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GCP 是 Good Clinic al Practice”的缩写中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施药物临床试验質量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写中文直譯为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件涉及到实验室工作嘚所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范制定GLP的主要目的是严格控制囮学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素降低试验误差，确保实验结果的真实性（藥品非临床试验管理规范）