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艾滋病(获得性免疫缺陷综合征,AIDS)
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什么是艾滋病
　　艾滋病病毒简称HIV，是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T4淋巴细胞作为攻击目标，大量吞噬、破坏T4淋巴细胞，从而破坏人的免疫系统，最终使免疫系统崩溃，使人体因丧失对各种疾病的抵抗能力而发病并死亡。科学家把这种病毒叫做&人类免疫缺陷病毒&。艾滋病病毒在人体内的潜伏期平均为12年至13年。在发展成艾滋病病人以前外表看上去正常，他们可以没有任何症状地生活和工作很多年。
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在中医药疗效未经确认的情况下，宣传疗效显著就是不负责任。
有效的抗逆转录病毒治疗（ART）逐渐使艾滋病成为一种终生可控的慢性病，而号称治疗艾滋病疗效显著的中医药不但没能进入WHO、AIDS.gov等组织面向大众的艾滋病指南，不但没能获得国家药监局上市批准与权威临床机构认证，还存在临床试验极不严谨、药物成分毒副作用不明、违反伦理进行试验等一系列问题。
，网易发现者
，网易另一面
目前没有治愈艾滋病病毒感染或艾滋病的方法。艾滋病毒（HIV）感染者可能经过10-15年才会患艾滋病（AIDS），抗逆转录病毒治疗（Anti-Retroviral Therapy，ART）可以有效延缓这一进程，因此世界卫生组织（WHO）、美国国立健康研究院（NIH）以及其他一些组织均推荐使用该方法进行治疗。目前有效的抗逆转录病毒治疗逐渐使艾滋病成为一种终生可控的慢性病。
世界卫生组织于2013年6月发布的新版中，没有提及任何中医药治疗方法，也没有提及任何中医药能够抑制逆转录病毒的复制，更没有提及任何中医药可以治疗机会性感染（例如结核病）。其中反而有一条提示：“对于接受抗逆转录病毒治疗的患者及其监护人，要定期询问其他药物的服用情况，包括中药和营养制剂”，因为来路不明的中医药会与西药相互作用，可能会导致增加耐药发生的几率。
美国卫生部（HHS）下属网站AIDS.gov同样推荐艾滋病患者接受抗逆转录病毒治疗，不过在替代疗法中，，防止膳食补充剂中含有的成分与现阶段服用药物产生相互作用，造成不良影响。这是因为绝大部分中医药由于无法通过FDA临床试验批准上市，只能以膳食补充剂形式进入美国市场。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二十九条，“研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门相关规定，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验……完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。”
自2004年中医药治疗艾滋病试点项目开展以来，没有一种针对艾滋病的中医药能够通过完整的前三期临床试验，仅有一种名为“唐草片”的中药被国家食品药品监督管理局批准上市，并且只是作为一种辅助用药来参与艾滋病的治疗，按照国家药监局2003年发布治疗艾滋病《中药新药评价问题专题咨询会纪要》中的说法，艾滋病辅助用药用于增效减毒、提高免疫、改善症状等，没有抗逆转录病毒的作用。在中医药疗效未经确认的情况下，宣传疗效显著就是不负责任。
在美国卫生部下属的临床试验网站clinicaltrials.gov上，也没有关于河南中医药治疗艾滋病试点项目中使用的“益艾康胶囊”、“泻痢康胶囊”、“清肺培元颗粒”等一批中医药的注册信息。在临床试验领域，倘若一种药物不经过clinicaltrials.gov的完整流程，则不会得到国际承认。
中医药治疗艾滋病所进行的临床试验极不严谨。据报道，2014年国家中医药管理局在河南尉氏县试点项目的调研，有艾滋病患者每日治疗过程为
国际上公认，无论是中药还是西药，要证明一种药物安全有效，必须经过科学严谨的动物试验与临床试验，即有安慰剂对照组、双盲（试验对象与研究人员均不知道药品哪些属于对照组，哪些属于实验组，只有第三方知道）、多中心（多组研究按同一试验方案在不同地点和单位同时进行）、大样本随机的试验，以求避免试验对象与进行试验人员的主观偏向以及其他因素影响试验结果。
