印度易瑞沙吉非替尼正品到哪够卖肺癌特效药易瑞沙
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250mg*30片/盒
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印度易瑞沙可以用于那些病种的治疗
　　 1.按疾病种类分:
　　一、原发性非小细胞肺癌（NSCLC）：易瑞沙只适用于非小细胞肺癌的治疗
　　肺癌病理分型，主要分为两大类：小细胞肺癌和非小细胞肺癌
　　小细胞肺癌:使用易瑞沙无效。
　　小细胞癌（小细胞未分化癌）：发病率比鳞癌低，发病年龄较轻，多见于男性。一般起源于大支气管，大多为中心型。分化极差、生长快，恶性程度高，较早出现淋巴和血行广泛转移。因此不考虑手术治疗，一般发现3～6个月死亡，五年生存率1～3%，对放射和化学疗法虽较敏感，但在各型肺癌中预后最差。
　　非小细胞肺癌包括：鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌（含肺泡癌）、大细胞癌、混合型肺癌。可以使用易瑞沙治疗。
　　鳞状细胞癌（鳞癌）：在肺癌中最为常见，约占50%，患者年龄多在50岁以上，男性多于女性。专家认为与长期大量吸烟有关。大多起源于较大的支气管鳞状上皮、近肺门多为中心型。虽然鳞癌的分化程度不一，但在常见的各型肺癌中此型生长速度较缓慢，病程较长；通常首先经淋巴管局部转移较多见，血行远处转移发生较晚。对放疗及化疗均较敏感，因此其五年生存率相对较高。病变多在肺门大支气管，病变沿支气管浸润，增殖，可引起支气管管腔变窄、甚至堵塞发生阻塞性肺炎或肺不张。切面可见癌组织呈灰白色或灰黄色粗细不一的颗粒状。由于瘤体生长增大，其中心血供差呈乏氧细胞，约10～15%的鳞癌中心有坏死，可形成癌性空洞。根据癌组织结构及癌细胞异形程度的不同，可将鳞癌分为高、中、低分化三型。
　　腺癌：分为腺泡状癌、乳头状腺癌、细支气管-肺泡细胞癌三种。发病年龄较小，女性多见。多数腺癌起源于较小的支气管上皮，少数则起源于大支气管。约75%的腺癌为周围型。早期一般没有明显临床症状，往往在胸部X线检查时发现，表现为园形或类园形分叶状肿块影。一般生长速度较慢，但往往在早期即发生血行转移，而淋巴转移则较晚发生。病变多居肺的周边，常伴有局限性或弥漫性瘢痕形成。脏层胸膜有凹陷，皱缩，有时可侵及壁层胸膜发生癌性浸润粘连，分化高者瘤体可以很大，切面呈灰白色、炭沫沉着甚少，病灶与周围常无清楚界限。癌细胞排列成腺体，常有腺腔形成。可分成腺管性腺癌：癌组织中腺管样结构占优势；乳头状腺癌；癌细胞主要呈乳头状向腺腔内突出。细支气管肺泡癌，是腺癌的一种类型，癌肿起于细支气管粘膜或肺泡上皮，故又称肺泡细胞癌。发病率低，女性多见，常位于肺野周围部分。一般分化程度较高，生长较慢，癌细胞沿细支气管、肺泡管和肺泡壁生长而不侵犯肺泡间隔。但可侵犯胸膜或经支气管播散到其他肺叶。淋巴和血行转移发生较晚。X线形态上可分为结节型和弥漫型两类，前者可以是单个或多个结节，后者类似支气管肺炎。镜下呈高柱状或立方形，泡浆淡染，含有粘液，胞核多位于细胞基底部。伴有粘液形成的实体癌：是低分化腺癌，癌细胞体积大、胞浆丰富，核大、核小体明显，癌组织不形成腺腔样、乳头状等典型腺癌的结构。
　　大细胞癌：临床发病率低，约1/2起源于肺部大支气管，病变以周围型巨大肿块多见，常伴有纵隔淋巴转移，一般男性多发于女性。大细胞癌恶性程度较高，分化程度低，容易发生脑转移，治疗效果差，预后不良。目前治疗肺大细胞癌临床多以综合治疗为主，单纯手术或放化疗效果差，采用中西医结合的综合治疗方案可取得较满意的治疗效果。
　　腺鳞癌：临床较少见，是一种由鳞癌和腺癌组成的混合型肺癌，其大体形态无特异性。
　　二、颈部实体瘤（如：鼻咽癌，食道癌等）：
　　前期不要考虑使用印度易瑞沙（吉非替尼片）,只有在这些肿瘤晚期，病人在手术、放疗、化疗等常规治疗失败后，或因为病人身体虚弱不能采用常规手段治疗，且有肺部转移并伴有肺部症状的，食道癌伴有梗阻症状，已经不能采用常规治疗或采用了常规治疗无效的，可以试用1-2月，确定治疗是否有效。在临床使用中有部分患者获益，但获益时间不会持续太长。
　　 2.是否##小细胞肺癌患者诊断后的一线治疗
　　在欧盟地区：日，口服的小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂-吉非替尼（易瑞沙）在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的非小细胞肺癌患者，包括诊断后的一线治疗。
　　在欧洲，每年新发晚期肺癌病例超过10万例，大约10%至15%的非亚裔肺癌病例存在表皮因子受体基因突变。研究表明，吉非替尼对此类肿瘤患者疗效突出。靶向治疗必须找到合适的靶点，疗效才能发挥，表皮因子受体基因突变在欧洲和亚洲非小细胞肺癌中的发生率分别为10%至15%和30%至40%，临床试验结果表明这些类型的肿瘤对吉非替尼高度敏感，这类病人还可以不必首先选择化疗，而且该药可用于其他治疗后的维持治疗，从而大幅度提高治愈率和无进展生存时间。
　　在欧洲，必须满足以下的条件，##小细胞肺癌；②有表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的。
　　 3.是否##小细胞肺癌（NSCLC）的二线或三线治疗
　　在中国大陆地区：用于治疗既往接受过化学治疗（主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。即非小细胞肺癌的二线，或三线治疗。
　　吉非替尼在欧洲的成功上市，将满足更多患者的个性化治疗需求，意味着表皮因子受体基因突变的患者将第一次拥有一种优于化疗的一线治疗。让吉非替尼在中国市场为更多的患者提供更好的治疗选择。相信不久的将来，中国国家药品监督管理局会批准易瑞沙##小细胞肺癌患者的一线治疗。
本品主要成分为吉非替尼，其化学名称为 ：N-(3-氯-4-氟##。
褐色，圆形，双凸面，薄膜衣片；一面印有&GEFTINAT&，另一面印有&250&。每片含吉非替尼 250mg。 对于服用过量本品还没有专门的治疗方法，尚不知过量服用可能的症状。在I期临床试验中，少量患者服用到每天1000mg的剂量，观察到一些不良反应的发生频率增加和严重程度升高，主要是腹泻和皮疹。对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理，特别是严重腹泻应给予适当的治疗。
