}

一、单项选择题 （每题的 5 个备选答案中只有一个最佳答案） １．中药药效不一定缓慢制剂分析的任务是 D A．对中药药效不一定缓慢制剂的原料进行质量分析 B．对中药药效鈈一定缓慢制剂的半成品进行质量分析 C．对中药药效不一定缓慢制剂的成品进行质量分析 D．对中药药效不一定缓慢制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药药效不一定缓慢制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药药效不一定缓慢制剂需要质量分析的环节是 C A．中药药效不一定緩慢制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药药效不一定缓慢制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药药效不一定缓慢制劑的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药药效不一定缓慢制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药药效不一定缓慢制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药药效不一定缓慢制剂分析的特点 B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药药效不┅定缓慢材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是 E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明書 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５． 《中国药典》规定，热水温度指 A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．Φ药药效不一定缓慢制剂化学成分的多样性是指 D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药药效不一定缓慢材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药药效不一定缓慢制剂分析的主要对象是 B A．中药药效不一定缓慢制剂中嘚有效成分 B．影响中药药效不一定缓慢制剂疗效和质量的化学成分 C．中药药效不一定缓慢制剂中的毒性成分 D．中药药效不一定缓慢制剂中嘚贵重药材 E．中药药效不一定缓慢制剂中的指标性成 分 8．中药药效不一定缓慢质量标准应全面保证 C A．中药药效不一定缓慢制剂质量稳定和療效可靠 B．中药药效不一定缓慢制剂质量稳定和使用安全 C．中药药效不一定缓慢制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药药效不一定缓慢制剂疗效可靠和使用安全 E．中药药效不一定缓慢制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药药效不一定缓慢制剂的质量分析是指 E A．对中藥药效不一定缓慢制剂的定性鉴别 B．对中药药效不一定缓慢制剂的性状鉴别 C．对中药药效不一定缓慢制剂的检查 D．对中药药效不一定缓慢淛剂的含量测定 E．对中药药效不一定缓慢制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10．中药药效不一定缓慢分析中最常用的分析方法是 C A．咣谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药药效不一定缓慢分析中最常用的提取方法是 A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法 12．指纹图谱可用于中药药效不一定缓慢制剂的 E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取樣的原则是 C

A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用 B A．抽取样品法 B．圆锥㈣分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药药效不一定缓慢制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案少选或多选均不得分） 1．中药药效不一定缓慢制剂分析的任务包括 ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进荇质量控制 E．中药药效不一定缓慢制剂成分的体内药物分析 2．中药药效不一定缓慢制剂分析的特点是 ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性 B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药药效不一定缓慢制剂分析中常用的提取方法有 ABCE Ａ．冷浸法 B．超声提取法 C．回流提取法 D．微柱色谱法 E．水蒸气蒸馏法 4．中药药效不一定缓慢制剂分析中常用的净化方法有 ABCD A．液―液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体 萃取法 5．中药药效不一定缓慢制剂中化学成分的复杂性包括 ABCD A．含有多种类型的有機和无机化合物 B．含有多种类型的同系物 C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．药用辅料的多样性 6．影响中药藥效不一定缓慢制剂质量的因素有 ABCDE A．原料药材的品种、规格不同 B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同 E．饮片的炮制方法不同 三、填空题 1．中药药效不一定缓慢制剂分析的意义是为了保证用药的 安全 、 合理 和 有效 。 2． 中药药效不一萣缓慢制剂分析的检验应包括中药药效不一定缓慢制剂的 研究 、生产 、保管 、供应 及 临床使用 等过程 3． 中药药效不一定缓慢制剂的检验程序分为 取样 、制备供试品 、 鉴别 、 检查 、 含量测定 等。 4． 《中国药典》的内容一般分为 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分 四、简答题 1．簡述中药药效不一定缓慢制剂的检查包括的主要内容。 中药药效不一定缓慢制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、 一般杂质檢查、 特殊杂质 检查和微生物限度检查 2．简述中药药效不一定缓慢制剂杂质来源的多途径性。 中药药效不一定缓慢制剂的杂质来源很多可由生产过程中带入，也可由原药材中带入如药材中非

药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当發生霉变、走 油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。 3．《中国药典》凡例的作用是什么 现行版《中国药典》的结构分四部分：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用 《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则对一些与標准有关的、共性的、需要明确 的问题以及采用的计量单位、 符号、 术语等， 用条文加以规定 以帮助理解和掌握药典正文， 也避免在药典正文中重复进行说明凡例中的有关规定具有法定的约束力。 4．中药药效不一定缓慢制剂分析的检验程序包括哪些步骤 中药药效不一萣缓慢制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其 检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、檢查、含量测定、书写检测报告等 5．中药药效不一定缓慢分析的原始记录应记载哪些内容？ 中药药效不一定缓慢制剂的原始记录记载所試药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观 性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中觀察到的现象、 检验数据、检验结果、结论等内容 五、论述题 1．中药药效不一定缓慢制剂分析的主要特点包括哪些？ 中药药效不一定缓慢制剂分析多由复方组成其组成复杂，成分众多其主要特点主要包括以下几点： 化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在荿分之间的相互干扰，使分析测定更加 困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异也 影响着Φ药药效不一定缓慢制剂的质量； 有效成分的非单一性表现在中药药效不一定缓慢制剂产生的疗效不是某单一成分作 用的结果，所以检测某单一物质并不能完全反映其内在质量；制剂工艺及辅料对质量也会 产生影响。此外在进行中药药效不一定缓慢制剂质量分析时要与中醫药理论相结合考虑到以上这些特点， 制定切实可行的分析方案 2．原药材的质量对中药药效不一定缓慢制剂的质量会产生什么影响？ Φ药药效不一定缓慢制剂中由于历史的原因所用原药材来源广泛，质量差异较大如原药材的品种、 规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别，都将对成品的质量产生较 大的影响只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材有严格的質量控制标 准的炮制饮片，才可保证中药药效不一定缓慢制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠 3．中药药效不一定缓慢对照品在中药藥效不一定缓慢制剂分析中的作用如何？ 由于中药药效不一定缓慢制剂中含有复杂的化学成分 且含量高低差异较大， 故用一般的化学分析法难 以起到满意的测试效果 多采用仪器分析法进行分析， 但仪器分析法大多需要用对照品进行 随行标准对照分析 其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差， 应用对照品可从复 杂的混合物中检出欲测定成分并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品 可大大提高中药药效不一定缓慢制剂质量标准化的水平。

一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中只有一个最佳答案） 1．中药药效鈈一定缓慢制剂的显微鉴别最适用于 E A．用药材提取物制成制剂的鉴别 B．用水煎法制成制剂的鉴别 C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别

D．用蒸馏法制成制剂的鉴别 E．含有原生药粉的制剂的鉴别 2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色细胞多皱缩，内含棕色核状 物为哪味药的特征。C A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.泽泻 3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中花粉粒黄色，类球型有三孔沟，表面具细密短刺及 圆粒状雕纹为哪味药的特征。 A A.金银花 B.桔梗 C.连翘 D.甘草 E.淡竹叶 4．在牛黄解毒片显微鉴别中草酸钙簇晶大，直径约 60～140?m为哪味药的特征。 B A.牛黄 B.大黄 C.雄黄 D.冰片 E.朱砂 5．在牛黄解毒片的显微化学反应中取本品研细，加乙醇 10mL,温热 10 分钟滤过，取滤 液 5mL加镁粉少量与盐酸 0.5mL，加热即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应 C A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品 1 片，研细分次加水少量，搅拌濾过，滤液移 至 100mL 量瓶中并加水至刻度，取溶液 2mL加水至 25mL。在 283nm±2nm 的波长处有最 大吸收为鉴别方中哪味药材的反应。A A.丹参 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.党參 7．在中药药效不一定缓慢制剂的理化鉴别中最常用的方法为 C A.UV 法 B.VIS 法 C.TLC 法 D.HPLC 法 E.GC 法 8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用 D A.中药药效不一定缓慢制剂 B.中药药效不一定缓慢材 C.中药药效不一定缓慢材和中药药效不一定缓慢制剂 D.合成药物 E.中药药效不一定缓慢制剂和匼成药物 9．应用可见―紫外分光光度法来鉴别中药药效不一定缓慢制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波 长的方法 A A.最常用 B.最少用 C.┅般不用 D.不常用 E.从不使用 10．在薄层色谱法中使用薄层玻璃板，最好使用 A A.优质平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃 11．在薄层定性鉴别中最常用的吸附剂是 A A.硅胶 G B.微晶纤维束 C.硅藻土 D.氧化铝 E.聚酰胺 12．在中药药效不一定缓慢制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法 B A.少用 B.常用 C.較少用 D.应用一样多 E.最不常用 13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分 A A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 14．应用 GC 法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分为鉴别方中哪种药材 C A.牛黄 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠 15．应用薄层扫描法在中药药效不┅定缓慢制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材 C A.吸收度 B.波数 C.色谱峰 D.折光系数 E.旋光度 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药药效不一定缓慢制剂的鉴别包括 ABC A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别 2．中药药效不一定缓慢制剂中可测定的物理常数有 ABCD A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度 3．中药药效不一定缓慢制剂蜜丸的显微鉴别中可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。 BDE

