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作者：tomato
来源：生物谷
关键词：百时美,中国,丙肝,全口服鸡尾酒,daclatasvir,asunaprevir
日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在日本东京举行的2016年亚太肝脏研究学会年会（APASL 2016）上公布了在中国丙肝患者中成功完成的有关全口服丙肝鸡尾酒（daclatasvir+asunaprevir）的首个III期临床研究的数据。该研究调查了全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir 24周治疗方案在亚洲（非日本）基因型1b丙肝患者中的疗效和安全性。数据显示，该全口服丙肝鸡尾酒24周方案取得了非常高的功能性治愈率。在中国，基因型1b丙肝尤为普遍，目前该地区的标准治疗方案仍然为干扰素/利巴韦林联合疗法。该鸡尾酒中，daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂，asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。
该研究的主要终点是治疗后24周的持续病毒学应答（SVR24）。数据显示，在中国基因型1b丙肝患者中，daclatasvir+asunaprevir 24周治疗方案的功能性治愈率（SVR24）达到了91%；而在无基线NS5A耐药性相关变异（RAVs）的患者中，功能性治愈率上升到98%。在所有基因型1b丙肝亚组中，SVR24的数据均保持较高，包括伴有肝硬化（90%）、韩国患者（94%）、中国台湾患者（87%）。
此外，SVR24在无基线NS5A耐药性相关变异（RAVs，n=137/139[99%]）的所有患者中均较高，包括存在肝硬化（98%）和不存在肝硬化（99%）；而SVR24在存在基线NS5A耐药性相关变异（RAVs，n=8/19[42%]）的患者中较低。基线NS5A RAVs存在于12%的患者中。HCV NS5A RAVs是自然存在的（尽管与野生型相比普遍性较低），在病毒学应答失败后也可能出现。筛查特定NS5A突变的存在，将帮助医生确定哪些患者最有可能通过一种含NS5A的治疗方案治愈。
根据在会上公布的数据，横跨所有治疗组，治疗中发生的所有的严重不良事件（SAEs）（n=5/159[3%]）、4级实验室异常（n=3/159[1.9%]）、死亡（n=1/159[1%]）与研究药物不相关。2例患者因不良事件（AE）停药。最常见的AE（＞5%的患者）包括血小板减少（9%）、上呼吸道感染（8%）、ALT升高（7%）、ANC降低（7%）、单核细胞减少（6%）、白细胞减少（6%）、血小板减少症（6%）、皮肤瘙痒（6%）。
北京大学肝病研究所所长、北京大学人民医院肝病科主任魏来博士表示，这些结果提示，对于中国众多的基因型1b丙肝患者而言，全口服丙肝鸡尾酒daclatasvir+asunaprevir将提供一种高治愈率、全口服、无干扰素、无利巴韦林的治疗方案。这是一个重要的发现，因为在中国，HCV的医疗负担非常沉重，而更新的直接作用抗病毒药物，尚未引进用于任何患者。
目前，daclatasvir+asunaprevir方案已获亚太地区的一些国家和地区批准，包括日本、韩国、中国台湾，以及一些拉丁美洲和东欧国家。在APASL上，百时美也公布了daclatasvir+asunaprevir方案在亚洲群体中的其他数据，包括整合的安全性数据、汇总的耐药性数据、汇总的病毒暴露数据等。
中国丙肝现状：
在中国，丙肝是一个重大的公共卫生负担，也是中国第四大最常见传染病。据估计，中国有1300万丙肝患者，其中基因型1b是最常见的类型，约占全部丙肝病例的57%。
III期研究设计：
该研究是一项开放标签研究，在不能接受干扰素治疗和/或不耐受的基因型1b亚洲（非日本）患者中开展。研究中，患者接受daclatasvir（60mg片剂，每日一次）及asunaprevir（100mg软胶囊，每日2次）方案，持续治疗24周。主要终点是治疗完成后第24周的持续病毒学应答（SVR24）。该研究共治疗了159例患者，80%来自中国大陆，11%来自韩国，9%来自中国台湾，包括伴有肝硬化（33%）、IL28B nonCC基因型（40%）、年龄大于70岁（4%）。