吉非替尼的分子式为： C22H24ClFN4O3，分子量为：446.90。吉非替尼能广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。而尚无对照性的研究显示它能使改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。
& & 用法用量
本品的成人推荐剂量为250 mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难，##碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完 全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量 ：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。
& & 规格：250mg*30片/盒
& & 贮藏：0℃以下，储存在原包装内（处于室内阴凉处保存即可）
& & 有效期：2年
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会员 [离线]---07月11日 05:07印度易瑞沙
印度易瑞沙
通用名称:吉非替尼片
商品规格:250mg*30片/盒
功能主治:本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
&&&&易瑞沙
&&&&英文名：Gefitinib Tablet 、Iressa、ZD1839
&&&&【成分】
&&&&吉非替尼 Gefitini
&&&&吉非替尼的化学名为 ： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3- 吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为 ：C22H24ClFN4O3，
&&&&分子量为 ：446.90
&&&&褐色，圆形，双凸面，薄膜衣片；
&&&&药物动力学特性：吉非替尼是一种选择性 表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 ，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生
吉非替尼结构式
&&&&长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内，吉非替尼 广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长，并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验 中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。药物代谢 动力学特性静脉给药后，吉非替尼迅速廓清，分布广泛，平均清除半衰期为48小 时。癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均 终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10天的给药后达到稳态。24小时间隔用药，循环血浆 药物浓度一般维持在2-3倍之间。吸收口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平 均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。在一项健康志愿者的实验中，当pH值维持在pH5以上时 ，吉非替尼的吸收减少47%(见4.4和4.5节)。分布在吉非替尼稳态时的平均分布容积为1400L，表明组织分布广泛。 血浆蛋白结合率近90%。吉非替尼与血清白 蛋白及αl―酸性糖蛋白结合。代谢体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶只有CYP3A4。体外研究显 示吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一项临床试验中，吉非替尼与metoprolol(美多心安，一种CYP2D6酶底物)合 用使该组的作用有少量的增高(35%)，其实际临床意义尚未估计。在动物实验中吉非替尼未显示酶诱导作用， 并且对 其它的细胞色素P450酶也没有显著抑制作用 （体外）。吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定：N―丙基吗啉类的代谢，喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基 作用及卤化苯基类的氧化脱氟作用。在人血浆中分离到的主要代谢物是O-desmethyl 吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生 长的抑制作用比吉非替尼弱14倍，因此对吉非替尼的临床活性无明显作用。清除吉非替尼总的血浆廓清约为 500mL/min。主要通过粪便排泄，约4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。特殊人群：根据人群用药资料，没有发 现稳态血药浓度与患者的年龄、体重、性别 、种族或肌苷清除率之间有相关性。一项包括41例实体肿瘤伴有肝转移，而肝功能正常、中度或重度损害的患者的临 床研究中对吉非替尼进行评价。研究显示，口服吉非替尼每日剂量250mg 后，达到稳态时间、总的血浆清除率和稳态 药物暴露水平（Cmaxss, AUC24ss）在肝功能正常组和中度损害组结果相似。从4例由于肝脏转移造成的严重肝功能不 全的患者得到的数据提示稳态药物暴露水平亦与肝功能正常患者相似。没有在肝硬化或肝炎引起的肝功能损害患者中 对进行研究。与处方者有关的临床前安全资料吉非替尼未显示基因毒性倾向。与吉非替尼的药理学活性相符合，当剂 量给到20mg/kg/天时，可观察到鼠的生育能力减低。在器宫发生时期给高剂量(30mg/kg/天)时对鼠的胚胎发育无影响 ,但对于兔子，20mg/kg /天及以上的剂量则可减轻胎儿的重量。在两个物种间均未诱导出畸形。在鼠的妊娠及分娩期 间给于20mg/kg/天的剂量可减少幼鼠的生存(见妊娠和哺乳节)。在鼠分娩后连续14天口服碳14标记的吉非替尼，乳汁 中放射活性的浓度高于血液中的浓度（见妊娠和哺乳节）。非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏活动复 极化过程(如QT间期）的可能性。其临床意义尚不知道。吉非替尼的致癌研究尚未进行。
吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
&&&&推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用 于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以 及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。（参见“药物代谢动力学特性”部分）
&&&&（1）竞争EGFR-TK催化区域上Mg-ATP结合位点，阻断其信号传 递；
&&&&（2）抑制有丝分裂原活化蛋白激酶的活化，促进细胞凋亡；
&&&&（3）抑制肿瘤血管生成。Iressa已于日经 日本厚生省批准用于治疗晚期NSCLC，2003 年5月5日被FDA批准作为NSCLC的三线治疗药物，其推荐剂量为250mg，PO，qd。
&&&&值得提出的是，FDA这一决定是在Iressa刚完成II期临床试验，III期临床试验尚未完成的情况下批准的。 2003年我国抗癌协会肺癌专业委员会对不能 手术的NSCLC的治疗指引中提出：Iressa推荐用于治疗局部晚期或远处转移的非小细胞肺癌含铂类方案及Docetaxel化 疗失败的病人。
&&&&最常见的药物不良反应 ( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服 药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。 可出现的ADRs总结如下: 非常常见（&10%） 消化系统： 皮肤及附件： 腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度 (CTC2级)，个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。恶心，主要为轻度(CTC1级)。 皮肤反应，主要为轻或中度(CTCl或 2级)多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。 常见(&1-≤10%) 消化系统: 代谢和营养: 皮肤 及附器: 全身: 眼科: 呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食，轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎，多数轻微 (CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl 或2级)。 指甲毒性。脱发 乏力，多为轻度 (CTC1级) 结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)。不常见(&0.1-≤1% ） 血液和淋巴: 眼科: 呼吸： 在服用华法令的一些患者中出现国际正常值（INR）升高及/或出血事件 角膜糜烂， 可逆，有时伴异常睫毛生长。 间质性肺病，常较严重（CTC3-4）级，已有致死性病历的报道。罕见 (&0.01- ￡0.1%) 消化系统: 胰腺炎. 极罕见(《0.01%) 皮肤及附件： 过敏反应，包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶 解和多型红斑仅有个案报道 * 在全球范围的临床研究和上市后应用（仅在日本）中，接受吉非替尼治疗的约66000例 患者中，间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%（包括39000例患者），在日本约为2%（大约27000例患者 ）。
吉非替尼可能会引起间质性肺炎
&&&&全球因吉非替尼所致的间质性肺炎平均发病率约1%，在 我国发病率更低些，只有0.5%。致死病例在 日本偶有发生，在我国迄今尚未见报道。我们主张在个别已有肺纤维化、接受过大面积放疗和肺功能严重受损的病人 中应慎用吉非替尼，以防止发生致命性间质性肺炎。但在相当一部分晚期肺癌病人本身合并有肺部其它疾病（肺结核 病、肺气肿、支气管哮喘等），肺部易诱发感染，因此不能完全确定所有的间质性肺炎均为易瑞沙所致
&&&&已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。
&&&&接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分 患者可因此死亡（见’可能出现的不良反应’节）。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发 性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原 因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见’ 可能出现的不良反应’节)。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损 害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此，与CYP3A4诱导剂（如 苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或St John’s Wort）合用可降低疗效(见’药物相互作用’节)。已报道在服用华法令的一些患者中出 现国际正常值(INR，International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见’可能出现的不良反应’节)。服用华 法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR 的改变。能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效(见 ’药物相互作用’节和’药物 代谢动力学特性’节)。应告诫患者当以下情况加重时即刻就医: ?任何眼部症状 ?严重或持续的腹泻、恶心、呕吐 或厌食这些症状应按临床需要进行处理(见’可能出现的不良反应’节)。同时见’妊娠和哺乳’和’对驾驶及操纵机 器能力的影响’节。对驾驶及操纵机器能力的影响在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或操纵机器时应 给与提醒。孕妇及哺乳期妇女用药}