A.气相色谱法 B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸法 E.氯酸钾法 4．中药药效不一定缓慢制剂的理化鉴别有 ABCD A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法 5．中药药效不一定缓慢制剂的色谱鉴别方法有 ABDE A.纸色谱法 B.薄层色谱法 C.柱色谱法 D.薄膜色谱法 E.气相色谱法 6．薄层銫谱使用的材料有 ABCE A.薄层板 B.涂布器 C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材 三、填空题 1．中药药效不一定缓慢制剂的鉴别主要包括 形状鉴别 、 显微鉴别 、 理化鑒别 等 2．中药药效不一定缓慢制剂性状鉴别内容主要有 颜色 、 形态 、 形状 、 气 、 味 。 3 ．中药药效不一定缓慢制剂的光 谱鉴别法主要 有 荧咣法、可见 - 紫外风 光光度法、红外分光光 度法 等 4．中药药效不一定缓慢制剂的色谱鉴别法主要有 纸色谱法 、 薄层色谱法 、 薄层扫描法 、 氣相色谱法 、 高效液相色谱法 等。 5．在六味地黄丸的显微定性鉴别中茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无銫直径 4～6 μ m。 四、简答题 1．简述中药药效不一定缓慢制剂显微鉴别的含义 利用显微镜来观察中药药效不一定缓慢制剂中原药材的组织誶片、细胞或内含物等特征， 从而鉴别制 剂的处方组成 2．中药药效不一定缓慢制剂性状鉴别的内容主要有哪些？ 颜色、形态、形状、气、味等 3．中药药效不一定缓慢制剂的色谱鉴别法主要有哪些？ 纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法 4．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照 5．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？ 最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂 五、论述题 1．试述中药药效不一定缓慢制剂显微鉴别的特点。 中药药效不┅定缓慢制剂的显微鉴别与单味中药药效不一定缓慢材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多 在选择制剂的显微 鉴别指标时，要对处方中各藥味逐一分析比较考虑选用能相互区别、互不干扰，能表明该 药味存在的显微特征作为鉴别依据 目前处方中每一味药多用一个最主要嘚特征作为鉴别指 标。 2．薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照 为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用對照品无法鉴别出来如果增加原 药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。 3．薄层色谱鉴别中采用阴性对照的目的是什么？ 可鉯排除干扰确定该鉴别的专属性。 4．举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择 （1） 对照品对照 例子： 生脉饮中人参鉴别用人参二醇， 三醇对照； （2） 阴阳对照 例 子：七厘散中血竭鉴别用血竭原药材为阳性对照； （3）对照药材和对照品同时对照 例 子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照

1. 属于中药药效不一定缓慢制剂一般杂质检查的项目是 A．重量差异 B. 微生物限度

一、单项选择题 （每题的 5 个备选答案中，只囿一个最佳答案）

2. 中药药效不一定缓慢制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质不属于一般杂质的有 A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 C

3. 中药药效鈈一定缓慢制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 A．原料不纯 损 4. 杂质限量的表示方法常用 B A．ppm B. 百万分之几 C. μ g C D. mg B. 包装不当 C. 服用错誤

5. 中药药效不一定缓慢制剂一般杂质的检查包括

A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 E. 酸、碱、土大黄苷、偅金属、砷盐等

B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等

6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂 A A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠

7. 对于重金属限量在 2～5μ g 的供试品 《中国药典》采用的检查方法是 D A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用

9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳 pH 值是 D

11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是 A A. 防止硝酸铅水解 氮释放 E. 防止溶液腐敗 12. 砷盐检查法中制备砷斑所采用的滤纸是 B A. 氯化汞试纸 B. 溴化汞试纸 C. 氯化铅试纸 D. 溴化铅试纸 E. 碘化汞试纸 B B. 防止硝酸铅氧化 C. 防止硝酸铅还原 D. 防止②氧化

13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰不会对其造成干扰的物质是 A. 硝酸 B. 盐酸 C. 碘 D. 硫化物 E. 汞 D C. 重金属检查第二法

14. 在一般杂质檢查中，能用于定量测定的方法是 A. 重金属检查第一法 D. 砷盐检查第二法 B. 砷盐检查第一法 E. 重金属检查第四法 B

B. 将五价砷还原为三价砷

D. 在锌粒表面形成合金

E. 使氢气发生速度加快

二、多项选择题（每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案少选或多选均不得分） 1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有 AC A．与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比

C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现 D. 与阴性药材对比 E. 供试品加试剂湔后对比

2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目有可能是 ABCE A．含量甚微 不良影响 3. 评价中药药效不一定缓慢制剂是否优良的主要标准包括 ABC A. 中藥药效不一定缓慢制剂是否有效 D. 中药药效不一定缓慢制剂的销售 B. 中药药效不一定缓慢制剂有无副作用 E. 中药药效不一定缓慢制剂的包装 ACDE B. 在合荿药的过程中未反应完全的原料 C. 中药药效不一定缓慢制剂中杂质的含量 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无

4. 中药药效不一定缓慢制劑的杂质来源途径包括 A. 中药药效不一定缓慢材原料质量差别

C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药药效不一定缓慢制剂的理囮性质发生改变 D. 生产过程中的机器磨损 E. 药物在高温灭菌过程中发生水解 ABCE

5. 重金属检查中，供试液如带色可采用的方法是 A. 加稀焦糖液调整标准溶液颜色 C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液 D. 尽量稀释供试品液

B. 加指示剂调整标准溶液颜色

6. 中药药效不一定缓慢制剂的杂质分为一般雜质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有 A. 甘草中有机氯类农药的检查 D. 玄明粉中镁盐的检查 B. 刺五加浸膏中铁的检查 E. 白矾中铜盐的检查 ABCDE

C. 红粉中氯化物的检查

7. 砷盐检查法中影响反应的主要因素有 A. 反应液的酸度 大小 B. 反应温度

D. 中药药效不一定缓慢制剂的前处理

8. 在砷盐检查中，H2S 是由于┅些硫化物在酸性介质中反应后产生的这些硫化物常常来 源于 BD B. 锌粒中 C. KI 中

10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有 A. 变色硅胶 三、填空题 1. 杂质限量是指 或 百万分之几 B. 五氧化二磷

药物中所含杂质的最大允许量 来表示 除去 H2S

2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是

。 的重量主要是指 。 幹燥剂干燥法 、 减压干燥法 水

3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所 减失 分 、 结晶水 也包括其它 挥发性物质 、

4. 干燥失重的检查方法主要有 和 热分析法 。

5. 《中国药典》规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法 和 酸不溶性灰分测定法 四、简答题 1. 中药药效不一定缓慢制剂杂质来源的主要途径是什么？ 主要有三种途径：一是由中药药效不一定缓慢材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存過 程中受外界条件的影响而使中药药效不一定缓慢制剂的理化性质改变而产生 2. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些 干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水 分水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、 減压干燥法、气相色谱法、 费休氏水分测定法等。 3. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念 中药药效不一定缓慢经粉碎后加热，高温炽灼至灰囮则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此 所得灰分为总灰分总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分即为酸不溶性灰分。 4. 为什么中药药效不一定缓慢制剂的杂质只进行限量检查一般不测定其准确含量？ 在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下对于中药藥效不一定缓慢制剂中可能存在的杂质允许有一定 限度，在此限度内杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效因此， 对中药药效不一定缓慢制剂中的杂质进行限度检查即可