河南尉氏县的艾滋病试点项目，将中药与西药给予患者混合服用，没有设置严格对照试验、双盲试验，也就无从得知中医药的疗效是否受到西药与患者主观安慰剂感受的影响。据此方法得出“第一批1732例患者的年病死率为1.6%，远低于4.5%的全球水平”的结论无疑过于草率，此时再讨论统计学结果根本毫无意义。
中医药治疗艾滋病往往还通过个别案例的成功来宣传疗效显著，例如
根据日施行的《药品注册管理办法》第三十一条，“临床试验分为I、II、III、IV期……III期试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。”通过前三期新药可以上市，第四期则为新药上市后的应用研究阶段。甘肃试点项目在三期临床的试验门槛都还未达到时，宣称中医药治疗艾滋病效果显著完全没有说服力。
河南中医药治疗艾滋病试点项目的病例，并称中医药“有效缓解病人服用抗病毒药物后的头晕、恶心等症状。”
根据AIDS.gov提供的数据，自从1987年齐多夫定（AZT）作为第一种被批准的治疗艾滋病药物上市以来，大约有30种治疗艾滋药物被批准在美国上市（其中不包括任何中医药），这些治疗艾滋药物经过漫长的FDA临床试验审查，均有明确的药理作用、不良反应与药物相互作用数据。
此外，WHO在指南中指出，“许多副作用是暂时的，并可治疗处理，有问题的抗病毒药物通常可用其他药物替换。”目前在科特迪瓦、越南、老挝、马拉维等国在WHO的支持下，已经启动了多项药物毒性监测活动，以此确定具有高危因素的人群并制定有效的预防策略。
而包括“益艾康胶囊”在内的多种治疗艾滋病中医药属于第一类中药新药，尽管成分不明、毒副作用不明，也没有做过毒性监测，却可以快速进行审批。
尽管《中华人民共和国药品管理法》中规定新药必须通过临床试验才可以上市，可是《关于印发中药注册管理补充规定的通知》第七条却规定，“符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产”，其中最为关键的一项条件为“来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。”
这也就意味着还未通过临床试验的治疗艾滋病中药却可以通过中成药的形式，不经过临床试验，直接申报生产。相比起毒副作用明确、在使用中可以规避风险的抗逆转录病毒药物，成分不明、毒副作用不明、药物相互作用不明的治疗艾滋中医药风险更大。
根据日颁发的《药物临床试验质量管理规范》第二十四条，“研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。”
而在更早的一次甘肃艾滋病治疗试点项目中，
并且，该药物仅报批国家中医药管理局，仅做过动物试验，没有报批国家食品药品监督管理局进行临床试验，当时的甘肃天水市疾控中心主任刘宝录甚至据此还在2008年一期的《北京中医药大学学报》（中医临床版）上，发表题为《中药扶正逐毒丸治疗8例艾滋病患者的临床研究》的论文。该篇论文提到：“从目前治疗的8例患者来看，疗效较为满意，总有效率为75％。”
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&>>&&&&&正文
深圳医生尝试基因编辑治艾滋 获1289万国家经费
　　南方日报讯 （记者/向雨航通讯员/曹海燕）深圳市医疗卫生科研水平又有了新的突破。25日，深圳市儿童医院新生儿科主任付雪梅的“863”计划课题“CRISPR/Cas9核酸酶靶向修饰治疗艾滋病”项目正式启动，该项目获得了国家1289万元的课题经费，也是深圳卫生系统首个以课题负责人立项的“863”计划课题。据悉，付雪梅的课题将尝试用基因编辑的方式，切断HIV病毒通道来攻克艾滋病治疗这一世界难题。
　　复制“柏林病人”治愈模式
　　艾滋病是一个全球重要的公共卫生问题。据世界卫生组织2014年12月公布的数字，艾滋病迄今已造成3900多万例患者死亡。在中国，国家卫计委公布的数据显示，2014年新报告艾滋病感染者和病人10.4万例，较上年增加14.8%。
　　虽然全世界众多医学研究人员付出了巨大的努力，但至今尚未研制出根治艾滋病的特效药物，还没有可用于预防的有效疫苗。
