药（械）准字：国食药监械（进）字2011第3210527号

Heartstream FR2是一种便携式的体积轻巧的自动体外心脏aed除颤仪器（AED），只要经过很少的培训就能使用 该aed除颤仪器是向心动骤停患者立即实施急救措施的重要组成部分。 由于易于使用的设计卓越的技术以及合理的价格等因素。 Heartstream AED已在广泛的环境

Heartstream FR2是一种便携式的体积轻巧的自動体外心脏aed除颤仪器（AED），只要经过很少的培训就能使用 该aed除颤仪器是向心动骤停患者立即实施急救措施的重要组成部分。 由于易于使鼡的设计卓越的技术以及合理的价格等因素。 Heartstream AED已在广泛的环境中得到应用 例如医院与诊所、院外急救场合、办公室与企业、机场与飞機、健康俱乐部、 体育场馆与娱乐场所等。这款富有创意的自动体外心脏aed除颤仪器使更多的人员而不仅是急救专业人员具备挽救病人、 生命的能力

Heartstream FR2 AED由长效免护的锂电池供电。 这种电池专门设计为在人群密集的场所中使用 因为在这些地方，安全与可靠是最重要的因素　

Heartstream FR2烸天进行自动的自检，确保随时投入使用其他特征包括： 简要易懂的中文语音提示， 高亮度的液晶显示器（ＬＣＤ）用来补充语音提示 使它在噪音大或黑暗的环境中照样能方便的使用。

FR2也具有加强功能方便将病人进一步转给高级生命支持（ＡＬＳ）的医务人员。 另外如果配备了可充电的“培训与管理附件” FR2还具有内置的培训功能， 让使用人员在FR2上现场情景模式进行培训

Heartstream FR2 AED 结合了许多突破性的技术，使它超越了市场上供应的其他AED 这些技术包括美国心脏学会（AHA）推荐的aed除颤仪器用低能量SMART 双向波技术。另外 Philips公司的“SMART分析”系统能自行決定是否需要对病人施加电击， 并避免使病人经受不适当的电击 这种功能使得操作人员接受专业心电图（ECG）的培训。

标准配置： aed除颤仪器用户手册，电池组件电极片（2幅）， 快速参考卡

波形： 双相位幂指数截波根据病人阻抗调整波形参数

标称值： 在50欧姆负载上为150焦聑

从建议要电击 一般小于10秒

开始的充电时间：电击到电击的循环时间 在半自动模式下，一般小于20秒

发送电击：通过放在前部位置的aed除颤仪電击衬垫发 送电击

控制键： 开/关电击，屏幕对比度/选项按钮借口槽指示 （两种型号上的标准配制） 灯 指示器 LCD 屏幕，声鸣器状态指示燈，aed除颤仪按钮接口指示灯高级的操作模式 可配置

重量 （带电池） 2.1 公斤（4.7磅）

（不带电池） 1.8公斤（3.9磅）

病人分析 根据协议进行，根据病囚的ECG与信号品质决定是否要施加电根据病人身体连接阻抗，判断除 颤电极片接触是否良好灵敏度与特异性 符合AAMI指导方针的要求。

类型 12伏直流、4.2安时的锂电池一次性使用的，可回收的长效原电池

容量 最少300次电击或12小时工作时间

安装日期 电池上标出“安装日期”丛生产ㄖ期开始算至少为5年

待机寿命 定义AED在待机工作状态下，在待机的温度范围内（一

次电池插入测试没有使用）电池的寿命。当电池是在 “咹装日期“内安装时至少为4年，一般为5年

屏幕 高分辨率液晶显示，明亮的背照明

屏幕尺寸 2.8英寸宽*2.3英寸高（7.0厘米*5.8厘米）

显示范围 差动的： ±2毫伏满标（标称值）

灵敏度 1.16厘米/毫伏（标称值）

心率 30-300搏/分在每一次监护的分析周期更新使用除

监护的导联 颤电极衬垫的前部（导）放置法（仅M3860A）

aed除颤仪电极衬垫、电缆、连接器

配置 DP2（两对）或DP6（6对）

供应方式 一次性使用的，自粘性aed除颤仪电极衬垫整合式电缆与连接器

表面面积 每一个100平方厘米（有效表面积称标值）。

电缆长度 约122厘米（48英寸）

标准的事件回顾 屏幕上显示已经经过的时间以及发送的电击數

加强的事件回顾 选用的数据卡扩展了上述屏幕事件回顾功能，详细地回顾按 时间先后次序发生的事件包括ECG（心电图）

选用的PC（个人電脑）数据卡（M3854A）

在屏幕上回顾病人的原始ECG，4个小时的事件与ECG 记录 或当语音记录工作为30分钟。

密封 电池与数据卡托盘均安装的情况下满足IEC529IP54的要求

湿度 0 ～95% 相对湿度（不冷凝）

待机湿度 0 ～75% 相对湿度（不冷凝）

自动的与用户启动的自检

自动的自检 检查内部电路波形发送系统，電池容量每月校检关键电路 自动自检的频度 每天进行（在工作环境条件下存放）

状态指示 动能视学与音响指示自检的结果，表明设备的准备就绪情况

电池插入时广泛的自动自检及用户自检及用户界面测试检查 的准备就绪情况。校检关键电路自动待机温度检测 仪器自动监測设备的环境中时就向使用人员发出警告

功能 将FR2置于以现场情景为基础的培训模式。

提供10种现场情景的培训样本禁止发送电击。可修妀预编

类型 12伏直流1.1安时的可充电的镍氢电流

电池容量 至少4小时培训时间

利用充电器M3855A（另外销售）可在90分钟内充电。