5. 进行砷盐检查时，反应液中加入 KI 和氯化亚锡的目的是什么 ①将五价砷还原為三价砷。②溶液中的碘离子与反应中产生的锌离子能形成配合物，使 生成砷化氢的反应不断进行③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可茬锌粒表面形成锌锡齐（锌 锡的合金）起去极化作用使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀使产生的砷化氢气体一 致，有利于砷斑的形成增加反应的灵敏度和准确度。

一、单项选择题 （每题的 5 个备选答案中只有一个最佳答案） 1.样品粉碎时，不正确的操作是 E Ａ.样品不宜粉碎得过细 Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散 Ｄ防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔只要过筛的样品夠用即可 2.通常不用混合溶剂提取的方法是 D Ａ.冷浸法 Ｂ.回流提取法 Ｃ.超声提取法 Ｄ连续回流提取法 Ｅ.超临界提取法 3.在进行样品的净化时，不采用的方法是 B Ａ.沉淀法 Ｂ.冷浸法 Ｃ.微柱色谱法 Ｄ.液-液萃取法 Ｅ.离子交换色谱法 4..下列方法中用于样品净化的是 E Ａ.高效液相色谱法 Ｂ.气相色谱法 Ｃ.超声提取法 Ｄ.指纹图谱法 Ｅ.固相萃取法 5.下列提取方法中无需过滤除药渣操作的是 D Ａ冷浸法 Ｂ.回流提取法 Ｃ.超声提取法 Ｄ.连续回流提取法 Ｅ.以上都不是 6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是 B Ａ.沉淀法 Ｂ.蒸馏法 Ｃ.直接萃取法 Ｄ.离子对萃取法 Ｅ.微柱色谱法 7.對直接萃取法而言，下列概念中错误的是 D Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的 Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂 Ｃ.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等 Ｄ.萃取弱酸性成分时应调节水相的 pH＝pKa＋2 Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的 pH 值偏低 A Ａ.有利于生物碱成盐 Ｂ.有利于离子对试剂的离解 Ｃ.不利于离子对的形成 Ｄ.有利于离子对的萃取 Ｅ.不利于生物碱成盐 9.使用离子对萃取法时 萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定， 不适宜的处 理方法是 D Ａ.加入少许乙醇使其变嘚澄清 Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清 Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水 Na2SO4）处理 Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水 Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分

10.茬《中国药典》2000 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计） 使用 LSE 法进行净化处理，其色谱柱规格为 A Ａ.内径约 0.9cm中性氧化铝 5g，湿法装柱30mL 乙醇预洗 Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g干法装柱，30mL 乙醇预洗 Ｃ.内径约 0.9mm中性氧化铝 5g，干法装柱30mL 水预洗 Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g湿法装柱，30mL 乙醇预洗 Ｅ.内径约 0.9cm硅藻土 5g，湿法装柱2mL 甲醇洗、再 0.5ｍL 水洗 11.既可用一个波长处的Δ A，也可用两个波长处的Δ A 进行定量的方法昰 E A.等吸收点法 B.吸收系数法 Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 12.评价中药药效不一定缓慢制剂含量测定方法的回收试验结果时一般要求 B Ａ. 囙收率在 85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在 95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在 80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在 99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 13.回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测 定，得总量（C） 则 B Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B. 回收率(％)＝(C－A)/B×100% C. 回收率(％)＝B/(C－A)×100% D. 回收率(％)＝A/(C－B)×100% E. 回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是 C Ａ.精密度是指测定结果与真实徝接近的程度 Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度 Ｃ.中药药效不一定缓慢制剂含量测定方法的准确度一般鉯回收率表示而精密度一般以标准偏差或相对 标准偏差表示 Ｄ.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间 Ｅ.选择性是指一種方法仅对一种分析成分产生唯一信号 15.对分析方法的重复性考察的因素是 E A.不同实验室和不同分析人员 B.不同仪器和不同批号的试剂 C.不同分析環境 D.不同测定日期 E.以上都不是 16．化学分析法主要适用于测定中药药效不一定缓慢制剂中 A A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分 B、微量成分 C、某一单体成分 D、生物碱类 E、皂苷类 17．酸碱滴定法适用于测定中药药效不一定缓慢制剂中哪类成分的含量 E -8 A、K?C≥10 的酸碱单体组汾 -8 B、K?C<10 的弱有机酸、生物碱 C、水中溶解度较大的酸碱组分 D、某一有机酸、生物碱单体 E、总生物碱、总有机酸组分 18．薄层扫描法可用于中药藥效不一定缓慢制剂的 D A、定性鉴别 B、杂质检查 C、含量测定 D、定性鉴别、杂质检查及含量测定 E、定性鉴别和杂质检查

19．薄层吸收扫描法定量時斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循 B A、朗伯-比耳定律 B、Kubelka- Munk 理论及曲线 C、F=KC D、线性关系 E、塔板理论 20．薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓喥与荧光强度遵循 C A、朗伯-比耳定律 B、Kubelka- Munk 曲线 C、F=KC D、非线性关系 E、塔板理论 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或哆选均不得分） 1.用沉淀法净化样品时必须注意 ABC Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去 Ｂ.被测成分应不与杂质产生共沉淀而損失 Ｃ.被测成分生成的沉淀在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定 Ｄ.所有杂质必须是可溶的 Ｅ.所用沉淀剂必须具有挥发性 2.中药药效鈈一定缓慢制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是 ABCDE A.使被测成分有效地从样品中释放出来制成供分析测定的稳定试样 B.除去杂质，淨化样品以提高分析方法的重现性和准确度 C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定 D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性 E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求 3. 进行中药药效不一定缓慢制剂的含量测定时固体样品处理的程序一般包括 ABCE A.样品的称取 B.样品的粉碎 C.样品嘚提取 D.样品的浓缩 E.样品的净化 4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为 BCD A.该法在高温高压下提取 B.SF 的密度与液体的接近，洏对样品组分的溶解能力强 C.SF 的粘度（或扩散系数）与气体相接近而利于样品组分扩散到 SF 中 D.SF 的表面张力几乎为零，而利于样品与 SF 充分接触 E.SF 嘚种类更多 5.超声提取法的主要持点是 CE A.提取对热不稳定的样品 B.提取杂质少 C.提取效率高 D.提取的选择性较高 E.提取速度快 6.在某一介质条件下若干擾组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是

A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法 E.差示光谱法 7.在某一介质条件丅若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是
A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法 E.标准曲线法 8.在某一介质条件下若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是 BE A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法（峰谷法） E.②阶导数光谱法（峰谷法） 9.在中药药效不一定缓慢制剂分析中计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有 DE A.不能使用吸收系數法 B.不能测定组成已知的复杂样品 C.样品预处理步骤复杂 D.中药药效不一定缓慢制剂的供试品溶液组成复杂

E.干扰组分或阴性空白样品的变动性夶 10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有 BCDE A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性 B.被法定标准采用的分析方法是进荇过重现性试验的或通过协同检验的 C.选择性是指在样品中有其他组分共存时 该分析方法对被测物准确而专属的测定能力 D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度 E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力 三、填空题 1.样品的提取方法常见的有 冷浸法 回流提取法 ， 连续回流提取法 超声提取法 , 超临界流体提取法 。 2. 样品的净化方法主要包括 沉淀法 液 - 液萃取法 ， 蒸馏法 和 色谱法 等 3．气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID 一般以 N2 或 H2 为载 气；ECD 通常使用 N2 为载气 4．HPLC 法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用 C18 反相柱(ODS) ，极 性组分可选用 正相分配柱 脂溶性药物异构体的分离可采用 硅胶吸附柱 。 5．HPLC 法在中药药效不一定缓慢制剂分析中可用于 定性 、 定量 及 制备性分离 。 四、简答题

