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异体骨髓间质干细胞移植可治疗系统性红斑狼疮
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&&& 经过３年的实验和临床研究，南京鼓楼医院免疫科专家率先采用异体骨髓间质干细胞移植治疗系统性。两位接受手术的重症患者，病情已经得到控制，肾功能开始好转。
&&& 鼓楼医院免疫科带头人孙凌云介绍，系统性红斑狼疮是一种累及多系统、多脏器的自身免疫性疾病，可引起皮肤、关节、心脏、肾脏、神经等多系统的损害，发病原因也不完全清楚，临床表现变幻莫测，为诊治带来困难，目前尚无根治办法。
&&& １９９８年，孙凌云率先在亚洲开展造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮，取得良好效果。２００３年，孙凌云等人又开始对骨髓间质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮开展研究。孙凌云说，这是一种全新的干细胞治疗方法，患者通过间质干细胞移植治疗，病情可在较长时间内获得改善，并可减少激素和其他免疫抑制剂的用量，从而大大减少药物引起的各种副作用，提高患者的生活质量。
&&& 今年３月上旬，鼓楼医院对两位女性红斑狼疮患者进行异体骨髓间质干细胞移植治疗，目前她们的病情均已得到控制，没有出现并发症。
&&& 孙凌云说，我国目前约有１００万名红斑狼疮患者，如果这项技术最终获得成功，不仅可以减轻患者痛苦，治疗费用也会大大降低。
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____自体外周血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮过程一例
自体外周血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮过程一例
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　　近年来造血干细胞移植(HS)已成为治疗重症难治性系统性红斑狼疮(SLE)的一种新方法，欧洲风湿病协会和欧洲骨髓移植作组自身免疫病数据库报道，总的移植相关死亡率约为9%，死亡原因主要有：疾病进展、感染、出血和器官毒性。患者死于条件致病性微生物感染者中以念珠菌属、结核分枝杆菌、巨细胞病毒感染最为常见。而sle自体外周血干细胞移植(APBS(：T)过程中并发红色酵母菌败血症国内、外未见报道，现将近期经治的1例报告如下。
　　患者女，26岁。6年前出现发热、关节痛、面部蝶形红斑、贫咀、抗核抗体(ANA)和抗dsDNA抗体阳性及低补体血症.诊断为sLE。曾使用过大剂量糖皮质激素、环磷酰胺(cTx)(累积总量为4 8 g)、霉酚酸酯(MMF&)(1 5。2 g，d，疗程4个月)、血浆置换及中药等治疗效果不佳，面部及手背部皮疹进行性加重，并于半年前出现蛋白尿，24 h尿蛋白定量为3 2 g，使用泼尼松50 m洲_府情仍难以控制，sLE疾病活动指数(StDAI)为22分，遂考虑为患者行APBS治疗以控制疾病进展。移植前1年患者开始出现足癣，未给予治疗。移植前患者胸片，心电图，心脏彩超，肺功能，肝、肾功能检查均正常;肝炎病毒(HAv、HBv、Hcv)检查均阴性，EB病毒抗体(一);巨细胞病毒(cMV)lgG(+)、IgM(一)。采用cTx 2 g，Ⅲ&&2 d联合粒细胞集落刺激因子(G～csF)5g&k动员患者的外周血干细胞，监测血常规及cD34+细胞的动态变化，当外周血cD34+细胞占有核细胞的比例&0.01时用Ber cs：3000血细胞分离机采集外周血单个核细胞2次，每次循环全血量为12 L，共采集到单个核细胞(MN(：)4.12xlO/k，cD34&细胞3 48&1d7kg，采集的细胞于当天与细胞冷冻保护液等体积混合，于80 oc低温冰箱冻存备患者移植前清除口腔、耳鼻道、肛周及呼吸道的感染灶，以1：2000的洗必泰药浴后进入百级层流洁净室进行移植前预处理。预处理采用crX 50 mg&kg。&4 d(移植前5 d～移植前2 d)。
