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4中药饮片验收操作规程
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你可能喜欢未经允许不得拷贝和复制 版权所有：河北省安国市立信中药材 地址：河北省安国市
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技术支持：好联网络沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司门店质量管理体系文件
3.10中药饮片代客加工
3.10.1代客煎药、打粉、制丸、煎膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工；
3.10.2加工客料，要按营业柜交来的重量逐笔复称登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准；
3.10.3加工员接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕后，立即将处方、发票、成品、定单一并交营业柜，以利顾客及时取药；
3.10.4其他零药加工按照处方或顾客需要处理；
3.10.5 凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。
3.10.6中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
3.10.7顾客反馈的中药饮片质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。
3.10.8如违反上述规定，总部在连续两次检查中发现有质量不合格的中药饮片，对于工作失职的员工，本季度质量考核中将有处罚。
沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司门店质量管理体系文件
1.目的:为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》《易制毒化学品管理条例》、《药品流通监督管理办法》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《反兴奋剂条例》法律法规的规定，严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证药品质量，特制定本制度
2、适用范围：适用于各门店含特殊管理的药品的管理、购进与销售。
3、制度内容：本制度所涉及的药品为含特殊药品复方制剂，包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等药品。
3.1建立含麻黄碱类复方制剂采购台账。含麻黄碱类复方制剂采购台账在计算机系统中以电子版形式存在，质量管理员应能通过密码登陆系统查询到相应的采购台账。
3.2建立含麻黄碱类复方制剂零售台账。药品零售企业应安排专人负责专册登记零售台账相关信息，登记的内容包括：购买人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、营业员姓名等。零售台账要及时进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即报告质量部。
3.3剂，并由专人负责管理，严禁开架销售含麻黄碱类复方制剂，并在经营场所醒目位置张贴本店销售的含麻黄碱类复方制剂目录。
3.4严格凭身份证件销售含麻黄碱类复方制剂。门店销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者身份证件，并登记其姓名和身份证件号码。门店要对购买人身份证号等信息保密，不得作为他用。单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，门店必须有原处方才能销售上述药品。除处方药按处方剂量销售外，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。
3.5店内悬挂“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”“含兴奋剂药品运动员慎用”的警示牌，含兴奋剂药品包装上必须标示“运动员慎用”的警示语，当顾客购买含兴奋剂药品
沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司门店质量管理体系文件
时，必须凭处方销售，并告知顾客该药品含兴奋剂应谨慎使用。
3.6同一会员卡一天中不得在同一店内重复使用。
3.7门店违规超量销售及发现异常情况不上报者，公司将给予相对应的经济处罚：直接责任人（即门店销售人员）每发现一笔将受到50元的处罚，门店店长、片区经理负领导责任，分别罚款50元，直接从当月工资中扣除；违规销售会触及国家法律法规，一旦被监管部门查处，责任人除受到公司处分以外需要负刑事责任。
3.8在英克系统中，GSP属性为43的为非处方药，GSP属性为39的是处方药，门店在销售时，系统会自动弹出提醒，提醒索要处方或提醒销售限量并控制销售数量。
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中药材、中药饮片验收
中药材、中药饮片验收操作规程
的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。
四、责 任 者：仓储部保管员、中药验收专员。
1、准备工作
1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
1.2 清洁收货平台、货位。
1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。
2、验收依据
验收依据三级标准：
2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；
2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；
2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件
3.1 场 所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2 设 备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序
4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：
① 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
② 检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤ 以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收：
① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。
② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。
③ 贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收：
一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。 外观鉴别发现有异样，应及时抽样送质检中心室，进行显微和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。
中药材、中药饮片具体验收的内容如下.
4.3.1 外观杂质的验收：
① 检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
② 检药用部位：检查药用部位是否正确，是否除了非药用部位。
③ 中药材的杂质应控制在4-6%之间；
④ 中药饮片的药屑、杂质：
a. 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%；
b. 果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4.3.2、干湿度的验收：
① 中药材安全含水量应在10―15%之间。
② 中药饮片安全含水量：菌藻类应在5―10%之间，其余应在7―13%之间。
4.3.3、中药饮片片型的验收：
中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过15%。
4.3.4、中药材饮片真伪的鉴别：
除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，充分发挥中药材饮片标本的样本作用，
通常运用下列方法。
（1） 看形状：
一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分；蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。可以药材标本做对照。
（2） 看大小：
药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。
b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。
c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
（3） 看色泽：
色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。
在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。
对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。
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