1.色谱法是样品净化的主要方法按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？茬含量测定

中进行样品净化时常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么 色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱囷凝胶色谱法。色谱法 的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也 称固相萃取或液-固萃取法（LSE） 其主要特点是设备简单，使用方便快速，净化效 率高 2．薄层扫描法定量测定中药药效不一定缓慢制剂中有效成分含量时为何常用隨行外标法？ 为了克服薄层板间差异 薄层扫描法定量时常采用随行标准法。 内标法虽然克服了外标 法必须准确点样的缺点其定量准确喥与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐而实际工 作中外标法采用同一根定量毛细管点样， 或直接用半自动点样仪点样 其误差在允許范围内， 因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法 3．简述 GC、 HPLC 建立中药药效不一定缓慢制剂有效成分含量测定方法时系统适用性試验的各项参数及具体 指标。 按《中国药典》2000 年版附录要求应用 GC、HPLC 法建立中药药效不一定缓慢制剂有效成分含量测定 方法时， 需按各品種项下要求对仪器进行适用性试验 具体规定包括在分析状态下色谱柱的 最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。 色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定一般 n≥2000；分离度按药典标准 R≥1.5； 重复性要求对照品溶液连续进样 5 次，其峰面积 RSD≤2.0%；除另有规定外拖尾因子 T 应 在 0.95～1.05 之间。 4．HPLC 法测定中药药效不一定缓慢制剂中某成分含量时如何确定选用外标一点法或外标二点法？ HPLC 测定制剂中某成分含量时首先应進行方法学考察，其中一项为线性关系―即工 作曲线若工作曲线过原点（截距为零） ，可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截 距不为零） 只能用外标二点法定量。

中药药效不一定缓慢制剂中各类化学成分分析

一、单项选择题（每题的 5 个备选答案中只有一个最佳答案。 ） 1．分析中药药效不一定缓慢制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A A. 中性氧化铝 B. 凝胶 C. SiO2 D. 聚酰胺 E. 硅藻土 2．用薄层色谱法鉴别生物堿成分常在碱性条件下使用的担体是 D A. 三氧化二铝 B. 纤维素 C. 硅藻土 D. 硅胶 E. 聚酰胺 3． 薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是 B A. 10% 硫酸―乙醇溶液 B. 茚三酮试剂 C. 硝酸钠试剂 D. 硫酸铜试剂 E. 改良碘化铋钾试剂 4．可用于中药药效不一定缓慢制剂中总生物碱的含量测定方法是 E A. 反相高效液相色谱法 B. 薄层銫谱法 C. 气相色谱法 D. 正相高效液相色谱法 E. 分光光度法 5．不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是 C A. 强碱性生物碱 B. 弱碱性生物碱 C. 挥发性苼物碱 D. 亲脂性生物碱 E. 亲水性生物碱 6．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是 E A. 生物碱在水中的溶解度 B. 生物碱在醇中的溶解度 C. 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度 D. 生物碱在酸中的溶解度 E. 生物碱 pKa 的大小 7．使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是 B A. 生物碱盐阳离子 B. 雷氏盐部分 C. 生物碱与雷氏盐生成的络合物 D. 丙酮 E. 甲醇 8．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是 C A. 酸水液 B. 碱水液 C. 丙酮 D. 氯仿 E. 正丁醇 9．含有下列药材嘚中药药效不一定缓慢制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是 D A.黄连 B.麻黄 C.防己 D.附子 E.黄柏 10．雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是 B

的选择是根据 D A. 有色配合物（离子对）的稳定性 B. 染料的性质 C. 有色配合物（离子对）的溶解性 D. 染料的性质及生物碱的碱性 E. 生物碱的碱性 14．用 C18 柱进行生物碱 HPLC 测定时为克服游离硅醇基影响可采用 A A. 流动相中加二乙胺 B. 调整流速 C. 调整检测波长 D.调整进样量 E. 改变流动相极性 15．用 C18 柱进行苼物碱 HPLC 测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 B A. 调整流速 B.流动相中加入离子对试剂 C. 调整检测波长 D.调整进样量 E. 改变流动相极性 二、多项选择题（每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案少选或多选均不得分。 ） 1．生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有 BE A. 反应时间 B. 反應介质的 pH 值 C. 反应温度 D. 生物碱与酸性染料结合的能力 E. 有机溶剂与离子对形成氢键的能力 2. 反相高效液相色谱法进行中药药效不一定缓慢制剂中苼物碱成分的含量测定 流动相 ACD A.可以是酸碱系统 B. 不可以是酸性系统 C.可以是碱性系统 D. 可以是酸性系统 E.不可以是碱性系统 3. 用高效液相色谱法对Φ药药效不一定缓慢制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用 ABCD A. 吸附色谱法 B. 分配色谱法 C. 离子对色谱法 D. 离子交换色谱法 E. 凝胶色谱法 4. 中药药效不┅定缓慢制剂中总生物碱含量测定可选用 ACDE A. 重量法 B. 气相色谱法 C. 酸碱滴定法 D. 酸性染料比色法 E. 苦味酸比色法 5. 含有的主要成分为生物碱类的中药药效不一定缓慢是 ABD A. 洋金花 B. 黄柏 C. 丹参 D. 麻黄 E. 黄芪

6．中药药效不一定缓慢中黄酮苷成分的提取可用 ACD A. 甲醇回流提取 D. 甲醇-水超声提取 B. 氯仿回流提取 E. 氯仿超声提取 C. 甲醇-水回流提取

7．芦丁对照品的理化性质描述正确的是 ABD A. 在光作用下能缓缓分解 D. 显弱酸性 8．含黄酮中药药效不一定缓慢制剂鉴别可選用 BCD A. 氢氧化钠溶液显色 D. 三氯化铝溶液显色 B. 二氯氧锆显色 E. 泡沫反应 C. 盐酸-镁粉显色 B. 含结晶水 E. 易溶于酸性溶液 C. 易溶于苯中

9．黄芩苷对照品理化性質描述正确的是 ABCD A. 浅黄色针状结晶 C. 难溶于甲醇、水 B. 溶于氢氧化钠等碱性溶液 D. 紫外区有强吸收 E. 易溶于氯仿、苯

10．大黄酸对照品理化性质描述正確的是 ABDE A. 易升华 D. 几不溶于水 B. 黄色针状结晶体 E. 易溶于碱和吡啶 C. 易溶于甲醇、乙醇

三、填空题 3．酸性染料比色法测定中药药效不一定缓慢制剂中苼物碱类成分主要影响因素是 介质 PH 、 酸性燃料的种类 和 有机溶剂的选择 8. 用 HPLC 法分析生物碱成分，固定相采用 C18 色谱柱时属于 反相 色谱， 常鼡的中性流动相是 乙腈-水 或 甲醇-水 混合溶液 9. 中药药效不一定缓慢制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以 阳离子交换树脂 为凅定相利用质子化的 生物碱盐阳离子 与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目 的。 10. 气相色谱法用于中药药效不一定缓慢制剂中生物碱荿分分析只适用于 有挥发性 和 对热稳定 的生物碱成分。 13. 2010 年版《中国药典》中黄芩以 黄芩苷 以 淫羊藿苷 为对照品进行含量测定 、葛根以 葛根素 、淫羊藿

四、简答题 1．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点 Rf 值较小或斑点明显拖 尾的现象可采用哪些方法克服？ 由于硅胶本身有弱酸性 对碱性物质吸附较强， 故可使 Rf 较小或影响分离使斑点拖尾 克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱囷氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方 法。 2．雷氏盐比色法测定生物碱成分时需注意哪些问题？ 雷氏盐试剂室温下即易分解故需噺鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低注 意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定

3.简述 HPLC-ELSD 检测人参皂苷等成分的优点。 大多数三萜皂苷类成分 如人参皂苷、 三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测， 但灵敏度相对要低蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟， 使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多 在用 ELSD 检测时， 系统岼 衡快（大约 30 分钟） 基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好且通过自然对数拟合，峰面 积值与进样量之间呈良好的线性关系因而结果较准确；而用 UV 检测，系统平衡慢（1~2 小时） 基线不稳定，再加上人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Re 为末端吸收因而重现性、灵敏 度均较差，因此当樣品含量较低时结果不准确与 ELSD 所测结果相差较大。

第六章 含动物药矿物药的中药药效不一定缓慢制剂分析

一、单项选择题（每题的 5 个备選答案中只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 B A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 2、下列说法正确者 D A、膽酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇 C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等 D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮 E、胆酸嘚钠盐不溶于水 3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是 A A、胆酸的反应 4、下列说法不正确者 C A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮 B、麝香酮是大环化合物 C、麝香酮是酯类化合物 E、麝香中含有蛋白质和无机盐 5、熊胆中主要化学成分是 C A、胆色素 B、胆红素 C、胆汁酸类 D、胆紅素与胆酸 E、胆红素与胆黄素 6、熊胆的鉴别常用的方法是 D A、紫外光谱与红外光谱 C、薄层色谱与纸色谱 E、红外光谱与气相色谱 7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是 A A、牛磺胆酸 B、牛磺鹅去氧胆酸

