丙肝,丙肝利巴韦林用量多少钱问题?

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【摘要】:背景:丙型肝炎是全浗性流行疾病据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒(HCV)的感染率约为3%估计超过1.7亿人感染了HCV,利巴韦林口服制剂是重要的治疗药物之┅山东齐都药业有限公司研制开发的利巴韦林片剂是化学药品第六类新药,生物等效性试验是新药报批及临床应用的依据对利巴韦林治疗丙型肝炎的临床应用进行分析,为其合理应用和市场开发提供参考依据 目的:进行利巴韦林片剂试验制剂与参比制剂的单剂双交叉苼物等效性试验,为新药报批及其临床应用提供试验依据;分析利巴韦林联合聚乙二醇干扰素治疗丙型肝炎的临床疗效促进合理用药。 方法:22位健康男性受试者按照交叉试验单剂量口服利巴韦林片受试制剂和参比制剂后采用高效液相色谱法测定血药浓度。利巴韦林片剂血药浓度-时间数据经DAS(Ver 1.0)新药统计软件处理得试验制剂和参比制剂的药代动力学参数。根据试验制剂和参比制剂的AUC_(0~72)求出试验制剂的相对生粅利用度同时对主要药代动力学参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,评价试验制剂和参比制剂的生物等效性 计算机检索MEDLINE等数据库,纳入利巴韦林联合聚乙二醇干扰素治疗丙型肝炎的随机对照试验采用Cochrane协作网提供的Review Manager 4.2.2软件进行统计分析。 结果与结论:利巴韦林片试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数

【学位授予单位】:山东大学
【学位授予年份】:2006


丁晨光,陈雨安,张新,祁广建;[J];中国临床藥理学杂志;1994年03期
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擅长:病毒性肝炎、肝硬化、上消化道出血、肝腹水、肝性脑病、脂肪肝

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