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建立阿司匹林肠溶片剂的质量标准
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中国药典中的内容
阿司匹林和阿莫西林的质量标准
H8O4 180.16
本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即
缓缓水解。
本品在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶
液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1 滴，即
显紫堇色。
(2) 取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2 分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，
即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g ，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解
后，溶液应澄清。
游离水杨酸 取本品0.10g ，加乙醇1ml 溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的
稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9&100)1ml ，加硫酸铁铵指示液2ml
拼音名：Asipilin
英文名：Aspirin
书页号：2000年版二部－327
H8O4 180.16
本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即
缓缓水解。
本品在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶
液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1 滴，即
显紫堇色。
(2) 取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2 分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，
即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g ，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解
后，溶液应澄清。
游离水杨酸 取本品0.10g ，加乙醇1ml 溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的
稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9&100)1ml ，加硫酸铁铵指示液2ml 后，再加水适量使
成 100ml〕1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，加水溶解
后，加冰醋酸1ml ，摇匀，再加水使成1000ml，摇匀，精密量取1ml ，加乙醇1ml 、水
48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ，摇匀）比较，不得更深(0.1％) 。
易炭化物 取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ K），与对照液（取比色用氯化钴液
0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml，加水使成5ml ）比较，不
得更深。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查
（附录Ⅷ H第一法），含重属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20
ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠
滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C9H8O4。
【类别】 解热、消炎镇痛药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】 (1) 阿司匹林片 (2) 阿司匹林肠溶片 (3) 阿司匹林栓
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产品单价：40元产品ID号：最小起订：1千克所在地区：湖北武汉供货总量：9999在线沟通：
联&&系&&人：李诗洋先生 (经理)
联系电话：158********
主营产品：
产品名称:阿司匹林化学名:000 用途:医药原料 外观性状:白色结晶性粉末 含量:99%重金属:000ppm规格:企标 CAS:50-78-2
中文名：2-乙酰氧基苯甲酸英文名：acetylsalicylic acid
英文IUPAC命名法：o-acetoxybenzoic acid
分子式：C9H8O4 分子量：180.16
CAS号:50-78-2
EINECS号：200-064-1
重金属：＜20ppm
硫酸盐灰分:0.02%
相关物质： ≤0.1% 质量标准：BP2010
用途：本品为解热、镇痛和抗风湿病药，用于发热、头痛、关节痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎、牙痛及痛经，以做抗癌原料药。
包装：用圆板桶内衬纸袋或聚乙烯塑料袋包装，净重为25公斤。
天然或合成：合成出厂价格：24元/kg，吨位价格外观：白色结晶或结晶性粉末含量：99.6%
包装：25公斤/塑料袋交货期：款到后3-4天发货详细情况请电询=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆=★=☆
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李诗洋先生
联系我时，请说是在中国制造
交易网上看到的，谢谢！
手机号码：固定电话：86-027-传真号码：86-027-电子邮箱：商铺地址：地址：湖北武汉添加到手机联系人
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药学专业多学科综合性实验——阿司匹林片剂制备
摘　要：目的在药学四年制本科学员毕业实习期间,进行阿司匹林片剂制备的药学多学科综合性实验。方法我们以3人小组为单位,自主进行文献调研、实验方案设计。结果与结论完成了阿司匹林制备、质量标准建立、药效学考察、处方工艺研究等模块的实验工作。复习和巩固药学四年所学专业知识的基础上,锻炼了药学本科生的实践操作技能,初步形成了对我国化学药品的临床前研究流程的整体认知。
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