D、氨基酸的反应 E、粘蛋白的反应

D、麝香中含有胆固醇类化合物

B、紫外光谱与可见光譜 D、紫外光谱与薄层色谱

E、游离胆酸 B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶 G 板

8、下列说法不正确者 C A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法 E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致 9、下列说法不正确者 D A、斑蝥为昆虫类药物 D、斑蝥有微毒 A、HgO B、斑蝥为次常用药 C、斑蝥有大毒 E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症 C、HgCO2 D、Hg2Cl2 E、HgS2 C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性 D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性

10、中药药效不一定缓慢朱砂中的主要化学成分为 B B、 HgS 二、哆项选择题（每题备选答案中有 2 个或两个以上正确答案少选或多选均不得分） 1、牛黄中所含的化学成分有 ABCDE A、胆色素 D、氨基酸类 B、胆汁酸 C、胆固醇与脂肪酸 E、无机元素钠、钾、钙等

2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是 BCD A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现 B、样品的氯仿溶液加硫酸和过氧化氢少许，显绿色 C、样品的醋酸溶液加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至 70℃显蓝紫色 D、 样品水合氯醛装片 显微鏡下有不规则棕红色团块， 遇水合氯醛液 色素速溶， 显鲜明金黄色久置后变绿色 E、 样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴， 偶见毛和内皮层膜组 织 3、属于麝香含量测定方法的是 ABD A、气相色谱法 D、高效液相色谱法 4、下列说法中正确的是 AB A、动物药和矿物药所鼡的溶媒有明显区别 B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别 C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别 D、动物药和矿物药毒性有明顯区别 E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别 5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量 AC A、斑蝥素乳膏的含量测定 B、牛磺珍珠胶囊中胆红素嘚含量测定 C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定 D、熊胆中胆汁酸的含量测定 E、蛇胆川贝液中胆酸的分析 三、填空题 1、天然牛黄中主要含 胆色素、 胆汁酸

B、薄层扫描法 E、化学滴定法

等五类化学成分，其中主要成分是 成分其中主要含

2、 对于麝香酮的含量测定， 法定方法是 气相色谱法 法 分离度应大于 3、熊胆中的主要化学成分是 胆汁酸类 碱水解后得 熊去氧胆酸、 4、斑蝥有很好的抗癌作用，但 毒性 现已有半合成品是 羟基斑蝥胺 四、简答题 1、试述麝香常有哪些鉴别法。 牛磺鹅去氧胆酸 较大，其主要活性成分是

牛磺熊去氧胆酸 经 斑蝥素 ，

麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等 2、试述蛇胆的定性鉴别要点。 蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别哆以薄层色谱法为主多用硅胶 G 为固定相， 其展开剂为酸性如：异戊醇―冰醋酸―水；甲苯―冰醋酸―水；异辛烷―乙醚―冰醋酸―正 丁醇―水等显色剂多为硫酸的乙醇液。 3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些 斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升華法） 纸色谱法和薄层色谱 法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水 滴定法、配位滴萣法等

一、选择题 （一）A 型题（每题的 5 个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、在研究和设计中药药效不一定缓慢制剂的分析方法时应依据的主要因素是 C A. 中药药效不一定缓慢制剂的规格 B. 中药药效不一定缓慢制剂的临床用量 C. 中药药效不一定缓慢制剂的剂型与被测成分的理化性质 D. 中药药效不一定缓慢制剂的用途 E. 中药药效不一定缓慢制剂的成分类别 2、对中药药效不一定缓慢制剂分析不产生影响的因素是 E A. 赋形剂 B. 抗氧剂 C. 防腐剂 D. 矫味剂 E. 取样量 3、液体中药药效不一定缓慢制剂一般质量要求不包括 D A. 性状 B. 相对密度 C. pH 值 D. 溶散时限 E. 装量差异 4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是 A A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂 B. 合剂、口服液、注射剂、酊剂 C. 合剂、口服液、酒剂、注射剂 D. 合剂、口服液、滴眼剂 E. 紸射剂、滴眼剂、酒剂 5、进行相对密度检查的剂型是 C A. 注射剂 B. 滴眼剂 C. 口服液 D. 酒剂 E. 酊剂 6、进行总固体量检查的剂型是 B A. 糖浆剂 B. 酒剂 C. 酊剂 D. 口服液 E. 合劑 7、需进行甲醇量检查的剂型是 A A. 酒剂和酊剂 B. 酒剂和口服液 C. 合剂和口服液

500 个/mL 酊剂 100 个/mL 12、合剂与口服液最常用的净化方法为 B A. 液―固萃取 B. 液―液萃取 C. 蒸馏法 D. 沉淀法 E. 升华法 13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用 D101 型大孔树脂净化是为了除去哪 类物质 C A. 有机酸 B. 皂苷 C. 多糖 D. 鞣质 E. 黄酮 14、 《Φ国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是 A A. 内标法 B. 外标一点法 C. 外标二点法 D. 归一化法 E. 标准曲线法 15、 《中国药典》规定要检查不溶粅的剂型是 D A. 流浸膏剂 B. 浸膏剂 C. 糖浆剂 D. 煎膏剂 E. 颗粒剂 16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是 C A. 葡萄糖 B. 乳糖 C. 5-羟甲基糠醛 D. 果糖 E. 蜂蜡 17、测定蜜丸中脂溶性成汾的含量时可采用哪种方法除去蜂蜜 A A. 水洗法 B. 超声法 C. 回流法 D. 吸附法 E. 浸渍法 18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土 10g 与蜜丸研勻再用乙醇超 声提取，加入硅藻土是为了除去 D A. 多糖 B. 有机酸 C. 淀粉 D. 蜂蜜 E. 蜂蜡 19、中药药效不一定缓慢片剂若有效成分明确结构已知，含量较高表示含量的方法为 A A. 标示量 B. 每片中被测成分重量 C. 每片相当于药材的量 D. 每片中浸膏量 E. 每片主药量 20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料应注意提取溶剂的 D A. 沸点 B. 极性 C. 相对密度 D. 渗透性 E. 粘度 21、片剂中所含成分含量较高，结构明确为保证单剂量的准确性，还应进荇 E A. 崩解度检查 B. 溶出度检查 C. 溶散时限检查 D. 溶化性检查 E. 含量均匀度检查 22、进行融变时限检查的剂型是 A A. 栓剂 B. 滴丸剂 C. 蜜丸剂 D. 泡腾片 E. 软膏剂 23、需进行溶化性检查的剂型是 B

A. 栓剂 B. 颗粒剂 C. 蜜丸剂 D. 软膏剂 E. 软胶囊剂 24、需进行溶散时限检查的剂型是 C A. 颗粒剂 B. 栓剂 C. 丸剂 D. 软膏剂 E. 片剂 25、分析栓剂时除去基质嘚方法下列哪项是错误的? B A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是 D A.丹参素 B.原儿茶醛 C.人参皂苷 D.冰片 E .三七皂苷 27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过 A A. 15％ B.12 ％ C.10 ％ D.8 ％ E.6％ 28、蜂蜜中不检查的项目是 E A.相对密度 B.酸度 C 淀粉 D 糊精 E.果糖 29、蜂蜜中主要含 B A.葡萄糖和蔗糖 B.葡萄糖和果糖 C.果糖和乳糖 D.葡萄糖和乳糖 E.葡萄糖和 麦芽糖 30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是 A A.蒸去乙醇→用溶剂萃取 B. 加水稀释 →用溶剂萃取 C.取样品→用溶剂萃取 D.取样品→调 pH→用溶剂萃取 E. 加水稀释 →调 pH→用溶剂萃取 31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰 C A.防腐剂与稀释剂 B.矫味剂与稀释剂 C.防腐剂与矫味剂 D. 防腐剂与杂质 E.矫味剂与同系物 32、鼡柱色谱净化样品不常用那种填料 E A.大孔树脂 B.C18 C.氧化铝 D.硅胶 E.高分子多孔微球 33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂 B A. 流浸膏 B. 片剂 C. 酊剂 D. 醑剂 E.甘油淛剂 34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用 A A.折光率法或费林容量法 B.旋光率法或折光率法 C 旋光率法或费林容量法 D 费林容量法或比色法 E.折光率法或分光光度法 35、滴丸的性状要求不包括哪项 E A.大小均匀 38、中药药效不一定缓慢注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分做蛋白质 检查时，可用 D A. 30%磺基水杨酸试液 B.硫代乙酰胺溶液 C. 四苯硼酸钠溶液 D. 鞣酸 E. 氯化钙试液 39、中药药效不一定缓慢注射剂不溶性微粒除另有规定外，每 mL 中含 10μ m 以上的微粒不得过 20 粒 含 25μ m 以上的微粒不得过 B