　　拟回输前予抗胸腺淋巴细胞球蛋白(ATG，猪)20mg-k&2 d(移植前2 d，移植前l d)，然后回输冻存的外周血干细胞后予ATG(猪：)20 mg&k&d&&2 d(移植后1 d，移植后2 d)行体内去T细胞，但患者于移植前3 d开始出现发热，最高体温达39.1℃，除发热外，无其他伴随症状和体征.在抽取血培养后，予美罗培南+丁胺卡那经验性抗感染治疗.考虑到患者存在感染，拟将ATG延后使用，在上述抗感染治疗后第2天，体温仍高达39 2℃，再次抽取血培养后加用去甲万古霉素经验性抗革兰阳性球菌治疗，但使用72 h后，体温无改善，给患者回输自体外周血干细胞，移植后1 d开始使用G&csF 5 O,g&k寸促进造免疫重建，以利于感染的控制，移植后2 d第一次血培养结果报告为红色酵母菌(见图1).对氟康唑、伊曲康唑耐药，对两性霉素B敏感，随后第二次血培养结果仍为红色酵母菌，立即予两性霉素B 5 m开始治疗，逐渐加量至25 mg/d维持，于两性霉素B治疗后第3天体温降至正常，继续使用至总量达1000 mg后序贯伊曲康唑口服液400瑚gd治疗1个月后停用，治疗过程中密切监测肝、肾功能及电解质的变化，治疗结束后复查血培养2次均无菌落生长。患者移植后造血恢复顺利，中性粒细胞绝对计数(ANc)于移植后9 d&0 5&10L，血小板于移植后10 d&20&1L，考虑到患者存在深部真菌感染，未使用AT，但近期疗效仍比较显著，患者于移植后1个月左右皮疹及关节疼痛逐渐消失，sI.EDAI降至5分，尿蛋白消失，白细胞和血小板均恢复正常，移植后2个月自身抗体滴度下降和转阴，补体升至正常，泼尼松减至5 mg，d维持治疗。
　　讨论国内外对的临床治疗出于安全考虑，多选择APB选择对象多为难治性患者。1997年Mnt等首次进行自体骨髓干细胞移植治疗l例重症sLE患者获得较好疗效，之后逐渐兴起了HscT治疗sLE的临床研究。虽然HscT治疗sLE取得了一些令人鼓舞的成绩，但也要看IST治疗sLE存在的问题。其中极其重要的是HscT过程中的感染问题，sLE患者合并感染的常见诱因为狼疮活动、肾功能不全、低蛋白血症、补体减少。医源性因素如住院时间长、血液透析、血浆置换、激素和免疫抑制剂的使用也是sLE合并感染的诱发因素。此外sLE患者固有的免疫异常如中性粒细胞、单核细胞、补体和T细胞的减少及功能异常.使sⅡ患者对感染性疾病的易感性增加。任何剂量的泼尼松都可能增加感染率，但据报道20 m以上的剂量与感染发生率增加密切相关。sLE患者合并细菌感染的发生率与联合使用cTx有相关性。一项来自西北大学的最新研究表明.在用cTX(200 mg/kg)，马ATG(90 mkg)预处理后回输体外纯化cD34&细胞的50例患者中，2例(4%)在含cTx的动员方案后死亡，其中1例便是死于播散性毛霉菌感。真菌感染频繁地发生在应用大剂量激素及免疫抑制剂的sLE患者身上，最常见的真菌感染是念珠菌、新型隐球菌和曲霉菌感染.口腔、食管黏膜及生殖泌尿道是常见的念珠菌感染部位，尽管弥漫性深部真菌感染不多见，但病死率极高，因此预防其发生非常重要。红色酵母菌多见于浅部真菌感染，如头癣、体癣、股癣、手足癣等，只有在免疫力极其低下时才会通过皮肤深部感染。
　　临床表现无特殊性，主要依靠组织活检或体液培养确诊，因两性霉素B仍是治疗深部真菌感染的&金标准&，治疗上首选两性霉素B，待药敏结果出来后可选择其他抗真菌药物，治疗结束后培养无菌可考虑停药。此例患者在长期使用免疫抑制剂过程中，已发生足癣，说明患者的免疫功能处于较低状态，在进一步使用大剂量cTx的情况生了深部真菌侵袭性感染，此患者的足癣是否也为红色酵母菌，尚未做真菌分离培养以明确，但移植前有浅部真菌感染病史的患者，应列为发生深部真菌感染的高危患者，在移植过程中尤其要积极加强真菌的预防和监测，以免发生致命性的深部真菌感染。移植物中T细胞的含量直接影响sLE移植的效果，我们拟采用干细胞回输后使用ATG进行体内去T细胞的方法增强疗效，但因患者存在真菌性败血症，及时调整了治疗方案，未使用ATG，否则可能造成真菌进一步播散。
　　 & & & & & & & & & & & & & & & & & & & &&转自中华风湿病学杂志
　 & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & 　作者：肖毅
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造血干细胞移植已经成为治疗自身免疫性疾病的有效...
