盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(得尔夫星) - 康康网
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
国药准字Xml:左氧氟沙星0.2g,
100ml:100mg(左氧氟沙星)-900mg(氯化钠)
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液产品通用名信息
英文通用名
Levofloxacine Hydrochloride and Sodium Chloride
恒奥, 强普信, 迪诺新, 得舒宁, 沙严隆, 赛世克, 来弗斯, 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液, 长富宜素, 长富宜泰, 得尔夫星, 海力健, 清康, 优普罗康, 爱兴, 来氟斯, 莱沃幸, 瑞科沙, 希普克定, 左克
英文其他名称
Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
可用于敏感菌所致的下列感染：1.泌尿生殖系统感染：包括尿路感染、细菌性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎、肾盂肾炎、淋菌性尿道炎、宫颈炎(包括产酶株所致者)等。2.呼吸系统感染：包括..
1.交叉过敏
本药与其它喹诺酮类药物间存在交叉过敏。2.禁忌症
(1)对喹诺酮类药物过敏者。(2)有癫痫史者。(3)孕妇。(4)哺乳妇女。(5)18岁以下患者。(6)对喹诺酮类药物有过敏史或皮肤有药物过敏史者禁用本药软膏..
本药不良反应较氧氟沙星少见且轻微(发生率约为0.1%-5%)。1.消化系统
可有食欲减退、恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、假膜性肠炎等，也可见黄疸、血清氨基转移酶及总胆红素升高。2.精神神经系统
1.注射用粉针剂在临用前用适量灭菌注射用水溶解，再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml稀释后静脉滴注。2.本药注射液每100ml滴注时间不得少于60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢系统反应。3...
用法与用量
成人?常规剂量?口服给药
常用量为一日300-400mg，分2-3次服用，如感染较重或感染病原敏感性较差者(如铜绿假单胞菌属感染)剂量可增至一日600mg，分3次服用。1.呼吸道感染：一次200mg，一日2次；或一次..
制剂与规格
左氧氟沙星片
(1)100mg。(2)200mg。(3)500mg。贮法：遮光、密闭保存。甲磺酸左氧氟沙星片(以左氧氟沙星计)
100mg。贮法：遮光，密封保存。盐酸左氧氟沙星片(以左氧氟沙星计)
100mg。贮法：遮..
(1)对喹诺酮类药物过敏者。(2)有癫痫史者。(3)孕妇。(4)哺乳妇女。(5)18岁以下患者。(6)对喹诺酮类药物有过敏史或皮肤有药物过敏史者禁用本药软膏。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液相关招商信息
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产品优势：国家医保；单独定价；..
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化学结构式：
分子式：C18H20FN3O4•HCl•H2O
分子量：415.85
状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
【适 应 症】本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染；
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；
其他感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
格】0.1g(以左氧氟沙星计)。
【用法用量】成人每日200mg～300mg（2～3片），分2～3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg（6片），分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。
【不良反应】用药期间可能出现的不良反应如下：
消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛、消化不良等；
过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；
神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；
肾脏：偶见血中尿素氮上升；
肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等；
血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；
上述不良反应发生率在0.1%～5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。
忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1、 肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：
肌肝清除率：70～＞40ml/min
1次100mg（1片），1日2次；
40～≥20ml/min
1次100mg（1片），1日1次；
＜20ml/min
首次100mg（1片），以后每48小时100mg（1片）。
2、 有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3、 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4、 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组胺药、皮质类固醇等。
5、 喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。
6、 此外,偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。
7、 本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。
8、 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇与哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【老年用药】高龄患者应慎用。一般采用1次100mg（1片）、1日2次给药，并注意用药间隔。
【药物相互作用】
本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干 扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
本品使用过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AI-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常或复视。
急救措施及解毒药
（1）洗胃；（2）吸附剂：活性碳（40～60g加水200ml口服）；（3）泻药：硫酸镁（30g加水200ml），或其他缓泻药；（4）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏排泄；（5）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；（6）对症疗法：抽搐时应反复给予安定静脉注射液；（7）重症：可考虑进行血液透析。
【药理毒理】