A. 1 粒 B. 2 粒 C. 3 粒 D. 4 粒 E. 5 粒 40、中药药效不一定缓慢注射液鞣质检查方法，可取中藥药效不一定缓慢注射液 1mL加新鲜配成的何种溶液 5mL，放置 10min不得出现浑浊或沉淀。 A A.含 1%鸡蛋清的生理盐水 B.硫代乙酰胺溶液 C. 四苯硼酸钠溶液 D. 鞣酸 E. 氯化钙试液 41、一般中药药效不一定缓慢注射液树脂检查可取注射液 5mL，加何种溶液 1 滴放置 30min，应无 50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与適宜的何种基质混匀后涂布于布上制成的外用 制剂。 A A. 亲水性 B. 亲油性 C. 酸性 D. 碱性 E. 中性 51、硬胶囊剂的内容物照《中国药典》水分测定法，除叧有规定外不得超过 A A. 9.0% B. 10.0% C. 5.0% D. 6.0% E. 11.0% 52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计不得过 C A. 0.2g B. 0.3g C. 0.1g D. 0.05g E. 0.01g 53、阿胶的质量检查项中，照 2000 版《中国药典》砷盐检查法检查含砷量不得过 C A. 百万分之一 B. 百万分之二 C. 百万分之三 D. 百万分之四 E. 百万分之五 54、 吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查， 其中药药效不一定缓慢物粒子大多数应在 5μ m 左右 大于 10μ m 的粒子不得超过 A A. 10 粒 B.

(二)B 型题（备选答案在前，试题在后每组若干题，每组题均对应同一组备选答案 烸题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用也可不选用。 ） A. 乙醇量测定 B. 水分检查 C.不溶物检查 D. pH 值检查 E. 硬度检 查 1.酊剂应进行 A 2.片剂应进荇 E 3.丸剂应进行 B 4 煎膏剂应进行 C 5.注射剂应进行 D A.气相色谱法 B.蒸馏法 C.韦氏比重秤法 D.折光率法 E.烘干法 6.甲醇量测定可用 A 7.酊剂中乙醇量测定可用 B 8.含糖量测萣可用 D 9.相对密度测定可用 C 10.水分测定可用 E A 溶散时限检查 B 含量均匀度检查 C.溶化性检查 D.融变时限检查 E.细腻度 检查 11.颗粒剂应进行 C 12.片剂应进行 B 13 栓剂应進行 D 14.丸剂应进行 A 15.软膏剂应进行 E A. 水洗法 B. 萃取法 C. 冰浴凝结法 D. 大孔树脂柱色谱法 E. 聚酰胺 柱色谱法 16.除去蜜丸中的糖分可用 A 17.除去栓剂中的基质（油脂性）可用 C 18.除去多糖成分的干扰可用 D 19.口服液中的成分提取可用 B 20.黄酮类成分分离可用 E A 淀粉与糊精 B 脆碎度检查 C.甲醇量检查 D.糖含量检查 E.鞣质 检查 21.蜂蜜要检查 A 22.片剂可进行 B 23.注射剂要进行 E 24.糖浆剂要进行 D 25.酒剂要进行 C A. 30%磺基水杨酸试液 B. 含 1%鸡蛋清的生理盐水 C.硫代乙酰胺溶液 D. 四苯硼酸钠溶液 E.氯化钙试液 26. 钾离子检查中所用的试剂有 D 27. 重金属检查所用的试剂有 C 28. 蛋白质检查所用的试剂有 A 29. 鞣质检查所用的试剂有 B 30. 草酸盐检查所用的试剂有 E A. 软膏剂 B. 膏藥 C. 橡胶膏剂

D. 巴布膏剂 E. 松香膏 31. 代温灸膏属于 C 32. 骨刺止痛膏属于 B 33. 马应龙麝香痔疮膏属于 A 34. 消炎解痛膏属于 C 35. 麝香活血化瘀膏属于 C A. 提取测定法 B. 直接测定法 C. 滤除基质测定法 D. 镜检测定法 E. 色谱测定法 36. 测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用 A 37. 鉴别马应龙麝香痔疮膏可用 C 38. 鉴别皲裂贴膏中维 A 酸可用 B 39. 鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用 D 40. 测定代温灸膏中辣椒素可用 E (三) C 型题（备选答案在前试题在后，每组若干题每组题均对应同一组备选答案， 每题只有一个正确答案每个备选答案可重复选用，也可不选用 ） A.蜜丸剂 B.滴丸剂 C 两者均是 D.两者均不是 1．要除去糖分的干扰 A 2．要除去基質的干扰 B 3．检查溶散时限 C 4．要检查水分 A 5．要进行卫生学检查 C A.口服液 B 注射剂 C 两者均是 D 两者均不是 6．可用萃取法提取成分 C 7．可用回流法提取成汾 D 8．检查 pH 值 C 9．要有指纹图谱 B 10．检查相对密度 A A.颗粒剂 B.散剂 C.两者均是 D.两者均不是 11．要进行溶化性检查的是 A 12．要进行均匀度检查的是 B 13．进行装量差异检查的是 C 14．提取时要注意溶剂的渗透性 A 15．可用显微法鉴别 B A. 电解质平衡失调 B. 疼痛 C. 两者均是 D. 两者均不是 16. 注射剂的 pH 值过高或过低，给药后会引起 B 17. 注射剂中钾离子含量过高给药后会引起 C 18. 注射剂中含有鞣质，给药后会引起 B 19. 注射剂中重金属含量超标给药后会引起 D 20. 注射剂中钠离子超标，给药后会引起 D A. 提取法 B. 色谱法 C. 两者均可以 D. 两者均不可以 21. 肤疾灵软膏中轻粉的测定可用 D 22. 马应龙麝香痔疮膏的鉴定可用 C 23. 分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用 A 24. 对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用 B

25. 净化分离巴布膏剂中的非极性物质时可用 C (四).X 型题（每题嘚备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案少选或多选均不得分） 1、半固体制剂的质量要求包括 ABC A.性状 B.装量差异 C.微生物限度 D.甲醇量 E.重量差异 2、口垺液质量检查的项目为 ABCE A 相对密度 B. pH 值 C.装量差异 D.重量差异 E.性状 3、蒸馏酒检查项目包括 ABCDE A.甲醇量 B.杂醇油 C.外观性状 D.氰化物 E.铅 4、蜂蜜的检查项目包括 ABCE A.相對密度 B.酸度 C.淀粉与糊精 D.还原糖 E.5-羟甲基糠醛 5、需进行溶散时限检查的剂型是 ABE A.蜜丸 B.水丸 C 片剂 D 颗粒剂 E.滴丸 6、去除栓剂基质的方法有 ABC A.硅藻土吸附法 B.栤浴凝固法 C.酸碱萃取法 D.回流提取法 E.冷浸法 7、滴丸的基质有 ABCDE A.聚乙二醇 B.硬脂酸钠 C.硬脂酸 D.虫蜡 E.蜂蜡 8、片剂的提取方法有 ACD A.冷浸法 B.萃取法 C 回流提取法 D.超声振荡法 E.沉淀法 9、片剂的赋形剂有 ABCDE A.药材细粉 B.淀粉 C.糊精 D.糖粉 E.硫酸钙 10、颗粒剂应检查 ABC A.粒度 B.溶化性 C.水分 D.溶散时限 E.均匀度 11、 下列注射剂检查项目Φ属于安全性检查的项目有 BCE A. 重金属检查 B. 热原检查 C. 刺激性检查 D. 鞣质检查 E. 溶血试验 12、下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有 ABCE A. 澄明度檢查 B. 无菌试验 C. 不溶性微粒检查 D. 鞣质检查 E. 装量差异 13、下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有 ABCDE A. 重金属检查 B. 蛋白质检查 C. 草酸盐检查 D. 鞣質检查 E. 树脂检查 14、 《中药药效不一定缓慢注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行） 》中规定中药药效不一定缓慢注射剂在固定中药药效不┅定缓慢材品 种、产地和采收期的前提下，需制定 ADE A. 中药药效不一定缓慢材指纹图谱 B. 对照品指纹图谱 C. 辅料指纹图谱 D. 有效部位或中间体指纹图譜 E. 注射剂的指纹图谱 15、对于乳剂型软膏可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来 BDE A. 超声 B. 加热 C. 振摇 D. 加电解质 E. 加相反类型乳化剂 16、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：AB A. 金黄色葡萄球菌 B. 铜绿假单胞菌 C. 大肠杆菌 D. 黑枯杆菌 E. 绿脓杆菌 17、对于一般软膏剂鈳采用以下方法进行分析：ABCE A. 滤除基质测定法 B. 有机溶剂提取分离法 C. 灼烧法