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(责任编辑：崔佳慧)
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鸡尾酒会不会有危害
鸡尾酒会不会有危害
鸡尾酒会不会有危害11岁女孩喝鸡尾酒可以喝整瓶吗？那对于女孩来说3.8度酒精高吗？会不会有什么不好的影响
共7条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：医师
专长：儿科
&&已帮助用户：4405
问题分析：根据您上述描述的情况我考虑您家孩子现在才十多岁，我考虑一般里面含有酒精，我考虑如果喝太多的话，我考虑一般会影响意见建议：脑部的发育的，我考虑您家孩子喝一瓶是在是太多了，我建议您最好还是以后不要让孩子喝这种东西了，希望能够帮助到您。
职称：医师
专长：内科
&&已帮助用户：1447
问题分析：你好，适量喝点鸡尾酒不会有太大的危害，但11岁女孩喝鸡尾酒就喝整瓶，尽量不要喝这样多，对胃还是有刺激性，11岁女孩可以不选择喝鸡尾酒，改吃点别的食物，例如，牛奶，多吃新鲜疏菜，水果等。意见建议：建议11岁孩子平时多喝开水，少喝酒，不管什么酒喝多了对胃都不好，等长大了适量喝酒更好，坚持锻炼身体，保持良好心态。
职称：医师
专长：内科
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指导意见：你好，适量喝点鸡尾酒不会有太大的危害，但11岁女孩喝鸡尾酒就喝整瓶，尽量不要喝这样多，对胃还是有刺激性，11岁女孩可以不选择喝鸡尾酒，改吃点别的食物，例如，牛奶，多吃新鲜疏菜，水果等。建议11岁孩子平时多喝开水，少喝酒，不管什么酒喝多了对胃都不好，等长大了适量喝酒更好，坚持锻炼身体，保持良好心态。
职称：医师
专长：儿科
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指导意见：适量喝点鸡尾酒不会有太大的危害，但11岁女孩喝鸡尾酒就喝整瓶，尽量不要喝这样多，对胃还是有刺激性，11岁女孩可以不选择喝鸡尾酒，改吃点别的食物，例如，牛奶，多吃新鲜疏菜，水果等。
职称：医师
专长：外科
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指导意见：就您的情况是不可以的，　平时多吃绿色蔬菜，如胡萝卜、绿色青菜等，多吃含水份多的水果：橘子、西瓜、水蜜桃等，
职称：医生会员
专长：中医科
&&已帮助用户：220482
指导意见：你好，一般考虑最好需要适当进行，这个时候要注意饮食的合理性，注意休息好，适当的运动，保持一个良好的心情很重要，祝健康
职称：医师
专长：儿科
&&已帮助用户：79860
指导意见：根据您上述描述的情况我考虑您家孩子现在才十多岁，我考虑一般里面含有酒精，我考虑如果喝太多的话，我考虑一般会影响
问喝鸡尾酒会醉吗？有坏处吗？
职称：医师
专长：高血压、心脑血管病
&&已帮助用户：355931
指导意见：鸡尾酒大多是加入果汁活我软饮的酒~~~喝起来不烈~~~就容易醉！！！喝的太多~~~也会酒精中毒！！！
问喝鸡尾酒对身体伤害大吗？我十四岁
职称：二级营养师
专长：恶性营养不良病,电脑病,糖尿病,老年人高血压,痛风,高脂血症,克山病,营养不良性肝硬化,肥胖症,贫血
&&已帮助用户：22853
健康指导：酒精对肠胃有损伤，多喝酒容易引起肠胃疾病，如胃出血胃黏膜损伤等问题，同时会损伤肝脏，造成肝硬化脂肪肝等问题，对身体不好。而且对于处在青春期的孩子，容易引起营养不良，对生长发育不利，所以对于孩子最好不要喝酒，什么酒都不要喝，对身体不好
问我16岁可以和瑞奥鸡尾酒吗究竟3.8度喝一瓶可以吗口味是...
职称：三级营养师
专长：康复治疗,儿童眩晕,维生素A过多病,恶性营养不良病
&&已帮助用户：8436
健康指导：您好:根据您的年龄是可以适量的喝一点酒的,但是不能过量,更不能酗酒,因为您正处于身体发育的关键阶段,酗酒或者是饮酒过量对您的身体发育都是会造成一定的恶劣影响的,建议养成良好生活习惯,多注意锻炼身体
问我16岁可以和瑞奥鸡尾酒吗究竟3.8度喝一瓶可以吗口味是...
