药厂gmp文件里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

?? GSP和GMP什么区别啊?_百度作业帮
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GSP是药品经营质量管理规范认证,GMP是药品生产质量管理规范认证
GSP是指适用于药品经营企业的.是 药品经营质量管理规范 的英文缩写GMP是指适用于药品生产企业的.是 药品生产质量管理规范 的英文缩写gsp是什么意思
gsp直译为良好的药品供应规范,按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量。此外需要了解gsp和gmp的区别,对于做出口贸易外贸企业而言,掌握gs是件很有必要的事情。
在国际贸易中,gsp是什么意思成为备受关注的话题。一般gsp直译为良好的药品供应规范,特别是当物品销往国外客户的时候,商家出售的药品需要经过国家的标准才能销往国外市场,特别是在跨国eBay上做对外贸易的商家更需要引起重视。
& & & & 一般而言,GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。
& & & & 目前,本市已经有26个药品批发、零售连锁企业总部及下属的500多家门店和1400多家零售单店通过了GSP认证,新开办的药店也必须在开业后的30天内提出GSP认证的申请。
& & & & GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
& & & & 按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量,从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生。
& & & & 除此之外,gsp还有另外一种意思。如可以理解为以下的意思:
& & & & GSP 是Generalized System of Preference(关税)一般特惠制的缩写。特惠制是区别于普惠制的名词。特惠制是欧盟对发展中国家的一种优惠关税制度,约90个国家从欧盟的关税优惠通则中受益,其中主要是亚洲国家。
GSP和GMP的区别
& & & & GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。
& & & & GSP认证,GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
& & & & 因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
& & & & 总而言之,需要了解gsp和gmp的区别,对于做出口贸易的外贸企业而言,掌握gsp是什么意思是件很有必要的事情。同时在交易过程中,需要明确gsp是什么意思,从而更有利的运用到中。
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&GMP:是药品生产质量管理规范的英文缩写。
GSP:是药品经营质量管理规范的英文缩写。
GLP:是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写。
GCP:是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。
GPP:是医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写。
GAP:是中药材生产质量管理规范的英文缩写。
GUP: 是药品使用质量管理规范的英文缩写.
GAP Good Agricultural Practice GCP Good Clinical Practice GLP
Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice GSP Good
Supply Practice GUP Good Use Practice GVP Good Validation Practice
GEP Good Extraction Practice GPP Good Pharmacy Practice
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