　　蒂莫西?雷?布朗，一名居住在德国柏林的美国翻译，是一名艾滋病人同时又是一名急性粒细胞白血病病人。2007年，他的白血病病情恶化，在进行了三个疗程的化疗后，在柏林进行了骨髓移植。结果却出人意料，这次移植同时治愈了布朗的艾滋病，他的体内没有再发现艾滋病病毒，医学界普遍认为骨髓捐赠者的CCR5基因突变起到了显著作用，因为CCR5是艾滋病病毒进入宿主T细胞必需的辅助受体。
　　付雪梅解释，艾滋病病毒感染后必须与其辅助受体CCR5结合以后，才能进入人体细胞，并进行复制。但是给布朗捐赠的骨髓里有一种罕见的基因突变――delta32突变，导致CCR5受体缺失。没有CCR5受体，就意味着切断了HIV病毒进入细胞的通道，“病毒进不了细胞里进行复制，很快就被消灭。”付雪梅说，患者移植了CCR5受体缺失的骨髓干细胞后，艾滋病功能性治愈了。
　　付雪梅负责的“863”计划课题，就是要尝试复制“柏林病人”蒂莫西?雷?布朗的这一治愈模式，切断HIV病毒进入细胞的通道，尝试在攻克艾滋病治疗难题的道路上取得突破。
　　尝试用基因编辑切断病毒通道
　　delta32突变非常罕见，供体非常难找。因此，在临床上，艾滋病患者都不能像“柏林病人”一样移植CCR5受体缺失的干细胞，而基因组编辑方法是功能性治愈艾滋病的可能方法。
　　2013年1月份，美国两个实验室在《Science》杂志发表了基于CRISPR-Cas9技术在细胞系中进行基因敲除的新方法，该技术与以往的技术不同，是利用靶点特异性的RNA将Cas9核酸酶带到基因组上的具体靶点，从而对特定基因位点进行切割导致突变。这项技术已被Science杂志选为2013年度十大科技突破。
　　付雪梅的这个研究课题，就是要用CRISPR/Cas9技术对艾滋病患者造血干细胞或T细胞的基因组进行编辑，敲除CCR5，再回输到艾滋病患者身上，以此切断HIV病毒进入细胞的通道。“这项技术有一个核心前提，就是要先做一个人源化鼠模型。”付雪梅说，要通过技术处理，在老鼠身上先建立人的免疫系统，提供评估HIV基因治疗有效性及安全性的体内平台。
　　她的这个项目之所以入选“863”计划，正是因为她已经掌握了CRISPR-Cas9技术，并已成功地制作过人源化鼠模型，具备完成项目的基础。不过，她也指出，从人源化动物试验到病人的基因治疗临床转化还有一些瓶颈问题有待解决，而且还需要不断地实验证明是不是对每个艾滋病人都有效果。
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艾滋病怎么治疗？
09-03-19 & 发布
自从艾滋病开始流传时起，人们都谈艾色变，一直希望医学的发展可治愈艾滋病。那么艾滋病可治愈吗？这里有一个前提，我们目前生活的世界是一个病毒世界，没有一种病毒是可以完全杀灭的。艾滋病毒的可怕在于它破坏了人体的免疫系统，引起了各种致死性的并发症。这使人产生恐惧。　　在1992年之前，研制治疗艾滋病的药物和疫苗的努力并没有得到人们所期望的效果。1994年何大一研究所推出联合疗法(即鸡尾酒疗法)。艾滋病毒被抑制到用现代先进方法检测不出的水平，并可维持2-3年。这样既减少了病毒感染的机会，也延长了病人无症状期。这是一次突破。　　但是，这种疗法依然有其不足：一是价格昂贵。在美国一个艾滋病患者一年用药将花费1.8万美元；二是这种疗法不能全部消除艾滋病。病毒存在静止细胞中，一旦细胞激活，病毒可以继续复制并传播；三是在某些病人中也产生了耐药性；四是药物副作用大。必须长期服用，停药后存在于细胞中的病毒又开始复制传播。　　北京、上海等地的专家正将目光瞄准中药领域，力图找到能有效抑制病毒、修复人体免疫力的药物。历史上许多曾严重威胁人类健康的疾病都因开发出有效的疫苗而被控制甚至消灭，例如天花、小儿麻痹、麻疹等。但人们还没有研制出成功的或接近成功的艾滋病疫苗。　　目前中国预防医学科学院的专家与德国研究人员合作，已经在一种新型疫苗的动物实验中取得较好效果。现在正准备申请进行人体试验。此外，我国兽医病毒学家在20多年前研制预防马传染性贫血的疫苗可能为艾滋病疫苗的开发提供新思路。　　所以说，目前还没有能够治愈艾滋病的药物，亦未能成功制造疫苗以预防艾滋病毒感染。但却可使用药物如蛋白抑制剂(P1)，AZT，ddl，3TC，ddC等去减慢病毒的生长速度。　　艾滋病是一种病死率高达100%的极为严重的传染病，目前的医疗水平，人们首先要做的是预防，包括禁止不法性行为，吸毒，减少输液、输血的机会，避免被艾滋病患者感染的可能性。