患者自述于6年前因劳累后，出现双下肢浮肿，发热...
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今日去我院某教授跟门诊，有一位中年女性患者因“反复失眠20余年”来就诊。在此之前我并不知道真正意义上的熊猫眼，不过今日可真的见识到了，特拍了一张照片：
刘某，女，32岁，第一次怀孕，停经已12周。该患者停经的第九周开始出现恶心呕吐，开始时呕吐尚不多，3-5次每天。后来呕吐逐渐加重，7-8次每天，呕不能食，呕出食物及黄胆水。
黄芪10克，党参（或太子参）10克，丹参10克，炒白术10克，薏苡仁15克，仙鹤草15克，白花蛇舌草15克，甘草5克。功能
益气活血，健运脾胃。主治
适用于治疗慢性萎缩性胃炎，或伴有肠上皮化生等
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一项多中心临床研究：脐带间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮
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摘要：系统性红斑狼疮是一种常见的和潜在致命的自身免疫性疾病其特征在于机体产生大量抗体并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物对肾心血管神经肌肉骨骼和皮肤产生系统损害
近日，国际学术期刊Arthritis Research & Therapy在线发表了南京大学附属医院鼓楼医院、江苏大学附属医院以及苏北人民医院、江苏省人民医院等多家研究中心署名的题为Umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation in active and refractory systemic lupus erythematosus： a multicenter clinical study的研究论文，报道了一项用脐带间充干细胞移植治疗严重系统性红斑狼疮的多中心临床试验。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种常见的和潜在致命的自身免疫性疾病。其特征在于机体产生大量抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，对肾、心血管、神经、肌肉骨骼和皮肤产生系统损害。 该研究中的四个临床中心入选了40例严重的SLE患者。在第1天和第7天，采用同种异体的脐带间充质干细胞静脉注射进行治疗。主要考察的是安全性方面，其他考察还包括主要临床响应、部分临床响应以及复发率。临床反应指数包括SLEDAI分值、BILAG分值、以及肾功能指标。患者总的生存率为92.5％（37/40），脐带间充质干细胞移植后患者的耐受性良好，且无观察到与移植相关的不良事件。13例和11例病人分别在之后12个月的随访中完成了MCR(13/40， 32.5%)和PCR （13/40，32.5％）的统计。 在最初的临床反应之后，有3例和4例病人分别在随访的第9个月和12个月时疾病复发。在随访的3、6、9和12个月时，患者SLEDAI评分显着减少。在随访的3个月时，患者总BILAG分值显着降低并在此之后的随访过程中持续减少，肾脏、造血和皮肤系统的BILAG分值显着改善。对于那些有系统性红斑狼疮肾炎的患者，24小时蛋白尿在移植之后下降，与随访9月与12月时具有统计学差异。在第6个月时，血清肌酐和尿素氮下降到最低水平，由于有7例复发的病人，这些数值在9月和12月时略微上升。此外，移植之后血清白蛋白和补体3有所增加，在随访的第6个月达到顶峰，然后在第9和12月随访时，略有下降。血清抗核抗体、抗双链DNA抗体在MSCT之后下降，与随访的第3个月时有统计学差异。 总之，本试验显示脐带间充质干细胞移植能够对SLE患者产生满意的临床疗效，然而，一些病例在6个月后产生疾病的复发，说明有必要在移植治疗6个月后再次进行移植治疗。 该研究得到了国家自然科学基金委及江苏省卫生厅的资助。（生物谷） Umbilical cord mesenchymal stem cell transplantation in active and refractory systemic lupus erythematosus： a multicenter clinical study Systemic lupus erythematosus (SLE) is a common and potentially fatal autoimmune disease characterized by autoantibodies associated with multiorgan injury， including the renal， cardiovascular， neural， musculoskeletal， and cutaneous systems . Forty patients with active SLE were enrolled from 4 clinical centers in China. Allogenic UCMSCs were infused intravenously on days 0 and 7. Primary endpoints were safety profiles.Second endpoints included major clinical response (MCR)， partial clinical response (PCR)and relapse. Clinical index including SLEDAI score， BILAG score， renal functional indices were also determined. The overall survival rate was 92.5% (37/40). UC-MSCT was well tolerated， and no transplantation-related adverse event was