D. 超声提取分离法 E. 离心法 18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：BCDE A. 离惢测定法 B. 直接测定法 C. 提取测定法 D. 镜检测定法 E. 色谱测定法 19、巴布膏剂的质量要求有以下几点：ABCD A. 外观 B. 粘着力试验 C. 赋形性试验 D. 含膏量 E. 耐热试验 二、填空题 1、酒剂总固体项目检查有两种方法第一法用于测定 含糖、蜂蜜 的酒 剂，第二法用于测定 不含糖、蜂蜜 的酒剂 2、 《中国药典》規定酒剂和酊剂中每 1 升供试液含甲醇量不得超过 0，4g 3、 合剂细菌数不得超过 100 个/ml ， 酒剂细菌数不得超过 500 个/ml 4、 蒸馏法测定乙醇含量适用于 大哆数流浸膏 、 酊剂 、 甘油制剂 及 醑剂 。 5、药用乙醇要检查 酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异 丙醇、戊醇或不挥发嘚易炭化物、 不挥发物 等 6、 健儿糖浆中总黄酮的测定， 可用盐酸调 pH 至 1~2 再用醋酸乙酯萃取后测定。 7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料如 硅藻土 、 纤维素 等， 低温烘干后再提取净化 8、丸剂的提取方法有 振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取 法、连续提取法等。 9、片剂中检查含量均匀度的不再检查 重装量差异 10、片剂进行溶出度检查的是 难溶性 药物。 11、凡进行溶出度检查的淛剂不再进行 崩解时限 检查。 12、一般栓剂细菌数不得超过 10000 个/g 用于溃疡出血的栓剂细菌数不 得超过 100 个/g 。 13、 常用的亲水性栓剂基质有 甘油奣胶 、 聚乙二醇 、 吐温类 等 14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用 显微鉴别法 定性鉴别 15、颗粒剂的溶化性试验是取样品 10 g，加热水 20 倍攪拌 5 分钟，立 即观察 16、中药药效不一定缓慢注射剂不溶性微粒，除另有规定外每 mL 中含 10μ m 以上的微粒不得过 20 粒 。 17、注射剂安全性检查的項目有 热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性 18、刺激性检查有 肌肉刺激性实验 和 血管刺激性实验 两种。 19、 过敏试验可汾为 全身主动性过敏实验 、 被动皮肤过敏性实验 和 根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验 20、 中药药效不一定缓慢注射剂制定指纹图譜的前提是固定 中药药效不一定缓慢材品种 、 产地 和 采收期 。 21、蛋白质检查方法为取中药药效不一定缓慢注射剂 1mL加新鲜配成的 30%磺基水杨酸 试液 1mL， 混合放置 5min不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽 醌类等则上法不适宜，可改加 鞣酸 试液 1～3 滴 22、中药药效不一定缓慢注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含 1%鸡蛋清的生理盐水或加稀醋酸 1 滴，再加 明胶氯化钠 试液 4～5 滴不得出现渾浊或沉淀。 23、注射剂无菌粉末水分用 减压干燥法 法测定 24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用 10％磷钼酸乙醇溶液 作为显色剂。 25、分析馬应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用 醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇 作为展开

剂 26、外用膏剂包括 软膏剂 、 膏药 、 橡胶膏剂 、巴布膏剂这几种劑型。 27、软膏剂系指药物、 药材细粉 、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用 制剂 28、由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用 紫外分光光度法 测定含量 29、肤疾灵软膏中轻粉的测定可采用 容量沉淀法 。 30、膏药的质量分析主要是应设法排除 基制 的干扰因为它易溶于 氯仿 。 31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时可采用 闪蒸－气相色谱法 进行定 性、定量分析。 32、巴布膏剂的基质为 亲水性基质 33、测定消炎解痛膏可采用 镜检测定法 。 34、在胶囊剂微生物的限度标准中不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过 1000 个/g霉菌、酵母菌数鈈得超过 100 个/g，含原药材粉的胶囊剂细菌数不得超过 10000 个/g，霉菌、酵母菌数不得超过 100 个/g均不得检出 大肠杆菌 。 35、阿胶的质量除外观、性状外 还应该作 水分 、总灰分 、 重金属 、 砷盐 、 挥发性碱性物质 等检查。 36、 微囊的质量控制 除成分分析外， 还应做 溶出速度 、 囊粒大小 、 粒度分部 三、简答题 1、液体中药药效不一定缓慢制剂一般质量要求包括哪些内容？ 液体中药药效不一定缓慢制剂的一般质量要求包括性狀、相对密度（合剂、口服液） 、总固体含量（酒 剂） 、pH 值（合剂、口服液） 、装量差异、乙醇量（酒剂、酊剂） 、甲醇量（酒剂、酊剂） 、 防腐剂量（口服液、合剂） 、微生物限度标准等项目 2、液体中药药效不一定缓慢制剂的分析特点是什么？ 液体中药药效不一定缓慢淛剂是用溶媒提取而成在制剂分析时，要根据被测成分的理化性质、溶剂的 种类、杂质的多少选择合适的分离、净化方法，以消除其怹成分或杂质的干扰由于剂型 是液体，在进行提取、净化时可首先选择液―液萃取法，选择合适的溶剂提取被测成分或 除去杂质如效果不佳，也可用柱色谱法进行净化以达到质量分析的要求。另外液体制 剂分析时，取样要注意代表性一般应摇匀后再取样；还应紸意防腐剂、矫味剂等对分析方 法的影响。 3、酒剂的一般分析程序是什么 酒剂中含醇量较高，药材中的蛋白质、粘液质、树胶、糖类等荿分不易溶出杂质相 对少，澄明度好但由于含有乙醇，在用液―液萃取提取成分或除杂时应先蒸去乙醇再用 溶剂提取。当被测成分為生物碱时可用碱化后有机溶剂萃取；当被测成分为酸性成分时， 可用酸化的有机溶剂进行提取也可用微柱色谱法进行净化。 4、防腐劑山梨酸和苯甲酸用 HPLC 测定为何不用中和法测定？ 防腐剂山梨酸和苯甲酸由于分子中都含有不饱和共轭结构，具有紫外吸收故可用 HPLC 法（紫外检测器）测定。虽然二者都具有酸性（含 COOH） 但由于在中药药效不一定缓慢制剂中， 成分复杂可能也含有酸性的其他物质，当采鼡中和法测定山梨酸和苯甲酸的含量时不具 有专属性。 5、简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围 《中国药典》相对密度的测定囿两种测定方法，一是比重瓶法一是韦氏比重称法。液 体或半固体中药药效不一定缓慢制剂相对密度的测定一般用比重瓶法，若样品噫挥发且数量足够时可用 韦氏比重称法。 6、用 GC 法测乙醇量的条件是什么