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国产要求病人CD4在200以下，免费发药！医生建议有条件的，CD4在350以下，最好提前自费用药！
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自1986年中国大陆发现首例艾滋病患者之后，我国艾滋病发病由最初 的传入期、后来的播散期，已发展到现在的快速增长期。据有关专家测算， 我国实际感染艾滋病病毒人数已达40万人。号称“超级癌症”的艾滋病， 传播快，死亡率高，世界各国的医药学家均致力于研究与探索抗艾滋病新药，不断有新的药品试用或问世，现撷取部分介绍如下。   首先以叠氮脱氧胸苷与二脱氧肌苷、二脱氧胞苷为代表揭开了这场殊 死搏斗的序幕，可惜它们的毒副作用较大，又易产生抗药性，特别是叠氮 脱氧胸苷还有骨髓抑制、白细胞下降、总淋巴细胞数减少及巨幼红细胞贫 血等反应。继而有齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、扎西他滨、去羟肌苷 与尼维拉平、奈韦拉平、地拉韦定等后起之秀，如雨后春笋般地涌现。   据报道，全球已有100万以上的婴儿通过母亲感染上艾滋病病毒，按世 界卫生组织预测，若再不重视防治，在10年间将有500～1000万婴儿被感 染。泰国已采取在怀孕晚期和分娩时给予齐多夫定，可使母婴传染率降低 一半，而且药费较低。欧洲一些国家让已感染艾滋病病毒的母亲从受孕后 26周起每日口服齐多夫定，分娩时再静脉注射齐多夫定，胎儿出生后也给 予齐多夫定6周，这样能使传染的危险性减少2/3。   近年艾滋病病毒蛋白酶抑制剂面世，它们能使艾滋病病毒的有关酶失 去活性，无法合成蛋白，从而阻止其繁殖与传播，故具有战略意义。这类 药有印地那韦、沙奎那韦、利托那韦、奈非那韦、阿巴卡韦、帕利那韦等。 此外，羟基脲用作抗癌药已有30余年，现又发现它能抑制艾滋病病毒繁殖， 尤其对淋巴系统的病毒更为敏感。若将其与印地那韦及去羟肌苷合用，则 疗效最佳，且介廉物美。上述诸药，大多仅使艾滋病病毒处于抑制状态， 但无法根除。故须及早治疗，且联合用药（俗称为鸡尾酒疗法），以提高 疗效，降低毒副反应，延缓抗药性。   应用某些中药及其提取物治疗艾滋病也是一个重要途径。如天花粉蛋 白能杀灭被感染的细胞，也可抑制艾滋病病毒在受感染的T细胞内繁殖； 甘草多糖能增强免疫功能，刺激网状内皮系统，增强机体自然杀伤细胞的 活性；苦瓜蛋白能升高T4细胞；灵芝具有改善微循环、调节T细胞和B细胞 的作用，能刺激巨噬细胞和自然杀伤细胞，促使单核细胞分泌白细胞介素 和肿瘤坏死因子，以抑制过高的免疫反应。   还有一些中药也有调节免疫功能的作用。如增加 T细胞的天门冬与苡 仁；增加白细胞的人参与党参；增强中性白细胞吞噬作用的香菇；诱发干 扰素产生的黄芪与白扁豆；加强抗体、补体活性的桂枝、黄精和香菇；促 进免疫球蛋白生成的黄芪和淫羊藿等。在中药复方中，小柴胡汤对艾滋病 病毒有较强的抑制作用，使感染者的淋巴细胞、辅助 T细胞及自然杀伤细 胞均有明显增加。   抗艾滋病药物虽使许多人体内的艾滋病病毒一度被控制到几乎检测不 到的程度，但很快又会死灰复燃。故研制开发抗艾滋病疫苗一直是人们梦 寐以求的宿愿。但由于该病毒与抗体共存于血液中，而该细胞表面却无病 毒抗原，难以被免疫细胞所识别，故长期以来步履维艰。所幸现已用人工 分离出该病毒，且能进行培养与繁殖，为创制新疫苗带来了希望的曙光。
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爱滋病治疗概述??对艾滋病至今尚无确切有效的药物，患者最终几乎都将死于反复的感染或肿瘤。指导HIV感染者采取健康的生活方式，使用抗病毒的药物、重建机体和免疫功能及积极治疗各种机会性感染，有增加患者的生存机会。　　（一） 抗HIV治疗 抗HIV药物可分为：①抑制HIV吸附和穿入宿主细胞，为采用能封闭CD4细胞表面能与HIV病毒相结合的受体，从而阻止CD4细胞与HIV病毒的结合。②抑制HIV复制酶，主要是抑制逆转录酶的活性。③抑制HIV调控蛋白活性。④抑制HIV颗粒装配成熟。⑤影响HIV颗粒及感染细胞的稳定性。目前最多有的是针对病毒逆转录酶的双脱氧核苷类似物，其中最常用的有叠氮胸甙（AZT），它进入细胞后通过细胞激酶的作用磷酸化，形成三磷酸AZT，后者能选择性地抑制HIV的逆转录酶，导致HIV的DNA合成停止从而阻止HIV的复制。