职称：三级营养师
专长：康复治疗,儿童眩晕,维生素A过多病,恶性营养不良病
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健康指导：您好:根据您的年龄是可以适量的喝一点酒的,但是不能过量,更不能酗酒,因为您正处于身体发育的关键阶段,酗酒或者是饮酒过量对您的身体发育都是会造成一定的恶劣影响的,建议养成良好生活习惯,多注意锻炼身体
问10岁的女孩喝一瓶rio鸡尾酒
职称：主管护师
专长：幼儿急疹,佝偻病,尿布疹,锌缺乏病,小儿明显瘦小,儿童学习能力障碍,儿童期情绪障碍,维生素A中毒症,儿童湿疹,小儿支原体肺炎
&&已帮助用户：1541
问题分析：据我所知，这一瓶鸡尾酒的度数不算太高，十岁的孩子，喝上一瓶对身体健康来说，没有太大影响。意见建议：人体的肝脏分泌一种酶这种酶多的人呢，酒量就会大，这种酶分泌的少人的酒量就小，所以每个人由于个体差异的不同对酒精的耐受性也有不同。如果您喝了这瓶酒，脸色发红心跳加快那么请你，多喝一点类似于脉动啊，含有葡萄糖的饮料代谢一下，然后睡觉休息一下小心就没有问题了。
问月经期间喝了一小瓶酒精4.8％
职称：医生会员
专长：妇产科、
&&已帮助用户：11617
问题分析：您好，根据你提供的简单描述，您这种情况在月经期间饮了少量酒，不会有很大的影响的，不必过于担心的意见建议：您这种情况不必担心的，不会有很大的影响的，以后尽量避免在月经期饮酒，饮一次酒也不会有很大的影响的，好好休息，祝你健康
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要求孩子定时睡觉；要求定时叫醒孩子；让孩子上厕所小便……
如有：有遗传、素质因素；也有可能是精神发育受损或成熟延迟；心理
按国际标准：婴幼儿时期排尿习惯不良、婴幼儿时期强烈的精神刺激…
医生建议：别把孩子过分封闭于一味学习的小圈内、注重情商培育……
急性单纯性、慢性单纯性儿童抽动症、多发性抽动-秽语综合征等
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> 不容忽视的转氨酶升高治疗时机
不容忽视的转氨酶升高治疗时机
摘要：最近研究表明，治乙肝要注意免疫力，应按照免疫应答分期进行诊断和治疗，可减少盲目性和随意性。
　　治也要讲时机
　　所谓&三结合&治疗方案是指特异性免疫疗法、非特异性免疫疗法与抗病毒药物联合运用，同时也称为&疗法&。而特异性免疫治疗是指能产生特异性细胞免疫应答的，非特异性免疫治疗包括多组分胸腺肽、促肝细胞生长素等，抗病毒药物除和贺普丁外，新药阿德福韦即将进入临床，免疫疗法与抗病毒药物联合应用将是今后乙肝治疗的一个方向。
　　近年来经过临床实践表明，按照免疫应答分期进行诊断和治疗，可减少盲目性和随意性，明显提高临床疗效。
　　转氨酶升高的&利&与&弊&
　　根据国内外的研究，慢性乙肝可分为免疫耐受期、免疫清除期、病毒残留期。在治疗过程中转氨酶升高或反复异常应以一分为二的辩证观点来分析其&利&与&弊&，转氨酶升高提示肝细胞出现炎症性损伤，但也表明机体免疫系统已从消极防御转为积极主动防御，而这个时候恰好是抗病毒治疗的好时机，然而却往往被患者和医生忽视。
　　通过免疫调节产生大量内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，能起到事半功倍的效果。慢性乙肝病毒残留期最容易被忽视，临床实践表明采用&三结合&疗法对乙肝小三阳病毒DNA转阴也有确切疗效。其机理可能是对抑制或清除细胞核内的乙肝病毒复制模板有关，应积极治疗以阻断其向和的发展，这在临床上具有十分重要的意义。
　　相关知识
　　免疫耐受期：指病者的免疫系统对感染的病毒不产生特异性免疫反应，机体与病毒长期&和平共处&，表现为，病毒高复制、高表达(乙肝病毒DNA和e抗原明显增高)，但谷丙转氨酶正常，特异性细胞功能明显低下。
　　免疫清除期：免疫系统处于激活状态(免疫力增高)，特点为：谷丙转氨酶明显升高(100单位以上)，仍为乙肝大阳，但e抗原定量和乙肝病毒DNA仍呈高、中度水平。特异性免疫功能为中等水平以上增高。
　　病毒残留期：指病毒复制已处于低水平复制或非复制(非活动期)状态。其特点是均为乙肝小三阳，若病毒低水平复制，免疫力正常或偏低，谷丙转氨酶正常或轻度升高，此种状态应积极治疗。
肝病患者什么时候适合进行CT扫描或核磁共振检查？
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鸡尾酒丙肝新药什么时间能在中国上市
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印度经常给国内患者直邮，两周不满意疗效可以腿，莪目前最成熟疗效最明显的就是印度索非布韦片，。岱购。莪，。，印度.，
昵称系俺筘筘
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