 全静脉内营养、饥饿性酮症、低血糖症，每 1 克葡萄糖可产生 4 大
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