方法为成人每日口服400～600mg。副作用为骨髓抑制，引起全血细胞减少。其它有双脱氧核苷（ddC）及双脱氧肌苷（ddi),双氢双脱氧胸苷（d4t)双脱氧硫代胞苷(3TC)等，这些药物都能抑制HIV在宿主细胞内的增殖，但并不能消灭HIV。使用这些药物能减缓患者免疫功能的损害，延缓病情的发展，减少继发感染，增加生存机会。联合用药可以提高疗效，降低毒性。　　（二） 免疫调节剂 如白细胞介素-2、干扰素、胸腺素、转移因子等以提高患者的免疫功能。　　（三） 机会性感染的治疗 指针对各种机会感染病原体的治疗。由于艾滋病患者免疫功能低下，几乎所有患者能将发生机会性感染，90%患者将死于各类机会感染，因此抗机会感染的治疗是很重要的。　　（四） 中医药治疗 本病早期或相关综合征常用以下辩证论治：①气阴两伤型：治宜益气养阴。方用麦冬15g、太子参30g、南北沙参30g、石斛15g、黄芪30g、五味子10g、西洋参6g（另煎兑服）。②阴虚热挠型：治宜养阴清热。方用青蒿15g、鳖甲20g（先煎）、龟板30g（先煎）、生地30g、知母10g、丹皮10g、地骨皮15g、银柴胡10g。③心脾两虚型：方用白术10g、茯苓10g、黄芪30g、党参10g、木香10g、龙眼肉10g、炒枣仁15g、当归10g、远志10g、炙甘草10g。本病中、后期合并多种致病菌感染，总属正气虚弱、疫毒内侵，治宜扶正祛邪。如以肺系感染为主，可以百合固金汤、沙参麦门冬汤加减；如播散性病毒感染，可服解毒养阴汤加减。如发生Kaposi肉瘤者，则宜益气养阴、凉血活血、软坚散结。可试服：西洋参10g、麦冬10g、五味子15g、赤芍10g、紫草10g、土鳖虫10g、三七粉6g（冲）、生龙骨30g（先下）、生牡蛎30g（先下）。爱滋病传播途径及预防方法 摘要:艾滋病的医学全称为:&获得性免疫缺陷综合症&,英文缩写&AIDS&,是由人体感染人类免疫缺陷病毒即艾滋病毒(HIV)引起的免疫缺陷综合症. 大多数感染了艾滋病病毒的人,仍然是健康的,并能在没有症状或只有轻微疾病的情况下生活多年.即使他们看起来健康,自己也感觉健康的时候,他们仍能够将艾滋病病毒传染给其他人,终生具有传染性. HIV 具有严格的宿主特异性,可感染人类并导致AIDS.在实验条件下,HIV-1可感染黑猩猩,HIV-2可感染恒河猴,可导致病血症及血清抗体转为阳性,但不能引起动物发病.从HIV感染者外周血,精液,乳汁,脑脊液,唾液,泪液和其他体液中均可分离到病毒,不过目前尚无经泪液,唾液和汁液等感染HIV的报道.HIV一般通过血液和精液和,其传播途径主要包括: (1)性传播,通过性行为在男同性恋者之间及异性间传播,也可通过人工授精传播; (2)血液传播,通过接受HIV感染者捐献的血液或器官,使用受HIV污染的血染液制品或与HIV感染者共用注射针头而被感染,此外,接触HIV感染者体液或HIV培养物的医务人员和实验人员存在感染HIV的职业危险性; (3)母婴传播,感染HIV者的母亲,可在子宫内或在分娩时将HIV传染给新生儿(Connor,1997).除此之外,人与人的一般接触并不会导致HIV的传播,对此不必过分敏感和恐惧. 在体外,HIV可感染CD4+T淋巴细胞(T4细胞)和单核-巨噬细胞,在其中增殖并引起细胞病变中,表明CD4+T淋巴细胞和单核-巨噬细胞是HIV主要的靶细胞.此外,HIV还可感染正常B淋巴细胞,经EB病毒转化形成的B淋巴母细胞系,小胶质细胞,神经胶质细胞,中幼粒细胞及多种细胞系 (O'Brien,1997) 在体内,HIV除感染结缔组织中的CD4+T淋巴细胞,单核-巨噬细胞,B淋巴细胞,中幼粒细胞和滤泡树突状细胞外,还可感染上皮组织中的朗格汉细胞(Langerhanscell)及神经组织中的小胶质细胞,少突胶质细胞,星形胶质细胞和脑内皮细胞,其分布遍及骨骼,胸腺,脑,心,肺,肠,眼,肾,皮肤和性腺等器官(Dittmar,1997a).HIV具有如此广泛的细胞和组织嗜性,同它所引起的CD4+T淋巴细胞缺陷,淋巴腺病,卡波西肉瘤以及神经系统损伤等多脏器症状是相吻合的. 高度的变异性是HIV及其他反转录病毒所具有的显著特征.突变主要来自反转录过程,其中env和nef等基因变异幅度最大,而gag和pol等则相对保守,变异程度较低且多为沉默的点突变.根据env和gag等基因的变异, 至少可将HIV-1划分为2群,共11个亚型.其中M(main)群由10个亚型组成,即A-J亚型.