重庆啤酒乙肝疫苗即将揭盲_滚动新闻_新浪财经_新浪网
重庆啤酒乙肝疫苗即将揭盲
　　治疗性乙肝疫苗的每个重大进展都牵动着市场的神经，昨日一则关于“乙肝疫苗II期临床研究”将揭盲的公告让重庆啤酒被推上涨停。该公司公告称，其控股的重庆佳辰生物工程公司研发的治疗用乙肝疫苗将于11月27日召开揭盲工作会议，为此公司股票将于11月28日至12月2日停牌，在12月5日公告揭盲工作会相关信息后复牌。(南方都市报 SouthernMetropolisDailyMark 南都网)
　　截至昨日，该股今年以来涨幅37%，远远跑赢大盘，而治疗性乙肝疫苗概念是支撑该股的最大题材。本次揭盲的结果将揭晓该疫苗的临床治愈率和应用空间，也决定疫苗概念是否还能够炒作下去。
　　5家公司押注乙肝疫苗
　　重庆啤酒昨日公告称，其控股的重庆佳辰生物工程公司研发的治疗用乙肝疫苗以北京大学人民医院为中心实验室(组长单位)的“乙肝疫苗的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”将于11月27日召开揭盲工作会议，此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组，哪组为对照组，进一步分析临床试验结果。
　　目前从事乙型肝炎疫苗业务的上市公司主要有、重庆啤酒、、和。中国正在研究中的治疗性乙肝疫苗也有四个。第一种是上海复旦大学闻玉梅院士研究的抗原-抗体复合型疫苗，属于蛋白疫苗，是乙肝表面抗原和表面抗体大概6比3混合佐剂，该疫苗正在进行三期临床试验。该课题组同时在研究D N A疫苗，但还没批准进行临床试验。华兰生物和天坛生物的子公司研发的正是该种疫苗。
　　第二种是第三军医大学全军免疫研究所吴玉章教授研究的多肽疫苗，是通过仿乙肝抗原的某些肽链诱导细胞产生抗体，该疫苗正在进行二期b临床试验。重庆啤酒子公司生产的正是这种疫苗，算是目前进程最快的疫苗。(南方都市报 SouthernMetropolisDailyMark 南都网)
　　第三种是广州空军医院全军肝病中央副主任、主任药师陈光明正在研究的D N A疫苗，是通过将仿乙肝抗原的序列连接到质粒载体中，在人体内内源表达抗原诱导细胞产生抗体，该疫苗已获得二期b临床试验批文，即将进行二期b临床试验。广州药业生产的正是这种疫苗。
　　第四种是重组(汉逊酵母)乙肝疫苗(CpG佐剂)。沃森生物2009年7月申报临床批件。2011年2月，该疫苗10微克和20微克两个规格已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。不过，该公司获得临床试验批件后，仍需1年半完成临床试验，后续程序包括临床试验总结、申请生产批件、G M P认证等。
　　机构对结果持乐观态度(南方都市报 SouthernMetropolisDailyMark 南都网)
　　从此前公告的信息分析，重庆啤酒的疫苗临床进展顺利，治疗性乙肝疫苗与对照组之间治疗结果存在显著性差异，表明疫苗对慢性乙肝治疗有明显效果。分析师王表示：“该疫苗安全、有效，与现有治疗药物相比，具有副作用小、治疗效果持久、效率高等特点，将给广大慢性乙肝患者带来治愈的希望，一旦该项目获得成功，在此机理基础上有望继续研发其他针对此类病毒性疾病的药物，这一研发平台的潜在价值巨大。”
　　华创证券分析师廖万国预计，最终接盲结果E抗原转阴率将在40%以上，高剂量组有可能达到50%。如果预测成为现实，其将是目前为止治疗慢性乙肝最为有效也最为安全的药物(至目前为止治疗用合成肽乙肝疫苗临床试验没有发现严重不良反应)，必将成为治疗慢性乙肝病人的首选药物。
　　其预计，在治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB实验结果公布后，公司有可能以Ⅱ期试验结果向国家食品药品监督管理局(SFD A )申请新药注册，受理和获批的可能性较大。由此，治疗用合成肽乙肝疫苗将可能在Ⅲ期临床试验结束之前获得新药证书并上市。
　　由于Ⅲ期临床试验变更为国际多中心临床试验，在SFD A结果于2012年2月前后公布后，重庆啤酒将申请美国FA D国际多中心临床试验，Ⅲ期临床试验正式启动将可能在2012年底，并于2014年或2015年结束，因此治疗用合成肽乙肝疫苗有可能于2013年获批(绿色通道)或者在2015年获批并上市。王认为，治疗性乙肝疫苗在2013年之前不会给重庆啤酒带来收益。
　　昨日，重庆啤酒早早被封上涨停，距离历史最高点79.68元只有一步之遥。不过数据显示该股昨日有大幅资金流出，也显示出在经历了长达一年的三角形整理之后，持股的机构之间已经出现分歧，也证明部分投资对揭盲后的结果有所担忧。
　　采写：南都记者 王涛 (南方都市报 SouthernMetropolisDailyMark注：本内容不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。
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