observed. Thirteen and eleven patients achieved MCR (13/40， 32.5%) and PCR (11/40， 27.5%) during 12 months follow-up， respectively. Then three and four patients experienced disease relapse at 9 (12.5%) and 12 (16.7%) months follow-up， after a prior clinical response. SLEDAI score significantly decreased at 3， 6， 9 and 12 months follow-up. Total BILAG score markedly decreased at 3 months and continued to decrease at subsequent follow-up visits. BILAG scores for renal， hematopoietic and cutaneous systems significantly improved. For those with lupus nephritis， 24-hour proteinuria declined after transplantation， with statistical differences at 9 and 12 months. Serum creatinine and urea nitrogen decreased to the lowest level at 6 months， while these values slightly increased at 9 and 12 months as a result of 7 relapsed cases. In addition， serum levels of albumin and complement 3 increased after MSCT， peaked at 6 months and then slightly declined at 9 and 12 months follow-up. Serum antinuclear antibody and anti-double-strand DNA antibody decreased after MSCT， with statistical differences at 3 months follow-up. UC-MSCT results in satisfactory clinical response in SLE patients. However， several cases experienced disease relapse after 6 months， indicating the necessity to repeat MSCT after 6 months. &
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干细胞移植治疗_系统性红斑狼疮
状态：就诊前
接受间充质干细胞治疗的条件(纳入标准)：
1. 年龄16～65岁，性别不限；
2. 签署知情同意书；
3. 符合1997年美国风湿病协会修订的SLE的诊断标准；
4. SLEDAI≥9分或BILAG为A级或B级；
5. 符合以下八项中的一项：
1)& 2003年国际肾脏病学会和肾脏病理学会 (ISN/RPS) 分类标准的Ⅲ-Ⅴ型狼疮肾炎(LN)
2)& 24小时尿蛋白定量≥1g
3)& 难治性血细胞减少或血液成份输注依赖
4)& 轻中度肺动脉高压
5)& 累及心脏者，心功能应为1～2级
6)& 中枢神经系统狼疮
7)& 难治性皮肤溃疡
8)& 恶性抗磷脂抗体综合征
9)& 狼疮性肺炎
6.& 难治性SLE的定义
满足以下三项中的一项：
a. 糖皮质激素≥0.5mg/kg/d+ CTX 0.5～0.75 /m2, 治疗6个月无效
b. 糖皮质激素≥0.5mg/kg/d+ 其他免疫抑制剂, 治疗3个月无效
c. 糖皮质激素维持治疗量≥20mg/d
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
接受间充质干细胞治疗的条件(纳入标准)：
1. 年龄16～65岁，性别不限；
2. 签署知情同意书；
3. 符合1997年美国风湿病协会修订的SLE的诊断标准；
4. SLEDAI≥9分或BILAG为A级或B级；
5. 符合以下八项中的一项：
1)& 2003年国际肾脏病学会和肾脏病理学会 (ISN/RPS) 分类标准的Ⅲ-Ⅴ型狼疮肾炎(LN)
2)& 24小时尿蛋白定量≥1g
3)& 难治性血细胞减少或血液成份输注依赖
4)& 轻中度肺动脉高压
5)& 累及心脏者，心功能应为1～2级
6)& 中枢神经系统狼疮
7)& 难治性皮肤溃疡
8)& 恶性抗磷脂抗体综合征
9)& 狼疮性肺炎
6.& 难治性SLE的定义
满足以下三项中的一项：
a. 糖皮质激素≥0.5mg/kg/d+ CTX 0.5～0.75 /m2, 治疗6个月无效
b. 糖皮质激素≥0.5mg/kg/d+ 其他免疫抑制剂, 治疗3个月无效
c. 糖皮质激素维持治疗量≥20mg/d
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投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
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治疗各种风湿病、结缔组织病和自身免疫性疾病：主要包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、红斑狼疮、干燥综合征...
李晶，男，主任医师，教授，硕士生导师，江苏大学附属医院风湿免疫科主任。江苏省医学会风湿病学分会副主任...
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