欧美主要为B亚型,非洲流行A,C,D,E等亚型; 在我国B亚型占优势,其次为C亚弄和A亚型;此外,M群中还存在着各亚型之间的嵌合体(mosaic),如A/E,G/A等.O(outlier)群主要分布于西百和中非,由于成员较少,常被视为一个亚型(O亚型).根据同样的方法,可将HIV-2划分为A,B等亚型(UNAIDS,1997).不仅各地区或不同个体之间HIV存在很大的变异,即使在同一个体内部,差异同样明显.事实上,每个HIV感染者所携带的都是一个异质性的病毒群体,各种突变株共存于体内.高度变异性有助于HIV逃避宿主的免疫监视,同时也为HIV感染的预防,诊断和治疗设置了巨大的障碍. 怎样预防艾滋病 针对不同传播途径,科学家们建议应当采取以下措施: 1,预防艾滋病的性传播 洁身自爱,保持忠贞单一的性关系; 发生危险性行为时正确使用避孕套; 及时治疗性病. 2,预防艾滋病的血液传播 不使用未经检测的血液及血液制品. 不吸毒,不与别人共用针具吸毒. 穿耳或身体穿刺,文身,针刺疗法或者任何需要侵入性的刺破皮肤的过程,都有一定的艾滋病病毒传播危险. 3,母婴传播预防 艾滋病病毒可在怀孕,分娩或者孩子出生后的母乳喂养过程中传播. 感染艾滋病病毒的妇女应避免怀孕,如怀孕应人工流产. 孕,产妇在分娩前,后使用抗病毒药物,可降低母婴传播的几率. 采用人工喂养,也可减少艾滋病病毒感染的危险性.
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艾滋病，既获得性免疫缺陷综合症（ AIDS ），是由人类免疫缺陷病毒（ HIV ）引起的一种免疫缺陷性疾病。到 2002 年 6 月底全球已有 6000 万人感染了 HIV ，其中 2000 万人已被艾滋病夺去生命，艾滋病正已每天 1.4 万人受感染的速度扩大流行，目前该病尚无法治愈，也无有效疫苗。截止到 2003 底我国 HIV 感染者已近 84 万，进入了快速增长期，据有关专家估计，如不采取积极有效的控制措施，到 2010 年我国 HIV 感染者将达 1000 万，形势十分严峻。 HIV 感染的诊断是艾滋病预防控制工作的重要组成部分，只有发现传染源才能更有效地控制艾滋病传播。通过检测 HIV 的特异性抗体、抗原、核酸或病毒分离培养可确立 HIV 感染， WHO 和我国卫生部推荐使用的 HIV 感染诊断方法是血清学抗体检测。。 1. 一、 HIV 检测的特殊性HIV 检测不同于其他病原微生物检测，要求十分严格，任何错误的诊断，包括假阳性或假阴性，都会对被检者产生十分重要的影响。因此， HIV 检测必须严格按照国家制定的《艾滋病检测工作管理办法》和《艾滋病检测技术规范》（以下简称《规范》）进行，检测的实验室须经当地卫生行政部门审批合格，从事艾滋病检测工作的技术人员须接受专门的技术培训，并获合格证书，诊断试剂应选择高敏感和高特异的，筛查呈阳性反应的需用特异性更强的方法（如：免疫印迹试验）进行确认，整个实验过程应有严格的质量保证体系。 2. 二、 HIV 抗体检测目前国外用于 HIV 抗体筛查的方法很多，根据检测原理不同分为酶联免疫吸附法、凝集法和层析法，可对血液、唾液和尿液标本进行常规或快速检测。在实际工作中常用的有酶联免疫吸附试验（ ELISA ）、明胶凝集试验和各种快速诊断试剂。自 1985 年第一代 ELISA 试剂问世以来，随着医学技术的飞速发展，包被抗原已从一代的全病毒裂解物发展为目前以基因重组和多肽抗原包被和标记、有着良好敏感性和特异性的三代双抗原夹心试剂，检测亚型包括 HIV-1 、 HIV-2 和 HIV-1 型的 O 亚型，窗口期由 10 周缩短至 3-4 周。为避免窗口期传染，荷兰、法国等国已研制出第四代以重组的多肽抗原和抗 P24 抗体包被的双抗原夹心法试剂盒，可同时检测抗原抗体，使窗口期缩短了 2-3 周，但其临床价值有待评估。按《规范》要求，我国采供血机构进行血液筛查和各医疗卫生机构常规筛查检测宜采用 ELISA 法，自采自供血的单位必须进行 HIV 抗体检测，在尚未建立艾滋病筛查实验室的偏远地区或大医院急诊手术前可由经过培训的技术人员在规定的场所用快速试剂进行血液筛选。对用 ELISA 试剂或快速诊断试剂进行的筛查实验如呈阴性反应，即报告 HIV 抗体阴性；对呈阳性反应的标本，筛查实验室应用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测，如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告 HIV 抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。