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不含“冰片”的丹参滴丸―冠心丹参滴丸(3)
| 来源: 网络转载 | 编辑: 小倪 |
　　三、思考与探讨
　　《本草衍义》云&(其) &&非长服之药&，冰片长期服用对机体的毒性如何?研究冰片的长期毒理和特殊毒理研究也非常必要，解决这些问题对于更合理应用冰片具有重要理论意义和应用价值。相信随着中医药现代化战略的实施，通过对冰片作用机制、安全性的的深入广泛研究，不仅能进一步阐明冰片的药效，拓宽冰片的应用范围，还能为含有冰片的中成药制剂提供进入国际市场的有利依据，使冰片为人类健康发挥更大的作用。
　　冠心丹参滴丸与复方丹参制剂产品组方差异
　　药品名称
　　冠心丹参滴丸
　　君药&&三七 有效成分&&三七总皂苷
　　臣药&&丹参 有效成分&&丹参酮2A
　　佐药&&降香 有效成分&&降香油
　　复方丹参制剂
　　君药&&丹参 有效成分&&丹参素
　　臣药&&三七 有效成分&&三七总皂苷
　　使药&&冰片 有效成分&&左旋龙脑、右旋龙脑、异龙脑
　　降香与冰片药理作用比较
　　有效成分：
　　降香油
　　中医功效及文献说明：
　　理气止痛、化淤止血《本经逢原》：&降真香色赤、入血分而下降，故内服能行血破瘀，外涂可止血定痛&
　　西医药理：
　　降血粘，降血脂，降血压，抑制血小板聚集，改善微循环，镇静、镇痛、抗惊， 降门脉高压
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网友今日关注复方丹参片、丹参滴丸有什么区别？
复方丹参片、丹参滴丸有什么区别？
09-05-01 & 发布
你好这位朋友你的问题我来给你回答据你的描述，问题比较清楚，这两种药在功能上是基本一致的，只是却别于治疗效果上，当然丹参滴丸的效果要比复方丹参片好的多，因为药物生产工艺的不同所致两者药效的吸收度和作用力产生很大的区别。还有一点就是，丹参滴丸的杂质含量比复方丹参片要小很多，因此副作用也小很多，推荐服用滴丸类。好了基本上就是这些如果还有疑问，请继续咨询谢谢！
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复方丹参片比纯丹参片多了“三七、冰片”从作用上说，多了活血止痛的作用；服用者要根据自己的情况来选择，两个药不可以相比较。丹参滴丸的纯度比较高的
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与丹参片的区别：两个产品的说明书上所标注的主要成分均为丹参、三七、冰片，但所提取的有效成份不同，这一点不仅影响药品的质量，而且影响药效。复方丹参滴丸提取丹参中的水溶性成分丹参素，生物活性原高于复方丹参片中的脂溶性成分丹参酮；复方丹参滴丸提取三七中的有效成分三七皂甙，生物利用度高，复方丹参片中选用的是三七原粉，人体的吸收率低；复方丹参滴丸选用的冰片为天然冰片，含量低，对肠胃刺激小，复方丹参片中选用的冰片大多为人工合成冰片，含量高，长期服用对肠胃刺激性大。复方丹参片所选用的药材大多来自药材批发市场，质量无法得到监控，制剂工艺难以规范。从显效速度分析：复方丹参滴丸采用国际先进的滴丸剂型，生物利用度高，显效速度快，舌下含服滴丸后3-8分钟可以起效，速度基本等同于速效救心丸和硝酸甘油，可用于急救；而复方丹参片由于是片剂，崩解时间在30分钟以上，不能用于急救。从毒副作用上分析：据前期临床实验观察，服用复方丹参滴丸不良反应仅为1％，但根据后期的患者反馈及文献报道，尚未发现服用复方丹参滴丸后有不良反应出现，而复方丹参片中含有人工合成冰片，含量高，长期服用对肠胃刺激性大。从治疗范围上分析：复方丹参滴丸上市12年，不仅对冠心病、心绞痛有良好的治疗作用，还对高血脂、肾病、肝病及糖尿病并发症等疾病有治疗及辅助治疗作用，而复方丹参片治疗范围目前仅限于冠心病、心绞痛。因此，从药品的有效成份、显效速度、毒副作用及治疗范围四个方面比较分析，复方丹参滴丸与复方丹参片有很大区别，是两种不同的药品，所以如果你要服用复方丹参片最好改成服用复方丹参滴丸（我早就改了）
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两种药在功能上是基本一致的
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没啥区别都是GMP生产当然如果有钱还是可以吃滴丸
请登录后再发表评论!第09版:百岁学问
往期回顾 &
复方丹参滴丸，安全是基本要求