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细胞DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸椽酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿液pH降低。大鼠经口给药26周，80mg/kg和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿液pH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。
对关节软骨的影响：幼年和3～4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响，家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。
光毒性：采用长波长紫外线（320～400nm）照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显异常变化。
【药代动力学】
国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星片的详细药代动力学研究资料。
国外左氧氟沙星片的研究资料表明，健康成人口服本品后的血药浓度与用药量成正比，达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。
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盐酸左氧氟沙星滴眼液
Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops
Yansuan Zuoyangfushaxing Diyanye
联邦左福康
盐酸左氧氟沙星
S-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物
结构式名:盐酸左氧氟沙星分子式:C18H20FN3O4·HCL·H2O分子量:415.85
本品为淡黄绿色澄明液体。
药理作用本品为氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制是抑制细菌DNA旋转酶活性，从而抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有效强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。毒理研究遗传毒性：Ames细菌突变试验（鼠伤寒沙门氏菌及大肠埃希氏菌）、CHO/HGPRT正向基因突变试验、小鼠微核试验、小鼠显性致死实验、大鼠程序外DNA合成试验及小鼠体内姐妹染色体互换试验证明左氧氟沙星无致突变性。体外染色体畸变（CHL细胞系）及体外姐妹染色单体互换（CHL/IU细胞系）试验结果为阳性。生殖毒性：左氧氟沙星口服剂量高达360mg/kg/天时不损害大鼠生殖能力或生育力，该剂量是最高推荐人眼睛用剂量的3150倍。大鼠口服左氧氟沙星810mg/kg/天（约相当于最高推荐人眼睛用剂量的7000倍），引起胎儿体重下降及死亡率升高。家兔口服左氧氟沙星剂量高达50mg/kg/天（约相当于最高推荐最大人眼睛用剂量的400倍），或静脉注射剂量高达25mg/kg/天（约相当于最高推荐人眼睛用剂量的200倍），均没有观察到致畸作用。尚未在妊娠妇女进行充分和严格对照的试验，因此怀孕期间只有在其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以使用本品。尚未测定人乳中的左氧氟沙星，根据氧氟沙星的资料，推测左氧氟沙星可通过人乳排泄，因此哺乳妇女慎用本品。致癌性：大鼠长期致癌试验，左氧氟沙星掺食给药2年无致癌性或潜在致瘤性，其最高剂量（100mg/kg/天）是最高推荐人眼睛用剂量的875倍。
国外文献报道：15名健康成人志愿者用QUIXINTM（0.5%左氧氟沙星滴眼液）治??5天（第1、2天白天每2小时滴眼一次，全天共8次，第3～15天白天每4小时滴眼一次，全天共4次）,经测定不同时间点左氧氟沙星血浆浓度显示，滴眼后1小时左氧氟沙星的平均血药浓度范围为第1天的0.86ng/ml到第15天的2.05ng/ml。血药峰浓度由第1天的0.94ng/ml增加至第15天的2.15ng/ml，其中第4天测得最大血药峰浓度为2.25ng/ml，均在左氧氟沙星标准口服制剂血药峰浓度1/1000以下。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM，测定不同时间点泪液中左氧氟沙星的浓度。结果滴眼后60分钟内左氧氟沙星的平均泪液浓度为34.9μg/ml到221.1μg/ml，4及6小时平均泪液浓度分别为17.0μg/ml及6.6μg/ml。
本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。
滴入眼睑内。每次1～2滴，第1～2日白天每2小时滴1次,全天共8次,以后白天每4小时滴1次,全天共4次。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9～14天。或遵医嘱。
常见不良反应有暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1-3%。其他发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及?酒啡魏巫榉止?粽呓?谩? 1本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。3喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。严重者应采取相应救治措施。4使用时注意避免污染容器前端。5建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。
由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。根据氧氟沙星的数据，推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。
1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。只有在判断药物的潜在利益大于对儿童的潜在风险时，才能使用本品。或遵医嘱。
老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无明?圆畋稹? 有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明左氧氟沙星与茶碱同时服用时可增加茶碱的血药浓度，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
5ml:15mg(以左氧氟沙星计)
遮光、密闭，在阴凉处保存。
棕色瓶，外套遮光纸盒。
暂定二年。
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
广东中山市坦洲镇嘉联路10号
盐酸左氧氟沙星滴眼液联系方式
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规格100ml:0.2g(左氧氟沙星)-0.9g(氯化钠)
厂家江苏福邦药业有限公司
厂家山西普德药业有限公司
规格5ml:0.4g
厂家山西普德药业有限公司
规格5ml:0.3g
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厂家安徽新世纪药业有限公司
厂家南京海辰药业有限公司
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厂家南京海辰药业有限公司
规格200mg(左氧氟沙星)
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厂家四川泰华堂制药有限公司
厂家湖南科伦制药有限公司
规格100ml:200mg(洛美沙星)-5g(葡萄糖)
厂家北京利祥制药有限公司
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