筛查试剂必须是 HIV-1/2 混合型、经国家药品监督管理局（ SDA ）注册批准、批批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。 HIV 抗体筛查呈阳性反应的标本由于存在假阳性的可能，必须做确认试验。国际上有 3 种确认试验方法，包括免疫印迹试验、条带免疫试验及免疫荧光试验，目前以免疫印迹试验最为常用。确认试剂必须经 SDA 注册批准。免疫印迹试剂有 HIV-1/2 混合型和单一型，按《规范》要求，一般先用 HIV-1/2 混合型试剂进行检测，根据《规范》中判定免疫印迹试验结果的基本原则并参照所用试剂说明书综合判定，无 HIV 抗体特异带出现的报告 HIV 抗体阴性；出现 HIV 抗体特异带，符合 HIV-1 抗体阳性判定标准，则报告 HIV-1 抗体阳性。如出现 HIV-2 型的特异性条带，需用 HIV-2 型免疫印迹试剂再做单一的 HIV-2 型抗体确认试验，呈阴性反应，报告 HIV-2 抗体阴性；呈阳性反应的则报告 HIV-2 抗体血清学阳性，如需鉴别应进行核酸序列分析。如果出现 HIV 抗体特异带，但带型不足以判定为阳性，则判为 HIV 抗体不确定。对 HIV 抗体不确定者应按《规范》要求进行随访，必要时可做 HIV-1 P24 抗原或核酸测定，但检测结果只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。 由于目前唾液检测试剂的敏感性和尿液检测试剂的特异性明显低于血液检测试剂，故我国 SDA 已注册批准的 HIV 抗体筛查和确认试剂只能用于血液标本检测。 3. 三、 HIV 抗体检测的质量控制在所有实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。 内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础，每次检测必须使用内部对照，而且只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清是由实验室设置的弱阳性对照，一般以该试剂盒临界值（ Cut off ）的 2-3 倍为宜。该血清可到专门单位购买，也可由实验室自己制备。制备方法是：收集 HIV 抗体阳性和阴性血清， 56 ℃ 30min 灭活， 3000rpm 离心 15min ，弱阳性对照可以用 HIV 抗体阴性的健康人血清梯度稀释 HIV 抗体强阳性血清、或用试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清混合并标定后得到，一般按一年使用量配制，用 0.2 μ m 滤膜过滤除菌，按一周实验用量分装、分类、标记并封口， -20 ℃ 冻存。该血清不可反复冻融，融化后应存放 2 -8 ℃ ，一周内使用。原则上每次实验必须使用外部对照质控 血清，以便监控本次实验的重复性和稳定性，同时了解各批试剂盒的批间差异，绘制质量控制图。 四、 HIV-1 P24 抗原检测 HIV 感染人体后有一段窗口期，在这段时期病毒抗体不能被检出，但可以检测到病毒相关抗原或分离病毒。故在窗口期检测抗原是早期辅助诊断和缩短窗口期的一种方法，在感染早期和发病期抗原检出率相对较高。 HIV-1 P24 抗原检测还适用于： HIV-1 阳性母亲所生婴儿的早期辅助鉴别诊断；第四代 HIV-1 抗原 / 抗体 ELISA 试剂检测呈阳性反应、但 HIV-1 抗体确认阴性者的辅助诊断；监测病程进展和抗病毒治疗效果。 P24 抗原检测一般用 ELISA 双抗体夹心法试剂，必须经过 SDA 批准注册。 HIV-1 P24 抗原的阳性结果必须经过中和试验确认 , 该结果仅作为 HIV 感染的辅助诊断依据，不能据此确诊； HIV-1 P24 抗原检测阴性只表示在本试验中无反应，不能排除 HIV 感染。 五、 HIV 核酸检测 HIV 核酸检测，通常是检测 HIV RNA ，以前只能定性检测血液中是否存在病毒核酸，而目前的技术可定量检测血液中病毒复制水平。 HIV 核酸定性检测可用于 HIV 感染的辅助诊断，如窗口期辅助诊断、病程监控、指导治疗方案及疗效测定、预测疾病进程等。