　　衡量一种药物到底好不好，疗效是一，安全是二，两者缺一不可。特别是安全性，如果无法保证，那么原本用于“治”病的药，必将沦为“致”病的药，甚至致命。作为久负盛名的冠心病防治药物，复方丹参滴丸自然会将安全性放置首位。　　研制生产，小心翼翼把关每道程序　　研制时，天士力为了确保复方丹参滴丸的安全可靠，严格按照国家药品研究管理规范，对复方丹参滴丸进行了系统的急毒、长毒、致癌等毒理学研究。从动物实验到人体试验，一步一步，踏踏实实，通过数据说话，证明其安全性。　　生产时，天士力以标准化为突破口，采用现代科学研究的技术和方法，对复方丹参滴丸从中药种植栽培、药材质量规范化、中药重金属和农药残限量、中药提取、药物制剂、质量标准、基础药理、临床疗效等关键技术方面进行了深入系统的研究；并从药物研发、药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营各个环节保证产品的安全性和有效性。　　特别要提到的是对于冰片安全性的研究。一直以来，大剂量使用冰片可能导致胃肠道刺激，并引发烧心、恶心、腹痛、呕吐等症状的观点，为很多专家所认可。事实上，美国食品和药品管理局（FDA）有关部门在研究及查阅大量资料后认为，冰片可以&&作为药品进行进一步的临床研究，FDA心肾药品部主任也明确表示，大量资料证明冰片的毒性很低。FDA在通过含有冰片的复方丹参滴丸的新药审查申请时，没有提出任何异议，就是一个很好的佐证。　　当然，为了将可能发生的副作用和不良反应降到最低，复方丹参滴丸严格控制了其中冰片的用量，其每日服用量远远低于药典规定的每天150毫克—300毫克，常规服用安全、可靠，不会引起任何胃肠道刺激。　　顺利获得最严格FDA的阶段性认可　　通过FDA的新药审批程序有多难，其实无需说太多。为什么世界上很多国家都以美国FDA标准为最高准则，并通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控本国产品的安全？答案一目了然。　　“安全、有效、质量可控”，是FDA试验研究一直以来坚持的基本原则。近年来，面对不断增多的药物副反应问题，他们的新药审批程序更是变得愈加严格。2008年，FDA正式发布了对一期临床研究药物安全性和疗效管理的规定，并制定了一期临床研究药物的生产规范。这无疑提高了药物市场准入的技术门槛。　　FDA要求，IND申请者申报时要提供所有药品制备的详细资料，FDA将对生产现场的生产过程进行检查，如果有证据表明，生产过程质量控制不合理，产品安全性受到威胁，FDA有权发布临床试验停止令，或直接终止申报者的临床研究申请。　　就是在这样苛刻的要求下，2010年，复方丹参滴丸顺利通过美国FDAII期临床试验，由此可见，其安全性毋庸置疑。　　上亿患者的使用，是其安全性的最好注解　　复方丹参滴丸的安全性不是说出来的，而是做出来的，也是被市场证明了的。它至今上市已有16年，并在全世界的26个国家以药品的身份销售，通过了上亿位患者安全服用的考验。它不仅具有抗氧化、扩张冠状动脉、保护血管内皮细胞、抗血小板活化等多靶点心脏保护作用，疗效显著，且不会有硝酸酯类药物带来的头痛、颜面潮红、心悸等副作用及耐药现象。　　就像复方丹参滴丸制造者天士力集团所强调的那样，作为一个对社会，对消费者、投资者高度负责的上市公司，所生产的复方丹参滴丸是国家基本药物，是国家中药保护品种。它已经过了数百名专家、千余项的临床研究，数以亿次的患者使用，都表明复方丹参滴丸是安全有效的。因而才会成为我国目前治疗心血管疾病应用最广泛的一线中药。▲　　（&张&芳）
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药品说明书
药品名称：
复方丹参滴丸
通用名称：
复方丹参滴丸
批准文号：
27mg*180丸
英文名/拼音：
药品本位码：
生产厂商：
天士力制药集团股份有限公司
生产厂商地址：
药品属性：
本品为棕色的滴丸；气香，味稍苦。
密闭室温保存。
商品单位：
是否进口：
主要成份：
丹参、三七、冰片。
功能主治：
活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。
用法用量：
口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。
药理作用：
实验以大鼠、兔、小鼠为观察对象，分别用口服灌胃方法给药，观察了本方对心肌缺血之保护作用，对兔平滑肌的舒张作用，对大鼠冠脉流量和心率的影响以及对血小板聚集性的影响，并进行了急毒实验。结果发现：复方丹参滴丸对主动脉舒张作用比片剂起效快6倍，适用于心绞痛的急性发作。对心肌缺血的保护作用，滴丸的疗效高于片剂，同样剂量0.4/kg，滴丸1期心电异常的抑制率为62.5%，而片剂为37.5%，2期心电异常抑制率滴丸为62.5%，片剂为50%。此外，滴丸对冠脉流量的增加率也优于片剂，对血小板聚集抑制率，滴丸与片剂无明显差异。
不良反应：
尚不明确。
注意事项：
孕妇慎用。
药物相互作用：
药理毒理：
适用人群：
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复方丹参滴丸
批准文号：
生产企业：
天士力制药集团股份有限公司
27mg*180丸
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为龙脑香科绿乔木龙脑香树脂的加工结晶品、醒神，尤其是梅片树和龙脑樟为生产右旋龙脑的新资源，其主要作用是开窍，年产优质天然冰片10吨。
复方丹参滴丸中的冰片在方剂配伍中为佐使药。有龙脑樟基地3000亩，又名龙脑。天士力集团通过多年的努力。天士力天然冰片药材基地位湖南西部边陲的新晃侗族自治县，可提取96％以上纯度右旋龙脑，在湖南发现樟科中某些樟属植物广泛含有龙脑，古称龙脑香，为常用中药之一冰片，加强丹参、三七的治疗作用及引药入心经
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