万万不可与吗丁啉合用的5种胃药_渔歌医疗服用吗丁啉有禁忌
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服用吗丁啉有禁忌
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导读：“消化不良，找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，几十年来早已家喻户晓，也逐渐影响着国人用药习惯，很多人一胃胀就会吃几片。但最近，它却遭遇了一场围剿风波。一、吗丁啉，惨遭“围剿”吗丁啉的通用名称为多潘立酮，被作为胃动力药，用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛，也作为复方产品治疗晕动病。1974年由美国杨森公司首先合成，1989年在中国上市。在中国，吗丁啉被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。近年此药在中国的年销售总额高达6亿元。作为原研地美国，却对多潘立酮很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局（FDA）批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称：一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。2014年，在发生服用吗丁啉药物猝死事件后，欧洲药品管理局（EMA）亦对多潘立酮重新评估，确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死，对心脏可造成危及生命的风险。欧洲药品管理局建议：限制多潘立酮的适应证，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再适合用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。二、面对围剿，西安杨森如此回应多潘立酮（吗丁啉）被刷屏，各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。日，人民日报官方微信以“美国的非法药物，中国人当成常备药”为题进行了报道。面对众多媒体的围剿，西安杨森回应南方周末记者：“基于对现有数据的全面分析，我们相信，在严格遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物，并且适宜作为非处方药使用。” 而针对欧盟等地区的限制令，西安杨森相关负责人称“吗丁啉在国内获批的剂量一直是欧盟推荐的成人每次10mg”。三、吗丁啉口服一次，就可能死人吗丁啉说明书中，明确交代了用法用量：口服，10mg/次，2~3次/日，连续使用不得超过14天。但是，即使“在严格遵照说明书使用的情况下“，吗丁啉也会引起心脏不良反应。一是因为，多潘立酮心脏毒性存在遗传易感性。某些存在基因缺陷的患者，虽然没有相关的临床症状（亚Q-T间期延长综合征），但用药后即可能出现QT间期延长，进而诱发心律失常。二是因为，多潘立酮人体药代动力学存在明显的个体差异。北京大学第一医院崔一民教授等，在多潘立酮健康人体药代动力学研究中发现：单剂量口服10mg多潘立酮后，健康志愿者间的药代动力学参数波动较大。峰浓度的范围是19.80~4.02ug/L，生物利用度的范围是61.54~37.02ug.h/L。由于存在个体差异，即使服用同样的剂量，个别患者体内多潘立酮的血药浓度会很高，可能出现心脏毒性。三是因为，国内外报道的心脏不良反应案例验证了上述理论。张庆等对国内外公开报道的14例多潘立酮导致心脏不良反应分析发现：多潘立酮致心脏不良反应的发生时间最早为3min，最晚为28 d，其中10例患者于当天出现药品不良反应，2例于次日出现，1例于28 d出现，1例不详。国内案例：患者男性，59岁，无高血压、冠心病、糖尿病史。因慢性萎缩性胃炎给予多潘立酮10mg口服，约15min后患者突感心悸、胸闷，未重视，下午患者再次口服本品10mg后心悸加重，出现晕厥。急查心电图：室性期前收缩，呈三联律。给予利多卡因治疗后，一小时后早搏消失。四、无心脏病史者， 吗丁啉的风险并不小吗丁啉说明书中，未把心脏病患者列入禁忌症，而是列入注意事项：“心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。”吗丁啉致心脏不良反应的危险因素：包括器质性心脏病、电解质紊乱（低钾、低镁、低钙血症），以及联用显著抑制CYP3A4酶的药物（唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂）等。但国内报道的案例提示：无心脏病史者， 吗丁啉致心脏不良反应的风险并不小。作者检索国内文献，收集到国内5例有关口服多潘立酮（吗丁啉）引起心律失常的报道。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例报道”之外，其它4例患者均“无冠心病、高血压、糖尿病史，无药物过敏史”。国内案例：患者男性，48岁。既往体健，无心血管疾病史，曾因反酸、嗳气，口服多潘立酮片：第二天出现心慌、胸闷、气短，立即停用此药物。查常规心电图示：窦性心率，频发室性早搏二联律。半年后，因胃部不适再次服用多潘立酮10mg，口服，2次/日，服用2次后，上述症状再次出现，立即住院治疗，停用多潘立酮（未用其他药物）上述症状消失。因此，为了减少多潘立酮（吗丁啉）的心脏不良反应风险，作者建议：（1）多潘立酮不宜再按非处方药管理；（2）修改药品说明书，黑框警告：“多潘立酮可致恶性心律失常，个别患者服用一次即可发生”。
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　　近期，一则《这个药在美国是禁药 我们竟把它当常备药》的微信消息刷遍了朋友圈，其中所说的禁药就是我们非常熟悉的吗丁啉！小编对这种健康类朋友圈消息向来不感冒，但听说吗丁啉是禁药还是一脸懵逼，因为这款禁药就躺在小编家里的药箱啊！相信不仅是小编，很多人的家庭药箱中都有这款胃药。
　　说到吗丁啉，“胃动力不足，请吗丁啉帮忙~”“快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力，尽享美好一刻！”从小听到大的广告词就自动蹦到脑海中，影响了很多有消化障碍的人，消化不良、胃胀就会吃上两片。
　　然而吃了这么多年的胃药，竟然是禁药，到底是怎么回事？
　　国际用药警示频频 美国禁止上市
　　吗丁啉的通用名称为多潘立酮片(Domperidone)，被作为胃动力药，缓解消化不良等引起的恶心呕吐症状，也作为复方产品治疗晕动病。1974年由美国杨森公司原创合成，1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。1989年，它在中国上市，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录。
　　但原研药发明地美国对这款药很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准 为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
　　在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。
　　2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
　　吗丁啉到底还能不能吃？
　　吗丁啉最初其实在中国是作为止吐药物上市的，年销售额不到 100 万，厂家重新将药物定位到治疗胃动力不足，销售额每年以数倍的速度增长，成为一个以十亿计的市场。吗丁啉的畅销在于它极其准确的定位与深入人心的广告宣传。尽管早已过了专利期，国内也出现了多种多潘立酮的仿制药，但吗丁啉的明星药地位不可撼动。2015年度，中国非处方药物协会公布了中国非处方药的化学药综合排名，其中消化类药品中排名第二的即为吗丁啉。
　　吗丁啉在我国批准的适应症包括：消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。非处方药，很多家庭药箱常备药物。从08年开始，吗丁啉的药品说明书也在持续更新。在2012年更新的说明书中，不良反应第五条增加了在某些人群心律失常和心源性猝死风险的说明。其心脏副作用主要是 QT 间期延长和心律失常，因此要避免与其他有类似效应的药物合用，否则猝死的概率大大增加。但大多数老百姓对此并不知情。
　　2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
　　朋友们若是服用吗丁啉应严格按照药物说明书和医生建议服用，控制好用药适应症，同时遵循剂量使用，如果有任何不适和疑问，应及时咨询医生。
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温馨提示： 建议服用吗丁啉的患者，不要长期服用，吗丁啉连续吃1个月就不能继续吃。成人服用吗丁啉，建议每天3-4次，每次10mg，饭前15～30分钟或就寝时服用最佳。
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