通常使用 PCR 或 RT-PCR 技术，使用分子生物学实验室通用的扩增试剂，引物可来自文献或自行设计，应尽量覆盖所有或常见的毒株，也可使用复合引物。 HIV 核酸定量检测多用于监测 HIV 感染者的病程进展和抗病毒治疗效果，目前常用的测定方法有逆转录 PCR 实验（ RT-PCR ）、核酸序列扩增实验（ NASBA ）、分支 DNA 杂交实验（ bDNA ）等。在不同 HIV 定量检测方法的选择中，由于目前用于统一不同定量方法检测值的标准品尚未问世，因此不同定量方法结果之间还无法直接进行比较，建议同一病人治疗前后用同一方法进行 HIV 定量检测。 值得注意的是， HIV 核酸定性检测阴性，只可报告本次实验结果阴性，但不能排除 HIV 感染； HIV 核酸检测阳性，可作为诊断 HIV 感染的辅助指标，不能单独用于 HIV 感染的诊断，报告定性检测结果时还应注明反应条件和所使用的引物序列。报告 HIV 核酸定量检测结果时应按照仪器读数报告结果，注明使用的试验方法、样品种类和样品量，当测定结果小于最低检测限时，应注明最低检测限水平，低于最低检测限的结果不能排除 HIV 感染。 六、 CD4 T 淋巴 细胞计数 CD4 T 淋巴细胞计数是艾滋病诊断、疾病分期、制定抗病毒治疗和预防机会性感染方案的实验室标准指标，美国 CDC1993 年修订的青年 / 成人艾滋病监测病例分类及扩大的诊断标准是：无症状 HIV 感染期（ A 1 、 A 2 ）： CD4 绝对数≥ 500/mm 3 或 CD4 百分率≥ 29% ；有症状感染期（ B 1 、 B 2 ）： CD4 绝对数 200-499/mm 3 或 CD4 百分率 14-28% ； AIDS 期（ A 3 、 B 3 、 C 1-3 ）： CD4 绝对数＜ 200/mm 3 或＜ 14% 。 CD4 T 淋巴细胞计数也是与病毒载量相配合预测疾病进程的可靠指标，这两个实验可以相互独立预测艾滋病临床过程和生存期。检测 CD4 细胞数的标准方法是流式细胞仪。影响 CD4 细胞数的因素有季节、昼夜差、某些并发症和皮质醇类药物等，而性别、成人年龄、紧张、生理性应激和妊娠对 CD4 的细胞数影响不大。由于 CD4 百分数受变异影响较绝对数小，故 CD4 细胞百分率有时比绝对数对临床更有意义。 七、病毒变异和耐药性的测定 随着 HAART 治疗的广泛开展，病毒变异和耐药株正在不断出现，甚至对一个药物的耐药可引起多种药物的交叉耐药。因此近年来各国相继建立起病毒变异和耐药的测试方法，目前常用的方法包括基因型 HIV 耐药测试和表型 HIV 耐药测试。 表型 HIV 耐药性测试方法能直接测出 HIV-1 对药物的敏感度，并能揭示事先存在或交叉的耐药情况，有利于指导 HIV-1 感染者有效地用药。目前市面上供应试剂盒已有 2 种，即 AV （ Vicro Antivirogram ）和 PS （ Virologic PhenoSense ），两者方法均应用从生长于载体中的 HIV-1 而获得的重组病毒和病人标本中蛋白酶与逆转录酶序列，分析与野病毒之间 IC50 值相差倍数，一般达 5—10 倍以上为阳性。这种方法的最大优点是可以获得各种药物耐药量度数据，但不足的是试验慢又昂贵，技术要求高。当病毒对某些药物产生耐药性时，病毒基因会发生一些明确的突变。病毒耐药基因型的检测有助于预测某些药物的治疗效果。基因型 HIV 耐药性测试方法是通过从病人血液标本中分离到的 HIV 基因物质，应用核酸酸序列分析或杂交技术以确定病毒变异的位点，并可参考已有数据库按不同亚型进行比较。在确认变异后，与既往耐药或交叉耐药研究比较，间接地估计药物耐药情况，简单快速，费用低。缺点是能确认所分离到的基因变异，但无法指出药物耐药的程度。 应当强调的是，我国自 1995 年进入艾滋病流行的快速增长期，感染者中约 70% 为经静脉吸毒等血液途径感染，按艾滋病自然病程，近 1-2 年将会出现艾滋病的发病高潮，医院系统所承担的艾滋病检测工作将愈来愈重，因此各医院检验科应严格按《规范》要求，通过 HIV 抗体筛查和确认试验提供准确的 HIV 感染诊断，通过 CD4 T 淋巴细胞计数和 / 或 HIV 核酸定量检测为艾滋病诊断、判断疾病进展和抗艾滋病治疗疗效观察提供
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