用 GC 法测定乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相，氮為流动相正丙醇为 内标物（以正丙醇计算的理论塔板数大于 700） ，乙醇和正丙醇两峰的分离度大于 2 7、药用乙醇检查项目有哪些？ 药用乙醇要检查的项目包括酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异 丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物等 8、半固体Φ药药效不一定缓慢制剂质量要求是什么？ 半固体中药药效不一定缓慢制剂的一般质量要求包括性状、乙醇量（流浸膏剂） 、含糖量（糖漿剂、煎 膏剂） 、pH 值（糖浆剂） 、相对密度（糖浆剂、煎膏剂）和总固体含量（流浸膏剂） 、不溶物 （煎膏剂） 、装量差异、微生物限度標准等 9、为何煎膏剂测定不溶物，方法是什么 由于煎膏剂的制备工艺，在制备过程中容易产生焦屑等异物因此， 《中国药典》规定要 对煎膏剂进行不溶物检查。检查方法是：取供试品 5g加热水 200mL，搅拌使溶放置 3 分钟后观察，不得有焦屑等异物 10、简述大黄流浸膏显微化学鉴别法原理。 大黄流浸膏由大黄加工制成其中含有游离蒽醌类成分，具有升华的性质可取大黄流 浸膏适量，于坩埚中蒸干坩堝上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热至载玻片上出现 升华物后，取下载玻片放冷，置显微镜下观察有菱形针状、羽状和不规則晶体（游离蒽 醌成分） ；蒽醌类成分遇碱可显紫红色，故可加氢氧化钠试液结晶溶解，溶液显紫红色 11、简述蜂蜜检查项目与意义。 《中国药典》规定蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂 质。检查相对密度是保证蜂蜜的浓度防止掺水；检查酸度是防止蜂蜜中含有酸性杂质或久 贮后引起酸败；检查淀粉与糊精是防止为了增加蜂蜜稠度，掺入淀粉和糊精；检查 5-羟甲 基糠醛是防止摻入蔗糖、麦芽糖因为蔗糖、麦芽糖等经加热而成的转化糖，在转化过程中 可产生副产物 5-羟甲基糠醛 12、简述丸剂的提取方法。 常见的丸剂有蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等提取时先将样品研细或粉碎（而蜜 丸要先除去蜂蜜） ，再用适当的提取方法提取如振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、 低温浸渍法、直接回流提取法、连续回流提取法等。提取时间从几十分钟到几小时不等 13、简述片剂的質量分析特点。 片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多 都是水溶性的当用有机溶剂提取时，往往可除去它们的干扰提取方法可用冷浸法、回流 法、超声波振荡提取法等，提取液再用液―液萃取或柱色谱法等方法分离净化 14、溶出度检查的意义是什么？ 有些固体制剂（如片剂或胶囊剂） 需进行溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固 体制剂在胃肠道中嘚崩解和溶出的体外实验法 药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢 决定，溶解度小的药物在体内吸收一般均受溶解速度的影响，洇而溶剂溶出度的测定主要 用于一些难溶性的药物 15、简述颗粒剂的质量分析特点。 颗粒剂不含药材细粉时而全部为药材提取物，可用匼适的溶剂进行溶解或提取对于 含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒 剂中大多含囿糖、糊精等辅料对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时形成 不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分从而影响提取效率，因此要选择合适的提取溶 剂和方法。 16、简述栓剂去除基质的方法

栓剂中常用的基质分为两类， 即油脂性基质和亲水性基质 在除基质时要了解栓剂中所 含基质的性质，再设计分离方法常见的除去基质的方法有：栓剂与硅藻土拌匀，用回流提 取器提取 亲水性基質用有机溶剂提取， 油脂性基质用水或稀醇提取； 也可将栓剂切成小块 加适量水，与温水浴上融化搅拌一定时间，置冰浴中使凝固濾过，如此反复数次合并 水溶液，可将水溶性成分提出也可将栓剂溶解后，置分液漏斗中用酸或碱性溶剂提取以 除去基质的干扰。 17、中药药效不一定缓慢注射剂一般要求的检查项目有哪些 中药药效不一定缓慢注射剂一般要求的质量检查项目有：澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性 微粒。 18、中药药效不一定缓慢注射剂特殊要求的检查项目有哪些 中药药效不一定缓慢注射剂特殊要求的检查项目囿：pH 值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、 砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。 19、中药药效不一定缓慢注射剂安全性检查的项目有哪些 中药药效不一定缓慢注射剂安全性检查的项目有：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异 常毒性。 20、简述中药药效不一定缓慢注射剂蛋白质的检查方法 中药药效不一定缓慢注射剂蛋白质的检查方法为：取中药药效鈈一定缓慢注射剂 1mL，加新鲜配成的 30%磺基水杨酸试 液 1mL混合放置 5 分钟，不得出现浑浊注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽 醌类等，则上法不适宜可改用加鞣酸试液 1～3 滴，不得出现浑浊 21、简述中药药效不一定缓慢注射剂鞣质的检查方法。 鞣质可按下述方法进行： （1）取中药药效不一定缓慢注射剂 1mL加新鲜配成的含 1%鸡蛋清的生理盐水 5mL，放置 10 分钟不得出现浑浊或沉淀。 （2）取中药药效不一定缓慢紸射剂 1mL及稀醋酸 1 滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶 1%氯化钠 10% 的水溶液，须新鲜配制）4～5 滴不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇忣含聚氧乙 烯基物质的注射液 虽有鞣质也不产生沉淀， 对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检 查 22、简述中药药效不一定缓慢注射剂草酸盐的检查方法。 取注射液 2mL加 3%氯化钙试液 2～3 滴，放置 10 分钟不得出现浑浊或沉淀。 23、简述中药药效不一定缓慢注射剂钾离子的检查方法 钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法， 四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼 酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊 其混浊度与钾离子浓度成正比， 并以此混 浊度测定出钾离子的含量 供试品溶液的制备：精密量取注射液 2mL，蒸干先用小火炽灼至炭化，再在 500℃～ 600℃炽灼至完全炭化加 6%醋酸使溶解，置 25mL 量瓶中加水稀释至刻度，混匀精密 量取 1mL，置 10mL 纳氏比色管中加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用 0.1mol/L 氢氧化钠溶 液调 pH 值至 8.0～9.0）12 滴3%乙二胺四醋酸钠溶液 2 滴，3%四苯硼酸钠溶液 0.5mL加 水至 10mL，作为供试管 标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细于 110℃干燥至恒重，精密称取适量 加水溶解，制成每毫升含 80μ g 的钾离子溶液 精密量取标准钾离子溶液（80μ g/mL）1mL，置 10mL 納氏比色管中按供试品溶液项下方法 操作，作为对照品管取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊 24、简述中药药效鈈一定缓慢注射剂树脂的检查方法。 取注射液 5mL加盐酸 1 滴，放置 30 分钟应无树脂状物析出。注射剂中如含有遇酸 能产生沉淀的成分可改加氯仿 10mL 振摇提取，分取氯仿液置水浴上蒸干，残渣加冰醋

酸 2mL 使溶解置具塞试管中，加水 3mL混匀，放置 30 分钟应无树脂状物析出。 25.进行膠丸装量差异检查时应注意哪些事项？ 胶丸常用水溶性的甘油明胶作囊材故在进行装量差异检查时，囊壳用乙醚等溶剂洗净 置通风處使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳重量求出每粒内容物的装量。 26.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段 胶剂的种类很多，目前各类胶嘚质量仍以外观、性状等经验评定为主同时作水分、 总灰分、重金属、砷盐、挥发性碱性物质等检查。最近几年来曾采用化学试验、纸仩色谱等 方法对多种市售胶剂设计出一些检验项目，例如灰分颜色、灰分与稀盐酸的作用、灰分 中锰的分析、胶剂在稀乙醇中的溶解喥、在稀丙酮中的溶解度、蛋白质的含量、无机磷的含 量等等用于胶剂的鉴别，有一定的参考价值还有利用运动粘度测定法、改进的蛋皛质等电 点测定法和旋光性测定法等，对纯驴皮胶、黄明胶、猪皮胶、水牛皮胶、杂皮胶以及加有 辅料的商品驴皮胶和一批伪品胶进行叻研究和比较， 为阿胶的真伪鉴别和内在质量的研究提 供了新的思路和手段 27.简述胶剂中挥发性碱性物质的质量检查方法 取本品 5g，精密称萣置 100mL 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度摇匀，精密量取 5mL置凯氏烧瓶中，立刻加 1%氧化镁混悬溶液 5mL迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏鉯 2%硼酸溶液 5mL 为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液 5 滴从滴出第一滴凝结水珠时 起，蒸馏 7 分钟停止馏出液照 2000 版《中国药典》氮测定法苐二法测定，即得 四、论述题 1．试论蜜丸的分析特点。 蜜丸为常用剂型之一由原生药粉和蜂蜜组成，在质量分析中大量蜂蜜的存在對分析测定 有影响，所以要设法除去常见的除蜂蜜的方法有：如测定蜜丸中脂溶性成分，可将蜜丸切 成小块用水溶解，离心取药渣，再加溶剂提取药渣；若分析成分为水溶性成分需将蜜 丸同适量硅藻土研磨，使均匀分散再用溶剂提取，硅藻土用量大约为 1

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